FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR DM Creme 90 mg/g + 10 mg/g Creme Salicilato de glicol + Mentol Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar DM Creme com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência de sintomas após 5 dias consecutivos, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é DM Creme e para que é utilizado 2. Antes de utilizar DM Creme 3. Como utilizar DM Creme 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar DM Creme 6. Outras informações 1. O QUE É DM Creme E PARA QUE É UTILIZADO Grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides. Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico. DM Creme é um anti-reumático e analgésico cutâneo, que sendo muito bem absorvido pela pele, penetra profundamente nos tecidos onde por hiperemia e acção anti-flogística, exerce um efeito analgésico rápido e intenso. Indicações terapêuticas DM Creme está indicado no tratamento sintomático de: - Traumatismos ortopédicos fechados (contusões, luxações, distensões) - Dores reumatismais 2. ANTES DE UTILIZAR DM Creme Não utilize DM creme

2 Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de DM creme. DM Creme não deve ser aplicado sobre feridas abertas e dermatoses (a absorção das substâncias activas pode ser imprevisivelmente maior). Tratamentos prolongados em áreas extensas estão contra-indicados nas grávidas, crianças pequenas e doentes com insuficiência renal, devido ao conteúdo em salicilato de DM Creme. Por ter na sua composição mentol, o DM Creme está contra-indicado em crianças com idade inferior a 2 anos. Tome especial cuidado com DM Creme DM Creme só deve ser aplicado sobre a pele intacta. DM Creme não deve ser aplicado em feridas abertas. Evitar o contacto do medicamento com as mucosas, por ex., olhos, nariz e boca. O DM Creme não deve ser utilizado em áreas extensas em doentes com insuficiência renal e deve ser administrado com precaução em indivíduos com asma e hipersensibilidade conhecida aos AINE s. Nas crianças pequenas e grávidas o DM Creme não deve ser aplicado em áreas extensas e a duração do tratamento deve ser a mais curta possível. Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de efeitos adversos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição. Segurança cutânea dos AINE s: têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais incluindo, dermatite esfoliativa, síndroma de Steven- Johnson e necrolise epidérmica tóxica associada à administração de AINE s. O DM Creme deve ser interrompido aos primeiros sinais de exantema, lesões mucosas ou outras manifestações de hipersensibilidade. Utilizar DM Creme com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. As substâncias activas do DM Creme podem interagir com o metotrexato e a sulfonilureia.

3 Os doentes tratados com estes medicamentos só devem aplicar DM Creme sob vigilância médica. Em doentes medicados com antagonistas da vitamina K, varfarina, não se pode excluir um potencial efeito do ácido salicílico no aumento da anticoagulação, pelo que o INR deve ser monitorizado. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Na gravidez e aleitamento o DM Creme deve ser utilizado com precaução e apenas mediante indicação médica. Como precaução geral o DM Creme não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez. DM Creme não deve ser aplicado na região mamária durante o aleitamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de DM creme DM Creme contém álcool cetoestearílico, o qual pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto). 3. COMO UTILIZAR DM Creme Posologia, modo e via de administração Via de administração: Uso cutâneo. O DM Creme destina-se exclusivamente ao uso externo. Salvo indicação contrária, friccionar, várias vezes ao dia as partes dolorosas do corpo, principalmente ao deitar. Após a aplicação deve lavar bem as mãos. DM Creme tem cheiro agradável, não mancha a roupa e retira-se facilmente por lavagem. Se utilizar mais DM Creme do que deveria Não foram referidos até hoje, quaisquer casos de sobredosagem com DM Creme.

4 Caso se tenha esquecido de utilizar DM Creme Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma doseque se esqueceu de utilizar. Se parar de utilizar DM Creme Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, DM Creme pode causar efeitos secundários. No entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. O DM Creme é geralmente bem tolerado. Reacções locais deste tipo de medicamentos incluem hipersensibilidade, rubor, sensação de queimadura, flictenas, prurido e exantema. Reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro). Não se pode excluir a possibilidade de efeitos gastrointestinais típicos dos AINES orais, embora muito raros nos medicamentos tópicos (ex: úlcera péptica, perfuração hemorrágica gastrointestinal, náuseas, dispepsia, hematemeses, melenas, estomatite aftosa). 5. COMO CONSERVAR DM Creme Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar a temperatura inferior a 25 o C. Não utilize DM Creme após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize DM Creme se verificar descrição de sinais visíveis de deterioração.

5 Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de DM Creme - As substâncias activas são: salicilato de glicol e mentol. Um grama de creme contém 90 mg de salicilato de glicol e 10 mg de mentol. - Os outros componentes são: álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerilo, oleato de oleílo e água purificada. Qual o aspecto de DM Creme e conteúdo da embalagem DM Creme apresenta-se na forma farmacêutica de creme, acondicionado em bisnaga de alumínio revestida internamente por dupla camada de verniz (S10), sem qualquer anel em látex. Embalagem com uma bisnaga com 30, 40 ou 100 gramas de creme. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Produtos Farmacêuticos Altana Pharma, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Gil Eanes Porto Salvo Paço D Arcos Portugal Fabricante Altana Pharma A.G. Byk-Gulden Strasse, 2 D Konstanz Alemanha Este folheto foi aprovado pela última vez em: