Relatório de Contribuições. Dados gerais da Consulta Pública. Relação dos participantes da consulta pública, em ordem alfabética

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1 Consulta Pública (n.º e ano): 66/2012 Relatório de Contribuições Dados gerais da Consulta Pública Data de publicação (DOU): 17/10/2012 Período de consulta: de 24/10/2012 à 22/12/2012 Duração (dias): 60 Ementa (assunto): Alteração da RDC 45/08 de 24/06/2008 que se refere aos procedimentos para anuência prévia a pedido de patente de produtos e processos farmacêuticos Relação dos participantes da consulta pública, em ordem alfabética N.º Nome 1 ABIFINA Diva Barrio Arrepia 2 Albert T Keyack - Governo dos Estados Unidos 3 Antonio Carlos Duarte Coelho 4 as 5 Associação Brasileira Interdisciplinar de AIDS 6 Carine Griebler - Confederação Nacional da Indústria (CNI) 7 Carla Regina Guimarães Zuquetto 8 Ceura Beatriz de Souza Cunha Goularte 9 Davi Uemoto da Silva - Câmara Americana de Comércio (AMCHAM) 10 Dirceu Bartolomeu Greco - Departamento de DST, AIDS e Hepatites Virais 11 Edimilson Martins Gomes 12 EMS S/A 13 Fabiano de Bem da Rocha - Associação Brasileira dos Agentes da Propriedade Industrial (ABAPI) 14 Fernanda 15 Gabriel F. Leonardos - OAB/RJ 16 Gfdgdfg 17 Henrique Uchió Tada - Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (ALANAC ) 18 Japan Intellectual Property Association (JIPA) - Hirofume Ueda Takasshi Ohashi 19 Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA) representada por Licks Advogados 20 Julia da Silva Costa 21 Licks Advogados 22 Lucia Regina Argenta 23 Luciano Lobo - Pró-Genéricos 24 Magnus Aspeby 25 Marcelo de Matos Ramos 26 Marco Chirullo - União Europeia

2 N.º Nome 27 Maria Carmen de Souza Brito - Associação Brasileira da Propriedade Intelectual (ABPI) 28 Meredith Fensom - Biotechnology Industry Organization (BIO) 29 Nelson Brasil de Oliveira 30 Pedro Bordeaux Rego 31 Priscila Rohem dos Santos 32 Reginaldo Braga Arcuri - GRUPO FARMABRASIL 33 Renato Kindi Noda 34 Ricardo Magnani Andrade - Associação Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento das Empresas Inovadoras (ANPEI) 35 Roberto Domingos Taufick - Secretaria de Acompanhamento Econômico /Ministério da Fazenda (SAE/MF) 36 Roberto Rodrigues 37 Rodrigo Tinoco Figueiredo 38 Ronaldo Luiz Pires - Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma) 39 Samuel da Silva Lemos 40 Sun Liu Rei Yan 41 Swiss State Secretariat for Economic Affairs - Eric Martin 42 Thalita Duque Martins - Althaia SA Indústria Farmacêutica 43 Viviane de Medeiros Trojan 44 wwwwwwwwwwwwwwwwwwww

3 Representação gráfica das contribuições A Consulta Pública nº 66/12 foi realizada por meio de formulário eletrônico disponível em: e recebeu um total de 44 contribuições, que foram catalogadas nos parâmetros: perfil dos participantes, processo de participação, posicionamento dos participantes e consolidação das contribuições. 1. Perfil dos participantes: O perfil dos participantes foi catalogado tanto pela origem como pelo seu respectivo segmento e resultaram nos gráficos: Perfil dos Participantes - Origem (%) e Perfil dos Participantes - Segmento (%). Perfil dos Participantes - Origem (%) Rio de Janeiro 39% Pernambuco 3% Bahia Pará Rio Grande do Sul Santa Catarina Fora do país 7% São Paulo 27% Distrito Federal 16% O gráfico Perfil dos Participantes - Segmento (%) apresenta a distribuição dos mesmos em relação aos respectivos rótulos dos segmentos que os próprios optaram por adotar como melhor descritivo de sua atuação.

4 Perfil dos Participantes - Segmento (%) Outro 27% Cidadão (Pessoa Física) 18% Entidade Representativa do Setor Regulado (Pessoa Jurídica) Profissional de Saúde (Pessoa Física) Entidade de Classe ou Categoria Profissional de Saúde (Pessoa Jurídica) 11% 11% 14% Outro Órgão ou Entidade do Governo Federal 9% Outro Profissional Relacionado ao Tema (Pessoa Física) Empresa Privada (Pessoa Jurídica) 2. Dados referentes ao processo de participação: O parâmetro processo de participação foi disponibilizado graficamente tanto pela forma de conhecimento da consulta pública, como pela forma de envio das contribuições pelos respondentes da mesma.

5 Como soube da CP? (%) Diário Oficial da União 30% Site da Anvisa 2 Diário Oficial da União - Site da Anvisa 11% Amigos ou colegas de trabalho 9% Outros Outros sites Diário Oficial da União - Site da Anvisa - Amigos ou colegas de trabalho Ofício, carta ou da Anvisa - Associação ou entidade de classe - Instituição representativa de Diário Oficial da União - Site da Anvisa - Associação ou entidade de classe Associação ou entidade de classe Ofício, carta ou da Anvisa Instituição representativa de setor da sociedade civil Diário Oficial da União - Site da Anvisa - Outros sites - Televisão ou rádio - Jornais e revistas - Associação ou

6 Postal Forma de Envio de Contribuições à CP (%) Formulário Eletrônico 9 Total de Participantes: Posicionamento dos participantes O posicionamento dos participantes em relação à proposta de norma em consulta está disponibilizado no gráfico abaixo. Resposta a questão: Opinião Geral sobre a CP (%) Responderam 4 Não responderam 5

7 Opinião Geral sobre a CP (%) Discordo integralmente da proposta 2 Concordo com a proposta 1 Discordo da necessidade de regulamentação 10% Concordo parcialmente com a proposta 50% 4. Síntese da consolidação das contribuições A CP recebeu 125 contribuições que foram catalogadas quanto ao tipo de contribuição no gráfico "Tipos de Contribuições para CP (%)". Tipos de Contribuições para CP (%) Sugestão 7% Comentário Dúvida 7% Exclusão 16% Inclusão 13% Nova Redação 5