* APRECIAÇÃO DE DOCUMENTOS SIM NÃO NA

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1 PREFEITURA MUNICIPAL DE PORTO ALEGRE SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE COORDENADORIA GERAL DE VIGILÂNCIA DA SAÚDE EQUIPE DE VIGILÂNCIA DE SERVIÇOS E PRODUTOS DE INTERESSE Á SAÚDE EVSPIS/CGVS/SMS/PMPA Av. Padre Cacique, n.º 372, Fone: Roteiro de Inspeção Técnica de Clínica Tipo I, II, III ou IV Data: / / Processo de Alvará Nº Conforme a legislação vigente: Lei Federal 6437/77, Decreto Federal /72, Lei 6503/72, Regulamento aprovado pelo Decreto /74, RDC 50/02 ANVISA, Lei Complementar 420/98 e Lei Complementar 395/97. Informações Gerais Dados Cadastrais Razão social: CNPJ: Nome Fantasia: Endereço: Cep.: Bairro: Telefone: Fax: Nome do responsável técnico: Data da auto inspeção: Alvará de Saúde sim ( ) não ( ) nº * APRECIAÇÃO DE DOCUMENTOS N 1 Rotina detalhada por escrito do processo de limpeza ambiental e de superfícies, incluindo equipamentos eletro-médicos. N 2 Rotina detalhada por escrito do processo de limpeza dos filtros dos equipamentos do sistema de climatização de ar; N 3 Comprovante de limpeza dos reservatórios de água emitido por empresa licenciada; I 4 Termo de Responsabilidade Técnica devidamente assinado; N 5 Possui certificado de responsabilidade técnica do conselho correspondente atualizado N 6 Listagem dos profissionais médicos do estabelecimento (nome, função, horário trabalho, registro em Conselho); I 7 Listagem detalhada das atividades a serem desenvolvidas no estabelecimento por cada um dos profissionais médicos; I 8 Lista dos equipamentos eletros-médicos e registro no Ministério da Saúde (daqueles adquiridos após 1999), incluindo os de esterilização, se houver. 1

2 I 9 Possui contrato com empresa licenciada pela FEPAM/SMAM para recolhimento dos resíduos potencialmente contaminados N 10 Possui comprovante de vacinação dos profissionais do estabelecimento (Hepatite B). I 11 Possui rotina detalhada do processo de limpeza, desinfecção e esterilização de material médico-cirúrgico manter uma cópia exposta no local. I 12 Para autoclave apresentar cópia de laudo microbiológico de esterilização do equipamento, emitido por laboratório idôneo de microbiologia. N 13 Alvará fixado em local visível N 14 Relatório médicos das cirurgias I 15 Laudo técnico do funcionamento do sistema de alimentação de emergência COM RELAÇÃO AO AMBIENTE N 14 Ambiente íntegro (portas, paredes, piso, teto, janelas, rodapés, revestimentos) em perfeitas condições de instalação elétrica, hidráulica e sanitária; limpo e organizado. N 15 Mobiliário de acordo com a RDC 50/02- ANVISA (liso, lavável e impermeável) atenção a cortinas, tapetes, biombos, etc. N 16 Ambiente livre de objetos em exposição não relacionados ao exercício das atividades fins (coleções, livros, quadros, esculturas, plantas, etc,) N 17 Ralos de sanitários, copas, etc, possuem proteção contra a entrada de insetos. N 18 Lixeiras com sacos plásticos de acordo com PGRSS e com tampa e pedal. R 19 Sanitário na Recepção separado por sexo I 20 Sanitários dotados de papel higiênico, sabão líquido e toalha descartável para usuários; I 21 Existe conjunto de higienização das mãos na sala de exame e/ou consultório do profissional. Pia, torneira com fechamento sem o uso das mãos, sabonete líquido, toalhas de papel descartável, com suportes apropriados. I 22 Ambientes com ventilação direta ou por exaustão I 23 Área de recepção de pacientes N 24 Sala de Guarda e preparo de anestésicos 2

3 I 25 Área de escovação (degermação cirúrgica dos braços). Até 2 salas 2 torneiras. N 26 Posto de enfermagem e serviço (1 a cada 12 leitos de recuperação pós-anestésica) I 27 Área de recuperação pós-anestésica (duas macas no mínimo). Número de macas iqual ao número de salas +1. N 28 Sala de utilidades N 29 Banheiros com vestiários para os funcionários (barreira) N 30 Sala Administrativa N 31 DML N 33 Depósito de materiais e equipamentos R 34 Sala de preparo de equipamentos/material I 35 Oxigênio (2 por sala cirúrgico) I 36 Vácuo clínico (1 ponto) I 37 Ar comprimido medicinal (2 por sala) PROGRAMA MÍNIMO DE CENTROS CIRÚRGICOS AMBULATÓRIAIS I 35 Área de recepção e preparo de paciente I 36 Área de escovação I 37 Sala pequena ou média de cirurgia (pode ser única) I 38 Área de recuperação pós-anestésica com posto de enfermagem (uma ou mais macas) I 39 Sala de espera para pacientes e acompanhantes (anexa à unidade) I 40 Sala de utilidades I 41 Vestiários/sanitários masculino e feminino para funcionários/pacientes (barreira à entrada da unidade. Quando o CCA for composto de uma única sala de cirurgia, o vestiário/sanitário pode ser único) I 42 Depósito de material de limpeza. I 43 Sala administrativa/área de registro ( in loco ou não) COM RELAÇÃO À SEGURANÇA DO AMBIENTE E ACESSIBILIDADE R 23 Extintores de incêndio na validade, afixados em locais próprios e em número necessário. R 24 Gases em torpedos afixados em locais próprios a fim de evitar tombamento. R 25 Ambientes sem tapetes e objetos em corredores que impeçam passagem de acesso de pacientes. 3

4 R 26 O estabelecimento permite acessibilidade a portadores de necessidades especiais R 27 Estabelecimento com acesso por escada possui sala de atendimento no térreo COM RELAÇÃO AOS PROCESSOS DE TRABALHO I 28 Geladeira exclusiva para medicamentos, com termômetro e planilha de controle diário de temperatura e limpeza. I 29 Registro e controle de funcionamento de todos os equipamentos eletros-médicos de médio e alto risco, Conforme Portaria 444/99 do MS e aterramento nos equipamentos eletros-médicos; I 30 Possui rotina de controle de validade de medicamentos, insumos e materiais. N 31 As almotolias possuem rótulo com descrição do conteúdo, lote e validade dos produtos fracionados. I 32 Possui POP s de Limpeza, desinfecção e esterilização de materiais. N 33 Possui POP s de Limpeza de ambientes e superfícies COM RELAÇÃO A BIOSSEGURANÇA I 34 Possui caixa de recolhimento de perfurocortantes em número adequado e em local adequado. N 35 Lençóis descartáveis ou de tecidos (contrato com lavanderia especifica) com troca a cada paciente. R 36 Utiliza material descartável (pedir declaração assinada do responsável) N 37 Terceiriza a esterilização de material (anexar contrato com a empresa utilizada). I 38 Utiliza EPIs conforme atividade (luvas de procedimentos ou limpeza de materiais, óculos, avental). CENTRAL DE MATERIAL ESTERILIZADO N 39 Possui local próprio e exclusivo para a esterilização de material, com iluminação e ventilação adequada. I 40 Possui cuba, bancada e torneira com fechamento sem o uso das mãos e de uso exclusivo para a limpeza, desinfecção e esterilização de material. I 41 Observar processamento dos materiais críticos, semicríticos avaliando escovação de materiais, tipo de detergente utilizado, 4

5 invólucro etiquetado com a validade do processo e armazenamento. Verificar tempo e técnica utilizada com o equipamento. *Legenda: I: Imprescindível, N: Necessário, R: Recomendável. Assinatura e Carimbo do Responsável Técnico: Data: 5