NP EN ISO 9001: de Maio de Dulce Pacheco. Orador: Carla Pinto

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1 NP EN ISO 9001:2008 Principais alterações 06 de Maio de 2008 Dulce Pacheco Orador: Carla Pinto Local e Data: Coimbra, 30 Janeiro 2008

2 ISO 9001:2008 Principais alterações ç Motivações e processo de desenvolvimento da ISO 9001:2008 Principais alteraçõesdaiso9001:2008vs ISO9001:2000 A família ISO 9000

3 A revisão ISO 9001:2008: Motivações Periodicamente todos os referenciais ISO são avaliados, para assegurar que se mantém adequados. É ponderada a decisão de manter ou rever o referencial; Antes de tomar a decisão de rever um referencial de sistemas de gestão, a ISO requer que seja efectuado um estudo justificativo da necessidade de introduzir alterações que incorporem Inputs recebidos dos utilizadores. (ISO/Guide 72:2001 Guidelines for the justification and development of management system standards)

4 A revisão ISO 9001:2008: Objectivos Melhorar a norma existente Providenciar uma maior clareza e facilidade de utilização Melhorar a compatibilidade com a ISO 14001:2004

5 Estratégia chave para a ISO 9001:2008 O modelo ISO 9001:2000 de abordagem por processos é mantido. A norma mantém-se genérica e aplicável a organizações de todo o tipo e dimensão, em qualquer sector de actividade. A compatibilidade com a ISO 14001:2004 deve ser mantida e melhorada. As alterações estão restritas a um impacto limitado nos utilizadores.

6 ISO 9001:2008 Principais alterações ç Motivações e processo de desenvolvimento da ISO 9001:2008 Principais alteraçõesdaiso9001:2008vs ISO9001:2000 A família ISO 9000

7 Introdução Cláusula l 0.2 Abordagem por processos Realça o conceito de que o objectivo das organizações é fornecer produtos conformes aos seus clientes. A aplicação de um sistema de processos numa organização, juntamente com a identificação e as interacções destes processos e a sua gestão para produzir o resultado desejado, pode ser referida como sendo a abordagem por processos.

8 1 Objectivo e campo de aplicação Cláusula 1.1 Generalidades Clarifica que o termo produto pode ser qualquer saída desejada d resultante t do processo de realização do produto.

9 2 Referência normativa 3T Termos e definições i Mantêm-se sem alterações significativas.

10 4 Sistema de gestão da qualidade Cláusula l 4.1 Requisitos it Gerais Reconhece que nem sempre é possível medir um processo (requisito 4.1 e) adição de medir onde aplicável ). Notas adicionais que orientam os processos subcontratados, baseados nos ISO 9001:2000 Guidance Documents (Clarificação( do que é um processo subcontratado; Tipo e extensão do controlo que pode ser aplicado aos subcontratados e factores que o influenciam; Esclarecimento que os subcontratados são uma responsabilidade da organização e devem ser incluídos no SGQ).

11 4 Sistema de gestão da qualidade Cláusula l 421G Generalidades d Clarifica que um requisito para um procedimento documentado poderá ser satisfeito por mais do que um documento. Cláusula Controlo dos documentos Esclarece que os documentos de origem externa a identificar e controlar a distribuição são os determinados pela organização ação como o necessários para a o planeamento e operação do SGQ.

12 5 Responsabilidade da gestão Cláusula l 552R Representante t da gestão Clarifica que deve ser um membro da própria gestão da organização.

13 6 Gestão de recursos Cláusula l Generalidades d Clarifica que a conformidade com os requisitos do produto pode ser directa ou indirectamente afectada pelo pessoal que desempenha qualquer tarefa no SGQ. Cláusula Competência, formação e consciencialização Maior enfoque na competência; Mudança de título para alinhamento com a ISO 14001; Alínea b) alterada para Onde aplicável, proporcionar formação ou empreender outras acções para alcançar a competência necessária.

14 6 Gestão de recursos Cláusula l 6.3 Infraestrutura t Inclui sistemas de informação como exemplo. Cláusula 6.4 Ambiente de trabalho Inclui uma nota para clarificar o conceito de ambiente de trabalho, transcrevendo parte da definição dada na ISO 9000:2005.

15 7 Realização do produto Cláusula l Determinação dos requisitos it relacionados com o produto Clarifica que as actividades após-venda podem incluir: Acções incluídas na garantia Obrigações contratuais tais como serviços de manutenção Serviços suplementares como reciclagem ou destino final

16 7 Realização do produto Cláusula l 731Pl Planeamento da concepção e desenvolvimento Clarifica que a revisão, a verificação e validação têm finalidades distintas no processo de concepção e desenvolvimento. Estas podem ser conduzidas e registadas de modo separado ou numa combinação adequada para o produto e para a organização; Salienta a flexibilidade da organização para cumprir estes requisitos.

17 7 Realização do produto Cláusula l 733S Saídas da concepção e desenvolvimento Clarifica que a informação necessária pode incluir detalhes sobre a preservação do produto. Cláusula l Identificação e rastreabilidade d Clarifica que a identificação do estado do produto em relação a requisitos de monitorização e medição deve ser mantida ao longo da realização do produto; Inclui a necessidade de manter registos da identificação do produto.

18 7 Realização do produto Cláusula l 754P Propriedade d do cliente Explica que quer a propriedade do cliente inclui os dados pessoais. Cláusula l 7.6 Controlo do equipamento de monitorização e medição Substitui dispositivo por equipamento; Introduz uma nova nota sobre a utilização de software de computador como equipamento de monitorização e medição.

19 8 Medição, análise e melhoria Cláusula l Satisfação do Cliente Adicionada nota que expõe uma série de fontes e exemplos de métodos para monitorizar a percepção do cliente. Cláusula Auditorias internas Clarifica que a gestão deve assegurar o desenvolvimento de correcções e acções correctivas sem demora indevida.

20 8 Medição, análise e melhoria Cláusula Monitorização e medição dos processos Adicionada nota para esclarecer métodos apropriados: p quando a organização decide quais os métodos apropriados, deve considerar o tipo e extensão de monitorização i ou medição adequados d para cada um dos seus processos em relação ao seu impacto na conformidade dos requisitos do produto e na eficácia do sistema de gestão da qualidade.

21 8 Medição, análise e melhoria Cláusula l Acções Correctivas Alínea f) clarifica a necessidade de rever a eficácia das acções correctivas tomadas. Cláusula l Acções Preventivas Alínea f) clarifica a necessidade de rever a eficácia das acções preventivas tomadas.

22 Mais informações sobre as alterações da ISO 9001:2008 ç Anexo B e NA da NP EN ISO 9001: i www iso org/tc176/sc2

23 ISO 9001:2008 Principais alterações ç Motivações e processo de desenvolvimento da ISO 9001:2008 Principais alteraçõesdaiso9001:2008vs ISO9001:2000 A família ISO 9000

24 A família ISO 9000 NP EN ISO 9000:2005 Nãosãoesperadas grandes Não são esperadas grandes alterações para 2009.

25 A família ISO 9000 NP EN ISO 9001:2008

26 Alguns Tópicos da ISO 9004:2009 (?) O ambiente organizacional e os factores críticos de sucesso Gestão Estratégica Envolvimento e motivação das pessoas Fornecedores e parceiros Gestão do conhecimento, informação & tecnologia Recursos naturais e gestão do ciclo il de vida Medição: KPI s, auto avaliação, benchmarking Melhoria, inovação e aprendizagem

27 ISO 9001:2008 Principais alterações ç Motivações e processo de desenvolvimento da ISO 9001:2008 Principais alteraçõesdaiso9001:2008vs ISO9001:2000 A família ISO 9000

28 Obrigada pela vossa atenção!