Visão farmacoeconômica do tratamento do câncer de próstata

II JORNADA NORTE E NORDESTE DE AUDITORIA EM SAÚDE Visão farmacoeconômica do tratamento do câncer de próstata Elio Asano Gerente de Economia da Saúde e Preço Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda. tel +55 11. 3030-2754 cel: +55 11 98846-5923 easano@its.jnj.com

Conflito de interesses Trabalho como gerente de Economia da Saúde na Janssen

Às vezes não é muito bom ser indeciso A realidade do mundo de hoje...

Nem todas as escolhas são fáceis... Do que estamos precisando: de um cão menor ou de uma TV maior? Não acho que devemos ligar na tomada... E a dúvida pode surgir

Farmacoeconomia Definição: Farmacoeconomia é o estudo das escolhas sobre onde alocar recursos que são escassos. $ SEM tratamento $25K 15 anos Custos total do tratamento Versus $ tratamento $15K 3 anos $10K 25 anos Valor/benefício gerado Tempo

Tipo de Análises em Economia da Saúde Comparação entre 2 ou + alternativas? SIM NÃO Avaliação completa (custos & conseqüências)? Avaliação parcial Só Conseqüências? Custos? Avaliação parcial (custos & conseqüências)? Avaliação parcial Só Conseqüências? Custos? Custo Minimização (CMA) Custo Benefício (CBA) Custo Utilidade (CUA) Custo Efetividade (CBA) CUSTOS: Análise de Custos Descrição de custo-desfecho (COD) Descrição de Custos (CD) CONSEQÜÊNCIAS: Avaliação de eficácia Avaliação de efetividade Descrição de Desfecho (OD) Fonte: MF Drummond e cols.methods for the economic evaluation of health care programmes, 2005 & T Walley e cols. Pharmacoeconomics, 2004.

Análise custo efetividade A melhor forma de avaliar custos e benefícios em farmacoeconomia é através da análise de custo-efetividade RCEI = $ / Anos vida ganhos Custo Incremental Efetividade Incremental Custo Incremental = Custo Tratamento A - Custo Tratamento B Efetividade Incremental = Efetividade Tratamento A - Efetividade Tratamento B

Plano de custo efetividade incremental O resultado da análise de custo-efetividade é a Razão de Custo-Efetividade Incremental, representada graficamente na figura abaixo Estratégia A é menos efetiva e mais cara Telegrafo vs e mail NW (Estratégia dominada ) Estratégia A é menos efetiva e mais barata Câmera fotográfica de bolso vs profissional Diferença de Custos + - Estratégia A é mais efetiva mas é mais cara Carro com cambio automático vs manual NE (Custo-efetividade) - + SW Estratégia A é mais efetiva e mais barata SE Diferença de Efeito Wikipedia vs Enciclopédia Barsa (Estratégia dominante) Fonte: MF Drummond e cols.methods for the economic evaluation of health care programmes,

Mas por que esse gráfico? Fonte: Ariely, D. Predictably Irrational, 2008

Mas por que esse gráfico? $ Papel Papel e online Opção Web and print claramente superior a A Online Benefício Mensagem: a tendência natural do homem está em buscar comparadores próximos ao invés dos comparadores adequados! Fonte: Ariely, D. Predictably Irrational, 2008

Custos uma questão de perspectiva

13 bicos = 13 flamingos

30 pernas / 2 = 15 flamingos

Qual o custo por perspectiva João foi diagnosticado com câncer e recebeu o tratamento quimioterápico no valor de R$ 10.000. Seu plano de saúde cobriu 40% dos custos com medicação. Devido ao tratamento João teve afastamento do trabalho por 3 meses. Qual foi o custo na perspectiva de: João: 10.000 X 60% = R$ 6.000 Plano de Saúde: 10.000 X 40% = R$ 4.000 Empresa onde João trabalha: 3 meses de salário

Efetividade / valor em saúde Viver mais e com qualidade! Aumentar a sobrevida (anos de vida ganhos) Bem estar físico, mental e social (qualidade de vida) Como comprovar valor em saúde? Artigos científicos e evidências de qualidade! Estudos clínicos (medicina baseada em evidências)

Qualidade das evidências Metaanálise Evidência + Forte Revisões Sistemáticas Ensaios clínicos aleatorizados Ensaios clínicos NÃO aleatorizados Estudos de Coorte Estudos de Casos e Controles Consensos, relato de casos, série de casos, relatos de comitês de especialistas, opiniões, experiência clínica, etc Evidência Forte

Disposição a pagar Custo D C Disposição a pagar B A Efetividade Fonte: baseado em Rubenstein, AJG 2006

Disposição a pagar Qual a disposição a pagar adotada no mundo? USA : USD 50,000 / QALY UK NICE : 20,000/QALY a 30,000/QALY Recomendação da OMS: 2x PIB/capita/DALY >taxa aceitável de CE < 3x PIB/capita/DALY Fonte: MF Drummond e cols.methods for the economic evaluation of health care programmes, 2005 & IBGE

Disposição a pagar sempre a mesma? Você tem 50 milhões de reais. Quanto você pagaria por um apartamento de 200 m 2 no centro da cidade? R: R$ 800 mil Você tem 1 milhão de reais. Quanto você pagaria por um apartamento de 200 m 2 no centro da cidade? R: R$ 500 mil

Revisitando plano de custo efetividade Nossa disposição a pagar varia conforme nossa percepção de valor Dif. Custo Medicamento para uma doença de baixa expectativa de vida (Ex: Câncer metastático) Medicamento para uma doença de alta expectativa de vida (Ex: diabetes) Anos de vida ganho

Passo a passo de um estudo de custo efetividade Identificar o problema População Perspectiva Determinar alternativas Opções terapêuticas Avaliar alternativas Formas de Mensurar Critério Avaliar incerteza Implementar Tomar a decisão Acompanhar e re avaliar Resultados dentro do esperado?

EXEMPLO DE ESTUDO DE CUSTO EFETIVIDADE EM ONCOLOGIA

Epidemiologia Ca de próstata 1/6 dos tumores globalmente, 1/3 dos tumores masculinos Tipo de câncer de maior incidência em homens (60.180 novos casos no Brasil, segundo INCA) 11% mortes por câncer em homens (USA), e 13.129 mortes em 2011 no Brasil Pico de incidência por volta da 7ª década de vida 27 Manual de Oncologia Clínica UICC, 8ª edição

Objetivo e dados utilizados Objetivo: avaliar o uso do acetato de abiraterona em comparação ao cabazitaxel no tratamento de CPRC, depois de falha à quimioterapia com o docetaxel, sob a perspectiva do Sistema Privado de Saúde do Brasil. Estudos Clínicos, tabelas reembolso, CMED Estudos Clínicos Custos Medicamentos Eventos adversos Administração de medicamentos Acompanhamento Efetividade Sobrevida

Câncer de próstata história natural da doença Diferentes opções terapêuticas para cada estágio da doença.

Sobrevida: dados dos estudos clínicos O modelo estimou a eficácia dos tratamentos com base nas curvas de sobrevida dos estudos clínicos, com base no Hazard Ratio da comparação com trat. padrão. Dados de Eficácia HR versus Trat. Comparações padrão Abiraterona + 0,649 prednisolona 1 (0,543/0,768) Cabazitaxel + 0,703 prednisolona 2 (0,590/0,830) Ganho de OS (mediana) 3,9 meses 2,4 meses Não há estudos de comparação direta entre abiraterona vs. cabazitaxel A análise se baseou em uma comparação indireta entre os dois tratamentos. Essa metodologia é comumente utilizada em Farmacoeconomia. 2 de Bono et al. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54 1 de Bono JS et al. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):1995-2005 (análise interina)

Dados de segurança O acetato de abiraterona apresenta melhor perfil de segurança comparado ao cabazitaxel, incluindo EAs sérios como neutropenia febril. Evento adverso Abiraterona Cabazitaxel Incremental (Cab vs. Abi) Neuropatia 0% 1% 1% Neutropenia 0% 82% 82% Neutropenia Febril 0% 8% 8% Trombocitopenia 1% 4% 3% Anemia 8% 11% 4% Edema 2% 1% 1% Hipocalemia 4% 0% 4% Hipertensão 1% 0% 1% Artralgia 4% 1% 3% Astenia 2% 5% 3% Diarreia 1% 6% 5% Dispneia 1% 1% 0% Fadiga 8% 5% 3% Náusea 2% 2% 0% Vômito 2% 2% 0% Fonte: de Bono, ESMO 2010; de Bono, Lancet 2010; Tannock, 2004

Custos Abiraterona apresenta uma maior mediana de ciclos de tratamento, mas o custo por ciclo é menor. Superfície corporal média = 1,89 m 2 Medicamento Dose Administração Duração Custo/ciclo* Abiraterona 1000mg/dia Oral Até progressão R$ 8.662,00 Cabazitaxel 25mg/m 2 /3 semanas IV Até progressão ou 10 ciclos Considerando a mediana de ciclos dos estudos clínicos: Custo de tratamento abiraterona: R$ 69.296,00 Custo de tratamento cabazitaxel: R$ 87.907,38 R$ 14.651,23 * PF17%: CMED. Lista de preços de medicamentos: preço fábrica e preço máximo ao consumidor. Atualizada em 15/04/13. de Bono et al. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54; de Bono JS et al. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):1995-2005

Resultados No caso base, a abiraterona é a opção dominante (cost-saving), com um aumento de sobrevida de 24 dias e uma economia estimada de R$ 12.905 por paciente. Razão de custo-efetividade incremental na perspectiva de uma OPS abiraterona vs. cabazitaxel Resultado incremental Custo R$ 12.905 Onde estaria localizado no plano? Custo Anos de vida QALYs Custo por ano de vida salvo Descontado (5% ao ano) 0,0664 (24,2 dias) 0,0647 (23,6 dias) Cost-saving Anos de vida

Qual o nível de incerteza? 76%

Conclusão O acetato de abiraterona apresenta melhor perfil de segurança, eficácia no mínimo comparável ao cabazitaxel, e menor custo de tratamento. abiraterona vs cabazitaxel Maior Igual Menor Eficácia?? Segurança X Custos medicamentos X Custos administração X Dominante

Mais sobre Análise da Decisão e farmacoeconomia http://prezi.com/wasn6lrreav1/aula arvorede decisao final 2012/

Obrigado! easano@its.jnj.com