WORKSHOP Vantagens do registro de produtos biológicos de controle de pragas

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Vagner Amado de Vieira
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1 MINISTÉRIO DO MEIO AMBIENTE - MMA INSTITUTO BRASILEIRO DO MEIO AMBIENTE E DOS RECURSOS NATURAIS RENOVÁVEIS IBAMA WORKSHOP Vantagens do registro de produtos biológicos de controle de pragas AVALIAÇÃO AMBIENTAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS PARA FINS DE REGISTRO DANILO LOURENÇO DE SOUSA Jaguariúna, 18 de junho de 2009.

biológicos de controle de pragas AVALIAÇÃO AMBIENTAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS

2 REGISTRO DE AGROTÓXICOS E AFINS NO IBAMA A participação do IBAMA no sistema de registro desses produtos foi estabelecido Lei nº 7.802/89 e seu Decreto Regulamentador nº /90, revogado pelo atual Decreto nº 4.074/02.

3 REGISTRO DE AGROTÓXICOS E AFINS NO IBAMA Até 1989 Ministério da Agricultura Ministério da Saúde Lei 7.802, 11/07/89 Dec , 11/01/90 Dec. 991, 24/11/93 Dec , 04/01/02 Ministério da Agricultura Ministério da Saúde - ANVISA Ministério do Meio Ambiente - IBAMA

816, 11/01/90 Dec. 991, 24/11/93 Dec. 4.

4 REGISTRO DE AGROTÓXICOS E AFINS NO IBAMA

5 1º PASSO REGISTRO ESPECIAL TEMPORÁRIO (RET) Instrução Normativa Conjunta nº n 25, de 15 de setembro de 2005 ; Requerimento em papel solicitações listadas no Anexo II; Apenas 1 produto por pleito (não é permitido tabela); Produto não é classificado em fases não é cobrada taxa de avaliação no Ibama; Empresas requerente, fabricante e formuladora devem estar inscritas no CTF; Quantidade de produto importada e formulada (apenas no Brasil);

tabela); Produto não é classificado em fases não é cobrada taxa de avaliação no Ibama; Empresas requerente,

6 CADASTRO TÉCNICO FEDERAL - CTF Cadastro de Atividades Potencialmente Poluidoras ou Utilizadoras de Recursos Ambientais.

7 CADASTRO TÉCNICO FEDERAL - CTF Cadastro de Atividades Potencialmente Poluidoras ou Utilizadoras de Recursos Ambientais.

8 REGISTRO ESPECIAL TEMPORÁRIO (RET) EMPRESA REQUERIMENTO Eletrônico ou convencional IBAMA MAPA ANVISA Aval. Amb. Preliminar Aval. Toxicol. Preliminar CERTIFICADO RET EMPRESA Registrar?

9 REGISTRO ESPECIAL TEMPORÁRIO (RET) Exemplos de objetivos de pesquisas Novas formulações e ingredientes ativos Controle biológico: novos agentes* Feromônios: novas espécies- alvos* Toxicidade em mamíferos Ecotoxicidade Resíduos em alimentos Eficiência agronômica

biológico: novos agentes* Feromônios: novas espécies- alvos*

10 REGISTRO DE AGROTÓXICOS E AFINS NO IBAMA REGISTRO Instrumento básico b do processo de controle de substâncias químicas e agentes físicos f e biológicos utilizados como agrotóxicos, seus componentes e afins; Avalia as características agronômicas, toxicológicas e ecotoxicológicas. Avalia os perigos à saúde humana e ao meio ambiente - benefícios aos usuários e à sociedade - prevenção; Estabelece restrições e recomendações de uso - precaução.

características agronômicas, toxicológicas e ecotoxicológicas.

11 REGISTRO DE AGROTÓXICOS E AFINS NO IBAMA POTENCIAL DE PERICULOSIDADE AMBIENTAL A avaliação do potencial de periculosidade ambiental de agrotóxicos é feita a partir de dados físico-químicos e sua toxicidade a diversos níveis tróficos ficos.

periculosidade ambiental de agrotóxicos é feita a partir de

12 COMPORTAMENTO DE AGROTÓXICOS E AFINS NO MEIO AMBIENTE Atmosfera VOLATILIZADO ESCOAMENTO/EROSÃO DERIVA FOTÓLISE Solo ABSORVIDO PELAS PLANTAS Pesticida DEGRADAÇÃO Hidrólise Metabolismo Metabólitos Rios Oceanos Pesticida fase sólida Dessorção sorção Pesticida solução solo Lençol freático LIXIVIADO Fonte: Jussara Borges Regitano - Centro de Energia Nuclear na Agricultura

Hidrólise Metabolismo Metabólitos Rios Oceanos Pesticida fase sólida Dessorção sorção

13 Comportamento Ambiental S I S T E M A D E TRANSPORTE PERSISTÊNCIA BIOACUMULAÇÃO TOX. A DIVERSOS ORGANISMOS Solubilidade Hidrólise log Kow Microrganismos Mobilidade Adsorção Fotólise Biodegradabilidade FBC TOTAL TOTAL (x ( 2 TOTAL (x ( 2 Algas Minhocas Microcrustáceos agudo: Peixes agudo: Classe C L A S S I F I C AÇÃ O Potencial de Periculosidade Ambiental Classe I - Produto Altamente Perigoso Classe II - Produto Muito Perigoso ( medianamente ) Classe III - Produto Perigoso Classe IV - Produto Pouco Perigoso Aves dose única Abelhas DL 50 oral CL 50 inalatória DL 50 oral dérmica Irritação/ corrosão dérmica Irritação/ corrosão ocular

Minhocas Microcrustáceos agudo: Peixes agudo: Classe C L A S S I F I C AÇÃ O Potencial de Periculosidade Ambiental Classe I - Produto Altamente Perigoso Classe

14 REGISTRO DE AGROTÓXICOS E AFINS NO IBAMA - PRIORIZAÇÃO Decreto n 4074, n de 04 de janeiro de 2002 Art. 12. Os produtos de baixa toxicidade e periculosidade terão a tramitação de seus processos priorizada, desde que aprovado pelos órgãos federais competentes o pedido de prioridade, devidamente justificado, feito pelos requerentes do registro.

Os produtos de baixa toxicidade e periculosidade terão a tramitação de seus processos

15 INSTRUMENTOS LEGAIS DECRETO nº /02, artigo 12 Instruções Normativas: Registro Especial Temporário RET Instrução Normativa Conjunta nº 25, de 14/09/05 Registro de produtos bioquímicos Instrução Normativa Conjunta nº 32, de 26/10/05 Registro de produtos semioquímicos Instrução Normativa Conjunta nº 1, de 23/01/06 Registro de Agente Biológico de Controle Instrução Normativa Conjunta nº 2, de 23/01/06 Registro de produtos microbiológicos Instrução Normativa Conjunta nº 3, de 10/03/06

Registro de produtos bioquímicos Instrução Normativa Conjunta nº 32, de 26/10/05 Registro de produtos semioquímicos

16 AGENTE BIOLÓGICO DE CONTROLE Instrução Normativa Conjunta nº n 02, de 23 de janeiro de 2006: organismos vivos, de ocorrência natural ou obtidos por manipulação genética, introduzidos no ambiente para o controle de uma população ou de atividades biológicas de outro organismo considerado nocivo, podendo abranger: I - inimigos naturais: os organismos que naturalmente infectam, parasitam ou predam uma praga específica, dentre eles os parasitóides, ides, predadores e nematóides entomopatogênicos; II - Técnica de Inseto Estéril - TIE: : consiste na liberação de machos que foram esterilizados por radiação ionizante como método m de controle que pode ser usado na supressão ou erradicação de pragas.

organismos que naturalmente infectam, parasitam ou predam uma praga específica, dentre eles os parasitóides, ides, predadores e nematóides entomopatogênicos; II - Técnica de

17 AGENTE BIOLÓGICO DE CONTROLE Tabela de informações (não são exigidos estudos); Responder todos os itens do anexo (omissão gera ofício de exigência); Anexar artigos e referências bibliográficas que sustentem as informações; Taxa de avaliação não é cobrada no Ibama, apenas a taxa de checagem de documentos de R$ 319,00.

artigos e referências bibliográficas que sustentem as informações; Taxa de

19 PRODUTOS MICROBIOLÓGICOS Instrução Normativa Conjunta nº n 03, de 10 de março o de 2006: microrganismos vivos de ocorrência natural, bem como aqueles resultantes de técnicas t que impliquem na introdução natural de material hereditário, rio, excetuando-se os OGM. Avaliação faseada (estudos da fase II e III sós serão solicitados caso seja observado algum efeito adverso na fase I). Cópia de estudos científicos publicados poderão ser aceitas para efeito de análise a critério rio dos órgãos avaliadores; Os testes condicionalmente requeridos constantes no referido anexo, bem como quaisquer outros documentos ou informações adicionais pertinentes, poderão ser solicitados à empresa requerente, na forma e prazo estabelecidos na legislação em vigor.

Avaliação faseada (estudos da fase II e III sós serão solicitados caso seja observado algum efeito adverso na fase I).

20 CLASSIFICAÇÃO AMBIENTAL DO IBAMA Classificação toxicológica menos restritiva (Classe IV) maioria dos casos; Recomendações de rótulo e bula: Agente biológicos de controle - ORGANISMOS VIVOS DE USO RESTRITO AO CONTROLE DE PRAGAS. Semioquímicos - PRODUTO RESTRITO PARA USO EM ARMADILHAS E CONFUSÃO SEXUAL.

Agente biológicos de controle - ORGANISMOS VIVOS DE USO RESTRITO AO

21 PRINCIPAIS PENDÊNCIAS APRESENTADAS NOS PLEITOS DE REGISTRO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS Questionamentos sobre testes apresentados; Requerimento de acordo com anexo IV, do Decreto 4074/02, de 04 de janeiro de 2002, para cada componente ; Cópia autenticada e atualizada do comprovante de registro estadual da empresa requerente; Regularização das empresas requerente, fabricante e formuladoras junto ao Cadastro Técnico T Federal - CTF; GRU R$6.389,00 (Lei 9.960/2000).

22 ETAPAS PARA OBTENÇÃO DO CERTIFICADO DE REGISTRO DEFINITIVO EMPRESA Rel. Téc. Eficiência e Eficácia Rel. Técnico Toxicologia Rel. Téc. Comp. Amb. Ecotoxicologia MAPA ANVISA IBAMA Resultado da Aval. Toxicológica Resultado da Aval. do PPA MAPA REGISTRO DEFINITIVO

23 RELAÇÃO DE PROTOCOLOS E EMISSÃO DE PPAS PARA PRODUTOS BIOLÓGICOS

24 PPAS PARA PRODUTOS BIOLÓGICOS

27 PRECAUÇÕES - RÓTULO PRECAUÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS QUANTO AOS CUIDADOS DE PROTEÇÃO AO MEIO AMBIENTE: - Este produto é: - Altamente Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE I). - Muito Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE II). - Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE III). - Pouco Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE IV). - Este produto é ALTAMENTE TÓXICO para microrganismos do solo. - Este produto é ALTAMENTE TÓXICO para minhocas. - Este produto é ALTAMENTE TÓXICO para peixes. - Este produto é ALTAMENTE TÓXICO para aves. - Este produto é ALTAMENTE TÓXICO para abelhas, podendo atingir outros insetos benéficos. Não aplique o produto no período de maior visitação das abelhas. - Este produto é ALTAMENTE TOXICO quando ingerido por mamíferos. - Evite a contaminação ambiental - Preserve a Natureza. - Não utilize equipamento com vazamentos. - Não aplique o produto na presença de ventos fortes ou nas horas mais quentes. - Aplique somente as doses recomendadas. - Não lave embalagens ou equipamento aplicador em lagos, fontes, rios e demais corpos d água. Evite a contaminação da água.

28 PRECAUÇÕES - BULA Armazenamento, lavagem e transporte das embalagens; Instruções para armazenamento seguro do produto; Devolução das embalagens vazias.

29 DESAFIOS E PERSPECTIVAS Tornar viável processo de registro para pesquisadores e pequenas empresas; Incentivar o uso de produtos de baixa periculosidade para o meio ambiente; Legalizar produtos biológicos que são comercializados sem registro; Possibilitar o registro de produtos amplamente utilizados na agricultura orgânica.

30 MEIOS PARA CONTATO DANILO LOURENÇO DE SOUSA ANALISTA AMBIENTAL REINALDO A. DE VASCONCELOS Coordenador Geral de Avaliação e Controle de Substâncias Químicas- CGASQ SCEN Trecho 2, Ed. Sede do IBAMA Bloco C - CGASQ/ DIQUA Brasília - DF Tel.: (61) Fax: (61) cgasq.sede@ibama.gov.br

31 OBRIGADO!

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