Porcentagem por Área de Atuação

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1 Por que será medido? CARACTERIZAÇÃO DOS MEMBROS SEGUNDO CAPACIDADE REPRESENTATIVA Caracterização da Capacidade Representativa do Colegiado do CEP Total de membros por capacidade representativa. Planilha de Cadastro de Membros Periodicidade Anual Atualizar indicador até: de Janeiro Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Daniela Ribeiro Girardi/ Bruna Aline Roque Alves. Daniela Ribeiro Girardi/ Bruna Aline Roque Alves. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Ter representantes das mais diversas áreas. Capacidade Representativa dos Membros CEP Porcentagem por Área de Atuação % % % 9% % 9% Administração Direito Biologia Biomedicina Ciências da Saúde Ciências Exatas Ciências Sociais Ciências Humanas Membros da Sociedade Coordenador % % % 7% % % % % Ciências Contábeis Direito Enfermagem Estatística Fisioterapia Hotelaria Medicina Psicologia ANÁLISE: A capacidade representativa dos membros do CEP atende aos requisitos da Resolução / CNS/MS PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

2 Por que será medido? Periodicidade Responsável pela medição: Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO O GÊNERO Caracterização do Colegiado do CEP segundo o Gênero. Somatória do número de membros segundo o gênero. Planilha de Cadastro de membros Anual Atualizar indicador até: de Janeiro Implantação Indicador: Março de Referencial Resolução / CNS/MS ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Um número equivalente de membros de ambos os sexos. Gênero Total Feminino Masculino Gênero Feminino Masculino ANÁLISE: A caracterização do colegiado do CEP por gênero atende aos requisitos da Resolução / CNS/MS. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

3 CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO O MANDATO Por que será medido? Periodicidade Responsável pela medição: Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: Caracterização do Colegiado do CEP segudo o Mandato Somatória do número de membros segundo o mandato. Planilha de Cadastro de membros Anual Atualizar indicador até: de Janeiro Implantação Indicador: Março de ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Referencial Resolução / CNS/MS ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Ter o equivalente de um terço de membros em recondução. Mandato Total º Mandato Recondução Mandato º Mandato Recondução ANÁLISE: Podemos obrservar que no ano de, devido a reestruturação do departamento, o mandato do CEP se caracteriza da seguinte forma: membros estão exercendo o º mandato, e membros foram reconduzidos. Nossa meta para o próximo mandato é que metade dos membros sejam reconduzidos para atender aos requisitos da Resolução / CNS/MS. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

4 Por que será medido? Periodicidade Responsável pela medição: Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: Status Total Atividade de Pesquisa Atividade Administrativa CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO ATIVIDADE DE PESQUISA OU ADMINISTRATIVA Caracterização do Colegiado do CEP segudo o Status Somatória do número de membros segundo o status. Planilha de Cadastro de membros Anual Atualizar indicador até: de Janeiro Implantação Indicador: Março de Referencial Resolução / CNS/MS ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Um número equivalente de membros científicos e não científicos. Caracterização da Atividade dos Membros do CEP Atividade de Pesquisa Atividade Administrativa ANÁLISE: A caracterização do colegiado segundo o status atende aos requisitos da Resolução / CNS/MS. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

5 Por que será medido? STATUS DOS PROJETOS APÓS A ª DELIBERAÇÃO DA PLENÁRIA Expressar o número de projetos analizados pelo CEP, segundo seu status na primeira deliberação da plenária. Total do número de projetos analisados, extratificados de acordo com o status. Planilha de Cadastro de Projetos/ Plataforma Brasil. Periodicidade Anual Atualizar indicador até: de Janeiro Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado % de aprovação na primeira reunião. Situação % Aprovado 7 7 Aprovado,%,%,% Pendente Pendente,%,%,8% Reprovado 7 Reprovado,9%,7%,% Cancelado Total Geral 9 8 ª Deliberação da Plenária - Status dos Projetos Aprovado Pendente Reprovado 7,%,%,%,8%,%,%,%,%,%,%,%,%,%,9%,7%,%,% ANÁLISE: Este gráfico demostra o indice de porcentagem (série histórica) de projetos analisados pelo colegiado, extratificado pelo status dos projetos na primeira avaliação. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

6 STATUS DOS PROJETOS ANALISADOS MENSALMENTE Expressar o número de projetos analisados mensalmente, de acordo com a deliberação do colegiado. Total do número de projetos analisados mensalmente, extratificados de acordo com o status. Por que será medido? Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil. Periodicidade Mensal Atualizar indicador até: Dia de cada mês Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS % de aprovação na primeira reunião. Status jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total Total Aprovado 7 Pendente Não Aprovado Cancelado Status Mensal Projetos Aprovado Pendente Não Aprovado Cancelado 8 jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez ANÁLISE: Podemos observar neste gráfico a avaliação mensal dos projetos de pesquisa submetidos ao CEP. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

7 Por que será medido? Expressar o tempo de espera ente a entrada do projeto no CEP e avaliação do colegiado. Tempo mediana (em dias) entre a entrada do projeto e a avaliação do colegiado. Plataforma Brasil Periodicidade Mensal Atualizar indicador até: Dia de cada mês Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Avaliação do projeto em até dias após o recebimento. Mês de entrada jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez TEMPO DE ESPERA ENTRE A ENTRADA DO PROJETO NO CEP E PRIMEIRA AVALIAÇÃO DO COLEGIADO Mediana do Tempo (dias),,8, 8,7, 9, 9,,, 7,,,,,,,, Mediana do Tempo para º Parecer Consubstanciado (em dias) Meta,,,,,8 8,7 9, 9, 7,,,, jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez ANÁLISE: De acordo com a Resolução / CNS/MS o tempo para o colegiado avaliar o projeto, depois de sua submissão ao CEP é de até dias. Em nossa instituição estipulamos como meta a avaliação em no máximo dias. Podemos analisar no gráfico acima que as avaliações são feitas sempre dentro da meta. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

8 Por que será medido? TEMPO DE ESPERA ENTRE A ENTRADA DO PROJETO NO CEP E APROVAÇÃO FINAL PELO COLEGIADO Expressar o tempo de espera ente a entrada do projeto no CEP e aprovação final pelo colegiado. Tempo mediana (em dias) entre a entrada do projeto e sua aprovação. Plataforma Brasil Periodicidade Mensal Atualizar indicador até: Dia de cada mês Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Liberação do Parecer Final em até dias. Mês de entrada jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Mediana do Tempo (dias) 7,,, 9 7 Mediana do Tempo para Aprovação Final (em dias) Meta 7,,, 9 jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez ANÁLISE: De acordo com a Resolução CNS 9/9 o pesquisador tem o prazo máximo de dias para responder às pendencias que foram apontadas pelo CEP. Podemos analisar no gráfico exposto acima, que as respostas estão sempre dentro da meta. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

9 Por que será medido? PROJETOS ENCAMINHADOS A CONEP POR ÁREA TEMÁTICA Expressar o número de projetos encaminhados a CONEP por área temática. Total do número de projetos encaminhados a CONEP por área temática Plataforma Brasil Anual Atualizar indicador até: de Janeiro Março de Periodicidade Implantação Indicador: Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Encaminhar todos os projetos de área temática para a CONEP. Área Temática Novos Fármacos Genética Humana Biossegurança Cooperação estrangeira Novos Equipamentos Novos Procedimentos Projetos por Área Temática,,,, Novos Fármacos Genética Humana Biossegurança Cooperação estrangeira Novos Equipamentos Novos Procedimentos ANÁLISE: Podemos observar que em a Área Temática com maior número de submissões foi a Novos Fármacos com 9 projetos, seguido de Genética Humana com 8 projetos, Biossegurança com projetos, Novos Equipamentos com projetos e Novos procedimentos com projetos. Observamos ainda que em foram submetidos apenas projetos com Área Temática, Genética Humana projeto e Novos Procedimentos projeto, até o momento. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

10 Administrativo Cardiologia Cabeça Pescoço Digestivo Alto Endoscopia Estomaterapia Fonoaudiologia GAAC Indicação CONEP Mastologia Melanoma Odontologia Patologia Pesquisador Externo Prevenção Radioterapia Tecnologia da Informação Unidade de Pesquisa Clínica Urologia Por que será medido? PROJETOS SEGUNDO O DEPARTAMENTO DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL Expressar o número total de projetos submetidos ao CEP de acordo com o departamento do pesquisador responsável. Total do número de projetos submetidos ao CEP, por departamento. Planilha de Cadastro de Projetos. Periodicidade Anual Atualizar indicador até: de Janeiro Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Que todos os Departamentos submetam projetos. Departamento Porcentagem por Departamento Dados Agregados % Unidade de Pesquisa Clínica Pós-Graduação Outros % % ANÁLISE: Este gráfico demostra o número de projetos submetidos ao CEP, de acordo com o departamento do pesquisador responsável. Observamos que, até o momento, o departamento que mais submeteu projetos foi a UPC. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

11 Adriana da Silva M. Alexandre Arthur André Lopes Carvalho Antônio Bailão Junior Antônio Carlos Camila Crovador Carlos Eduardo Paiva Caroline Cataneo Cleyton Zanardo de Cristovan Daniel Onofre Vidal Daniela Batista Deny Munari Edenir Inez Palmero Ednise Estela Cristina Fernanda Vieira Flávio Mavigner Graziela Macêdo Henrique Cesar João Paulo da João Paulo Carvalho José Humberto Julie Francine Julio Cesar de Souza Ligia Maria Kerr Luciano de Souza Luis Fernando Marcella Marchioreto Márcia M. Chiquetelli Marcus Medeiros Maria José Rafael Formenton Renato José Roberta Zappimi M. Rossana Verônica Rui Manuel Vieira Sáhlua Miguel Volc Sergio Vicente Silvana Rodrigues Sonia Telles Antunes Tamara Veiga Faria Thiago Buosi da Silva Valter Moreira Filho Vinicius de Lima Wesley Justino PROJETOS AVALIADOS POR RELATOR Por que será medido? Expressar o número total de projetos avaliados por relator. Total do número de projetos avalidos por relator. Planilha Relatores / Plataforma Brasil. Periodicidade Mensal Atualizar indicador até: Dia de cada mês Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Divisão equivalente de projetos por relator. Pareceres Consubstanciados (por relator) 9 8 ANÁLISE: Este gráfico demonstra a quantidade de projetos que foram analisados por relator. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

12 André Lopes Carvalho José Humberto Guerreiro Cleyton Zanardo de Oliveira Estela Cristina Carneseca Rossana Verônica M. López Daniel Onofre Vidal Edenir Inez Palmero Henrique C.S. Silveira Márcia M. C. M. Silveira Rui Manuel Vieira Reis Graziela Macêdo Matsushita Marcus Medeiros Matsushita Antônio Carlos Hebling Antunes Julie Francine Cerutti Santos Julio Cesar de Souza Marcella Marchioreto Silvana Rodrigues Por que será medido? PROJETOS AVALIADOS POR REVISOR TÉCNICO Expressar o número total de projetos avaliados por revisor técnico. Total do número de projetos avalidos por revisor técnico. Planilha Relatores / Plataforma Brasil. Periodicidade Mensal Atualizar indicador até: Dia de cada mês Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Divisão equivalente de projetos por relator. Projetos por Revisor Técnico ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de parecer técnicos que foram emitidos pelos revisores: NAP Coordenadoria, NAP Suporte, Biologia Molecular, Patologia e GATCLE, respectivamente descritos no gráfico acima. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

13 Por que será medido? Planilha de Cadastro de Projetos. Periodicidade Anual Atualizar indicador até: de Janeiro Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Aumentar o número de projetos anualmente. Nº Projetos Submetidos ao CEP por Ano Total SÉRIE HISTÓRICA DE PROJETOS Expressar o número de projetos submetidos ao CEP, anualmente. Total do número de projetos submetidos ao CEP. Nº Projetos submetidos ao CEP por Ano ANÁLISE: O gráfico demonstra um crescimento anual de submissão de projetos. Contudo notamos que a partir de houve uma diminuição devido a reestruturação das avaliações e implatação da Plataforma Brasil. PLANO DE AÇÃO: Através da reestruturação do CEP, foi criado um manual ilustrado para esclerecimento e ajuda aos pesquisadores para submissão de projetos.

14 Por que será medido? Planilha de Cadastro de Projetos. Periodicidade Anual Atualizar indicador até: de Janeiro Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Novembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Avaliar a quantidade de Estudos po Fase. Ano Fase I Fase II Fase III SÉRIE HISTÓRICA DE PROJETOS POR FASE Expressar o número de projetos por fase submetidos ao CEP anualmente. Total do número de projetos por fase submetidos ao CEP Fase I Fase II Fase III ANÁLISE: Este gráfico demostra a série histórica projetos (ensaios clínicos) submetidos por fase (I, II e III) ao CEP. PLANO DE AÇÃO: Através da reestruturação do CEP, foi criado um manual ilustrado para esclerecimento e ajuda aos pesquisadores para submissão de projetos.

15 RECEBIMENTO E RECUSA DE PROJETOS Por que será medido? Expressar o número de projetos recusados x número de projetos aceitos na primeira submissão. Total do número de projetos submetidos ao CEP no ano de. Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil. Periodicidade Mensal Atualizar indicador até: Dia de cada mês Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS % dos projetos recebidos com a documentação completa. Situação jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total Média Aceito, Recusado 7 8, Total Mensal ,8 8 7 Recepção dos Projetos Aceito Recusado 7,, jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Média ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de projetos que são devolvidos aos pesquisadores no momento do recebimento (conferência de documentação) versus o número de projetos que são recebidos por estarem com a documentação completa. PLANO DE AÇÃO: Divulgação do Dossiê Regulatório para submissão de projetos aos pesquisadores.

16 QUANTIDADE DE DENÚNCIAS Por que será medido? Expressar o número de denúncias recebidas pelo CEP. Total do número de denúncias recedidas no ano de. Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil. Periodicidade Mensal Atualizar indicador até: Dia de cada mês Implantação Indicador: Março de Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Série Histórica jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total Denúncias ao CEP,,8,,, ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de denúncias recebidas pelo CEP. PLANO DE AÇÃO: Analise do que foi denunciado, e solicitação de esclarecimentos as partes envolvidas.

17 EAS Centro Lista EAS Externo Devios Errata Protocolo Brochura Emenda/Adendo Relatórios (Parcial Final) TCLE Esclarecimentos Solicitados Violação Resposta Esclarecimentos Outros Documentos Por que será medido? DOCUMENTOS RECEBIDOS E ANALISADOS PELO CEP - Expressar o número de documentos recebidos e avaliados pelo CEP anualmente. Total do número de documentos recebidos. Planilha Relatores / Plataforma Brasil. Periodicidade Mensal Atualizar indicador até: Dia de cada mês Implantação Indicador: Outubro de. Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS % dos documentos recebidos, analisados e retornados com resposta. 9 8 Documentos Analisados % 9% Porcentagem de Documentos Analisados % 7% 7% 9% % EAS Centro Lista EAS Externo Devios / Violação Protocolo/Emenda/Adendo Relatórios (Parcial/Final) TCLE Outros Documentos ANÁLISE: Este gráfico expressa a quantidade de documentos submetidos para analise e emissão de pareceres do CEP anualmente. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.

18 Preenchimento PB Critérios Inclusão/Exclusão Documentação Incompleta TCLE Ficha de Coleta/Quest. Análise Estatística Metodologia Financiamento Riscos e Benefícios Desfecho Orçamento Objetivos Tamanho Amostral Hipótese Randomização Desenho de Estudo Termo Assentimento Cronograma Esclarecimentos Solicitados Por que será medido? TIPOS DE PENDÊNCIAS Expressar o número de pendências emitidas na primeira avaliação. Total do número de pendências emitidas. Plataforma Brasil (Parecer Consubstanciado). Periodicidade Mensal Atualizar indicador até: Dia de cada mês Implantação Indicador: Outubro de. Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de. Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução / CNS/MS Análise criteriosa dos projetos. 9 Tipo de Pendências 7 % % Porcentagem por Tipos de Pendências % % % 7% % % % Critérios Inclusão/Exclusão TCLE Riscos e Benefícios Orçamento Objetivos Documentação/PB Termo Assentimento Tamanho Amostra/Metod./Estatística Outros ANÁLISE: Este gráfico expressa a quantidade de pendências extratificadas por tipo. Verificamos que o item que mais possui pendências é o TCLE. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução / CNS/MS e suas complementares.