Sub-rede de pesquisa clínica e banco de tumores hereditários

Transcrição

1 Sub-rede de pesquisa clínica e banco de tumores hereditários Leila Chimelli Divisão de Patologia INCA Banco Nacional de Tumores e DNA lchimelli@inca.gov.br

2 Sub-rede de Pesquisa Clínica e Banco de Tumores Hereditários Estabelecer uma rede de pesquisa clínica, composta de pesquisadores pertencentes aos Centros Participantes e um repositório para tumores hereditários como componente do Banco Nacional de Tumores e DNA do INCA.

3 Objetivos da sub-rede de pesq. clínica Desenvolver projetos de pesquisa multicêntricos. Desenvolver ensaios clínicos em câncer hereditário. Realizar análises de custo-efetividade que possam ter relevância para o SUS. Sistematizar as coletas de amostras biológicas e organizá-los em um biorrepositório para seu futuro uso em testes genéticos

4 Banco de Tumores Os bancos de tumores são, hoje em dia, considerados um recurso essencial na descoberta de novos marcadores, que permitirão fornecer melhores informações a respeito do diagnóstico, prognóstico e tratamento dos pacientes com câncer. Disponibilizar amostras de tecidos tumorais para a pesquisa translacional e o diagnóstico molecular.

5 Biobanco Formado pelo biorrepositório associado aos serviços de processamento de amostras e aos bancos de dados. Bancos de tumores visam formar coleções de tumores e de tecidos normais (inclusive sangue) do mesmo indivíduo. Bancos de células, tecidos não neoplásicos, cérebros, sangue, saliva, urina, etc

6 Inaugurado em 11/05/2005

7 Unidades hospitalares do INCA HC2 Rio de Janeiro HC3 HC4 DIPAT HC1 CEMO CPQ-BNT

8 Divisão de Patologia - DIPAT Anatomia Patológica Diagnóstica DIPAT, HC1, HC2, HC3 SITEC (Citopatologia) BNT coord. Médico / coord. Técnico Áreas técnico-administativas Laboratórios Histopatologia Citopatologia Imuno-histoquímica Apoio à Pesquisa (Histopatologia e Imuno-histoquímica) Diagnóstico Molecular

9 SISBNT Uma solução para a integração das diferentes etapas do BNT Recrutamento de doadores Coleta de amostras biológicas SISBNT - INCADATA Distribuição de amostras para projetos de pesquisa Armazenamento de amostras Processamento de amostras

10 1 - Recrutamento de doadores Assinatura do Termo de Consentimento SISBNT - INCA Enfermeiras treinadas entrevistam a pacientes elegíveis Aplicação do Questionário Epidemiológico

11 1 - Recrutamento de doadores Assinatura do Termo de Consentimento (versão web)

12 2 - Coleta de amostras biológicas Coleta em centros cirúrgicos Procedimento (Centro cirúrgico) Registro para exame histopatológico Coleta de amostras para BNT Registro de amostras no SISBNT Identificação de amostras Armazenamento temporário (NL)

13 Tela de coleta de amostras Identificador único

14 3 - Armazenamento de amostras Recebimento de amostras coletadas nas unidades Registro e validação de amostras recebidas Armazenamento definitivo no BNT (- 80 C) SISBNT - INCA

15 4 - Processamento de amostras Automatização da extração e purificação de ácidos nucléicos Plataforma MagNA Pure (Roche)

16 Tela de processamento de amostras de sangue e de tecido

17 5 - Distribuição de amostras Solicitação de amostras Projeto aprovado pelo CEP Envio de derivados de amostras primarias Processamento de amostras primarias

18 Ferramenta de busca

19 SISBNT - Módulo Consulta de amostras armazenadas

20 Exemplo da informação de derivados e código de barras 2D

21 Procedimentos Operacionais Padrões (POPs) Aspetos operacionais que devem ser documentados Obtenção de Consentimento Informado Manipulação de espécimes Todos os procedimentos laboratoriais Envio e recebimento de espécimes Acesso a sistema de informática Gerenciamento de registros Programa de controle de qualidade para instrumentos, reagentes, tecidos congelados e processos Manutenção, reparo e calibração de equipamentos Programa de biosegurança Qualidade de trabalho Programas de Treinamento

22 Controle de qualidade em bancos de tumores Conjunto de atividades gerenciais Recrutamento de doadores Coleta de amostras biológicas Armazenamento de amostras Processamento de amostras Distribuição de amostras para projetos de pesquisa

23 Instituto Nacional de Câncer (INCA) Brasil

24 24 proyectos institucionales 5 proyectos interinstitucionales 3 Proyectos internacionales