FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lactisona 10 mg/ml Emulsão cutânea Lactisona 25 mg/ml Emulsão cutânea Hidrocortisona Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Lactisona e para que é utilizada 2. Antes de utilizar Lactisona 3. Como utilizar Lactisona 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lactisona 6. Outras informações 1. O QUE É LACTISONA E PARA QUE É UTILIZADA A Lactisona é um medicamento anti-inflamatório esteróide de aplicação tópica, utilizado em dermatologia. A Lactisona está indicada para o tratamento de manifestações inflamatórias e de comichão (prurido), de dermatoses e afecções cutâneas que respondem à corticoterapia tópica tais como: Dermatites de contacto, dermatite atópica, dermatite seborreica, dermatite infantil, picadas de insecto, dermatoses inflamatórias, eczema, granuloma anular, líquen plano, lúpus eritematoso discoide, neurodermite localizada, prurido anogenital, xerose, psoríase, otite externa alérgica, erupção solar polimorfa, queimaduras menores. 2. ANTES DE UTILIZAR LACTISONA Não utilize Lactisona - se tem alergia (hipersensibilidade) à hidrocortisona ou a qualquer outro componente de Lactisona. Tome especial cuidado com Lactisona Evitar o contacto com os olhos.

2 A área tratada não deve ser tapada a não ser por indicação do médico. Os doentes deverão informar o médico de qualquer reacção adversa que surja, especialmente sob penso oclusivo. Os pais dos doentes pediátricos devem ser avisados que não podem utilizar calças plásticas ou fraldas apertadas se a área tratada for a correspondente ao uso deste vestuário. Se aparecer irritação, deve suspender-se a terapêutica e consultar o médico. Na presença de infecções dermatológicas, deve consultar o médico para instituição de uma terapêutica específica. Os desportistas deverão ser alertados para o facto deste medicamento conter um componente que pode dar um resultado analítico positivo. Ao utilizar Lactisona com outros medicamentos Não estão descritas interacções com outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Tal como nos outros corticosteróides tópicos deverá evitar-se a sua utilização em altas doses e/ou tratamentos prolongados. Deverá ter-se cuidado ao administrar corticosteróides tópicos à mulher que amamenta. Condução de veículos e utilização de máquinas Não foram observados efeitos sobre a condução de veículos e utilização de máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Lactisona Lactisona contém álcool cetílico e álcool estearílico, os quais podem causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto). 3. COMO UTILIZAR LACTISONA Utilizar Lactisona sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

3 Agitar bem antes de usar. A Lactisona deverá ser aplicada na área afectada em camada fina 2 a 4 vezes ao dia dependendo da gravidade da situação. Em dermopatias rebeldes e na psoríase, podem utilizar-se pensos oclusivos. Em casos de infecção, deve suspender-se o penso oclusivo e consultar o médico que estabelecerá um tratamento adequado. Utilização em crianças Deverá ser evitada a utilização em áreas extensas da pele. Se utilizar mais Lactisona do que deveria Os corticosteróides tópicos podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistémicos. Em casos de ingestão acidental deverá dirigir-se a um centro médico. Caso se tenha esquecido de utilizar Lactisona Aplicar a dose que foi esquecida o mais cedo possível. Se a dose seguinte estiver próxima, não aplicar a dose esquecida e seguir o esquema normal prescrito pelo médico. Não aplicar doses além das que foram prescritas. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Lactisona pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Foram notificadas pouco frequentemente as seguintes reacções adversas que podem ocorrer mais frequentemente com o uso de pensos oclusivos. São por ordem decrescente de ocorrência: queimadura, prurido, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contacto, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estria, miliária. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

4 5. COMO CONSERVAR LACTISONA Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Lactisona após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Lactisona A substância activa é hidrocortisona. Os outros componentes são: carbómero 940, pirrolidona carboxilato de sódio, ácido láctico, hidróxido de sódio, álcool estearílico + ceteareth-20, monoestearato de glicerilo + estearato de polietilenoglicol 100, álcool cetílico, palmitato de isopropilo, vaselina líquida, lactacto de miristilo, hidantoína, ácido dehidroacético, perfume, água purificada. Qual o aspecto de Lactisona e conteúdo da embalagem Emulsão cutânea de cor branca a creme, isenta de partículas estranhas, acondicionada em frascos de LDPE branco com tampa de PP. Embalagem de 60 ml. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Farmacêuticos Stiefel (Portugal), Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque Miraflores Algés Fabricante Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd Finisklin Business Park Sligo Irlanda

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