Engenharia Clínica Aspectos Técnicos 18 de Setembro de 2015

Transcrição

1 Engenharia Clínica Aspectos Técnicos 18 de Setembro de 2015

2 Iliane Alencar Engenheira Eletrônica Universidade Federal de PE [UFPE] Especialista em Adm Hospitalar Universidade Politécnica de PE Valência-Espanha Professora do MBA em Adm Hospitalar FCAP Atuei na TECSAÚDE em consultorias de implantação, gestão de projetos de engenharias clínicas, assessorias para aquisição de EMH, assessoria a programas de acreditação hospitalar (ONA, Joint Commission, entre outros. Atualmente na TECSAÚDE sou responsável pela Gestão de Recursos e pelo gerenciamento do Sistema de Gestão da Qualidade da empresa

3 I. Um Panorama sobre a TECSAÚDE O que a TECSAÚDE faz? A grande missão de quem trabalha da área da Saúde é cuidar das pessoas, a nossa é cuidar dos equipamentos dos hospitais.

4 i. Engenharia Clínica Engenharia Clínica = Gestão de Equipamentos Médicos Atividades de um Serviço de Engenharia Clínica 1. Gestão de manutenção corretiva - MC, com a execução de manutenções corretivas internas de baixa e média complexidade e gerência de serviços terceirizados. 2. Gestão de manutenção preventiva - MP e controle de qualidade em EMH, contemplando calibração. 3. Gestão informatizada do parque de equipamentos médicos com controle do ciclo de vida, controle de custos e planejamento estratégico.

5 i. Engenharia Clínica 4. Gestão de programa de treinamentos e educação continuada em EMH para usuários e outras equipes. 5. Gestão de um programa de tecnovigilância com notificação e investigação de ocorrências. 6. Preparação e acompanhamento de projetos de aparelhagem. 7. Apoio técnico a processos licitatórios para aquisição de equipamentos médicos, com elaboração de especificação técnica, análises de propostas e emissão de pareceres técnicos, recebimento de equipamentos e acompanhamento de instalação.

6 ii. Benefícios de uma EC Redução do tempo de parada Redução do custo Aumento da segurança Aumento da disponibilidade

7 iii. Retrato Atual Início: 1997 Outsourcing para Clientes Equipe: 292 pessoas + de 45 Engenheiros EQUIPE QUANT EQUIPE DE ENGENHARIA 48 EQUIPE TÉCNICA 154 EQUIPE ADMINISTRATIVA 40 ESTAG TÉC 28 ESTAG ENG 22 TOTAL de 244 Demais profissionais + de 60 Engenharias Clínicas em 13 Estados do Brasil

8 iv. Histórico Estruturação Organizacional Hoje!

9 v. Clientes Mapa de Clientes 5 Regiões 13 Estados +60 Clientes + de 290 Colaboradores Clientes Corporativos IMIP Grupo D OR Pró Saúde

10 vi. Modelo de Negócio Como a TECSAÚDE atua no cliente? Entrega uma solução de Engenharia Clínica em formato de Outsourcing para o cliente Equipe Software Processos (SGQ) Equip. de Testes

11 vii. Mercado Nacional unidades de saúde Investimentos em novas tecnologias Programas de Qualidade para a área Hospitalar

12 II. Engenharia Clínica e Segurança do Paciente Garantia de Qualidade = Realizar sua função efetivamente e apresente risco admissível ao paciente Ou seja Segurança = manter livre do perigo Desempenho = realizar as funções a que se destina Confiabilidade = A qualquer momento

13 II. Engenharia Clínica e Segurança do Paciente Em Termos Aplicados Desempenho Bomba de Infusão Taxa de infusão Desfibrilador Energia Entregue Segurança Ventilador Válvula de fluxo Bisturi Elétrico Correntes de fuga

14 II. Engenharia Clínica e Segurança do Paciente 8 processos de EC TECSAÚDE Aquisição de EMH Avaliação do Parque de EMH Descontinuidade de EMH Gestão de Atividades Corretivas Gestão de Atividades Preventivas Gestão de Contratos Capacitação e Treinamento Gestão de Ações de Tecnovigilância Processos de Gestão do Inventário de EMH Processos de Gestão da Vida Útil dos EMH Processos de Gestão de Risco

15 II. Engenharia Clínica e Segurança do Paciente A Qualidade do Trinômio DESEMPENHO SEGURANÇA CONFIABILIDADE Deve ser assegurada gerenciando EQUIPAMENTO INFRA-ESTRUTURA OPERADOR

16 NORMAS Indústria II. Engenharia Clínica e fabricação de EMH NBR IEC Segurança do Paciente RDC Anvisa 59/2000 Boas práticas de fabricação de produtos médicos RDC Anvisa 185/2001 Registro, alteração, revalidação e cancelamento de produtos médicos na Anvisa RDC Anvisa 27/2011 Procedimentos para certificação compulsória dos equipamentos sob regime de vigilância sanitária

17 NORMAS Hospitais II. Engenharia Clínica e Segurança do Paciente Portaria do INMETRO para Esfigmomanômetros e Balanças RDC 02/2010 Gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos assistenciais de saúde NBR ABNT 15943/2011 Diretrizes para programa de gerenciamento de infraestrutura de serviços de saúde e equipamentos para a saúde

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