LEVANTAMENTO DOS ENSAIOS REALIZADOS POR LABORATÓRIOS PRESTADORES DE SERVIÇOS NA ÁREA DE AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS

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1 LEVANTAMENTO DOS ENSAIOS REALIZADOS POR LABORATÓRIOS PRESTADORES DE SERVIÇOS NA ÁREA DE AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS Pesquisa elaborada pela Gerência Geral de Laboratórios de Saúde Pública Coordenação Galdino Guttmann Bicho Gerente Geral de Laboratórios de Saúde Pública Elaboração Emyr Ferreira Mendes Colaboração Maria Ionária de Oliveira GGTOX Lay-Out de Apresentação e Digitação José Lúcio dos Santos Costa Brasília, Janeiro de 2003

2 Diretor-Presidente Gonzalo Vecina Neto Diretores Claudio Maierovitch Pessanha Henriques Luiz Carlos Wanderley Lima Luiz Milton Veloso Costa Ricardo Oliva Gerente Geral de Laboratórios de Saúde Pública Galdino Guttmann Bicho Gerente Geral de Toxicologia Luiz Cláudio Meireles Coordenação Galdino Guttmann Bicho Elaboração Emyr Ferreira Mendes Colaboração Maria Ionária de Oliveira

3 ÍNDICE Pág. 1 OBJETIVO METODOLOGIA UTILIZADA RESULTADOS OBTIDOS Total de Questionários Respondidos Capacitação Declarada dos Laboratórios por Regiões Geográficas Quanto ao Número de Ensaios e o percentual Realizados por Grupos Específicos Apresentação dos Laboratórios Distribuídos por Regiões Contendo as Respectivas Declarações de Realização e Terceirização dos Ensaios Relativos aos Grupos I, II e III Região Nordeste UFPB - Laboratório de Análise de Resíduos de Pesticidas LARP ITEP Instituto Tecnológico de Pernambuco Laboratório de Resíduo de Agrotóxicos Região Centro-Oeste BIOAGRI Laboratórios Ltda DF Região Sudeste BIOAGRI Laboratórios Ltda SP DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA - Laboratório de Formulações DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA - Mogi Mirim Regulatory Laboratory ESALQ/USP - Laboratório de Resíduos de Pesticidas INSTITUTO BIOLÓGICO - Laboratório de Resíduos de Pesticidas MEDLAB Produtos Diagnósticos Ltda QUIMIPLAN Análises e Consultoria Ltda TASQA Serviços Analíticos Ltda TECAM Tecnologia Ambiental Ltda UNICAMP - Centro Pluridisciplinar de Pesquisas Químicas, Biológicas e Agrícolas CPQBA UNISA Laboratório Universitário de Análises Toxicológicas UNITOX Região Sul BIOENSAIOS Análises e Consultoria Ambiental S/C Ltda INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR - Laboratório de Pesticidas INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR - Laboratório de Toxicologia LACEN/PR - Laboratório Central do Estado do Paraná PHARMACONTROL Laboratório de Controle de Qualidade Ltda UFPR/CEPPA - Laboratório Instrumental I UFPR/CEPPA - Laboratório Instrumental II UFPR/CEPPA Laboratório de Testes em Mamíferos UFRGS Laboratório de Genotoxicidade GENOTOX Percentual de Laboratórios por Realização de Ensaios Específicos Ensaios Toxicológicos e Fisíco-Químicos Ensaios Toxicológicos e Fisíco-Químicos com Microrganismo Ensaios de Resíduos Representação Gráfica do Total de Laboratórios e Determinações declaradas distribuídas por regiões geográficas Percentual de Laboratórios por itens do Sistema da Qualidade CONCLUSÃO ÍNDICE DE FIGURAS Figura 1: Distribuição dos Laboratórios por Região Figura 2: Distribuição de Laboratórios em Regiões por Números de Ensaios do Grupo I, realizados Figura 3: Percentuais dos Ensaios do Grupo I Declarados pelos Laboratórios Distribuídos por Regiões Geográficas Figura 4: Distribuição de Laboratórios em Regiões por Números de Ensaios do Grupo II, realizados Figura 5: Percentuais dos Ensaios do Grupo II Declarados pelos Laboratórios Distribuídos por Regiões Geográficas Figura 6:. Distribuição de Laboratórios em Regiões por Números de Ensaios do Grupo III, realizados Figura 7: Percentuais dos Ensaios do Grupo III Declarados pelos Laboratórios Distribuídos por Regiões Figura 8: Geográficas Ensaios executados e/ou terceirizados pela UFPB Laboratório de Análise de Resíduos em Pesticidas Figura 9: Ensaios executados e/ou terceirizados declarados pelo ITPE Instituto Tecnológico de Pernambuco.. 16 Figura 10: Representação dos Ensaios Realizados Figura 11: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo BIOAGRI-DF Figura 12: Representação dos Ensaios Realizados Figura 13: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo BIOAGRI-SP Figura 14: Ensaios executados e/ou terceirizados pela DOW AGROSCIENCES Laboratório de Formulações Figura 15: Ensaios executados e/ou terceirizados pela DOW AGROSCIENCES Laboratório Mogi Mirim Regulatory Laboratory Figura 16: Ensaios executados e/ou terceirizados pela ESALQ Laboratório de Resíduos de Pesticidas Figura 17: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo INSTITUTO BIOLÓGICO Laboratório de Resíduo de Pesticidas Figura 18: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo MEDLAB

4 Pág. Figura 19: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo QUIMIPLAN Figura 20: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo TASQA Figura 21: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo TECAM Figura 22: Ensaios executados e/ou terceirizados pela UNICAMP- CPQBA Figura 23: Ensaios executados e/ou terceirizados pela UNISA Laboratório Universitário de Análises Toxicológicas UNITOX Figura 24: Representação dos Ensaios Realizados Figura 25: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo BIOENSAIOS Figura 26: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR Laboratório de Pesticidas Figura 27: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR Laboratório de Toxicologia Figura 28: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo LACEN/PR Figura 29: Ensaios executados e/ou terceirizados pelo PHARMACONTROL Figura 30: Ensaios executados e/ou terceirizados pela UFPR/CEPPA Laboratório Instrumental I Figura 31: Ensaios executados e/ou terceirizados pela UFPR/CEPPA Laboratório Instrumental II Figura 32: Ensaios executados e/ou terceirizados pela UFPR/CEPPA Laboratório Testes em Mamíferos Figura 33: Ensaios executados e/ou terceirizados pela UFRGS Laboratório de Genotoxicidade Figura 34: Representação dos Ensaios Realizados Figura 35 Figura 36 Figura 37 Representação do Total dos Laboratórios por Determinações realizadas no Grupo i Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos Representação do Total de Laboratórios por Determinações realizadas no Grupo II Ensaios Toxicológicos e Físico Químicos com Microorganismos Representação do Total de Laboratórios por Determinações realizadas no Grupo III Ensaios de Resíduos Figura 38 Representação do Total dos Laboratórios e Determinações Distribuídos por Regiões Geográficas... TABELAS: Tabela 1: Codificação dos Laboratórios Tabela 2: Relação de Laboratórios que declararam executar ensaios do Grupo I Tabela 3: Relação de Laboratórios que declararam executar ensaios do Grupo II Tabela 4: Relação de Laboratórios que declararam executar ensaios do Grupo III Tabela 5 Relação de Ensaios e Determinações declarados UFPB/LARP Tabela 6 Relação de Ensaios e Determinações declarados ITEP Tabela 7 Relação de Ensaios e Determinações declarados BIOAGRI/DF Tabela 8 Relação de Ensaios e Determinações declarados BIOAGRI/SP Tabela 9 Relação de Ensaios e Determinações declarados DOW Agrosciences Lab. de Formulações Tabela 10 Relação de Ensaios e Determinações declarados DOW Agrosciences Mogi Mirim Reg. Lab Tabela 11 Relação de Ensaios e Determinações declarados ESALQ/USP Tabela 12 Relação de Ensaios e Determinações declarados Instituto Biológico Tabela 13 Relação de Ensaios e Determinações declarados MEDLAB Tabela 14 Relação de Ensaios e Determinações declarados QUIMIPLAN Tabela 15 Relação de Ensaios e Determinações declarados TASQA Tabela 16 Relação de Ensaios e Determinações declarados TECAM Tabela 17 Relação de Ensaios e Determinações declarados UNICAMP/CPQBA Tabela 18 Relação de Ensaios e Determinações declarados UNISA/UNITOX Tabela 19 Relação de Ensaios e Determinações declarados BIOENSAIOS Tabela 20 Relação de Ensaios e Determinações declarados TECPAR Laboratório de Pesticidas Tabela 21 Relação de Ensaios e Determinações declarados TECPAR Laboratório de Toxicologia Tabela 22 Relação de Ensaios e Determinações declarados LACEN/PR Tabela 23 Relação de Ensaios e Determinações declarados PHARMACONTROL Tabela 24 Relação de Ensaios e Determinações declarados UFPR/CEPPA Lab. Instrumental I Tabela 25 Relação de Ensaios e Determinações declarados UFPR/CEPPA Lab. Instrumental II Tabela 26 Relação de Ensaios e Determinações declarados UFPR/CEPPA Lab. de Testes em Mamíferos Tabela 27 Relação de Ensaios e Determinações declarados UFRGS/GENOTOX Tabela 28 Número de Laboratórios por Realização do Grupo I Tabela 29 Número de Laboratórios por Realização do Grupo II Tabela 30 Número de Laboratórios por Realização do Grupo III QUADROS: Quadro 1 Codificação do laboratório e o percentual de ensaios realizados por grupos Região Nordeste Quadro 2 Codificação do laboratório e o percentual de ensaios realizados por grupos Região Centro-Oeste Quadro 3 Codificação do laboratório e o percentual de ensaios realizados por grupos Região Sudeste Quadro 4 Codificação do laboratório e o percentual de ensaios realizados por grupos Região Sul Quadro 5 Percentual de Laboratórios por itens do Sistema da Qualidade ANEXOS Anexo I Pesquisa disponibilizada na Internet para levantamento de Laboratórios de Análises de Agrotóxicos.. 78 Anexo II Ofício DICOL/ Anexo III Pesquisa REBLAS Nº 06 Ficha Cadastral Anexo IV Pesquisa REBLAS nº 06 Relação de Ensaios Anexo V Pesquisa REBLAS nº 06 Questionário sobre Sistema de Qualidade

5 1 OBJETIVO Este trabalho teve como objetivo: Identificar os laboratórios que atuam na área de Toxicologia em Agrotóxicos, seus Componentes e Afins e respectivos ensaios exigidos pela legislação sanitária em vigor; avaliar, de forma preliminar, a capacidade laboratorial das unidades prestadoras de serviços na área de estudos toxicológicos, físico-químicos e resíduos de agrotóxicos, seus componentes e afins, visando atender as ações de registro e monitoramento da Gerência Geral de Toxicologia da ANVISA; avaliar previamente a capacitação técnica dos laboratórios visando a habilitação dos mesmos pela Rede Brasileira de Laboratórios em Saúde Pública REBLAS/ANVISA. 2- METODOLOGIA UTILIZADA Encaminhada por via postal a todos os endereços de empresas conhecidas e disponibilizada na internet através do site da ANVISA ( no período de a , a Pesquisa REBLAS N o 06 - Avaliação Preliminar da Capacitação de Laboratórios sobre Ensaios de Toxicologia em Agrotóxicos, seus Componentes e Afins (anexo 1), com base no Decreto n o de , Portaria n o 03 de , Resolução CP n o 04 de , Resolução CP n o 03 de e a Resolução RDC n o 44 de A pesquisa é composta de relação de ensaios divididos em três grupos, Grupo I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos, com 35 determinações; Grupo II Ensaios Toxicológicos e Físico- Químicos com Microrganismos, com 25 determinações e Grupo III Ensaios de Resíduos, com 1 deteerminação, totalizando 61 determinações com as respectivas metodologias adotadas e exigidas pela Gerência Geral de Toxicologia GGTOX. Consta, ainda, de Questionário sobre o Sistema da Qualidade e Ficha Cadastral (Anexos 2 e 3). Foram contabilizados 23 laboratórios e levantamentos qualitativos dos mesmos com base nos dados cadastrais, bem como o levantamento dos ensaios executados e terceirizados, com suas respectivas metodologias e os requisitos de Sistema de Qualidade adotados. Para melhor compreensão e visualização dos gráficos, os laboratórios foram codificados por letras de A até X, divididos por regiões geográficas e suas respectivas cidade e unidade da federação (tabela 1). Na classificação por regiões geográficas e por quantitativo, os laboratórios foram distribuídos na figura 1 da página 7, adotando-se a cor amarela para a região Norte, a cor rosa para o Nordeste, verde para o Centro-Oeste, vermelho para o Sudeste e azul para a região Sul. Nas figuras 2 a 7, foram destacados por grupos de ensaios, os quantitativos de determinações realizados por laboratórios em cada região As respostas enviadas pelos participantes foram organizadas por regiões, compreendendo a região Nordeste as tabelas 6 e 7; região Centro Oeste a tabela 8; região Sudeste as tabelas de 9 a 19 e Sul as tabelas de 20 a 28, contendo as declarações de realização e terceirização das determinações dos ensaios relativos aos Grupos I, II e III, com as respectivas metodologias/referência bibliográficas adotadas, contendo ainda, a identificação pelo nome e o endereço do laboratório. Ao final de cada tabela, foi apresentado um resumo das determinações de cada laboratório. Nas figuras 10, 12, 24 e 34 inseridas ao final das regiões Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste e Sul, respectivamente, foi mostrado um panorama global dos laboratórios participantes de cada região com suas respectivas determinações e grupos de ensaios. Nos quadros 1, 2, 3 e 4 relativos às regiões Nordeste, Centro-Oeste, Sudeste e Sul, respectivamente, foi destacado o percentual de cada determinação por grupo de ensaio, de cada laboratório. Na figura 38 foi destacada a representação gráfica total dos laboratórios e determinações declaradas distribuídos por regiões geográficas identificadas pelas cores adotadas. No quadro 5 foi representado o quantitativo de laboratórios que responderam ao questionário do Sistema da Qualidade com seu respectivo percentual. A conclusão foi elaborada com base nos resultados obtidos e descritos na pesquisa. 5

6 3- RESULTADOS OBTIDOS 3.1 Total de Questionários Respondidos Um total de 23 questionários foram respondidos e enviados à. A distribuição dos laboratórios, por regiões geográficas, que aderiram à pesquisa está listada na tabela abaixo e ilustrada na Figura 1. Codificação a ser usada nos gráficos Nome do Laboratório/Região Geográfica Cidade/UF REGIÃO NORDESTE: A UFPB Laboratório de Análise de Resíduos de Pesticidas LARP João Pessoa/PB B ITPE Instituto Tecnológico de Pernambuco Lab. de Resíduos de Agrotóxicos Recife/PE REGIÃO CENTRO-OESTE: C BIOAGRI Laboratórios Ltda DF Planaltina/DF REGIÃO SUDESTE: D BIOAGRI Laboratórios Ltda SP Piracicaba/SP E DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA Laboratório de Formulações Franco da Rocha/SP F DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA Mogi Mirim Regulatory Laboratory Mogi Mirim/SP G ESALQ/USP Laboratório de Resíduo de Pesticidas Piracicaba/SP H INSTITUTO BIOLÓGICO Laboratório de Resíduos de Pesticidas São Paulo/SP I MEDLAB Produtos Diagnósticos São Paulo/SP J QUIMIPLAN Análises e Consultoria Vila Velha/ES K TASQA Serviços Analíticos Paulínia/SP L TECAM Tecnologia Ambiental São Paulo/SP M UNICAMP Centro Pluridisciplinar de Pesquisas Químicas, Biológicas e Agrícolas CPQBA Paulínia/SP N UNISA Laboratório Universitário de Análises Toxicológicas UNITOX São Paulo/SP REGIÃO SUL O BIOENSAIOS Análises e Consultoria Ambiental Viamão/RS P INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR Laboratório de Pesticidas Curitiba/PR Q INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR Laboratório de Toxicologia Curitiba/PR R LACEN/PR Laboratório Central do Estado do Paraná Curitiba/PR S PHARMACONTROL Laboratório de Controle de Qualidade Porto Alegre/RS T UFPR/CEPPA Laboratório Instrumental I Curitiba/PR U UFPR/CEPPA Laboratório Instrumental II Curitiba/PR V UFPR/CEPPA Laboratório de Testes em Mamíferos Curitiba/PR X UFRGS Laboratório de Genotoxicidade GENOTOX Porto Alegre/RS Tabela 1 Codificação dos laboratórios 6

7 Nº de Laboratórios Norte Nordeste Centro-Oeste Sudeste Sul Região Figura 1: Distribuição dos Laboratórios por Região A figura acima apresenta os laboratórios distribuídos por regiões geográficas, sendo que a região Norte (amarelo) não possui representação, Nordeste (rosa) com duas representações, Centro-Oeste (verde) com apenas uma, Sudeste (vermelho) com onze e a região Sul (azul) com nove representações. 3.2 Capacitação Declarada dos Laboratórios por Região Geográfica quanto ao Número de Ensaios e o Percentual Realizados por Grupos Específicos Grupo I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos Codificação C D E G I J K L M N O P Q S U V X Laboratório/Região REGIÃO CENTRO-OESTE: BIOAGRI Laboratórios Ltda DF REGIÃO SUDESTE: BIOAGRI Laboratórios Ltda SP DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA Laboratório de Formulações ESALQ/USP Laboratório de Resíduo de Pesticidas MEDLAB Produtos Diagnósticos QUIMIPLAN Análises e Consultoria TASQA Serviços Analíticos TECAM Tecnologia Ambiental UNICAMP Centro Pluridisciplinar de Pesquisas Químicas, Biológicas e Agrícolas CPQBA UNISA Laboratório Universitário de Análises Toxicológicas UNITOX REGIÃO SUL BIOENSAIOS Análises e Consultoria Ambiental INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR Laboratório de Pesticidas INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR Laboratório de Toxicologia PHARMACONTROL Laboratório de Controle de Qualidade UFPR/CEPPA Laboratório Instrumental II UFPR/CEPPA Laboratório de Testes em Mamíferos UFRGS Laboratório de Genotoxicidade - GENOTOX Tabela 2: Laboratórios que declararam executar os ensaios do Grupo I 7

8 Regiões: Centro-Oeste Sudeste Sul 35 Nº de Ensaios C D E G I J K L M N O P Q S U V X Laboratórios/Região Figura 2: Distribuição de laboratórios em regiões, por número de ensaios do Grupo I, realizados. Como podemos ver na figura 2, para o Grupo I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos que totaliza 35 ensaios, três regiões realizam pelo menos um ensaio. Na região Centro-Oeste apenas um laboratório realiza 10 ensaios. Na região Sudeste 26 ensaios do total são distribuídos entre nove laboratórios. Na região Sul 27 ensaios do total são distribuídos entre sete laboratórios. PHARMACONTROL 22% INST. TEC. DO PARANÁ/TECPAR - Lab. Toxicol. 11% INST. TEC. DO PARANÁ/TECPAR - Lab. Pesticidas 42% UFPR/CEPPA - Lab. Instrumental II 37% UFPR/CEPPA - Laboratório de Testes em Mamíferos 11% Regiões: UFRGS - Lab. Genotoxicidade 11% BIOAGRI-DF 28% BIOAGRI-SP 74% DOW AGROSCIENCES - Lab. Formulações 34% ESALQ - Lab. Res. Pest. 2,8% BIOENSAIOS 77% UNISA - Lab. Univ. An. Toxicol. 28% MEDLAB TASQA 42% TECAM 54% 25% QUIMIPLAN 37% UNICAMP - CPQBA 22% Centro-Oeste Sudeste Sul Figura 3: Percentuais dos ensaios do Grupo I declarados pelos laboratórios distribuídos por regiões geográficas. 8

9 Grupo II - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microrganismos Codificação A C D F G I J L M O P Q Laboratório/Região REGIÃO NORDESTE: UFPB Laboratório de Análise de Resíduos de Pesticidas LARP REGIÃO CENTRO-OESTE: BIOAGRI Laboratórios Ltda DF REGIÃO SUDESTE: BIOAGRI Laboratórios Ltda SP DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA Mogi Mirim Regulatory Laboratory ESALQ/USP Laboratório de Resíduo de Pesticidas MEDLAB Produtos Diagnósticos QUIMIPLAN Análises e Consultoria TECAM Tecnologia Ambiental UNICAMP Centro Pluridisciplinar de Pesquisas Químicas, Biológicas e Agrícolas CPQBA REGIÃO SUL BIOENSAIOS Análises e Consultoria Ambiental INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR Laboratório de Pesticidas INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR Laboratório de Toxicologia Tabela 3: Laboratórios que declararam executar os ensaios do Grupo II Regiões: Nordeste Centro-Oeste Sudeste Sul Nº de Ensaios A C D F G I J L M O P Q Laboratórios/Região Figura 4: Distribuição de laboratórios em regiões, por número de ensaios do Grupo II, realizados. Na figura 4, para o Grupo II - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microrganismos totalizando 25 ensaios, quatro regiões realizam pelo menos 1 ensaio. Na região Nordeste, apenas um laboratório realiza 1 ensaio. Na região Centro-Oeste apenas um laboratório realiza 7 ensaios. Na região Sudeste 17 ensaios do total são distribuídos entre sete laboratórios. Na região Sul 19 ensaios do total são distribuídos entre três laboratórios. 9

10 Regiões: Nordeste Centro-Oeste Sudeste Sul INST. TEC. DO PARANÁ/TECPAR - Lab. Pesticidas 36% BIOENSAIOS 76% UNICAMP - CPQBA 44% INST. TEC. DO PARANÁ/TECPAR - Lab. Toxicol. 20% TECAM 36% UFPB-Lab. An. Res. Pesticidas 4% BIOAGRI-DF 28% QUIMIPLAN 20% BIOAGRI-SP 68% DOW AGROSCIENCES - Mogi Mirim Regulatory Laboratory ESALQ 4% - Lab. Res. Pest. 4% MEDLAB 56% Figura 5: Percentuais dos ensaios do Grupo II declarados pelos laboratórios distribuídos por regiões geográficas. Grupo III - Ensaios de Resíduos Codificação A B D E F G H J K M O P R T Laboratório/Região REGIÃO NORDESTE: UFPB Laboratório de Análise de Resíduos de Pesticidas LARP ITPE Instituto Tecnológico de Pernambuco REGIÃO SUDESTE: BIOAGRI Laboratórios Ltda SP DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA Laboratório de Formulações DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA Mogi Mirim Regulatory Laboratory ESALQ/USP Laboratório de Resíduo de Pesticidas INSTITUTO BIOLÓGICO Laboratório de Resíduos de Pesticidas QUIMIPLAN Análises e Consultoria TASQA Serviços Analíticos UNICAMP Centro Pluridisciplinar de Pesquisas Químicas, Biológicas e Agrícolas CPQBA REGIÃO SUL BIOENSAIOS Análises e Consultoria Ambiental INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ/TECPAR Laboratório de Pesticidas LACEN/PR Laboratório Central do Estado do Paraná UFPR/CEPPA Laboratório Instrumental I Tabela 4: Laboratórios que declararam executar os ensaios do Grupo III 10

11 Regiões: Nordeste Sudeste Sul Nº de Ensaios A B D E F G H J K M O P R T Laboratórios/Região Figura 6: Distribuição de laboratórios, por número de ensaios do Grupo III, realizados. Na figura 6, para o Grupo III Resíduos os ensaios são realizados em três regiões, sendo, no Nordeste em 2 laboratórios, Sudeste em 8 laboratórios e na região Sul em 4 laboratórios. Regiões: Nordeste Sudeste Sul LACEN/PR 100% UFPR/CEPPA - Lab. Instrumental I 100% UFPB - Lab. An. Res. Pesticidas 100% ITEP - Inst. Tec. de Pernambuco 100% Inst. Tec. do Paraná/TECPAR Lab. Pesticidas 100% BIOENSAIOS 100% BIOAGRI-SP 100% DOW AGROSCIE - Lab. Formulaç 100% UNICAMP - CPQBA 100% DOW AGROSCIENCES - Mogi Mirim Regulatory 100% TASQA 100% Quimiplan 100% Inst. Biológico - Lab. Res. Pesticidas - 100% ESALQ - Lab. Res. Pest. 100% Figura 7: Percentuais dos ensaios do Grupo III declarados pelos laboratórios distribuídos por regiões geográficas. 11

12 3.3 Apresentação dos Laboratórios Distribuídos por Regiões Contendo as Respectivas Declarações de Realização e Terceirização dos Ensaios Relativos aos Grupos I, II e III Região Nordeste Codificação a ser usada nos gráficos Nome do Laboratório/Região Geográfica Cidade/UF REGIÃO NORDESTE: A UFPB Laboratório de Análise de Resíduos de Pesticidas LARP João Pessoa/PB B ITEP Laboratório de Resíduos de Agrotóxicos Recife/PE UFPB - Laboratório de Análises de Resíduos de Pesticidas - LARP Universidade Federal da Paraíba Centro de Tecnologia Campus I Cidade Universitária CEP: João Pessoa-PB Tabela 5: Relação de Grupos de Ensaios e Determinações declarados pela organização I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 1 Dose Letal 50 aguda (DL50) Oral 2 Dose Letal 50 aguda (DL50) Dermal 3 Concentração letal 50 inalatória CL50 4 Lesões oculares em coelhos (irritação ocular) 5 Lesões cutâneas (irritação Cutânea) 6 Toxicidade dérmica (21 dias) 7 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) ratos ou camundongos 8 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) Cães 9 Toxicidade a longo prazo (2 anos) 10 Efeitos sobre a reprodução e prole (Toxicidade sobre reprodução e prole) 11 Metabolismo e vias de excreção 12 Toxicidade de metabólitos 13 Efeitos Teratogênicos 14 Efeitos Mutagênicos in-vivo 15 Efeitos Mutagênicos in-vitro 16 Efeitos Neurotóxicos 17 Estado físico 18 Odor 19 PH 20 Cor 21 Grau de pureza 22 Solubilidade 23 Miscibilidade 24 Hidrólise 25 Volatilidade 26 Densidade 27 Distribuição de partículas por tamanho 28 Ponto de fulgor 29 Viscosidade 30 Pressão de vapor 31 Ponto de fusão 32 Ponto de ebulição 33 Coeficiente de partição (n-octanol / água) 34 Estabilidade térmica e ao ar 35 Identificação qualitativa e quantitativa de produtos técnicos e formulados, conforme previsto no Anexo II, itens 12.1, 12.2 e 13.1 do Dec II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 36 Quantidade de agente biológico 37 Composição quali-quantitativa 38 Estado físico 39 Cor 40 Odor 41 Miscibilidade 42 Estabilidade 43 Estabilidade durante a armazenagem 44 Viscosidade 45 Características corrosivas 46 Toxicidade/patogenicidade oral aguda 12

13 II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 47 Toxicidade/patogenicidade pulmonar aguda 48 Toxicidade/patogenicidade intraperitonial aguda 49 Sensibilização dérmica 50 Cultura de células 51 Toxicidade dérmica aguda 52 Irritação/ infecção ocular primária 53 Irritação dérmica primária 54 Toxicidade aguda oral ( Dl50 oral) 55 Concentração Letal inalatória ( CL50 inalatória) 56 Toxicidade/patogenicidade crônica 57 Efeitos sobre reprodução/ fertilidade e teratogenicidade 58 Oncogenicidade 59 Imunodeficiência 60 Estudo de resíduos em culturas para fins de alimentação humana e animal Sim Sim Standard Methods, 1995 AOAC, 2000 III Ensaios de resíduos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfica 61- Ensaio de resíduos Sim Standard Methods, 1995 AOAC,

14 Figura 8: Ensaios executados e/ou terceirizados declarados pela UFPB-Lab. de Análise de Resíduos de Pesticidas Ensaios Executa Executa Terceiriza 14

15 ITEP Instituto Tecnológico de Pernambuco Laboratório de Resíduos de Agrotóxicos Avenida Professor Luis Freire, 700 Cidade Universitária CEP: Recife-PE Tabela 6: Relação de Grupos de Ensaios e Determinações declarados pela organização I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 1 Dose Letal 50 aguda (DL50) Oral 2 Dose Letal 50 aguda (DL50) Dermal 3 Concentração letal 50 inalatória CL50 4 Lesões oculares em coelhos (irritação ocular) 5 Lesões cutâneas (irritação Cutânea) 6 Toxicidade dérmica (21 dias) 7 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) ratos ou camundongos 8 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) Cães 9 Toxicidade a longo prazo (2 anos) 10 Efeitos sobre a reprodução e prole (Toxicidade sobre reprodução e prole) 11 Metabolismo e vias de excreção 12 Toxicidade de metabólitos 13 Efeitos Teratogênicos 14 Efeitos Mutagênicos in-vivo 15 Efeitos Mutagênicos in-vitro 16 Efeitos Neurotóxicos 17 Estado físico 18 Odor 19 PH 20 Cor 21 Grau de pureza 22 Solubilidade 23 Miscibilidade 24 Hidrólise 25 Volatilidade 26 Densidade 27 Distribuição de partículas por tamanho 28 Ponto de fulgor 29 Viscosidade 30 Pressão de vapor 31 Ponto de fusão 32 Ponto de ebulição 33 Coeficiente de partição (n-octanol / água) 34 Estabilidade térmica e ao ar 35 Identificação qualitativa e quantitativa de produtos técnicos e formulados, conforme previsto no Anexo II, itens 12.1, 12.2 e 13.1 do Dec II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 36 Quantidade de agente biológico 37 Composição quali-quantitativa 38 Estado físico 39 Cor 40 Odor 41 Miscibilidade 42 Estabilidade 43 Estabilidade durante a armazenagem 44 Viscosidade 45 Características corrosivas 46 Toxicidade/patogenicidade oral aguda 47 Toxicidade/patogenicidade pulmonar aguda 48 Toxicidade/patogenicidade intraperitonial aguda 49 Sensibilização dérmica 50 Cultura de células 51 Toxicidade dérmica aguda 52 Irritação/ infecção ocular primária 53 Irritação dérmica primária 54 Toxicidade aguda oral ( Dl50 oral) 55 Concentração Letal inalatória ( CL50 inalatória) 56 Toxicidade/patogenicidade crônica 57 Efeitos sobre reprodução/ fertilidade e teratogenicidade 58 Oncogenicidade 59 Imunodeficiência 60 Estudo de resíduos em culturas para fins de alimentação humana e animal 15

16 III Ensaios de resíduos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfica 61- Ensaio de resíduos Sim Informada Figura 9: Ensaios executados e/ou terceirizados declarados pelo ITPE Instituto Tecnológico de Pernambuco Executa Executa Terceiriza Ensaios

17 Figura 10: Representação dos ensaios realizados Ensaios A B Quadro 1: Codificação do laboratório e o percentual de ensaios realizados por grupos específicos UFPB Laboratório de Análise de Resíduos de Pesticidas LARP A Grupo I 0% Grupo II 4% Grupo III 100% ITEP Instituto Tecnológico de Pernambuco B Grupo I 0% Grupo II 0% Grupo III 100% Laboratório/Região Nordeste Região Nordeste Os dois laboratórios representativos da Região, realizam os ensaios de resíduos do Grupo III. Apenas um laboratório realiza um ensaio do Grupo II. Os ensaios do Grupo I não são realizados pelos laboratórios representantes da região Nordeste. As declarações estão especificadas nas tabelas 5 e 6. 17

18 3.3.2 Região Centro-Oeste Codificação a ser usada nos gráficos Nome do Laboratório/Região Geográfica Cidade/UF REGIÃO CENTRO-OESTE: C BIOAGRI Laboratórios Ltda DF Planaltina/DF BIOAGRI Laboratórios Ltda Fazenda Lagoa Bonita, Chácara 13 CEP: Planaltina-DF Tabela 7: Relação de Grupos de Ensaios e Determinações declarados pela organização I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 1 Dose Letal 50 aguda (DL50) Oral Sim OECD Section 4: Health Effects, 401, Dose Letal 50 aguda (DL50) Dermal Sim OECD Section 4: Health Effects, 402, Concentração letal 50 inalatória CL50 Sim OECD Section 4: Health Effects, 403, Lesões oculares em coelhos (irritação ocular) Sim OECD Section 4: Health Effects, 405, Lesões cutâneas (irritação Cutânea) Sim OECD Section 4: Health Effects, 404, Toxicidade dérmica (21 dias) 7 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) ratos ou Sim OECD Section 4: Health Effects, 408, 1998 camundongos 8 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) Cães Sim OECD Section 4: Health Effects, 409, Toxicidade a longo prazo (2 anos) Sim OECD Section 4: Health Effects, 453, Efeitos sobre a reprodução e prole (Toxicidade sobre reprodução e Sim OECD Section 4: Health Effects, 416, 1983 prole) 11 Metabolismo e vias de excreção 12 Toxicidade de metabólitos 13 Efeitos Teratogênicos Sim OECD Section 4: Health Effects, 414, Efeitos Mutagênicos in-vivo 15 Efeitos Mutagênicos in-vitro 16 Efeitos Neurotóxicos 17 Estado físico 18 Odor 19 PH 20 Cor 21 Grau de pureza 22 Solubilidade 23 Miscibilidade 24 Hidrólise 25 Volatilidade 26 Densidade 27 Distribuição de partículas por tamanho 28 Ponto de fulgor 29 Viscosidade 30 Pressão de vapor 31 Ponto de fusão 32 Ponto de ebulição 33 Coeficiente de partição (n-octanol / água) 34 Estabilidade térmica e ao ar 35 Identificação qualitativa e quantitativa de produtos técnicos e formulados, conforme previsto no Anexo II, itens 12.1, 12.2 e 13.1 do Dec II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 36 Quantidade de agente biológico 37 Composição quali-quantitativa 38 Estado físico 39 Cor 40 Odor 41 Miscibilidade 42 Estabilidade 43 Estabilidade durante a armazenagem 44 Viscosidade 45 Características corrosivas 46 Toxicidade/patogenicidade oral aguda 47 Toxicidade/patogenicidade pulmonar aguda 48 Toxicidade/patogenicidade intraperitonial aguda 49 Sensibilização dérmica Sim OECD Section 4: Health Effects, 406, Cultura de células 18

19 II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 51 Toxicidade dérmica aguda Sim OECD Section 4: Health Effects, 402, Irritação/ infecção ocular primária 53 Irritação dérmica primária Sim OECD Section 4: Health Effects, 404, Toxicidade aguda oral ( Dl50 oral) Sim OECD Section 4: Health Effects, 401, Concentração Letal inalatória ( CL50 inalatória) Sim OECD Section 4: Health Effects, 403, Toxicidade/patogenicidade crônica 57 Efeitos sobre reprodução/ fertilidade e teratogenicidade Sim OECD Section 4: Health Effects, 416, Oncogenicidade Sim IBAMA. Portaria Normativa n o 84 de 15 de outubro de Imunodeficiência 60 Estudo de resíduos em culturas para fins de alimentação humana e animal III Ensaios de resíduos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfica 61- Ensaio de resíduos 19

20 Figura 11: Ensaios executados e/ou terceirizados declarados pelo BIOAGRI DF. Ensaios Executa Executa Terceiriza 20

21 Figura 12: Representação dos ensaios realizados Ensaios C Quadro 2: Codificação do laboratório e o percentual de ensaios realizados por grupos específicos: BIOAGRI - DF C Grupo I 28% Grupo II 28% Grupo III 0% Laboratórios/Região Centro-Oeste Na região Centro-Oeste apenas um laboratório faz 28% do Grupo I e 28% do Grupo II, cujas determinações encontram-se especificadas na tabela 7. 21

22 3.3.3 Região Sudeste Codificação a ser usada nos gráficos Nome do Laboratório/Região Geográfica Cidade/UF REGIÃO SUDESTE: D BIOAGRI Laboratórios Ltda SP Piracicaba/SP E DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA Laboratório de Formulações Franco da Rocha/SP F DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA Mogi Mirim Regulatory Laboratory Mogi Mirim/SP G ESALQ/USP Laboratório de Resíduo de Pesticidas Piracicaba/SP H INSTITUTO BIOLÓGICO Laboratório de Resíduos de Pesticidas São Paulo/SP I MEDLAB Produtos Diagnósticos São Paulo/SP J QUIMIPLAN Análises e Consultoria Vila Velha/ES K TASQA Serviços Analíticos Paulínia/SP L TECAM Tecnologia Ambiental São Paulo/SP M UNICAMP Centro Pluridisciplinar de Pesquisas Químicas, Biológicas e Agrícolas CPQBA Paulínia/SP N UNISA Laboratório Universitário de Análises Toxicológicas UNITOX São Paulo/SP BIOAGRI Laboratórios Ltda Rod. SP 127 Km 24 CEP: Piracicaba-SP Tabela 8: Relação de Grupos de Ensaios e Determinações declarados pela organização I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 1 Dose Letal 50 aguda (DL50) Oral Sim OECD Dose Letal 50 aguda (DL50) Dermal Sim OECD Concentração letal 50 inalatória CL50 4 Lesões oculares em coelhos (irritação ocular) Sim OECD Lesões cutâneas (irritação Cutânea) Sim OECD Toxicidade dérmica (21 dias) 7 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) ratos ou camundongos 8 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) Cães 9 Toxicidade a longo prazo (2 anos) 10 Efeitos sobre a reprodução e prole ( Toxicidade sobre reprodução e prole) 11 Metabolismo e vias de excreção Sim OECD Toxicidade de metabólitos 13 Efeitos Teratogênicos 14 Efeitos Mutagênicos in-vivo Sim OECD Efeitos Mutagênicos in-vitro Sim OECD Efeitos Neurotóxicos 17 Estado físico Sim OPPTS Odor Sim OPPTS PH Sim CIPAC MT Cor Sim ASTM D Grau de pureza Sim POP-M-048- BIOAGRI 22 Solubilidade Sim OECD Miscibilidade Sim OPPTS Hidrólise Sim OECD Volatilidade Sim ABNT NBR Densidade Sim ABNT NBR Distribuição de partículas por tamanho Sim CIPAC MT Ponto de fulgor Sim CIPAC MT Viscosidade Sim OECD Pressão de vapor Sim OECD Ponto de fusão Sim OECD Ponto de ebulição Sim OECD Coeficiente de partição (n-octanol / água) Sim OECD Estabilidade térmica e ao ar Sim OECD Identificação qualitativa e quantitativa de produtos técnicos e formulados, conforme previsto no Anexo II, itens 12.1, 12.2 e 13.1 do Dec Sim OPPTS II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 36 Quantidade de agente biológico Sim De acordo com o microrganismos 37 Composição Quali-quantitativa Sim De acordo com o microrganismos 38 Estado físico Sim OPPTS Cor Sim ASTM-D Odor Sim OPPTS Miscibilidade Sim OPPTS Estabilidade Sim De acordo com a formulação/microrganismos 22

23 II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 43 Estabilidade durante a armazenagem Sim De acordo com a formulação/microrganismos 44 Viscosidade Sim OECD Características corrosivas Sim ABNT NBR Toxicidade/patogenicidade oral aguda 47 Toxicidade/patogenicidade pulmonar aguda 48 Toxicidade/patogenicidade intraperitonial aguda 49 Sensibilização dérmica Sim OECD Cultura de células Sim De acordo com o microrganismo 51 Toxicidade dérmica aguda Sim OECD Irritação/ infecção ocular primária Sim OECD Irritação dérmica primária Sim OECD Toxicidade aguda oral ( Dl50 oral) Sim OECD Concentração Letal inalatória ( CL50 inalatória) 56 Toxicidade/patogenicidade crônica 57 Efeitos sobre reprodução/ fertilidade e teratogenicidade 58 Oncogenicidade 59 Imunodeficiência 60 Estudo de resíduos em culturas para fins de alimentação humana e animal Sim HPLC GC III Ensaios de resíduos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfica 61- Ensaio de resíduos Sim Cromatografia gasosa e líquida, espectrofotometria de massa. 23

24 Figura 13: Ensaios executados e/ou terceirizados declarados pelo BIOAGRI- SP Ensaios Executa Executa Terceiriza 24

25 DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA - Laboratório de Formulações Rodovia Presidente Tancredo de Almeida Neves, Km 38 CEP: Franco da Rocha-SP Tabela 9: Relação de Grupos de Ensaios e Determinações declarados pela organização I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 1 Dose Letal 50 aguda (DL50) Oral 2 Dose Letal 50 aguda (DL50) Dermal 3 Concentração letal 50 inalatória CL50 4 Lesões oculares em coelhos (irritação ocular) 5 Lesões cutâneas (irritação Cutânea) 6 Toxicidade dérmica (21 dias) 7 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) ratos ou camundongos 8 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) Cães 9 Toxicidade a longo prazo (2 anos) 10 Efeitos sobre a reprodução e prole ( Toxicidade sobre reprodução e prole) 11 Metabolismo e vias de excreção 12 Toxicidade de metabólitos 13 Efeitos Teratogênicos 14 Efeitos Mutagênicos in-vivo 15 Efeitos Mutagênicos in-vitro 16 Efeitos Neurotóxicos 17 Estado físico Sim POP FST. MET. 01 z.z. br 18 Odor Sim POP FST. MET. 01 z.z. br 19 PH Sim POP FST. MET. 01 z.z. br 20 Cor Sim POP FST. MET. 01 z.z. br 21 Grau de pureza Sim POP FST. MET. 11 z.z. br 22 Solubilidade Sim Informada 23 Miscibilidade Sim POP FST. MET. 02 z.z. br 24 Hidrólise Sim Informada 25 Volatilidade Sim Informada 26 Densidade Sim POP FST. MET. 04 z.z. br 27 Distribuição de partículas por tamanho Sim POP FST. MET. 09 z.z. br 28 Ponto de fulgor Sim POP FST. MET. 08 z.z. br 29 Viscosidade Sim POP FST. MET. 06 z.z. br 30 Pressão de vapor Sim Informada 31 Ponto de fusão Sim Informada 32 Ponto de ebulição Sim Informada 33 Coeficiente de partição (n-octanol / água) Sim Informada 34 Estabilidade térmica e ao ar Sim POP FST. MET. 07 z.z. br 35 Identificação qualitativa e quantitativa de produtos técnicos e formulados, conforme previsto no Anexo II, itens 12.1, 12.2 e 13.1 do Dec Sim POP FST. MET. 11 z.z. br II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 36 Quantidade de agente biológico 37 Composição Quali-quantitativa 38 Estado físico 39 Cor 40 Odor 41 Miscibilidade 42 Estabilidade 43 Estabilidade durante a armazenagem 44 Viscosidade 45 Características corrosivas 46 Toxicidade/patogenicidade oral aguda 47 Toxicidade/patogenicidade pulmonar aguda 48 Toxicidade/patogenicidade intraperitonial aguda 49 Sensibilização dérmica 50 Cultura de células 51 Toxicidade dérmica aguda 52 Irritação/ infecção ocular primária 53 Irritação dérmica primária 54 Toxicidade aguda oral ( Dl50 oral) 55 Concentração Letal inalatória ( CL50 inalatória) 56 Toxicidade/patogenicidade crônica 57 Efeitos sobre reprodução/ fertilidade e teratogenicidade 58 Oncogenicidade 59 Imunodeficiência 60 Estudo de resíduos em culturas para fins de alimentação humana e animal 25

26 III Ensaios de resíduos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfica 61- Ensaio de resíduos Sim Informada Figura 14: Ensaios executados e/ou terceirizados declarados pela DOW AGROSCIENCES Lab. Formulações Executa Executa Terceiriza Ensaios ,

27 DOW AGROSCIENCES INDUSTRIAL LTDA - Mogi Mirim Regulatory Laboratory Rodovia SP 147 Km 71,5 CEP: Mogi Mirim-SP Tabela 10: Relação de Grupos de Ensaios e Determinações declarados pela organização I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 1 Dose Letal 50 aguda (DL50) Oral 2 Dose Letal 50 aguda (DL50) Dermal 3 Concentração letal 50 inalatória CL50 4 Lesões oculares em coelhos (irritação ocular) 5 Lesões cutâneas (irritação Cutânea) 6 Toxicidade dérmica (21 dias) 7 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) ratos ou camundongos 8 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) Cães 9 Toxicidade a longo prazo (2 anos) 10 Efeitos sobre a reprodução e prole ( Toxicidade sobre reprodução e prole) 11 Metabolismo e vias de excreção 12 Toxicidade de metabólitos 13 Efeitos Teratogênicos 14 Efeitos Mutagênicos in-vivo 15 Efeitos Mutagênicos in-vitro 16 Efeitos Neurotóxicos 17 Estado físico 18 Odor 19 PH 20 Cor 21 Grau de pureza 22 Solubilidade 23 Miscibilidade 24 Hidrólise 25 Volatilidade 26 Densidade 27 Distribuição de partículas por tamanho 28 Ponto de fulgor 29 Viscosidade 30 Pressão de vapor 31 Ponto de fusão 32 Ponto de ebulição 33 Coeficiente de partição (n-octanol / água) 34 Estabilidade térmica e ao ar 35 Identificação qualitativa e quantitativa de produtos técnicos e formulados, conforme previsto no Anexo II, itens 12.1, 12.2 e 13.1 do Dec II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 36 Quantidade de agente biológico 37 Composição quali-quantitativa 38 Estado físico 39 Cor 40 Odor 41 Miscibilidade 42 Estabilidade 43 Estabilidade durante a armazenagem 44 Viscosidade 45 Características corrosivas 46 Toxicidade/patogenicidade oral aguda 47 Toxicidade/patogenicidade pulmonar aguda 48 Toxicidade/patogenicidade intraperitonial aguda 49 Sensibilização dérmica 50 Cultura de células 51 Toxicidade dérmica aguda 52 Irritação/ infecção ocular primária 53 Irritação dérmica primária 54 Toxicidade aguda oral ( Dl50 oral) 55 Concentração Letal inalatória ( CL50 inalatória) 56 Toxicidade/patogenicidade crônica 57 Efeitos sobre reprodução/ fertilidade e teratogenicidade 58 Oncogenicidade 59 Imunodeficiência 60 Estudo de resíduos em culturas para fins de alimentação humana e animal Sim Sim POP ADM.07 27

28 III Ensaios de resíduos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfica 61 Ensaio de residuos Sim POP ADM.07 Figura 15: Ensaios executados e/ou terceirizados declarados pela DOW AGROSCIENCES Mogi Mirim Regulatory Laboratory Ensaios Executa Executa Terceiriza 28

29 ESALQ/USP - Laboratório de Resíduos de Pesticidas Escola superior de Agricultura Luiz de Queiroz Avenida Pádua Dias, 11 CEP: Piracicaba-SP Tabela 11: Relação de Grupos de Ensaios e Determinações declarados pela organização I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 1 Dose Letal 50 aguda (DL50) Oral 2 Dose Letal 50 aguda (DL50) Dermal 3 Concentração letal 50 inalatória CL50 4 Lesões oculares em coelhos (irritação ocular) 5 Lesões cutâneas (irritação Cutânea) 6 Toxicidade dérmica (21 dias) 7 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) ratos ou camundongos 8 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) Cães 9 Toxicidade a longo prazo (2 anos) 10 Efeitos sobre a reprodução e prole ( Toxicidade sobre reprodução e prole) 11 Metabolismo e vias de excreção 12 Toxicidade de metabólitos 13 Efeitos Teratogênicos 14 Efeitos Mutagênicos in-vivo 15 Efeitos Mutagênicos in-vitro 16 Efeitos Neurotóxicos 17 Estado físico 18 Odor 19 PH 20 Cor 21 Grau de pureza 22 Solubilidade 23 Miscibilidade 24 Hidrólise 25 Volatilidade 26 Densidade 27 Distribuição de partículas por tamanho 28 Ponto de fulgor 29 Viscosidade 30 Pressão de vapor 31 Ponto de fusão 32 Ponto de ebulição 33 Coeficiente de partição (n-octanol / água) 34 Estabilidade térmica e ao ar 35 Identificação qualitativa e quantitativa de produtos técnicos e formulados, conforme previsto no Anexo II, itens 12.1, 12.2 e 13.1 do Dec Sim GC - HPLC II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 36 Quantidade de agente biológico 37 Composição Quali-quantitativa 38 Estado físico 39 Cor 40 Odor 41 Miscibilidade 42 Estabilidade 43 Estabilidade durante a armazenagem 44 Viscosidade 45 Características corrosivas 46 Toxicidade/patogenicidade oral aguda 47 Toxicidade/patogenicidade pulmonar aguda 48 Toxicidade/patogenicidade intraperitonial aguda 49 Sensibilização dérmica 50 Cultura de células 51 Toxicidade dérmica aguda 52 Irritação/ infecção ocular primária 53 Irritação dérmica primária 54 Toxicidade aguda oral ( Dl50 oral) 55 Concentração Letal inalatória ( CL50 inalatória) 56 Toxicidade/patogenicidade crônica 57 Efeitos sobre reprodução/ fertilidade e teratogenicidade 58 Oncogenicidade 59 Imunodeficiência 60 Estudo de resíduos em culturas para fins de alimentação humana e animal Sim HPLC GC 29

30 III Ensaios de resíduos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfica 61- Ensaio de resíduos Sim HPLC, GC Figura 16: Ensaios executados e/ou terceirizados declarados pelo ESALQ Laboratório Resíduos Pesticidas Executa Executa Terceiriza Ensaios

31 INSTITUTO BIOLÓGICO - Laboratório de Resíduos de Pesticidas Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 1252 CEP: São Paulo/SP Tabela 12: Relação de Grupos de Ensaios e Determinações declarados pela organização I - Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 1 Dose Letal 50 aguda (DL50) Oral 2 Dose Letal 50 aguda (DL50) Dermal 3 Concentração letal 50 inalatória CL50 4 Lesões oculares em coelhos (irritação ocular) 5 Lesões cutâneas (irritação Cutânea) 6 Toxicidade dérmica (21 dias) 7 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) ratos ou camundongos 8 Toxicidade a curto prazo (sub-crônica/90 dias) Cães 9 Toxicidade a longo prazo (2 anos) 10 Efeitos sobre a reprodução e prole ( Toxicidade sobre reprodução e prole) 11 Metabolismo e vias de excreção 12 Toxicidade de metabólitos 13 Efeitos Teratogênicos 14 Efeitos Mutagênicos in-vivo 15 Efeitos Mutagênicos in-vitro 16 Efeitos Neurotóxicos 17 Estado físico 18 Odor 19 PH 20 Cor 21 Grau de pureza 22 Solubilidade 23 Miscibilidade 24 Hidrólise 25 Volatilidade 26 Densidade 27 Distribuição de partículas por tamanho 28 Ponto de fulgor 29 Viscosidade 30 Pressão de vapor 31 Ponto de fusão 32 Ponto de ebulição 33 Coeficiente de partição (n-octanol / água) 34 Estabilidade térmica e ao ar 35 Identificação qualitativa e quantitativa de produtos técnicos e formulados, conforme previsto no Anexo II, itens 12.1, 12.2 e 13.1 do Dec II Ensaios Toxicológicos e Físico-Químicos com Microorganismos Executa Terceiriza Metodologia/Referência Bibliográfia 36 Quantidade de agente biológico 37 Composição Quali-quantitativa 38 Estado físico 39 Cor 40 Odor 41 Miscibilidade 42 Estabilidade 43 Estabilidade durante a armazenagem 44 Viscosidade 45 Características corrosivas 46 Toxicidade/patogenicidade oral aguda 47 Toxicidade/patogenicidade pulmonar aguda 48 Toxicidade/patogenicidade intraperitonial aguda 49 Sensibilização dérmica 50 Cultura de células 51 Toxicidade dérmica aguda 52 Irritação/ infecção ocular primária 53 Irritação dérmica primária 54 Toxicidade aguda oral ( Dl50 oral) 55 Concentração Letal inalatória ( CL50 inalatória) 56 Toxicidade/patogenicidade crônica 57 Efeitos sobre reprodução/ fertilidade e teratogenicidade 58 Oncogenicidade 59 Imunodeficiência 60 Estudo de resíduos em culturas para fins de alimentação humana e animal 31