FICHA DE VERIFICAÇÃO DO EXERCÍCIO PROFISSIONAL EM FARMÁCIAS. Lei 3.820/60 Artigo 10 Item-C - Resolução 357/2001 do CFF. T. I. n º: / 20 Profissional:

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Baltazar Valverde Lencastre
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1 FICHA DE VERIFICAÇÃO DO EXERCÍCIO PROFISSIONAL EM FARMÁCIAS Lei 3.820/60 Artigo 10 Item-C - Resolução 357/2001 do CFF Ficha n º: / 20 N º de Processos: T. I. n º: / 20 Profissional: Estabelecimento: Nome Fantasia : Razão Social: Endereço: Município : Profissional habilitado: Às : hs do dia ( ) de de 20 DAS CONDIÇÕES GERAIS E LEGAIS 01. Natureza do estabelecimento: ( ) farmácia ( ) drogaria ( ) ervanária ( ) c/ drugstore 02. Profissional habilitado presente? Em caso afirmativo: ( ) RT ( ) assistente ( ) substituto 03. Está utilizando crachá de identificação com a palavra Farmacêutico ou Oficial de Farmácia em destaque? Em caso afirmativo, qual? ( ) CRF-PR ( ) Empresa ( ) Outra Identificação 04. Faz intermediação de receitas magistrais e/ou oficinais? Em caso afirmativo descrever em folha complementar. 05. Tem literatura específica da área farmacêutica? Em caso afirmativo descrever em folha complementar. 06. Exibe em lugar visível telefones para contato com: CRF-PR - Vigilância Sanitária - Hospitais DOS PROCEDIMENTOS PARA DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS 07. Comercializa medicamentos pelo sistema de auto atendimento? Caso afirmativo, identificar e quantificar os produtos em folha complementar. DA PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 08. Presta serviços farmacêuticos? Presta o serviço de Atenção Farmacêutica? Página 1 de 6 da F.V.E.P. n.º

2 08.1-a) Onde é realizado? 08.1-b) Quem Realiza? Farmacêutico ( ) Outro ( ) 08.1-c) Os documentos estão de acordo com a legislação em vigor? Em caso negativo anotar em folha complementar Presta o serviço de Atenção Farmacêutica Domiciliar? 08.2-a) Quem Realiza? Farmacêutico ( ) Outro ( ) b) Os protocolos para as atividades estão de acordo com a legislação vigente? c) Os documentos estão de acordo com legislação em vigor? Em caso negativo anotar em folha complementar d) Em qual horário é realizado o serviço? Realiza a aferição da temperatura corporal do usuário? a) Quem realiza? ( )Farmacêutico ( )Outro: b) Possui P.O.P.? c) Possui autorização da vigilância sanitária? Realiza a aferição da pressão arterial? Em caso afirmativo, responda as seguintes questões a) Quem realiza? ( )Farmacêutico ( )Outro 08.4-b) Possui P.O.P.? 08.4-c) Possui autorização da vigilância sanitária? 08.4-d) Tipo de aparelho utilizado? ( )Mecânico ( )Digital ( )Coluna de Mercúrio 08.4-e) Possui laudo de aferição válido? Realiza a aferição de glicemia capilar? 08.5-a) Quem realiza? ( )Farmacêutico ( )Outro: 08.5-b) Possui P.O.P.? 08.5-c) Possui autorização da vigilância sanitária? 08.5-d) Aparelho de acordo com a legislação em vigor? Página 2 de 6 da F.V.E.P. n.º

3 08.5-f) Os registros estão de acordo com a legislação em vigor? Realiza a administração de medicamentos injetáveis? 08.6-a) Quem realiza? ( )Farmacêutico ( )Outro: 08.6-b) Possui P.O.P.? 08.6-c) Possui autorização da vigilância sanitária? 08.6-d) Assinale os itens presentes na sala: Lixeira com tampa e pedal ( ) Água corrente ( ) Toalha descartável ( ) Recipiente para perfuro cortantes ( ) Sabonete Líquido ( ) Álcool 70% válido ( ) 08.6-e) Possui registro de aplicação de injetáveis conforme legislação em vigor? Observações anotar em folhas complementares Realiza a administração de medicamentos por via Inalatória? Em caso afirmativo, descrever em folha complementar Realiza a perfuração do lóbulo auricular? 08.8-a) Quem realiza? ( )Farmacêutico ( )Outro 08.8-b) Possui P.O.P.? 08.8-c) Possui autorização da vigilância sanitária? 08.8-d) Possui aparelho de acordo com a legislação vigente? 08.8-e) Utiliza apenas brincos de acordo com a legislação vigente? Possui a declaração de serviços farmacêuticos? 08.9-a) O documento está de acordo com a legislação vigente? 08.9-b) Possui arquivo da segunda via? 08.9-c) É possível garantir o sigilo das informações? DAS CONDIÇÕES DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA 09. Comercializa produtos não permitidos? Em caso afirmativo, identificar e quantificar em folha complementar 10. Existem medicamentos e outros produtos armazenados de forma incorreta/inadequada? Em caso afirmativo, identificar e quantificar em folha complementar. 11. Existem medicamentos e outros produtos para saúde que não contenham em sua embalagem prazo de validade, Página 3 de 6 da F.V.E.P. n.º

4 data de fabricação e número de lote? Em caso afirmativo, identificar e quantificar em folha complementar. 12. Existem medicamentos com etiquetas cobrindo o prazo de validade ou número de lote? Em caso afirmativo, identificar e quantificar em folha complementar 13. Foram visualizados medicamentos com prazo de validade expirada em desacordo com a legislação vigente? Em caso afirmativo descrever e quantificar em folha complementar. 14. Foram observados medicamentos termo sensíveis? Estão armazenados de acordo com a legislação vigente? Em caso negativo, descrever em folha complementar. MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL 15. Possui medicamentos da portaria 344/98? Em caso afirmativo, preencha as seguintes questões: Estão devidamente acondicionados em armário ou sala específica com chave? A chave se encontra com o profissional habilitado? : Possui o certificado de regularidade dos medicamentos da Portaria 344/98 devidamente atualizado?. Data da última atualização: Possui Certificado de Escrituração Digital? Em caso de escrituração manual possui documento expedido pela ViSa que o autorize? Em caso afirmativo está descrito no anexo folha Os medicamentos sujeitos a controle especial são dispensados por meio de telefone, fax, internet, ou outro meio eletrônico de comunicação? Em caso afirmativo, possui POP? Observações referentes a este item estão no anexo folha Em relação aos receituários da Portaria 344/98, foram avaliadas: receitas e notificações de receitas apresentadas, referentes ao período de sendo encontrado(s) a(s) seguinte(s) irregularidade(s) e a sua incidência: a) ( ) impressas em desacordo com a Portaria 344/98: Not. De Receita b) ( ) Com rasuras e/ou adulterações: receitas e Not. De Receita c) ( ) Sem data da prescrição: receitas e Not. De Receita d) ( ) Aviadas fora do prazo legal: receitas e Not. De Receita e) ( ) Sem a identificação correta do emitente: receitas e Not. De Receita Página 4 de 6 da F.V.E.P. n.º

5 f) ( ) Sem identificação correta do paciente: receitas e Not. De Receita g) ( ) Sem identificação correta do comprador: receitas e Not. De Receita h) ( ) Sem identificação correta do fornecedor: receitas e Not. De Receita i) ( ) Aviadas em quantidade acima do limite: receitas e Not. De Receita j) ( ) Aviadas acima da concentração farmacológica preconizada: Not. De Receita k) ( ) Sem a rubrica do farmaceutico: receitas e Not. De Receita l) ( ) Sem data da dispensa: receitas e Not.de Receita m) ( ) Provenientes de outra unidade federativa: receitas e Not. De Receita n) ( ) Medicamentos substituidos em desacordo com a legislação vigente: receitas e Not. De Receita o) ( ) Sem o(s) número(s) do lote anotados: receitas e Not. De Receita p) ( ) Sem o(s) carimbo(s) preconizado(s) pela legislação vigente receitas e Not.de Receita A escrituração é realizada com freqüência, no máximo semanal? O estoque de medicamentos da Portaria 344/98 confere com a escrituração do livro/informatizado, balancetes e receituário? ( ) não foi possível observar por motivo de: Grande quantidade de documentos não lançados que inviabilizam a conferência ( ) Recusa do profissional em realizar a conferência ( ) Outro: DO CONTROLE DE ANTIBIMICROBIANOS 16. Realiza escrituração de antimicrobianos conforme legislação vigente? Observações vide anexo folha: 17. As receitas estão preenchidas conforme legislação vigente? Observações vide anexo folha: DOS DOCUMENTOS OBSERVADOS 18. Possui Manual de Boas Práticas em Farmácia de Dispensação? Em caso afirmativo, qual a data da confecção: e da última revisão: 19. Possui Procedimentos Operacionais Padrão: Em caso afirmativo, quais as áreas: Limpeza ( ) Recebimento ( ) Armazenamento ( ) Dispensa ( ) Vencimento ( ) Dispensa de medicamentos da Portaria 344/98 ( ) Escrituração da Portaria 344/98 ( ) 20. Estão disponíveis a todos os funcionários do estabelecimento? Página 5 de 6 da F.V.E.P. n.º

6 21. Existe registro de treinamento dos funcionários? ( ) não observado Caso afirmativo, quais assuntos e datas? 22. Certificado de Regularidade do CRF-PR atualizado? 23. Possui Licença Sanitária atualizada, expedida pela Visa local? 24. Os documentos estão em local visível? 25. Existe atividade divergente e/ou que fere a legislação vigente? Em caso afirmativo, preenchida Ficha de Indicação Sanitária : OBSERVAÇÕES GERAIS (descrição detalhada de informações apuradas em itens específicos): Término às : hs do dia ( ) de de 20 Assinatura: Fiscal: Nome::::::: Função::::: BASES LEGAIS DA F.V.E.P LEI 5991/73 LEI 6360/76 DECRETO 74170/74 DECRETO ESTADUAL 5711/02 RESOLUÇÃO 357/01 CFF RESOLUÇÃO 239/92 CFF RESOLUÇÃO 276/95 CFF RESOLUÇÃO 308/97 CFF RDC 51/07 ANVISA RDC 173/03 ANVISA RESOLUÇÃO 328/99 ANVISA RESOLUÇÃO ESTADUAL 225/99 RESOLUÇÃO ESTADUAL 54/96 RESOLUÇÃO ESTADUAL 69/97 RESOLUÇÃO ESTADUAL 226/99 PORTARIA 344/98 PORTARIA 6/99 M.B.P.F Manual de Boas Práticas farmacêuticas F.V.E.P.F. - Atualizada em 18 de novembro de 2010 Página 6 de 6 da F.V.E.P. n.º

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