Promoção da Segurança na Indústria Farmacêutica. Ana Gomes

Transcrição

1 Promoção da Segurança na Indústria Farmacêutica Ana Gomes

2 Introdução Breve História A Bluepharma é uma empresa farmacêutica privada, localizada em Coimbra, Portugal. A sua atividade teve início em 2001, quando um grupo de profissionais experientes, todos relacionados com a área farmacêutica, decidiu adquirir a unidade industrial da Bayer, em Coimbra.

3 Introdução Missão Disponibilizar produtos farmacêuticos da mais elevada qualidade a preços competitivos, contribuindo ativamente para a racionalização da despesa no setor da saúde e, simultaneamente, para a melhoria da qualidade de vida das populações. Inovar no plano da investigação científica, com novas e competitivas soluções terapêuticas.

4 Introdução Política de Qualidade Garantir sistematicamente a qualidade dos seus produtos farmacêuticos, respeitando o meio ambiente e salvaguardando as boas condições de trabalho dos seus colaboradores. A Bluepharma opera numa forma que conserva o ambiente e protege a saúde e segurança de todos. A empresa compromete-se a dotar os colaboradores de todas as condições de segurança necessárias à sua boa prestação profissional.

5 Estrutura do Grupo

6 Áreas de Atividade

7 Prioridades Estratégicas

8 Como atuamos? Responsável de Segurança Supervisionar todas as atividades inerentes aos Perigos e Riscos Medidas de Auto-Proteção: Planos de Prevenção e Plano de Emergência Interno Seleção de EPI e sinalização Formação, Informação e consulta de trabalhadores Investigação dos acidentes Avaliação da Conformidade Legal: Auditorias e Flash-Self-Inspection

9 Mapas Perigos e Riscos

10 Medidas de Auto-Proteção Criar rotinas de organização de segurança no pessoal afeto ao estabelecimento, visando prevenir acidentes e/ou nos casos em que estes ocorram, saber como atuar perante cenários distintos. Instrumento preventivo e de gestão operacional que sistematiza um conjunto de procedimentos.

11 Medidas de Auto-Proteção Planos de Prevenção e Plano de Emergência Interno Plano de Prevenção utiliza-se no normal funcionamento do estabelecimento, visando a manutenção das condições de segurança; Plano de Emergência Interno, utiliza-se em situações de emergência, onde se definem funções e procedimentos a adotar para fazer face a essas emergências. Necessidade: Definir uma equipa de segurança.

12 Comissão de Ambiente, Segurança e Saúde - CASS Esta equipa foi criada tendo em vista uma maior eficácia de atuação em caso de acidente ambiental ou que ponha em risco a saúde e segurança dos colaboradores da Bluepharma. Em todos os turnos existe sempre um elemento. É uma comissão consultiva e ativa, ou seja, em caso de acidente está preparada para atuar como Equipa de 1ª Intervenção.

13 Equipamentos de Proteção Individual Scale-up (potentes)

14 Equipamentos de Proteção Individual Laboratórios Obrigatório: Consultar sempre a Ficha de Dados de Segurança antes da manipulação!!

15 Equipamentos de Proteção Individual Fabricação (produção/embalagem)

16 Sinalização de Segurança

17 Formação, Informação e consulta dos trabalhadores

18 Formação, Informação e consulta dos trabalhadores

19 Investigação dos acidentes Permite: Identificar e analisar as respetivas causas Realizar as atividades de contenção e correção apropriadas Fazer comparações com os padrões/metas de referências estabelecidas pela Administração nestes domínios Recolher, tratar e analisar os dados de forma a permitir desencadear ações corretivas e preventivas apropriadas

20 Verificação da Conformidade Legal A Bluepharma diferencia a sua gestão de auditorias internas em duas vertentes: Auditorias Internas (AI) Flash Self-Inspection (FSI)

21 Verificação da Conformidade Legal Auditorias Internas Sempre preparada com antecedência Nomeada uma Equipa Auditora, constituída no mínimo por um elemento da Gestão da Qualidade e, tanto quanto possível, por auditores provenientes de departamentos diferentes, até um máximo de 4 auditores.

22 Verificação da Conformidade Legal Flash Self-Inspection (FSI) Pode ser preparada previamente ou resultar da identificação, em tempo real, de alguma situação que exija a intervenção formal de um auditor interno Realizada pela própria organização (bolsa de auditores da Gestão da Qualidade)

23 Verificação da Conformidade Legal Os números dos últimos anos:

24