HOSPITAL UNIVERSITÁRIO ONOFRE LOPES-HUOL/UFRN

Documentos relacionados
UNIVERSIDADE DO VALE DO ITAJAÍ-UNIVALI / SANTA CATARINA

FACULDADE DE CIÊNCIAS DA SAÚDE DA UNIVERSIDADE DE BRASÍLIA - CEP/FS-UNB

ESCOLA DE ENFERMAGEM DA UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA - EE - UFBA

ESCOLA BAHIANA DE MEDICINA E SAÚDE PUBLICA / FUNDAÇÃO BAHIANA

FUNDAÇÃO UNIVERSIDADE FEDERAL DO PAMPA - UNIPAMPA

UNIVERSIDADE ESTADUAL DO CENTRO OESTE - UNICENTRO

CENTRO UNIVERSITÁRIO LUTERANO DE PALMAS - ULBRA

SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE DO RIO DE JANEIRO/SMS/ RJ

UNIVERSIDADE DO ESTADO DE MATO GROSSO - UNEMAT

UNIVERSIDADE DO ESTADO DE SANTA CATARINA - UDESC

UNIVERSIDADE DE PASSO FUNDO/ PRÓ-REITORIA DE PESQUISA E PÓS-

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA MARIA/ PRÓ-REITORIA DE PÓS-GRADUAÇÃO E

UNESP -FACULDADE DE MEDICINA DE BOTUCATU

HOSPITAL DAS CLÍNICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DE RIBEIRÃO PRETO DA USP -

ORIENTAÇÕES COMITÊ DE ÉTICA ORIENTAÇÕES SOBRE A DOCUMENTAÇÃO SOLICITADA PELO COMITÊ DE ÉTICA

ORIENTAÇÕES PARA SUBMISSÃO DE PROJETOS DE PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA FACISA

FUNDAÇÃO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA DO

COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS- CEP/FAGOC DÚVIDAS FRENQUENTES - CEP/FAGOC

UNIVERSIDADE DO VALE DO ITAJAÍ-UNIVALI / SANTA CATARINA

UNIVERSIDADE DO ESTADO DE SANTA CATARINA - UDESC

UNIVERSIDADE REGIONAL DO NOROESTE DO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL - UNIJUÍ

UNIFESP - HOSPITAL SÃO PAULO - HOSPITAL UNIVERSITÁRIO DA

Autorizações das instituições coparticipantes (documento preliminar de anuência destas instituições;

Submissão de Projetos de Pesquisa

Porto Alegre/RS

CADASTRO DE PROJETOS. Cadastro de Novo Projeto. Submissão de Projetos de Pesquisa. Etapa 1 - Informações Preliminares. Iniciar Nova Submissão!

UNIDADE CENTRAL DE ENSINO FAEM FACULDADE FACULDADE EMPRESARIAL DE CHAPECÓ UCEFF FACULDADES ACADÊMICO TÍTULO DO PROJETO

UNIVERSIDADE DE ARARAQUARA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA Rua Voluntários da Pátria, 1307 Centro Araraquara - SP CEP Telefone: (16) 3301.

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE / UFRN CAMPUS CENTRAL

PROTOCOLOS DE PESQUISA

ORIENTAÇÕES COMITÊ DE ÉTICA ORIENTAÇÕES SOBRE A DOCUMENTAÇÃO SOLICITADA PELO COMITÊ DE ÉTICA

UNIFESP - HOSPITAL SÃO PAULO - HOSPITAL UNIVERSITÁRIO DA

~Âa - Ministérie da Said.e

NÃO É NECESSÁRIO TRAZER DOCUMENTAÇÃO AO CEP/FEPECS.

MODELO DE PROJETO DETALHADO DO CEP-UFAC

MANUAL DE ORIENTAÇÕES DE SUBMISSÃO DE PROJETOS DE PESQUISA NA PLATAFORMA BRASIL SITUAÇÕES DOS PROJETOS DE PESQUISA NA PLATAFORMA BRASIL:

Orientações para submissão de Projetos na Plataforma Brasil

HOSPITAL ISRAELITA ALBERT EINSTEIN-SP

Do projeto de pesquisa Tema Objeto da pesquisa Relevância social Objetivos Local de realização da pesquisa População a ser estudada

A submissão do Projeto de Pesquisa ao CEP: documentos e procedimentos necessários. Profa. Dra. Joseneide Teixeira Câmara

PERGUNTAS FREQUENTES AO CEP Faculdades Integradas Promove de Brasília

VICE-REITORIA DE PÓS-GRADUAÇÃO, PESQUISA E EXTENSÃO PARECER CONSUBSTANCIADO Nº. 068/2011

UNIVERSIDADE DE ARARAQUARA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA Rua Voluntários da Pátria, 1309 Centro Araraquara - SP CEP Telefone: (16) 3301.

EVITE PENDÊNCIAS MANUAL ILUSTRADO DE ORIENTAÇÕES CEP/UNIPAMPA. Submissão de projetos PLTBR passo a passo.

Plataforma Brasil - Caderno Explicativo para IES Estácio. Criação: Dra. Luciana De Paula Lima Schmidt De Andrade

Plataforma Brasil 4/27/2012. Plataforma Brasil. 1. O que é a Plataforma Brasil?

RESOLUÇÃO Nº 580, DE 22 DE MARÇO DE 2018.

Plataforma Brasil e envio de estudos ao CEP. Profa Eliziane Calvi Doutorado pela Cir Plástica - UNIFESP Docente do MP em Reg.

QUEM ESTÁ ENVOLVIDO LEGALMENTE NOS PROJETOS DE PESQUISA

Cadastro de Projeto na Plataforma Brasil

INSTITUTO NACIONAL DE CÂNCER/ INCA/ RJ

SEMINÁRIO DO COMITÊ DE ÉTICA DO INSTITUTO DE PSICOLOGIA CEP-IPS

DÚVIDAS FREQUENTES. Qual o prazo de validade da Folha de Rosto? Não existe prazo de validade da folha de rosto.

CHECKLIST PARA O ENVIO DE PROJETOS PARA O CEP/CPII Sumário

Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos

COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

DELIBERAÇÃO Nº 001/2015 COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DE 02 DE FEVEREIRO DE 2.015

ÉTICA EM PESQUISA, RESOLUÇÕES E CADASTRO DE PROTOCOLOS DE PESQUISA NA PLATAFORMA BRASIL

COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA UNICAMP - CAMPUS CAMPINAS

Colegiado de Pesquisa (COLPE)

HOSPITAL INFANTIL ALBERT SABIN - CE

UNIVERSIDADE REGIONAL DO NOROESTE DO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL - UNIJUÍ

Duvidas frequentes. 1. O que é a Plataforma Brasil?

Carta de Autorização outra instituição

DOCUMENTAÇÕES EXIGIDAS PELO CEP/UPE PARA PESQUISAS DO GRUPO III

A seguir, será apresentado o passo a passo para o processo de cadastro de pesquisador e submissão da pesquisa: PARA SE CADASTRAR COMO PESQUISADOR (A)

ESCLARECIMENTOS SOBRE O TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO TCLE

DOCUMENTOS OBRIGATÓRIOS (Devem ser anexados na Plataforma Brasil)

UNIVERSIDADE DE PERNAMBUCO/ PROPEGE/

FACULDADES PEQUENO PRÍNCIPE DIRETORIA DE PESQUISA E PÓS-GRADUAÇÃO MESTRADO EM ENSINO NAS CIÊNCIAS DA SAÚDE TÍTULO DO PROJETO CURITIBA

UNIFESP - HOSPITAL SÃO PAULO - HOSPITAL UNIVERSITÁRIO DA

CEP/UNIRG - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Regulamento interno sobre o armazenamento e uso de materiais biológicos humanos para finalidade de pesquisa na Universidade Feevale

DOCUMENTOS PARA SUBMISSÃO DE PROJETOS DE PESQUISA AO CEP/IH

Perguntas Frequentes

Comitê de Ética em Pesquisa CEP - UNIPAMPA. Cadastro de Projetos de Pesquisa

ENCAMINHAMENTO DE PROJETOS DE PESQUISA AO CEP/FASAR NA PLATAFORMA BRASIL - TUTORIAL -

Os projetos de alunos também têm de ser apreciados pelo CEP?

ORIENTAÇÕES: PLATAFORMA BRASIL CONEP/MS COMO FAZER O CADASTRO DE PESSOA FÍSICA NA PLATAFORMA BRASIL

MANUAL DO PESQUISADOR

GUIA SOBRE O COMITÊ DE ÉTICA

3) Os demais arquivos necessários para submissão à Plataforma Brasil são:

CEP Grupo Santa Joana Termo de Consentimento Livre e Esclarecido: aspectos indispensáveis à avaliação ética e situações específicas

UNIVERSIDADE FEDERAL DO OESTE DA BAHIA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS CEP-UFOB

UNIVERSIDADE DE ARARAQUARA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA Rua Voluntários da Pátria, 1309 Centro Araraquara - SP CEP Telefone: (16) 3301.

Análise e Tramitação de Projetos nos Comitês de Ética em Pesquisa

RELACIONAMENTO ENTRE COMITES DE ÉTICA E CONEP

MANUAL DO PESQUISADOR

SEMINÁRIO EXTENSÃO UNIVERSITÁRIA NA FSA 16 de maio de Ética na Pesquisa. Marcia Zorello Laporta FSA

Plataforma Brasil Versão 3.0

A VISÃO DA CONEP SOBRE O FORTALECIMENTO DO SISTEMA CEP/CONEP

COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA UNICAMP - CAMPUS CAMPINAS

PENDÊNCIAS EM PROJETOS DE COPARTICIPANTE

Plataforma Brasil Submissão de Projeto de Pesquisa

Plataforma Brasil Versão 3.0

Transcrição:

PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP DADOS DO PROJETO DE PESQUISA Título da Pesquisa: A FORMAÇÃO DE UM GRUPO DE HIPERTENSOS PARA O AUTOCUIDADO: uma pesquisa ação Pesquisador: Área Temática: Versão: 1 CAAE: 54189416.9.0000.5292 Instituição Proponente: Mestrado Profissional em Saúde da Família no Nordeste Patrocinador Principal: Financiamento Próprio DADOS DO PARECER Número do Parecer: 1.535.358 Apresentação do Projeto: Projeto de pesquisa, vinculado ao Programa de Pós-Graduação em Saúde da Família no Nordeste (Mestrado Profissional em Saúde da Família MPSF). Trata-se de uma pesquisa-ação que será realizada na Unidade Básica de Saúde Joana Cacilda de Bessa, na cidade de Pau dos Ferros. A população dos estudo serão os profissionais de saúde da equipe de saúde da família Joana Cacilda de Bessa e os profissionais do NASF ligado a equipe de saúde da família da UBS Joana Cacilda de Bessa. A coleta de dados será mediante a aplicação de instrumento tipo entrevista (apêndice A) com perguntas abertas que visam identificar os aspectos perceptivos dos participantes acerca da possibilidade e importância do desenvolvimento de estratégias de educação em saúde para o enfrentamento da hipertensão na área de abrangência, da formação de grupos de autocuidado como uma dessas estratégias e da compreensão e emprego da educação popular em saúde como molde a ser empregado nessas ações e no grupo. Além disso, será construído um diário de campo e realizada oficinas/reuniões para o debate de temas e questões importantes na formação e desenvolvimento de grupos de autocuidado para clientes com HAS. O período de março de 2016 a agosto de 2016. Objetivo da Pesquisa: Objetivo Geral: Página 01 de 05

Desenvolver ações na perspectiva da formação e acompanhamento de grupo de usuários com HAS visando o autocuidado com foco na educação popular em saúde. Objetivos Específicos: Identificar as concepções dos profissionais de uma equipe de saúde da família acerca da educação popular em saúde com grupos de autocuidado na atenção básica; Capacitar a equipe de saúde da família para a formação de um grupo de autocuidado em HAS com foco na educação popular em saúde. Criar um grupo de autocuidado para hipertensos com abordagem na educação popular em saúde Avaliação dos Riscos e Benefícios: A descrição dos riscos e benefícios está adequada para a pesquisa e de acordo com a resolução do CNS nº466/2012. V DOS RISCOS E BENEFÍCIOS Toda pesquisa com seres humanos envolve risco em tipos e gradações variados. Quanto maiores e mais evidentes os riscos, maiores devem ser os cuidados para minimizá-los e a proteção oferecida pelo Sistema CEP/CONEP aos participantes Riscos: No TCLE está descrito que: o estudo oferece poucos riscos a sua integridade física, moral, social e econômica, uma vez que está assegurada a confidencialidade das suas informações, bem como a proteção da sua imagem. A entrevista para será aplicada pelo próprio pesquisador e individualmente, evitando assim qualquer exposição do participante. As informações não serão utilizadas em prejuízo das pessoas envolvidas e seus nomes não serão divulgados em nenhum momento durante e após a realização da pesquisa. E nas informações do projeto na plataforma informa que: é garantido o sigilo e a confidencialidade dos dados coletados. Caso alguma situação de risco ocorra, a pesquisa será suspensa e retomada assim que as estratégias de minimização dos riscos sejam tomadas. Ao término da pesquisa os dados coletados serão digitalizados e armazenados sob a guarda do pesquisador responsável. Serão mantidos durante cinco anos, guardados em caixa lacrada, em local seguro. Somente o pesquisador responsável terá acesso a esses dados. Benefícios: Página 02 de 05

A pesquisa trará benefícios aos participantes (profissionais de saúde), a comunidade, e em especial aos clientes hipertensos que fazem parte da área de abrangência da unidade de saúde Joana Cacilda de Bessa. Aos participantes (os profissionais de saúde) pois poderão perceber como está a sua percepção e o desenvolvimento das suas práticas de educação em saúde, podendo amadurecer e avançar nesse âmbito com base em reflexões e oficinas/reuniões que serão desenvolvidas durante o desenvolvimento da pesquisa. A comunidade em geral também será beneficiada pois poderá desfrutar futuramente de ações de educação em saúde que sejam mais próximas da sua realidade, menos verticais, menos tecnicistas e mais proveitosas e interessantes, ao passo que os conhecimentos e experiências dessa comunidade serão utilizadas e levadas em consideração quando a equipe começar a desenvolver práticas de educação popular em saúde. Os usuários portadores de HAS terão também benefícios, pois os resultados encontrados possibilitarão informações úteis a indicação para o desenvolvimento de ações de educação popular em saúde e poderá fomentar a fundação e implementação de um grupo de autocuidado para os portadores de hipertensão arterial sistêmica da área adstrita a referida unidade de saúde. Comentários e Considerações sobre a Pesquisa: A pesquisa é importante e contribuirá para o desenvolvimento de ações de educação popular em saúde pela equipe de saúde pesquisada, além de fomentar a criação e de um grupo de autocuidado para os portadores de hipertensão arterial sistêmica da área adstrita a referida unidade de saúde. Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: Os termos de apresentação obrigatória foram apresentados de forma adequada. Recomendações: O instrumento (roteiro de entrevista) utilizado é validado? Se sim, esclarecer esta informação no projeto de pesquisa. Caso não seja validado, acrescentar uma fase de validação ou pelo menos pré-teste do instrumento. Além disso, especificar em qual momento da pesquisa o instrumento será aplicado. Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações: O projeto de pesquisa está com parecer aprovado Página 03 de 05

Considerações Finais a critério do CEP: 1.Apresentar relatório parcial da pesquisa, semestralmente, a contar do início da mesma. 2.Apresentar relatório final da pesquisa até 30 dias após o término da mesma. 3.O CEP HUOL deverá ser informado de todos os efeitos adversos ou fatos relevantes que alterem o cursonormal do estudo. 4.Quaisquer documentações encaminhadas ao CEP HUOL deverão conter junto uma Carta deencaminhamento, em que conste o objetivo e justificativa do que esteja sendo apresentado. 5.Caso a pesquisa seja suspensa ou encerrada antes do previsto, o CEP HUOL deverá ser comunicado,estando os motivos expressos no relatório final a ser apresentado. 6.O TCLE deverá ser obtido em duas vias, uma ficará com o pesquisador e a outra com o sujeito depesquisa. 7.Em conformidade com a Carta Circular nº. 003/2011CONEP/CNS, faz-se obrigatório a rubrica em todas aspáginas do TCLE pelo sujeito de pesquisa ou seu responsável e pelo pesquisador. Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados: Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_P do Projeto ROJETO_673340.pdf Outros FOLHADEIDENTIFICACAODOPESQUI SADOR.pdf Projeto Detalhado / Brochura Investigador TCLE / Termos de Assentimento / Justificativa de Ausência 06/03/2016 16:22:13 06/03/2016 16:20:03 PROJETO.doc 06/03/2016 16:19:12 TCLE.docx 06/03/2016 16:18:21 Outros TERMODEANUENCIAJoel.pdf 06/03/2016 16:12:32 Folha de Rosto FolhadeRosto.pdf 03/03/2016 17:57:12 Outros ROTEIRODEENTREVISTA.docx 03/03/2016 17:11:41 Orçamento ORCAMENTO.docx 03/03/2016 17:07:30 Cronograma CRONOGRAMA.docx 03/03/2016 17:01:16 Página 04 de 05

Situação do Parecer: Aprovado Necessita Apreciação da CONEP: Não NATAL, 09 de Maio de 2016 Assinado por: HELIO ROBERTO HEKIS (Coordenador) Página 05 de 05