Otimização geral de processos (OEE) Fabian Prehn Campinas Setembro 2014

Otimização geral de processos (OEE) Fabian Prehn Campinas Setembro 2014

Agenda Agenda Futuro da produção farmacêutica Future of pharmaceutical production Compressão como principal ponto no processo de produção Tableting as a core process of production Definição de OEE Definition OEE Consutoria OEE da Fette Compacting OEE consultancy by Fette Compacting Benefícios Benefits 2

Futuro da produção farmacêutica Future of pharmaceutical production 1-1 O futuro da produção farmacêutica deverá ser mais flexível, mais rápido, e acima de tudo, mais econômico do que nunca - em outras palavras: The future of pharmaceutical production will need to be more flexible, faster and above all less expensive than before in other words: mais eficiente more efficient 3

Compressão como principal ponto no processo Tableting as a core process 1-2 Investimentos Investments Condição constante e mínima mudança no futuro Constant condition and minimal change in the future Material básico Basic material Condição constante e mínima mudança no preço para compras futuras Constant condition and minimal change in prices for purchase in the future Efetividade Effectiveness 4 Alto potencial para redução de custos High potential for cost reduction Abordagem OEE Approach OEE

2-2 Solução chave na produção de sólidos Key solutions at the Solid Production Desempenho de rendimento Yield performance Desempenho de produção Production performance Mudanças de longo tempo Change Over times Paradas programadas e não programadas Plan- and un plan downtimes Source: Fette Compacting data base by done OEE projects 5

Definição de OEE Definition OEE 1-3 OEE é um fator que permite agregar valor à máquinas The Overall Equipment Effectiveness is a measure of the added value of a machine: Comparações entre fábricas Comparability of the facilities Excelentes equipamentos Excelentes pessoas Excelentes processos Máquinas Treinamento Consultoria de aplicação Consultoria de OEE 6

Tres fatores cruciais Three crucial factors 2-3 Disponibilidade Desempenho Qualidade Tempo de produção. (365 dias = 8760 h) Produção. (8760h x capacidade) Qualidade da Produção. (8760h x capacidade) Tempo para limpeza Tempo para setup Parada Manutenção e inspeção x Influenciado por: Velocidade de produção Transferência de Produto Mudança do formato Manuseio x Perda de material / Características Peso Dureza Espessura Desgaste Aparência.. = 52%.. = 58%.. = 95% 52% x 58% x 95% = Nível OEE 29% 7

Benefícios da análises de OEE Benefits of OEE analysis 3-3 Medição e avaliação de eficácia global do equipamento Unbiased measurement and evaluation of overall equipment effectiveness Paradas e trocas menores Shorter downtimes and changeover times Identificação dos gargalos Identification of bottlenecks Maior disponibilidade da máquina Greater machine availability Melhor capacidade de utilização Better capacity utilization Maior qualidade do produto Higher product quality Maior eficiência no processo de produção Improved efficiency in the production process 8

Abrangência da consultoria Range of consultancy 10

Quatro campos de análises principais Four central analysis fields Gerenciamento de ferramentais Treinamento customizado Gerenciamento de Manutenção Excelência de Produtividade 11

Gerenciamento de ferramentais Tool Management Fluxo de trabalho Working flow Equipe Human / staff Estoque de punções Punch store house Periféricos para limpeza, polimento e gerenciamento de qualidade Periphery for cleaning, polish and QM Tempo para limpeza e polimento Time to clean and polish Equipamentos de gerenciamento de qualidade QM equipment Manuseio Handling Transporte Transport Tempo de gerenciamento Time Management De acordo com FDA e GMP FDA and GMP compliance 1-2 Tool Management 12

Estudo de caso Study of case 2-2 Tool Management 13

Treinamento customizado Customized Training 1-2 Qualificação baseado no CFR21 211.25 Qualificações Pessoais Qualification based on 21CFR 211.25 personnel qualifications Todos os cursos possuem testes de conhecimento All courses can be closed by a test Menos tempo sem planejamento e maior capacidade de produção Less unplanned down times and higher production capacity Maior nível de qualidade no processo de produção Higher quality level of the production process Processo de produção contínuo Continual production process Menor tempo de set up Less changeover times 14

Estudo de caso Case study 2-2 15

Maintenance Management Gerenciamento de manutenção 1-2 Infraestrutura Infrastructure Qualidade dos recursos humanos Qualification human resources Gerenciamento da peças de reposição Spare part management Disponibilidade das peças de reposição de cada pelos próximos 10 anos Spare availability per machine type for the next 10 years Gerenciamento do tempo Time management Protocolos de inspeção e manutenção Maintenance- and inspection protocols Gerenciamento de manutenção Gerenciamento de inspeção de manutenção Maintenance- and inspection management 16

Estudo de caso 1 Study of case 1 2-2 Gerenciamento de manutenção 17

Excelência da produção Production Excellence Parâmetros de processo Process parameter 1-2 Manuseio de produto Product handling Tempo de limpeza e Set up Cleaning- and change over time Sistema de turnos Shift system Característica do produto: Capping, sticking, variação de peso, fluxo Product characteristic: capping, sticking, weight variation, flow Performance da máquina Machine performance Production Excellence Capacidade Output Recursos humanos Human resources 18 Capacidade de produção Production capacity

2-2 Estudo de caso 1 Study of case 1 Production Excellence 19

Benefícios Benefit Base de cálculo definida Defined basis of calculation Disponibilidade máxima (365 dias/ano) Maximum availability (365 days/year) Disponibilidade por Sistema de turnos real Availability per actual shift system 20 A comparabilidade dos sítios únicos entre a eficácia da produtividade Comparability of the single sites between the efficiency of the productivity Avaliação do nível de OEE real, assim como os níveis de OEE alcançáveis Evaluation of the actual OEE Level as well the reachable OEE Levels Avaliação das despesas e o retorno sobre o investimento (ROI) Evaluation of the capital expenditure and the return on investment (ROI) O auxílio da implementação das recomendações para o processo de produção Assistance by the implementation of the recommendations in to the production process Risco assumir pela investigação recomendada de Fette Compactação Risk take over by recommended investigation from Fette Compacting Relatório de gestão em uma página One page management report

Thank you for your attention! I will be glad to answer your questions 21