1 de 6 Histórico de Revisão / Versões Data Versão/Revisões Descrição Autor 1.00 Proposta Inicial CESC, LAS, RFC. 1 Objetivo Otimizar a distribuição de medicamentos por dose individual / unitária devidamente embalados e identificados ( nome genérico, concentração, lote e validade) garantindo a qualidade do produto até a administração ao paciente; Administrar o medicamento correto dentro do prazo de validade adequado; Diminuir as perdas de medicamentos nas unidades assistenciais. 2 Abrangência Farmácia Central e Farmácia Satélite Centro Cirúrgico. 3 Referências Normativas Não se aplica. 4 Descrição Todo medicamento fracionado e armazenado deve atender o consumo da Farmácia Central e Farmácia Satélite Centro Cirúrgico;
2 de 6 Medicamentos caracterizados como ALTO RISCO deve ser identificado com embalagens e etiquetas de cor ROXA; Medicamentos caracterizados como RESIDUOS QUÍMICOS devem ser identificados com etiquetas de cor LARANJA. Medicamentos caracterizados como ANTIBIÓTICOS devem ser identificados com etiquetas de cor VERDE. Medicamentos caracterizados como CONTROLADOS devem ser identificados com etiquetas de cor AMARELO Medicamentos acondicionados em blisters e envelopes Realizar a limpeza da área de trabalho, preparação do funcionário do setor de fracionamento e da maquina seladora, organização da bancada; Realizar o fracionamento de um produto por vez, respeitando a data de vencimento de cada item; Fracionar os medicamentos (blister / envelope) nas menores unidades de dispensação sem alterar a qualidade dos mesmos; Fracionar os medicamentos no invólucro original; Reembalar os fármacos em recipientes (sacos plástico) adequados as suas caracteristicas;
3 de 6 Identificar corretamente os produtos com etiqueta autocolante contendo nome genérico, concentração, número do lote e validade; Controlar a validade dos produtos a serem dispensados e registrar fracionamento em livro controle; Acondicionar em quantidades padrão e armazenar em lugar adequado para distribuição individual / unitária. Produtos a granel, sem invólucro unitário (embalagem múltipla) Para o fracionamento desses produtos se faz necessário à utilização de paramentação com toucas, luvas (troca a cada produto), máscaras e recipientes (bandejas plásticas / aço) cobertas com compressas previamente esterilizadas; Realizar a limpeza da área de trabalho, preparação do funcionário do setor de fracionamento e da maquina seladora, organização da bancada; Realizar o fracionamento de um produto por vez, respeitando a data de vencimento de cada item; Colocar na bandeja o número de comprimidos, cápsulas ou drágeas a serem fracionados; Por intermédio (preferencialmente) de espátula, colher ou pinça, introduzir no saco plástico os comprimidos, cápsulas ou drágeas;
4 de 6 Realizar o fechamento dos produtos na máquina seladora; Identificar corretamente os produtos com etiqueta autocolante contendo nome genérico, concentração, número do lote e validade; Controlar a validade dos produtos a serem dispensados e registrar fracionamento em livro controle; Acondicionar em quantidades padrão e armazenar em lugar adequado para distribuição individual / unitária. OBS: Para validade de produtos a granel / embalagem múltipla, o F.D.A. (USA) recomenda que um medicamento fracionado possua um prazo de validade não superior a 25% do tempo entre a data do fracionamento e a data do vencimento original, observando-se que este prazo não exceda a 06 (seis) meses. 5 Fluxograma Não se aplica. 6 Descrição de Responsabilidades Limpeza e organização do setor: Auxiliar de farmácia; Fracionamento: Auxiliar de farmácia; Registro e armazenamento: Auxiliar de farmácia;
5 de 6 Controle e supervisão do processo: Farmacêutico. 7 Monitoramento Acompanhamento no processo de unitarização dos medicamentos. 8 Documentos de Apoio e Registros Registro de fracionamento (Livro de protocolo); Protocolo ALTO RISCO; Protocolo RESIDUO QUÍMICO.
6 de 6 9- Assinaturas Carlos Eduardo S. Cunha Farmacêutico Raquel F. Cruz Farmacêutica Luciano A. Silva Farmacêutico RT Fernanda Agrella Farmacêutica Elaboração Diretoria Técnica Diretoria Clínica Gestão Qualidade Magda J. Ribeiro Gerência Enfermagem Maria H. Silva Aprovação Carlos Eduardo S. Cunha Farmacêutico Fernanda Agrella Farmacêutica Gerente de Monitoramento