VALIDAÇÃO DE FORNECEDORES

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1 1 de 5 PROTOCOLO Data de Emissão: Histórico de Revisão / Versões Data Versão/Revisões Descrição Autor 1.00 Proposta inicial ATO, VSC, LAS 1 Objetivo Estabelecer uma comissão e um fluxo de trabalho para o processo de validação de fornecedores. Garantir na instituição produtos de qualidade, custo beneficio, qualidade no atendimento, no abastecimento, no transporte e na entrega. 2 Abrangência Farmácia, Nutrição, Compras, enfermagem, Manutenção, Engenharia. Clinica e Higiene. 3 Referências Normativas RDC nº. 210, 04 de agosto de 2003; Portaria SES nº 5/99. 4 Descrição O plano de trabalho descrito envolve o apoio direto da Gerência e Diretoria com relação ao processo desenvolvido e instituído para a validação de fornecedores. É necessário para a realização deste plano o alinhamento de informações, acompanhamento de processos, conhecimento técnico de todos os produtos apresentados e trabalho em equipe.

2 2 de 5 PROTOCOLO Data de Emissão: FASES DO PROCESSO DE VALIDAÇÃO: 1º Fase: Apresentação do produto requisitado a Instituição Primeiro contato com o Fornecedor Solicitação e análise dos documentos: Alvará de funcionamento; Licença de funcionamento; Termo de responsabilidade Técnica; Registro do produto (Ministério da Saúde); Certificado de Boas Práticas Fabricação e / ou Distribuição; Lista de Hospitais Clientes; Lista de preços. Enviar documentação para a Gerência Administrativa ou Enfermagem para uma análise crítica das documentações. 2º Fase: Aprovação da Comissão de avaliadores dos documentos necessários; Solicitação de Amostras; Definição do cadastro do fornecedor e entrada da amostra do produto. 3º Fase Divulgação para todos envolvidos na utilização do produto; Treinamento de utilização; Desenvolvimento de Testes; Formular relatório de Avaliação dos produtos. 4º Fase Análise do Formulário por toda a comissão de avaliadores; Notificar o Fornecedor com o resultado da análise; Disponibilizar os itens para cotação; Divulgar para a Equipe.

3 3 de 5 5º Fase PROTOCOLO Data de Emissão: Solicitação e análise dos documentos de terceiros: Alvará de funcionamento; Licença de funcionamento; Tabela de encargos, legais, sociais e administrativos - prestadora; contrato de prestação de serviço com visto da Assessoria Jurídica; Folha de pagamento mensal da prestadora; Nota fiscal Mensal da prestação de serviços; Apólice de seguro de vida em grupo; GPS-INSS- Mês anterior ( Apresentar mensalmente ); Contrato Social e alterações; Cartão de Inscrição do CNPJ; Inscrição Estadual ( quando estiver sujeito ); Certidão negativa de Débito ( CND INSS ); Certificado de Regularidade de situação ( CRF- FGTS ); Guia de segurança para Empreiteiras ( IT Manual de Segurança para empreiteiros ); PPRA ( Programa de Prevenção de Risco Ambiental ); PCMSO ( Programa de Controle Médico e Saúde Ocupacional; ASO ( Atestado de Saúde Ocupacional );Cópia da ficha de registro e carteirinha de vacinação dos colaboradores prestadores de serviço; FISPQ S ( Ficha de informação de segurança dos produtos Químicos dos fornecedores utilizados por terceiros; ISO;. Análise do Formulário por toda a comissão de avaliadores; Notificar o Fornecedor com o resultado da análise; Divulgar para a Equipe. 5 Fluxograma Vide anexo I 6 Descrição de Responsabilidades 1º Fase: Compras 2º Fase: Comissão de avaliadores de fornecedores 3º Fase: Comissão de avaliadores de fornecedores e Educação Continuada e Setor solicitante do produto 4º Fase: Comissão de avaliadores de fornecedores e Compras

4 4 de 5 PROTOCOLO Data de Emissão: 7 Monitoramento Cronograma de visita: 1º avaliação para fornecedores novos, e manutenção periódica para fornecedores que obtiveram não conformidade; Cronograma de reuniões de alinhamento da Comissão Avaliadora; Aplicação do roteiro de inspeção e avaliação das inspeções realizadas em distribuidores, fabricantes e farmácias de manipulação; Resultado da avaliação de inspeção (Aprovado, reprovado ou aprovado com restrição). 8 Documentos de Apoio e Registros Anexo I: Fluxograma Anexo II: Roteiros de Inspeção interna de recebimento (Não conformidade) Anexo III: Roteiro de Inspeção de avaliação dos Fornecedores (Distribuidores, Fabricantes, Farmácias de Manipulação e Fornecedores Nutricionais) Anexo IV: Avaliação do produto testado Anexo V: Avaliação da prestação de serviço

5 5 de 5 PROTOCOLO Data de Emissão: 9 Assinaturas Aélisson T.Oliveiira Vanessa S. Costa Luciano A.Silva Engenheiro Clinico Compradora RT Farmacêutico Elaboração Gerência Administrativa Gerência de Enfermagem Gestão da Qualidade Aprovação Diretor Técnico Diretoria Financeira Ricardo Cavalhaes Gerente de Monitoramento Compradora Vanessa S. Costa RT Farmacêutico Responsável