Órteses,, Próteses e Materiais Especiais Nomenclatura classificada e Codificada José Cechin 15 outubro 2008 Abramge - RJ
AGENDA Introdução Motivação Experiências Internacionais Experiências Nacionais Projeto - IESS 2
INTRODUÇÃO Porque padronizar? Construir linguagem comum Melhorar comunicação entre atores Facilitar obtenção e transferência de informação Possibilitar comparação e análise de desempenho institucional. 3
MOTIVAÇÃO Transparência Formulários TISS Facilidade operacional - informatização Diminuição de Custo Análise custo-benefício/efetividade Estudos de eficiência, epidemiológicos Rastreabilidade (Anvisa) Prontuários eletrônicos Combate a fraudes 4
Experiência Internacional 5
EXPERIÊNCIAS INTERNACIONAIS EUA: Healthcare Common Procedures Coding System - HCPCS Sistema padronizado de codificação de produtos e procedimentos Adotado no HIPAA SNOMED: Systematized Nomenclature of Human and Veterinary Medicine nomenclatura multiaxial padrão em diversos paises principais finalidades: cobrança, epidemiologia, registro, etc. FDA: Classification Names for Medical Devices and in Vitro Diagnostic nomenclatura com a finalidade de registro Compromisso de compatibilizar com a GMDN 6
EXPERIÊNCIAS INTERNACIONAIS GMDN: Global Medical Devices Nomenclature Nomenclatura com a finalidade de registro Atende aos requisitos do padrão ISO 15225. Trata-se de uma hierarquia com 3 níveis. 7
EXPERIÊNCIAS INTERNACIONAIS GMDN Nível 1: Categoria do Dispositivo: definição genérica de categorias de dispositivos. 8
EXPERIÊNCIAS INTERNACIONAIS GMDN Nível 2: Grupo Genérico: Contém 3 tipos de termos, mas o principal são os termos preferenciais 9
EXPERIÊNCIAS INTERNACIONAIS GMDN O nível 3 é desenhado e implantado de acordo com a necessidade de cada país. O GMDN permite a inclusão de atributos em sua estrutura. Exemplo da ANVISA 10
Experiência Nacional ANVISA Denominação Comum Brasileira de Produtos para Saúde GMDN traduzida 11
EXPERIÊNCIAS NACIONAIS - ANVISA OBJETIVO GERAL Elaborar nomenclatura padronizada e classificada de produtos para saúde em português. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Propor normas e recomendações para a nomenclatura Estabelecer regras de tradução da GMDN Elaborar o Manual de Nomenclatura para Registro de produtos para saúde; Desenhar mecanismos para atualização contínua para novos produtos. 12
EXPERIÊNCIAS NACIONAIS - ANVISA Tradução da GMDN consulta pública n 81/2007; 18, 19 e 47 de 2008 13
EXPERIÊNCIAS NACIONAIS - ANVISA Atividades que se beneficiam com a nomenclatura: Regulação aplicação da legislação, sistema de registro de produtos, criação de um sistema nacional de informação de acidentes e incidentes; Pesquisa: banco de dados nacional sobre produtos médicos, facilidade no acesso às bases de dados mundiais, possibilidade de aplicação de métodos estatísticos; Controle de informação: identificação, armazenamento, processamento, catalogação, recuperação e tratamento de dados, a troca interinstitucional de informações; Comerciais: identificação dos produtos; atividades de custeio reembolso por serviços prestados e materiais utilizados. 14
EXPERIÊNCIAS NACIONAIS - SUS SUS Criação de nomenclatura própria baseada em procedimentos 15
EXPERIÊNCIAS NACIONAIS - SUS 16
Mercado de OPME Mercado de Órteses e Próteses R$ 8 bilhões Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de implantes Médicos recebem comissão por implante, órteses e próteses É uma prática comum, que eu considero ilegal Jorge Antônio Menezes, presidente da Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica-MG Quem Paga a conta é o usuário Epotamenides Good God CRM-MG Fonte: Jornal da Associação Médica, p.12, abril/maio 2008 17
Projeto IESS 18
Objetivo Construção de uma nomenclatura classificada, padronizada e codificada de OPME 19
Projeto OPME Cod. 128473? Cod. 4535? Cod. 885 Cod. 00154 Cod. 00154 20
Projeto OPME VALVULA MITRAL BOVINA/27mm VALVULA MITRAL DE BOI (27mm) VALVULA MITRAL VALV. MITRAL BOVINA tam. 27mm BOVINA 27 MM 21
Projeto OPME Hierarquia Listas Particulares Lista Única Oficial... 22
Projeto OPME GMDN... Material Constituição Forma Fixação Modularidade 23
Projeto OPME exemplo de hierarquia 24
Projeto OPME exemplo de hierarquia 25
Projeto OPME exemplo de hierarquia 26
Projeto OPME exemplo de hierarquia Material Constituição Forma de Fixação Modularidade 27
O PROJETO - IESS 1º Construção de uma nomenclatura padronizada e codificada, com termos preferenciais e sinônimos Piloto: OPME ortopédica 2º Construção de um banco de dados relacional com os atributos selecionados na consolidação. 3º Processo de criação de De-paras das listas atuais para esta nova nomenclatura. Fase de adaptação e testes. 28
Contato José Cechin jcechin@iess.org.br Rua Joaquim Floriano, 1052 cj 42 Itaim Bibi, CEP 04534-000, SP 55 11 3661-8855 www.iess.org.br 29
SNOMED Systematized Nomenclature of Human and Veterinary Medicine organismo (L) topografia (T) morfologia (M) modificadores gerais (G) procedimentos (P) doença (D) ocupação (J) função (F) contexto social (S) agentes químicos (C) agentes físicos (A) www.snomed.org 30
SNOMED Systematized Nomenclature of Human and Veterinary Medicine Exemplo : Houve internação de emergência (P0-10100) de um cozinheiro de navio (J-53150) apresentando febre (F-03003) e calafrios (F- 03260). Achou-se uma inflamação aguda (M-41000) da mucosa gástrica (T-57010) e duodenal (T-58210), causada por Vibrio cholerae (L-26204). O diagnóstico é cólera (DE-11600). 31
www.accessdata.fda.gov 32