O CIRCUITO DO MEDICAMENTO CITOTÓXICO INJETÁVEL

Transcrição

1 Serviços Farmacêuticos O CIRCUITO DO MEDICAMENTO CITOTÓXICO INJETÁVEL A VISÃO FARMACÊUTICA Cecília Mimoso 24 de Junho 2014

2 FLUXOGRAMA DO CIRCUITO DO MEDICAMENTO CITOTÓXICO INJETÁVEL NO HPH _Fluxograma - Circuito do medicamento citotóxico no HPH.doc MP

3 BOAS PRATICAS DE FABRICO DE MEDICAMENTOS ESTÉREIS_ GMP O fabrico de produtos estéreis está sujeito a requisitos especiais visando minimizar os riscos de contaminação microbiológica, por partículas e pirogénios Unidade de Preparação de Citotóxicos - UPC Área funcional diferenciada, acesso restrito, centralização nos SF

4 INSTALAÇÕES E EQUIPAMENTOS Vestiários Mudança de roupa Zona de trabalho Receção e validação de prescrições médicas; armazenamento de fármacos citotóxicos e material clínico Zona Cinzenta (Antecâmara) Com diferencial de pressão em relação à zona limpa; onde o operador coloca todo o EPI necessário e procede à desinfeção das mãos; Zona Branca (Sala Limpa) Com sistema AVAC de ar filtrado e com pressão negativa; trabalha 24 horas/dia; tetos estanques; superfícies lisas, impermeáveis e sem juntas ou saliências que levem à acumulação de partículas e que permitam desinfeções repetidas; câmara de segurança biológica classe II tipo B2.

5 UNIDADE DE PREPARAÇÃO DE CITOTÓXICOS

6 RECURSOS HUMANOS Categorias profissionais que trabalham na UPC: FARMACÊUTICOS Envolvidos diretamente na preparação CTX ASSISTENTE OPERACIONAL Envolvidos de forma indireta Recursos Humanos 7 Farmacêuticos com formação em manipulação de CTX 1 AO (transporte da QT, reposição do kaisen, higienização da sala de preparação, sala de apoio, tabuleiros, mala térmica e cápsulas de inox) Organização funcional Equipa 2 F assegura toda a preparação em CFLv (QT, MMC Intravesical, MMC oftalmologia e MTX IM) 3º Farmacêutico (2ª f e 4ª f das 8h30 até às 13h dupla verificação) - FDV Sistema de rotatividade (semanal) Horário 8h30/9h às 16h30/16h, regime contínuo

7 FORMAÇÃO DE RECURSOS HUMANOS Esta é uma área que requer elevada instrução, qualificação profissional e experiência prática De um modo geral, a formação nesta área deve incluir conhecimentos teóricos e práticos e deve abranger: Normas e regulamentos Organização e responsabilidades Manuseamento seguro de substâncias perigosas Riscos e medidas de proteção Prevenção de acidentes e o que fazer em caso de emergência Garantia de qualidade Eliminação de resíduos e de material contaminado Fabrico correto de produtos estéreis QuapoS 4 - Quality Standard for the Oncology Pharmacy Service with Commentary

8 FORMAÇÃO DE RECURSOS HUMANOS A formação contínua e especialização profissional não devem ser descuradas. Há que estar atento aos últimos avanços e desenvolvimentos científicos e tecnológicos da área. A aquisição de aptidões e competências está facilitada quando as componentes teórica e prática são transmitidas de forma combinada A integração de novos profissionais requer planeamento, tempo e deve ser realizada segundo um programa de treino pré-definido 1251_02_FARM_ Plano de formação para farmacêuticos.doc

9 PRESCRIÇÃO MÉDICA Prescrição Eletrónica Todos os dados tem que ser obrigatoriamente preenchidos (peso, altura, ) para calcular as doses dos fármacos Serviço - Hospital de Dia Quimioterapia CPC Glinthh Parametrização dos protocolos (identificação da sua descrição e da atribuição de um código que irá constar da lista produtos farmacêuticos dos SF. De seguida, identificam-se os grupos de medicamentos que constituem o prot. Para cada gp define-se a sua composição. Receção e validação Impressão dos rótulos e Mapa de Produção Prescrição Manual Deve ser em formato pré-impresso garantindo a fácil leitura e identificação do protocolo Serviços Hospital de Dia Quimioterapia Hospital de Dia Imunoalergologia Hospital de Dia Infeciologia Hospital de Dia Medicina Interna Hospital de Dia Neurologia Outros (Internamento,.) Elaboração dos rótulos e registo manual dos fármacos CTX

10 PRESCRIÇÃO ELETRÓNICA VERSUS PRESCRIÇÃO MANUAL Nº. de Prescrições ativas na UPC PE_HDQ PM_HDQ PM_Infeciologia PM_Imunoalergologia PM_Medicina Interna PM_Neurologia Total de prescrições: 220 Dados obtidos até 3 Junho de 2014

11 PRESCRIÇÃO ELETRÓNICA VERSUS MANUAL - HDQ Prescrição eletrónica Prescrição manual 168 (88,4%) 22 (11,6%) Nº. Total 190 Dados obtidos até 3 Junho de Prescrição eletrónica _Protocolos 1. Mama 2. Colon 3. Pulmão Linfomas Restantes digestivos (gástrico, hepático, pancreático,..) Urologia Cabeça/Pescoço Ovário Urologia Objetivos 1. Informatização total dos protocolos de QT 2. Informatização das restantes prescrições

12 PROTOCOLOS QUIMIOTERAPIA INFORMATIZADOS Nº 103 Sólidos Mama 25 Cabeça /Pescoço Colon 5 22 Ovário Pulmão 5 10 Esófago Fígado Gástrico Urologia Sarcoma Kaposi Líquidos 8 2 Pâncreas 6 Linfomas 14

13 VALIDAÇÃO DA PRESCRIÇÃO MÉDICA FAP Prescrição eletrónica/manual Receção e validação da prescrição Validação Enfermagem (ok) telemóvel Registo da hora de validação da Enfermagem Preparação dos tabuleiros (rótulos, IGV, fármaco CTX, filtro/bolsa nutripoche/sistema de infusão) Registo no MP/Registo Individual de Fármaco CTX do lote dos fármacos CTX, IGV, filtro/bolsa nutripoche/sistema de infusão Rotulagem e acondicionamento Verificação qualitativa da preparação (cor, aspeto, precipitados, partículas em suspensão) Libertação formal da preparação Registo de receção da QT no HD e chamada do AO para o transporte

14 PREPARAÇÃO DA QUIMIOTERAPIA FOP EPI Registo da hora de entrada/saída na sala de preparação Limpeza da CFLv (desinfeção vs descontaminação) Colocar campo estéril preparação QT, contentor corto-perfurante, cápsula inox com compressas embebidas em álcool 70% Retirar o tabuleiro da adufa, verificar o IGV, os rótulos e assinar Registo de exposição individual a fármacos CTX injetáveis Selecionar e dispor todo o material necessário à manipulação dentro da CFLv Calçar 2º par de luvas (latex esterilizada) Iniciar a manipulação propriamente dita segundo as Boas Praticas de Manipulação utilizando corretamente a técnica assética No fim da laboração, colocar todas as ampolas, seringas, agulhas e chemo-spikes dentro do contentor e fechá-lo Proceder à descontaminação e limpeza da CFLv Registo do nº. de horas em CFLv

15 TERMINADA A PREPARAÇÃO DA QT. FAP Efetuar a saídas informáticas dos fármacos Arquivo das prescrições (ordem alfabética) Reposição do material clínico na UPC (registo) Reposição IGV (registo) FOP Consulta da agenda de tratamentos do HD (Intranet) Impressão da folha com o agendamento dos doentes para o dia seguinte Impressão da folha de fluxo diário dos TX Separação das prescrições Preparação da pré-medicação oral (ondansetrom, folinato de cálcio e capecitabina)

16 OUTRAS FUNÇÕES DIÁRIAS DOS FARMACÊUTICOS REGISTOS, REGISTOS, REGISTOS,. Temperatura do frigorifico dos fármacos CTX injetáveis Temperatura e humidade (sala de trabalho, antecâmara e sala de preparação) Pressão (antecâmara e sala de preparação) Higienização da UPC Material clínico IGV Controlo microbiológico da QT Ocorrências durante a preparação da QT Porquê? Nº. Ampolas poupadas e desperdiçadas Nº. de preparações efetuadas e nº. de doentes Nº. de horas de trabalho em CFLv Evidenciar tudo o que se faz e como se faz

17 QUALIDADE AMBIENTAL IMPRESSÃO DAS LUVAS QUIMIOTERAPIA 1) Plano de monitorização anual 2) Contratualização com uma empresa externa 3) Parâmetros avaliados: - Qualidade do ar (parâmetros físico-químicos e microbiológicos) - Superfícies (microrganismos a 30º e fungos) - Impressão das luvas dos operadores (microrganismos a 30º e fungos) 1) Diariamente (amostra aleatória) 2) Laboratório de Patologia clínica do HPH 3) Exame cultural 4) Controlo de esterilidade 5) Envio resultados para os SF CONTROLO MICROBIOLÓGICO RELATÓRIO/RESULTADOS PAC QUALIDADE AMBIENTAL/IMPRESSÃO DAS LUVAS/QUIMIOTERAPIA

18 O FARMACÊUTICO É AINDA RESPONSÁVEL POR.. Notificação de RAMs Prestar toda a informação solicitada pelo médico/enfermeiro sobre medicamentos Disponibilizar informação sobre os antídotos e garantir que os mesmos estão disponíveis em tempo útil (se for o caso) Garantir a reposição dos medicamentos em rota (kaisen) Manter atualizado o Manual de Procedimento (1763.5) Elaboração de TC/Instruções de trabalho (alteração de procedimentos, informação sobre novos fármacos, ) Atualizar o arquivo (RCMs, Fichas de segurança, Fichas técnicas/certificados de conformidade, ficheiro das prescrições, informações sobre dispositivo médicos,.)

19 O FARMACÊUTICO É AINDA RESPONSÁVEL POR.. Participar na seleção do material clínico adequado (segurança) Participar em EC Participar na elaboração dos protocolos terapêuticos Informatização dos protocolos de QT Atuar em conformidade de acordo com as circulares informativas do INFARMED Participar na implementação dos programas de avaliação de risco Implementar e respeitar as normas de higiene e segurança, em articulação com o SSO

20 CURIOSIDADES Evolução do fluxo de trabalho na UPC Nº. Preparações Nº. Doentes * * Dados do 1º Trim.

21 CURIOSIDADES Média diária de nº. Horas em CFLv e média diária de nº. de preparações ,6 2 2,3 3,38 Média diária n.º horas CFLv Média diária n.º preparações

22 EQUIPA MULTIDISCIPLINAR Farmacêutico Doente Médico Enfermeiro Fármaco certo administrado ao doente certo em segurança

23 OBRIGADO!