Certificação e Acreditação Auditorias Sumário da Aula JN2 Normalização Processos de certificação Processos de acreditação Auditorias dos sistemas de gestão da qualidade 1 Normalização Norma Internacional Norma Portuguesa Título ISO 9000:2000 ISO 9001:2000 ISO 9004:2000 ISO 19011:2000 NP EN ISO 9000:2000 NP EN ISO 9001:2000 NP EN ISO 9004:2000 NP EN ISO 19011:200 Sistemas de gestão da qualidade. Fundamentos e vocabulário. Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos. Sistemas de gestão da qualidade. Linhas de orientação para melhoria de desempenho Sistemas de gestão da qualidade. Auditorias. 2 Total de páginas: 14 1
Requisitos dos sistemas de gestão da qualidade Norma ISO 9001 Requisitos dos produtos Clientes Organizações Regulamentação 3 Norma ISO 9001:2000 Especifica requisitos para o sistema de gestão da qualidade de uma organização. Os requisitos são genéricos, ou seja, aplicam-se a todas as organizações (qualquer tipo, dimensão e produto proporcionado). 4 Total de páginas: 14 2
Princípios de Gestão da Qualidade a) Focalização no cliente b) Liderança c) Envolvimento das pessoas d) Abordagem por processos e) Abordagem da gestão como um sistema f) Melhoria contínua g) Abordagem à tomada de decisões baseada em factos h) Relações mutuamente benéficas com fornecedores 5 Requisitos gerais de um sistema A organização deve: 6 a) Identificar os processos necessários para o SGQ e para a sua aplicação em toda a organização b) Determinar a sequência e interacção destes processos c) Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que tanto a operação como o controlo destes processos são eficazes d) Assegurar a disponibilidade de recursos e de informação necessários para suportar a operação e a monitorização destes processos e) Monitorizar, medir e analisar estes processos f) Implementar acções necessárias para atingir os resultados planeados e a melhoria contínua destes processos Total de páginas: 14 3
Componentes principais de um sistema de gestão da qualidade Responsabilidade de gestão Gestão de recursos Realização do produto Medição, análise e melhoria 7 Modelo de um sistema de gestão da qualidade baseado em processos Melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade 8 Partes interessadas Requisitos entrada Gestão de recursos Responsabilidade da gestão Realização do produto Medição, análise e melhoria Actividades que acrescentam valor Produto saída Partes interessadas Satisfação Fluxo de informação Total de páginas: 14 4
Abordagem por Processos Processo actividade utilizando recursos, e gerida de forma a permitir a transformação de entradas em saídas. Frequentemente, a saída de um processo constitui directamente a entrada do seguinte. Abordagem por processos aplicação de um sistema de processos dentro de uma organização, juntamente com a identificação e as interacções destes processos e a sua gestão. 9 Abordagem por Processos Vantagens: Controlo passo-a-passo que proporciona sobre a interligação entre os processos individuais dentro do sistema de processos, bem como sobre a sua combinação e interacção. 10 Total de páginas: 14 5
Norma ISO 17025 Objectivo e Campo de Aplicação A norma especifica os critérios de competência técnica aplicáveis a laboratórios de ensaio, incluindo laboratórios de calibração, independentemente do sector envolvido. A norma destina-se a ser utilizada pelos laboratórios de ensaio, pelos organismos de acreditação, bem como por outros organismos envolvidos no reconhecimento da competência técnica. 11 Norma ISO 17025 Requisitos da Qualidade Requisitos Técnicos 12 Total de páginas: 14 6
Sistema da qualidade Importância do Manual da Qualidade: Declaração relativa à política da qualidade Estrutura orgânica Estrutura documental Actividades operacionais e funcionais relativas à qualidade 13 Auditoria Auditorias quanto ao âmbito Auditor Auditoria Auditorias quanto ao tipo Coordenador Técnico Observador Auditorias no âmbito do SPQ 14 Total de páginas: 14 7
Auditoria Exame sistemático e independente para determinar se as actividades e os resultados relativos à qualidade satisfazem as disposições pré-estabelecidas e se estão, efectivamente, a ser aplicadas e são adequadas para atingir os objectivos. 15 Auditor Pessoa qualificada e mandatada para planear, executar e seguir uma acção de auditoria Qualificada = formação adequada Mandatada = nomeada para a execução da tarefa 16 Total de páginas: 14 8
Auditor da Qualidade Técnico experiente na área da garantia da qualidade, com conhecimento teórico e prático na metodologia de realização de auditorias da qualidade 17 Conceitos 18 Auditor Coordenador Auditor Técnico Auditor Observador Auditor da Qualidade responsável pela condução de uma auditoria Técnico especialista no domínio do sector em apreciação, preferencialmente com conhecimentos em garantia da qualidade Técnico que, não tendo responsabilidade directa na realização da auditoria, acompanha os restantes elementos da equipa auditora Total de páginas: 14 9
Conceitos 19 Auditorias Internas Auditorias Externas Auditoria aos Fornecedors Desencadeadas pela própria organização Efectuadas por entidades externas e por iniciativa do exterior: Acreditação Laboratórios Certificação Empresas Clientes Desencadeadas pela própria organização aos seus fornecedores Conceitos Auditorias quanto ao âmbito Auditorias ao Sistema Auditorias ao Processo Auditoria ao Produto/Serviço/Ensaio Avaliação das diferentes funções da norma quanto à sua adequabilidade Avaliação de processos e das tarefas para verificar a sua adequabilidade e eficácia Avaliação de um reduzido número de produtos/serviços/ensaios que tenham sido dados por concluídos 20 Total de páginas: 14 10
Conceitos Auditorias quanto ao tipo Auditoria de Concessão Auditoria de Acompanhamento Auditoria de Renovação Auditoria da Qualidade realizada para efeitos de concessão da Acreditação / Certificação na sequência da análise do processo de candidatura Auditoria da Qualidade realizada para efeitos de manutenção da Acreditação / Certificação Auditoria da Qualidade realizada para efeitos de renovação da Acreditação / Certificação 21 Conceitos Auditorias quanto ao tipo Auditoria de Extensão Auditoria de Seguimento Auditoria da Qualidade realizada para efeitos de tornar extensível a Acreditação / Certificação a novos domínios bem definidos, não abrangidos no processo anterior Auditoria da Qualidade destinada a avaliar a adequabilidade e os resultados de medidas correctas decorrentes de não conformidades verificadas em auditorias anteriores 22 Total de páginas: 14 11
Auditar Porquê? Método para obter informação real Eliminação de toda e qualquer opinião subjectiva Transmissão ao decisor de informação sem distorções Auscultação dos detentores do processo Contactos horizontais e aumento da cultura da entidade 23 Auditoria informação informação Entidade Auditada Pessoas Processos Documentos EQUIPA AUDITORA Entidade Acreditadora Pessoas Processos Documentos 24 Total de páginas: 14 12
Periodicidade das auditorias Auditorias programadas Deve ser estabelecido um programa de auditorias de tal forma que, pelo menos uma vez por ano, sejam examinadas todas as áreas e elementos do SQ Auditorias não programadas Mudanças importantes (pessoal, organização, documentação, sistema, etc.) Suspeição de não cumprimento Seguimento de auditorias anteriores Verificação da implementação de acções correctivas Após reclamações de clientes e/ou recorrência de nãoconformidades internas 25 Etapas de uma Auditoria preparação 26 realização relatório seguimento registos Total de páginas: 14 13
Realização Notificação Confirmação Reunião prévia Processo de auditoria Comprovações Resposta Reunião final 27 Total de páginas: 14 14