Palavras-chave: Obesidade; Medicamentos de controle especial; Anorexígeno.
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1 PERFIL DAS PRESCRIÇÕES DE SIBUTRAMINA EM UMA REDE DE DROGARIA COSTA, R.H.F. 1 ; LIMA, D.C.S. 1 ; RÊGO, I.D.A. 1 ; PINHO, F.C.S. 1 ; NEIVA, L.D.B. 2 ; SANTANA, L.S.O.S. 3 ; SILVA, L.C. 4 ; COSTA, M.S. 5 ; PEREIRA JÚNIOR, J.L. 6 RESUMO Graduando em Farmácia pela Faculdade Integral Diferencial FACID WYDEN 1 Graduanda em Farmácia pelo Centro Universitário Santo Agostinho UNIFSA 2 Graduação em Farmácia pelo Centro Universitário Santo Agostinho UNIFSA 3 Graduação em Farmácia pela Faculdade de Educação de Bacabal FEBAC 4 Graduação em Farmácia pela Universidade Federal do Piauí UFPI 5 Mestre em Ciências Biomédicas pela Universidade Federal do Piauí - UFPI 6 Introdução: A sibutramina é um medicamento de escolha, principalmente para o tratamento da obesidade. Esse medicamento é de controle especial, notificação B2 no qual deve ser apresentado mediante o termo de responsabilidade do prescritor, estabelecido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A presente pesquisa teve como objetivo avaliar o perfil das prescrições de sibutramina em uma rede de drogaria no município de Bacabal MA. Metodologia: Trata-se de um estudo descritivo, transversal, documental com abordagem quali-quantitativa, realizado no município de Bacabal-MA no período entre o mês de julho e setembro de A amostra foi composta por 132 receituários de sibutramina, aviadas no intervalo de tempo de novembro de 2015 a agosto de Resultados e discussão: Através dos dados verificou-se o medicamento era mais dispensado para mulheres (84%) e que a faixa de etária predominante dos usuários era de anos (4). Os receituários estavam em sua maioria faltando informações tidas como obrigatórias (53%). Com relação ao termo de responsabilidade do prescritor a maioria estava preenchida (8). A obesidade foi o diagnóstico clínico que se destacou no termo de responsabilidade (53%). Dentre os diversos profissionais que podem prescrever esse medicamento os clínicos gerais predominaram (77%). Conclusão: Sendo assim, é perceptível que esse medicamento tem uma grande demanda de vendas, mesmo com a ocorrência das falhas encontradas nas notificações/termos, falhas essas que podem dificultar a dispensação adequada pelo profissional farmacêutico e consequentemente comprometer o tratamento do usuário. Palavras-chave: Obesidade; Medicamentos de controle especial; Anorexígeno. _ ABSTRACT Introduction: Sibutramine is a medicine of choice, especially for the treatment of obesity. This medication is of special control, B2 notification in which it must be presented through the prescriber's term of responsibility, established by the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA). The present study aimed to evaluate the profile of sibutramine prescriptions in a drugstore chain in the city of Bacabal - MA. Methodology: This is a descriptive, cross-sectional, documentary study with a
2 qualitative-quantitative approach, carried out in the municipality of Bacabal-MA in the period between July and September The sample consisted of 132 sibutramine prescriptions, (Table 1). Results and discussion: The data showed that the medication was more dispensed for women (84%) and that the predominant age group was years (40 %). The prescriptions were mostly lacking information required as mandatory (53%). Regarding the term of responsibility of the prescriber, the majority was filled (8). Obesity was the clinical diagnosis that stood out in the term of responsibility (53%). Among the different professionals who can prescribe this medicine, general practitioners predominate (77%). Conclusion: Thus, it is noticeable that this drug has a great sales demand, even with the occurrence of the flaws found in the notifications / terms, faults that can hinder the proper dispensing by the pharmaceutical professional and consequently compromise the treatment of the user. Keywords: Obesity; Drugs of special control; Anorexia. INTRODUÇÃO A sibutramina é um fármaco que atua na inibição da recaptação de serotonina e norepinefrina, utilizada na prática clínica, por ter o poder de saciedade. Destaca-se a sibutramina, como medicamento de escolha em relação aos demais fármacos para obesidade, por não induzir o aumento na liberação desses neurotransmissores, além de não inibir a recaptação e nem aumentar a liberação de dopamina, como acontece com alguns fármacos utilizados com a mesma finalidade terapêutica (SUCAR; SOUGER; BRANDÃO NETO, 2002). Sabendo-se que este medicamento tem ação sobre o sistema nervoso central (SNC), este é classificado como psicotrópico anorexígeno, no qual é obrigatoriamente utilizado sob prescrição e acompanhamento médico. Contudo no Brasil, a venda de medicamentos psicotrópicos é regulada pela Portaria n 344/1998 da ANVISA, assim como também outros medicamentos de controle especial. Sendo que, os fármacos anorexígenos pertencem a Lista B2 e devem ser dispensados, mediante a apresentação de receita com notificação de receita B (BRASIL, 1998). Diante disso, a notificação de receita e o termo de responsabilidade do prescritor são documentos indispensáveis para a venda da sibutramina (ANVISA, 2011). Assim, a prescrição deve vir seguida do termo de responsabilidade comunicando sobre o tempo de utilização do fármaco e seus riscos. No qual, a receita deverá conter três vias, onde uma ficará com o usuário, outra no prontuário do paciente e na drogaria. Tendo conhecimento, que as farmácias devem informar o Sistema Nacional de Notificações da Vigilância Sanitária, de qualquer reação quanto ao uso do medicamento (MOREIRA; NASCIMENTO JÚNIOR, 2017). Diante do contexto apresentado, este trabalho tem como objetivo de avaliar o perfil das prescrições em uma rede de drogaria, no município de Bacabal- MA.
3 METODOLOGIA O estudo foi realizado durante um estágio curricular, no estabelecimento, mediante a assinatura de um termo de autorização de pesquisa pela Farmacêutica responsável técnica da drogaria. Trata-se de um estudo descritivo, transversal, documental com abordagem quali-quantitativa, realizado no município de Bacabal-MA no período entre o mês de julho e setembro de A amostra foi composta por 132 receituários de sibutramina, aviadas no intervalo de tempo de novembro de 2015 a agosto de A partir desses receituários analisaram-se a distribuição por gênero e faixa etária dos indivíduos usuários, preenchimentos das informações obrigatórias, registro da data das prescrições, preenchimento do termo obrigatório, classificação quanto ao diagnóstico presente no termo de responsabilidade e, a especialidade médica dos prescritores. Os dados foram analisados e compilados em gráficos e tabelas, utilizando os Programas Microsoft Office Word 2010 e Microsoft Office Excel RESULTADOS E DISCUSSÃO Os dados do Gráfico 1 se assemelham aos resultados da pesquisa das autoras Oliveira, Silva e Marini (2014), onde 8 (24) do consumo de sibutramina eram feitas por mulheres e 2 ( 6 ) eram os homens. Gráfico 1 Percentual de distribuição dos usuários de Sibutramina por gênero. Feminino Masculino Percentual 84% 16% O Gráfico 2 representa o campo preenchido em relação ao diagnóstico, presente no termo de responsabilidade do prescritor. No qual foi verificado que 53% (70) dos usuários foram diagnosticados com obesidade, embora não relatou o nível 19 de grau da obesidade. Sendo que 27% (36) dos usuários apresentaram diagnóstico com sobrepeso e 2 (26) sem justificativa para o uso.
4 Gráfico 2 Percentual da classificação quanto ao diagnóstico presente no Termo de responsabilidade dos usuários de Sibutramina Obesidade Sobrepeso Campo não preenchido Percentual 53% 27% 2 No Gráfico 3 observa-se a predominância do clínico geral como o prescritor. Para Martins e Borges (2017), o alto índice de prescrições de médico como o Clínico Geral, deve-se ao acesso da população a este profissional. Visto que, este profissional não possui uma especialidade especifica, embora faça a analise de todas as patologias, realize o diagnóstico e conforme a gravidade da doença endereça o paciente ao especialista. Gráfico 3 Percentual da distribuição da especialidade médica dos prescritores de Sibutramina. Ginecologista Clínico geral Cirurgião Endócrino Cardiologista Dermatologist a Percentual 4% 77% 5% 1 1% 3% No Gráfico 4 observa-se que 53% das prescrições não apresentaram todos os campos preenchidos na receita, como a data de emissão e dados do paciente, no qual a Portaria 344/ 98 remete que as prescrições devem apresentar os campos da receita preenchida pelo prescritor, para a compra do medicamento. Gráfico 4 Percentual do preenchimento das informações obrigatórias nas prescrições de Sibutramina. 55% 45% 4 Sim Não Percentual 47% 53% No Gráfico 5 observa-se que em relação ao termo de responsabilidade do prescritor, todos vieram acompanhados pela receita de Notificação B2. Tendo em vista que das 132 receitas analisadas, 8 dos termos apresentaram-se preenchidos, conforme dita a RDC n 52 de 06 de outubro de 2011, contudo 2
5 não se mostraram preenchidos, com os seguintes espaços, como idade e diagnóstico, no qual foram dispensados mesmo com estas falhas. Gráfico 5 Percentual do preenchimento do termo obrigatório nas prescrições de Sibutramina. Sim Não Percentual 8 2 CONCLUSÕES Sendo assim, é perceptível que esse medicamento tem uma grande demanda de vendas, mesmo com a ocorrência das falhas encontradas nas notificações/termos, falhas essas que podem dificultar a dispensação adequada pelo profissional farmacêutico e consequentemente comprometer o tratamento do usuário. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS SUCAR, D. D.; SOUGEY, E. B.; BRANDÃO NETO, J. B. Surto psicótico pela possível interação medicamentosa de sibutramina com finasterida. Rev. Bras. Psiquiat., São Paulo, v. 24, n. 1, p , BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Diário Oficial da União da República Federativa do Brasil, Brasília, AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (BRASIL). Resolução da Diretoria Colegiada nº 52, de 6 de outubro de Dispõe sobre a proibição do uso das substâncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e isômeros, bem como intermediários e medidas de controle da prescrição e dispensação de medicamentos que contenham a substância sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários e dá outras providências. Brasília, DF; MOREIRA, A. P. A.; JUNIOR, E. B. N. Anorexígenos: controle rígido ou proibição de seu uso. Pós em revista, Disponível em: < Acesso em: 15 Jun OLIVEIRA,D.C.; SILVA, L. de O.; MARINI, D.C. Perfil da dispensação e do uso de sibutramina para tratamento da obesidade. Foco, ano 5, n 7, MARTINS, Athos Magno; DE SÁ BORGES, Anna Paula. ANÁLISE DO IMPACTO DAS RDC 13/2010 E 52/2011 NAS PRESCRIÇÕES DE PRESCRIÇÕES DE SIBUTRAMINA NO MUNICÍPIO DE ITUMBIARA-GO. In: Anais do Congresso de Ensino, Pesquisa e Extensão da UEG (CEPE)(ISSN )
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