P. 1 /5 1. OBJETIVO Padronizar a conduta a ser adotada a partir de informação pós-doação recebida. 2. APLICAÇÃO Será utilizado pelo Hemocentro e todas as suas unidades externas para tratamento das informações pós-doação recebidas. 3. RESPONSABILIDADES Médicos. *6 4. CONSIDERAÇÕES GERAIS 4.1 Toda correspondência enviada pelo Hemocentro e suas Unidades a outros serviços, que contiver informações sigilosas (nome, resultados de exames, etc), deverá estar fechada e conter no envelope o carimbo Sigilo Médico e somente deverá ser aberta pelo destinatário. Os documentos internos deverão conter em todas as páginas o carimbo Sigilo. 4.2 Sempre que necessário convocar o doador ou o receptor, solicitar à Comunicação Social que o faça. 4.3 Quando do atendimento do doador e/ou receptor, o médico deverá registrar na ATV00175 - Inclusão de Consultas Médicas. 4.4 No caso dos Núcleos de Hemoterapia, os médicos são responsáveis pela condução do processo de informação pós-doação do início ao fim. 4.5 No caso de Unidades, o processo de informação pós-doação será iniciado pelo médico da Unidade e a continuidade do mesmo será feita pelo Laboratório de Fracionamento e pela GQ. O arquivamento final será na Coordenadoria Médica (CM). 4.6 Caso alguma informação recebida seja considerada não-procedente, a área médica deverá colocar esta informação no comunicado recebido que será arquivado na CM ou Núcleo. 4.7 Em qualquer situação em que se comprovar a contaminação do receptor, o médico fará uma notificação de incidente transfusional. 5. PROCEDIMENTO 5.1 Informação proveniente de uma área de saúde ou fornecida pelo próprio doador: A área médica analisa a informação recebida utilizando os critérios usuais vigentes para triagem de doadores de sangue e caso a informação seja considerada procedente, o médico deverá: 5.1.1 Avaliar e registrar no Comunicado para rastreabilidade de hemocomponentes viáveis (Anexo I do POF 14.1) a necessidade ou não de descarte dos hemocomponentes em estoque. Em seguida encaminhar esse comunicado ao Fracionamento. Em caso de necessidade de descarte comunicar imediatamente o Fracionamento. *7 5.1.2 Avaliar a necessidade de alguma conduta, em caso de hemocomponente já utilizado.
P. 2 /5 5.1.3 Realizar alteração do status do doador para 03 (RD), utilizando a ATV01108 ou se não considerar necessário alterar o status, avaliar a relevância da informação e a necessidade de incluir no histórico de pessoa física (ATV00406) um aviso de alerta, para ser questionado na próxima entrevista. 5.2 Informação procedente de outras fontes: A área médica analisa a informação recebida utilizando os critérios usuais vigentes para triagem de doadores de sangue e caso a informação seja considerada procedente, o médico deverá: 5.2.1 Incluir no histórico de pessoa física (ATV00406) um aviso de alerta, para ser questionado na próxima entrevista, podendo inclusive bloquear o doador (RD), se considerar pertinente. 5.2.2 Avaliar e registrar no Comunicado para rastreabilidade de hemocomponentes viáveis (Anexo I do POF 14.1) a necessidade ou não de descarte dos hemocomponentes em estoque. Em seguida encaminhar esse comunicado ao Fracionamento. Em caso de necessidade de descarte comunicar imediatamente o Fracionamento. *1 *7 5.2.3 Avaliar a necessidade de alguma conduta, em caso de hemocomponente já utilizado. 5.2.4 Descrever no documento, todas as ações realizadas, assinar e datar. *7 5.3 Quando a informação recebida apontar a necessidade de monitoramento dos testes sorológicos/nat do doador envolvido para avaliação da necessidade de retrovigilância de receptores: *1 5.3.1 O documento inicial com as disposições permanecerá na GQ ou com o médico, nos Núcleos, para gerenciamento. 5.3.2 O médico analisará o risco infeccioso e solicitará a convocação do doador para testes específicos, seguindo os prazos abaixo: *1 HIV - sorologia/nat 30 dias após o dia da doação; *1 Hepatite B sorologia/nat 30 dias após o dia da doação; *1 *7 *8 Hepatite C - sorologia/nat 30 dias após o dia da doação; *1 *7 *8 HTLV sorologia atual e com 12 meses da doação; *7 Chagas - sorologia atual e com 6 meses da doação; S ífilis sorologia com 60 dias da doação (em caso de informação pós-doação específica). *7 5.3.3 Avaliar a necessidade e disponibilidade de realizar a repetição do(s) teste(s) na(s) amostra(s) da soroteca ou plasmateca. *1 5.3.4 Caso haja necessidade de realização de retrovigilância (sorologia/nat posterior do doador foi reagente/positivo), o médico deverá solicitar à GQ que informe a soroconversão do doador ao Laboratório de Sorologia utilizando o impresso Comunicado de soroconversão de Doador (Anexo II do PODM 7.1 A). *1 5.4 Em relação à informação Pós-Doação relativa a varíola 5.4.1 Deverão ser recuperados e descartados os hemocomponentes já distribuídos e ainda válidos e, deverão ser identificados para comunicação a seu médico assistente, os receptores de hemocomponentes provenientes de doador que: *7
P. 3 /5 Tenha recebido vacina para varíola nos 21 dias antes da doação; Tinha crosta de vacina para varíola na época da doação; Tinha sinais ou sintomas de infecção pelo vírus vaccinia na época da doação, proveniente de contato íntimo com receptor de vacina para varíola; Tenha tido complicação de vaccinia 14 dias antes da doação; Tenha tido infecção clinicamente aparente pelo vírus vaccinia durante 21 dias após a doação que possa ter resultado a partir de contato prévio com receptor de vacina para varíola. 5.4.2 Se for necessário o descarte de hemocomponentes em estoque, o médico deverá comunicar imediatamente o Fracionamento e enviar o Comunicado para rastreabilidade de hemocomponentes viáveis (Anexo I do POF 14.1). *7 5.4.3 A comunicação para o médico assistente será realizada pelo médico do serviço de hemoterapia responsável pelas IPD s. *7 5.5. Em relação à informação Pós-Doação relativa à Dengue: *5 Nos casos em que o doador entrar em contato como Hemocentro ou uma de suas unidades e afirmar ter desenvolvido sintomas ou sinais relacionados à dengue ou ter tido confirmado o diagnóstico clínico ou laboratorial desta infecção: 5.5.1 Avaliar o momento em que ocorreu a doação de sangue em relação ao desenvolvimento dos sintomas ou diagnóstico de dengue. 5.5.1.1 Caso a doação tenha sido feita no período de mais de cinco dias do início dos sintomas e/ou diagnóstico de dengue, não há necessidade de realizar condutas em relação aos receptores e hemocomponentes em estoque. 5.5.1.2 Caso a doação tenha sido feita no período de até cinco dias antes do desenvolvimento dos sintomas e/ou diagnóstico de dengue, deve-se considerar os hemocomponentes produtos desta doação como potencialmente infecciosos e proceder segundo orientações: 5.5.1.2.1 Descartar as bolsas em estoque. 5.5.1.2.2 Enviar ao Laboratório de Fracionamento o Comunicado para Rastreabilidade de Hemocomponentes Viáveis (Anexo do POF 14.1). 5.5.1.2.3 Caso o hemocomponente em questão tenha sido utilizado, comunicar o médico assistente do receptor desses produtos, relatando a possibilidade de contaminação do paciente por vírus da dengue. Solicitar retorno desse médico assistente em relação a esta possibilidade. 5.6. Em relação à informação Pós-Doação relat iva à Chikungunya: *7 5.6.1 Caso se recebe uma informação pós doação de um caso confirmado de Chikungunya em um indivíduo que tenha doado sangue, o serviço de Hemoterapia deve considerar o recolhimento dos produtos viáveis não transfundidos que tenham sido coletados nos 14 dias antes do início dos sintomas. *6 *7 5.7. Em relação à informação Pós-Doação relativa à Zika: *7 5.7.1 Orientar os doadores a informar o serviço: *7
P. 4 /5 Se apresentarem duas ou mais das seguintes manifestações: febre, dor muscular, dor nas juntas, fraqueza, dor de cabeça, dor nos olhos, olhos vermelhos, conjuntivite, manchas na pele (exantema), inchaço de pés e mãos, dor de garganta, tosse e vômito, até 30 dias após a doação. *6 *7 Se tiverem diagnóstico ou suspeita de infecção pelo ZIKV até 30 dias após a doação: *6 *7 Se tiverem tido relações sexuais nos últimos 30 dias com indivíduos que nos últimos 3 meses tiveram diagnóstico ou suspeita de Zika ou sinais e sintomas acima mencionados. *7 5.7.2 Para os casos acima referidos: *7 Buscar e descartar hemocomponentes viáveis destas doações, inclusive se estiverem em Unidades conveniadas; *6 Monitorar os receptores de transfusão de hemocomponentes provenientes destes doadores, se forem transfusões em unidade própria, ou comunicar o médico assistente do paciente, se forem transfusões em outros serviços, solicitando que monitore o paciente. *6 5.8. Em relação à informação relativa à Malária: *5 *7 Informação relatando ter viajado para o litoral Paulista e participado de ecoturismo em região de Mata Atlântica antes da doação. 5.8.1. A área médica: Analisa a informação pós-doação recebida, a necessidade de descarte dos hemocomponentes em estoque e inclui no histórico de pessoa física um aviso de alerta para ser questionado na próxima entrevista. 5.8.1.1. Entra em contato com o doador e avisa que ele será bloqueado para doação por 01 ano após ter viajado para o litoral paulista orientando-o para entrar em contato com o Hemocentro caso apresente alguma sintomatologia neste período, para encaminhamentos diagnósticos em relação a malária. 5.8.1.2. Uma vez confirmado o diagnóstico de malária no doador, iniciar o processo de retrovigilância de receptores transfundidos com hemocomponentes provenientes da última doação. Esta retrovigilância de receptores será feita para doações que ocorreram até um ano após a saída da área de malária. Enviar ao Laboratório de Fracionamento o Comunicado para Rastreabilidade de Hemocomponentes Viáveis (Anexo do POF 14.1). 5.9 Ao término dos processos do Hemocentro, Posto de Coleta e Unidades os documentos serão encaminhados para arquivamento na CM. Os processos dos Núcleos serão arquivados com o Diretor ou médico por ele definido. *6 6. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES PODM 002 - Doador Inapto por Exame Laboratorial. POGQ 019 - Ações em Retrovigilância.
P. 5 /5 7. REGISTROS DA QUALIDADE Comunicado para Rastreabilidade de hemocomponentes viáveis. (Anexo do POF 14.1) Comunicado de Soroconversão de Doador (integra processo de retrovigilância doador). (Anexo do PODM 07.1 A) ATV 00406 - Inclusão de Histórico de Pessoa Física. ATV 01108 - Atualização Classe de PF. Aprovação Coordenadoria Médica Diretor Responsável Gerente Médico Unidade *3 Implementação Gestão da Qualidade