Porcentagem por Área de Atuação

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1 Por que será medido? Responsável pela medição: Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA CARACTERIZAÇÃO DOS MEMBROS SEGUNDO CAPACIDADE REPRESENTATIVA Caracterização da Capacidade Representativa do Colegiado do CEP Total de membros por capacidade representativa. Planilha de Cadastro de Membros Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14 Implantação Indicador: Março de 212 Última Atualização: Setembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Referencial Resolução 466/12 CNS/MS ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Ter representantes das mais diversas áreas. Capacidade Representativa dos Membros CEP Porcentagem por Área de Atuação % 2% 4% 4% 4% 6% Administração Biomedicina Ciências Biológicas % 2% Ciências Economicas Direito Enfermagem Engenharia Elétrica Ciências Exatas 1 Ciências Humanas Ciências Saúde Ciências Sociais Membros da Sociedade 3 3% 2% 2% 6% 2% 12% 2% Estatística Farmácia Letras Medicina Odontologia Pedagogia ANÁLISE: A capacidade representativa dos membros do CEP atende aos requisitos da Resolução 466/212 CNS/MS PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

2 Por que será medido? Responsável pela medição: Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO O GÊNERO Caracterização do Colegiado do CEP segundo o Gênero. Somatória do número de membros segundo o gênero. Planilha de Cadastro de membros Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14 Implantação Indicador: Março de 212 Última Atualização: Setembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Referencial Resolução 466/12 CNS/MS ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Um número equivalente de membros de ambos os sexos. Sexo Total Feminino 2 Masculino 29 3 Sexo Feminino Masculino ANÁLISE: A caracterização do colegiado do CEP por gênero atende aos requisitos da Resolução 466/212 CNS/MS. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

3 INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO O MANDATO Por que será medido? Responsável pela medição: Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: Caracterização do Colegiado do CEP segudo o Mandato Somatória do número de membros segundo o mandato. Planilha de Cadastro de membros Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14 Implantação Indicador: Março de 212 Última Atualização: Setembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Referencial Resolução 466/12 CNS/MS ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Ter o equivalente de um terço de membros em recondução. Mandato Total 1º Mandato 26 Recondução Mandato º Mandato Recondução ANÁLISE: Podemos obrservar que no ano de 212, devido a reestruturação do departamento, o mandato do CEP se caracteriza da seguinte forma: 34 membros estão exercendo o 1º mandato, e 4 membros foram reconduzidos. Nossa meta para o próximo mandato é que metade dos membros sejam reconduzidos para atender aos requisitos da Resolução 466/212 CNS/MS. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

4 Por que será medido? Responsável pela medição: Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: Status Total Atividade de Pesquisa 38 Atividade Administrativa 11 INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO ATIVIDADE DE PESQUISA OU ADMINISTRATIVA Caracterização do Colegiado do CEP segudo o Status Somatória do número de membros segundo o status. Planilha de Cadastro de membros Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14 Implantação Indicador: Março de 212 Última Atualização: Setembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Referencial Resolução 466/12 CNS/MS ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Um número equivalente de membros científicos e não científicos. 4 Caracterização da Atividade dos Membros do CEP Atividade de Pesquisa Atividade Administrativa ANÁLISE: A caracterização do colegiado segundo o status atende aos requisitos da Resolução 466/212 CNS/MS. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

5 INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA STATUS DOS PROJETOS APÓS A 1ª DELIBERAÇÃO DA PLENÁRIA Por que será medido? Expressar o número de projetos analizados pelo CEP, segundo seu status na primeira deliberação da plenária. Total do número de projetos analisados, extratificados de acordo com o status. Planilha de Cadastro de Projetos/ Plataforma Brasil. Anual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado 1% de aprovação na primeira reunião. Situação % Aprovado Aprovado 1,1% 31,4% 31,4% 37,3% Pendente Pendente 4,3% 6,% 62,8% 7,7% Não Aprovado Não Aprovado 2,9% 6,7% 3,%,7% Cancelado Total Geral ª Deliberação da Plenária - Status dos Projetos Aprovado Pendente Não Aprovado 7,% 6,%,% 1,1% 4,3% 6,% 62,8% 7,7% 4,% 3,% 31,4% 31,4% 37,3% 2,% 1,%,% 6,7% 2,9% 3,% ,7% ANÁLISE: Este gráfico demostra o indice de porcentagem (série histórica) de projetos analisados pelo colegiado, extratificado pelo status dos projetos na primeira avaliação. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

6 INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA STATUS DOS PROJETOS ANALISADOS MENSALMENTE Por que será medido? Expressar o número de projetos analisados mensalmente, de acordo com a deliberação do colegiado. Total do número de projetos analisados mensalmente, extratificados de acordo com o status. Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil. Mensal Atualizar indicador até: Dia 1 de cada mês Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/212 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado 1% de aprovação na primeira reunião. Status jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total Total Aprovado Pendente Não Aprovado 1 1 Cancelado/Retirado Status Mensal Projetos Aprovado Pendente Não Aprovado Cancelado/Retirado jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez ANÁLISE: Podemos observar neste gráfico a avaliação mensal dos projetos de pesquisa submetidos ao CEP. Observa-se que em Maio de 214 três projetos da Unidade de Pesquisa Clínica foram CANCELADOS pelo patrocinador, antes do seu início na instituição. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

7 Total Aprovado % Pendente % Não Aprovado 2 2 2% Cancelado 2 % 214 Aprovado 22 Pendente 36 Não Aprovado Cancelado Aprovado % Pendente % Não Aprovado 1 1 1% Cancelado 3 3 3% 21 Aprovado 4 Pendente 6 Não Aprovado Cancelado

8 INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA TEMPO DE ESPERA ENTRE A ENTRADA DO PROJETO NO CEP E PRIMEIRA AVALIAÇÃO DO COLEGIADO Por que será medido? Expressar o tempo de espera ente a entrada do projeto no CEP e avaliação do colegiado. Tempo mediana (em dias) entre a entrada do projeto e a avaliação do colegiado. Plataforma Brasil Mensal Atualizar indicador até: Dia 1 de cada mês Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Avaliação do projeto em até 1 dias após o recebimento. Mediana do Tempo Mês de entrada (dias) jan 23, fev 14, mar 24, abr 19 mai 2, jun 12, jul 14, ago 14, set 1, out 22, nov 17, dez 22, 3, 2, 2, 1, 1,,, 23, 14, 24, Mediana do Tempo para 1º Parecer Consubstanciado (em dias) 19 2, 12, 14, 14, 1, jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez 22, 17, 22, Meta ANÁLISE: De acordo com a Resolução 466/212 CNS/MS o tempo para o colegiado avaliar o projeto, depois de sua submissão ao CEP é de até 4 dias. Em nossa instituição estipulamos como meta a avaliação em no máximo 1 dias. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

9 Por que será medido? INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA TEMPO DE ESPERA ENTRE A ENTRADA DO PROJETO NO CEP E APROVAÇÃO FINAL PELO COLEGIADO Expressar o tempo de espera ente a entrada do projeto no CEP e aprovação final pelo colegiado. Tempo mediana (em dias) entre a entrada do projeto e sua aprovação. Plataforma Brasil Mensal Atualizar indicador até: Dia 1 de cada mês Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Liberação do Parecer Final em até 6 dias. Mês de entrada jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Mediana do Tempo (dias) 19 4, 1, Mediana do Tempo para Aprovação Final (em dias) 47 4, , jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Meta ANÁLISE: De acordo com a Resolução CNS 466/12 o pesquisador tem o prazo máximo de 6 dias para responder às pendencias que foram apontadas pelo CEP. Podemos analisar no gráfico exposto acima, que as respostas estão sempre dentro da meta. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

10 Por que será medido? INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA PROJETOS ENCAMINHADOS A CONEP POR GRUPO Expressar o número de projetos encaminhados a CONEP por grupo. Total do número de projetos encaminhados a CONEP por grupo. Plataforma Brasil Anual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Encaminhar todos os projetos de área temática para a CONEP. Área Temática Grupo I 12 Grupo IA 3 Grupo II 22 Grupo III Grupo I Grupo IA Grupo II Grupo III 214 ANÁLISE: - Grupo I: Área temática especial (1º centro). - Grupo IA: Grupo I, a partir do 2º centro. - Grupo II: Novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos, exceto casos do Grupo I. Genética humana, exceto casos do Grupo I. - Grupo III: Todos os outros que não se enquadram em áreas temáticas especiais. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

11 Não esquecer o retirado não estra nessa soma, sempre terá 1 a menos (873/214)

12 Administrativo Cardiologia Cabeça Pescoço Digestivo Alto Endoscopia EPIT FACISB Fonoaudiologia GAAC Hospital Infantojuvenil - Indicação CONEP Mastologia Melanoma Nutrição Oncologia Clínica Patologia Pesquisador Externo Prevenção Radioterapia Rondônia Terapia Ocupacional U.T.I Urologia Por que será medido? INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA PROJETOS SEGUNDO O DEPARTAMENTO DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL Expressar o número total de projetos submetidos ao CEP de acordo com o departamento do pesquisador responsável. Total do número de projetos submetidos ao CEP, por departamento. Planilha de Cadastro de Projetos. Anual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Que todos os Departamentos submetam projetos. Departamento Porcentagem por Departamento Dados Agregados % Unidade de Pesquisa Clínica Pós-Graduação Outros 6% 1% ANÁLISE: Este gráfico demostra o número de projetos submetidos ao CEP, de acordo com o departamento do pesquisador responsável. Observamos que, até o momento, o departamento que mais submeteu projetos foi a UPC. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

13 Departamento 214 Dados agregados Administrativo Unidade de Pesquisa Clínica 36 Banco de Sangue Pós-Graduação 22 Cardiologia Outros 86 CPOM Cabeça Pescoço 1 Cuidados Paliativos Digestivo Alto Digestivo Baixo *Até o projeto 98/214 Endoscopia 1 Enfermagem EPIT 1 Estomaterapia FACISB 3 Fisioterapia 1 Fonoaudiologia Ginecologia GAAC 1 Hematologia 4 Hospital Infantojuvenil - Lulinha 1 IEP 3 Indicação CONEP Jales Mastologia 8 Medicina Nuclear Melanoma 3 NEB 1 Nutrição 3 Odontologia 3 Oncologia Clínica 11 Ortopedia 1 Patologia Pediatria Pesquisador Externo 1 Pós Graduação 22 Prevenção 3 Radiologia 1 Radioterapia 2

14 Registro Hospitalar de Câncer 1 Rondônia Tecnologia da Informação Terapia Ocupacional Unidade de Pesquisa Clínica 36 U.T.I 4 Unidade II 1 Urologia 2

15 Alexandre Arthur Allini Mafra da Costa Ana Camila Callado Anderson Paulo André Lopes Angela Maria Antônio Bailão Junior Antônio Carlos Caroline Cataneo Cleyton Zanardo de Cristovam Daniel Onofre Vidal Daniela Ribeiro Edenir Inêz Palmero Eduardo Anselmo Eliane Marçon Erasmo Xavier de Fabiana de Lima Flávio Mavigner Graziela de Macêdo Henrique César João Paulo José Humberto Julie Francine Julio Cesar de Souza Luciana Ribeiro Luciano de Souza Marcella Márcia Maria Marco Antonio de Marcus Medeiros Maria Luiza Nunes Patricia da Cunha Pedro Rafael Rafael Formenton Renato José Roberta Zappini Roberto Pinheiro Rui Manuel Vieira Sáhlua Miguel Volc Sergio Vicente Silvana Rodrigues Sonia Telles Antunes Tamara Veiga Faria Thiago Buosi da Silva Valter Moreira Filho Vinicius de Lima Viviane Andrade Wesley Justino INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA PROJETOS AVALIADOS POR RELATOR Por que será medido? Expressar o número total de projetos avaliados por relator. Total do número de projetos avalidos por relator. Planilha Relatores / Plataforma Brasil. Mensal Atualizar indicador até: Dia 1 de cada mês Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Divisão equivalente de projetos por relator Pareceres Consubstanciados (por relator) ANÁLISE: Este gráfico demonstra a quantidade de projetos que foram analisados por relator. No mês de setembro o Dr. Alexandre saiu do CEP. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

16 Projetos por relator 214 Alexandre Arthur Jacinto 3 Allini Mafra da Costa Ana Camila Callado Alfano 1 Anderson Paulo Scorsato André Lopes Carvalho Angela Maria Moreira Abrão Antônio Bailão Junior 2 Antônio Carlos Hebling Antunes Caroline Cataneo 4 Cleyton Zanardo de Oliveira 8 Cristovam Scapulatempo Neto Daniel Onofre Vidal 8 Daniela Ribeiro Girardi Edenir Inêz Palmero 4 Eduardo Anselmo Garcia Eliane Marçon Barroso Erasmo Xavier de Brito Fabiana de Lima Vazquez Flávio Mavigner Cárcano 8 Graziela de Macêdo Matsushita Henrique César Santejo Silveira 1 João Paulo Carvalho Franco 2 José Humberto Tavares Guerreiro Fregnani 6 Julie Francine Cerutti Santos 7 Julio Cesar de Souza Luciana Ribeiro Garcia Luciano de Souza Viana 7 Marcella Marchioreto Oliveira Márcia Maria Chiquetelli Marques Silveira 3 Marco Antonio de Oliveira Marcus Medeiros Matsushita Maria Luiza Nunes Mamede Rosa Patricia da Cunha Silveira Pedro Rafael Martins de Marchi Rafael Formenton Cita 3

17 Renato José Affonso Junior 6 Roberta Zappini Menezes da Silva Roberto Pinheiro Gatsios Rui Manuel Vieira Reis Sáhlua Miguel Volc 3 Sergio Vicente Serrano 11 Silvana Rodrigues Sonia Telles Antunes Tamara Veiga Faria Thiago Buosi da Silva 8 Valter Moreira Filho Vinicius de Lima Vasquez 7 Viviane Andrade 6 Wesley Justino Magnabosco

18 Anderson Paulo Scorsato Cleyton Zanardo de Oliveira Marco Antonio de Oliveira Daniel Onofre Vidal Edenir Inêz Palmero Henrique César Santejo Silveira Márcia Maria Chiquetelli Marques Silveira Rui Manuel Vieira Reis Graziela de Macêdo Matsushita Marcus Medeiros Matsushita Ana Camila Callado Alfano Antônio Carlos Hebling Antunes Eliane Marçon Barroso Julie Francine Cerutti Santos Julio Cesar de Souza Luciana Ribeiro Garcia Marcella Marchioreto Oliveira Patricia da Cunha Silveira Roberto Pinheiro Gatsios Silvana Rodrigues Luís Fernando Rodrigues Viviane Andrade Por que será medido? INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA PROJETOS AVALIADOS POR REVISOR TÉCNICO Expressar o número total de projetos avaliados por revisor técnico. Total do número de projetos avalidos por revisor técnico. Planilha Relatores / Plataforma Brasil. Mensal Atualizar indicador até: Dia 1 de cada mês Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Novembro de 214. ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Divisão equivalente de projetos por relator. Projetos por Revisor Técnico ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de parecer técnicos que foram emitidos pelos revisores: NAP Coordenadoria, NAP Suporte, Biologia Molecular, Patologia e GATCLE, respectivamente descritos no gráfico acima. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

19 Projetos por relator 214 Anderson Paulo Scorsato 14 Cleyton Zanardo de Oliveira 46 Marco Antonio de Oliveira 2 Daniel Onofre Vidal 2 Edenir Inêz Palmero 1 Henrique César Santejo Silveira 1 Márcia Maria Chiquetelli Marques Silveira Rui Manuel Vieira Reis Graziela de Macêdo Matsushita 19 Marcus Medeiros Matsushita 16 Ana Camila Callado Alfano 4 Antônio Carlos Hebling Antunes 27 Eliane Marçon Barroso Julie Francine Cerutti Santos Julio Cesar de Souza 4 Luciana Ribeiro Garcia 3 Marcella Marchioreto Oliveira 4 Patricia da Cunha Silveira 4 Roberto Pinheiro Gatsios 17 Silvana Rodrigues 4 Luís Fernando Rodrigues 4 Viviane Andrade 1

20 INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA SÉRIE HISTÓRICA DE PROJETOS Por que será medido? Expressar o número de projetos submetidos ao CEP, anualmente. Total do número de projetos submetidos ao CEP. Planilha de Cadastro de Projetos. Anual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanchess Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Nº Projetos Submetidos ao CEP por Ano Aumentar o número de projetos anualmente. Total Nº Projetos submetidos ao CEP por Ano ANÁLISE: O gráfico demonstra um crescimento anual de submissão de projetos. Contudo notamos que a partir de 211 houve uma diminuição devido a reestruturação das avaliações e implatação da Plataforma Brasil. PLANO DE AÇÃO: Através da reestruturação do CEP, foi criado um manual ilustrado para esclerecimento e ajuda aos pesquisadores para submissão de projetos.

21 *até 98

22 INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA SÉRIE HISTÓRICA DE PROJETOS POR FASE Por que será medido? Expressar o número de projetos por fase submetidos ao CEP anualmente. Total do número de projetos por fase submetidos ao CEP. Planilha de Cadastro de Projetos. Anual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Avaliar a quantidade de Estudos po Fase. Ano Fase I Fase II Fase III Fase IV Fase I Fase II Fase III Fase IV ANÁLISE: Este gráfico demostra a série histórica projetos (ensaios clínicos) submetidos por fase (I, II e III) ao CEP. PLANO DE AÇÃO: Através da reestruturação do CEP, foi criado um manual ilustrado para esclerecimento e ajuda aos pesquisadores para submissão de projetos.

23 Estudos por fase até 98/214

24 INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA RECEBIMENTO E RECUSA DE PROJETOS 213 Por que será medido? Expressar o número de projetos recusados x número de projetos aceitos na primeira submissão. Total do número de projetos submetidos ao CEP no ano de 213. Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil. Mensal Atualizar indicador até: Dia 1 de cada mês Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/212 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado 1% dos projetos recebidos com a documentação completa. Situação jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total Média Aceito ,3 Recusado ,4 Total Mensal , Recepção dos Projetos Aceito Recusado ,3 4 6, jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Média ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de projetos que são devolvidos aos pesquisadores no momento do recebimento (conferência de documentação) versus o número de projetos que são recebidos por estarem com a documentação completa. PLANO DE AÇÃO: Divulgação do Dossiê Regulatório para submissão de projetos aos pesquisadores.

25 INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA QUANTIDADE DE DENÚNCIAS Por que será medido? Expressar o número de denúncias recebidas pelo CEP. Total do número de denúncias recedidas no ano de 213. Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil. Mensal Atualizar indicador até: Dia 1 de cada mês Implantação Indicador: Março de 212 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Novembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/212 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Série Histórica jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total , 2 Denúncias ao CEP , 1 1 1, ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de denúncias recebidas pelo CEP. PLANO DE AÇÃO: Analise do que foi denunciado, e solicitação de esclarecimentos as partes envolvidas.

26 EAS Centro Lista EAS Externo Devios Errata Protocolo Brochura Emenda/Adendo Relatórios (Parcial Final) TCLE Esclarecimentos Solicitados Violação Resposta Esclarecimentos Outros Documentos Por que será medido? INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DOCUMENTOS RECEBIDOS E ANALISADOS PELO CEP Expressar o número de documentos recebidos e avaliados pelo CEP anualmente. Total do número de documentos recebidos. Planilha Relatores / Plataforma Brasil. Mensal Atualizar indicador até: Dia 1 de cada mês Implantação Indicador: Outubro de 213. Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado 1% dos documentos recebidos, analisados e retornados com resposta Documentos Analisados % 26% 11% Porcentagem de Documentos Analisados 8% 33% EAS Centro Lista EAS Externo Devios / Violação Protocolo/Emenda/Adendo Relatórios (Parcial/Final) TCLE Outros Documentos 7% 9% ANÁLISE: Este gráfico expressa a quantidade de documentos submetidos para analise e emissão de pareceres do CEP anualmente. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

27 Submissão 214 EAS Centro 8 Lista EAS Externo 37 Devios 98 Errata 48 Protocolo 13 Brochura 61 Emenda/Adendo 6 Relatórios (Parcial Final) 127 TCLE 7 Esclarecimentos Solicitados 19 Violação 1 Resposta Esclarecimentos 19 Outros Documentos 142 Submissão 214 EAS Centro 8 Lista EAS Externo 37 Devios / Violação 99 Protocolo/Emenda/Adendo 78 Relatórios (Parcial/Final) 127 TCLE 7 Outros Documentos 289

28 Preenchimento PB Critérios Inclusão/Exclusão Documentação Incompleta TCLE Ficha de Coleta/Quest. Análise Estatística Metodologia Financiamento Riscos e Benefícios Desfecho Orçamento Objetivos Tamanho Amostral Hipótese Randomização Desenho de Estudo Termo Assentimento Cronograma Esclarecimentos Por que será medido? INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA TIPOS DE PENDÊNCIAS Expressar o número de pendências emitidas na primeira avaliação. Total do número de pendências emitidas. Plataforma Brasil (Parecer Consubstanciado). Mensal Atualizar indicador até: Dia 1 de cada mês Implantação Indicador: Outubro de 213. Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Análise criteriosa dos projetos Tipo de Pendências % Porcentagem por Tipos de Pendências 2% Critérios Inclusão/Exclusão 18% TCLE Riscos e Benefícios Orçamento 43% Objetivos Documentação/PB Termo Assentimento % 1% 4% Tamanho Amostra/Metod./Estatística Outros 1% 2% ANÁLISE: Este gráfico expressa a quantidade de pendências extratificadas por tipo. Verificamos que o item que mais possui pendências é o TCLE. PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

29 Tipos Pendências 214 Preenchimento PB 61 Critérios Inclusão/Exclusão 9 Documentação Incompleta 2 TCLE 226 Ficha de Coleta/Quest. 12 Análise Estatística 13 Metodologia 4 Financiamento Riscos e Benefícios 21 Desfecho Primário/Secundário 2 Orçamento 9 Objetivos 7 Tamanho Amostral 21 Hipótese 1 Randomização 4 Desenho de Estudo 14 Termo Assentimento 2 Cronograma 9 Esclarecimentos Solicitados Tipos Pendências 214 Critérios Inclusão/Exclusão 9 TCLE 226 Riscos e Benefícios 21 Orçamento 9 Objetivos 3 Documentação/PB 81 Termo Assentimento 2 Tamanho Amostra/Metod./Estatística 79 Outros 97

30 9/1/214 16/1/214 23/1/214 3/1/214 6/2/214 13/2/214 27/2/214 6/3/214 13/3/214 13/3/214 - Extraordinária 2/3/214 27/3/214 3/4/214 1/4/214 17/4/214 24/4/214 8//214 1//214 22//214 29//214 /6/214 12/6/214 26/6/214 3/7/214 1/7/214 17/7/214 24/7/214 31/7/214 7/8/214 14/8/214 21/8/214 28/8/214 4/9/214 11/9/214 18/9/214 2/9/214 2/1/214 9/1/214 16/1/214 23/1/214 3/1/214 6/11/214 13/11/214 19/11/214 27/11/214 4/12/214 11/12/214 18/12/214 Por que será medido? INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA PERCENTUAL DE FREQUÊNCIA NAS PLENÁRIAS Expressar o percentual de frequência dos membros no CEP nas plenárias. Número total de membros presentes nas plenárias. Planilha de controle de frequências Mensal Atualizar indicador até:dia 1 Implantação Indicador: Outubro de 213. Responsável pela medição: Bruna Alves/ Denise Ap. Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/12 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Análise criteriosa dos projetos Frequências nas Plenárias Quórum mínimo de 7 membros 1 7 ANÁLISE: Este gráfico expressa a frequência dos membros nas reuniões plenárias. Percebe-se que em nenhum momento a participação na reunião foi menor do que a mínima necessária. PLANO DE AÇÃO: Avaliação mensal conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.

31 Data da Reunião nscritospresentestificadas 7 9/1/ /1/ Entrou 7 23/1/ Saiu Da 7 3/1/ Entrou 7 6/2/ /2/ /2/ /3/ /3/ /3/214 - Extraordinária /3/ /3/ Saiu Ro 7 3/4/ /4/ /4/ /4/ // // // // /6/ /6/ /6/ /7/ /7/ /7/ /7/ /7/ /8/ /8/ /8/ /8/ /9/ /9/ /9/ /9/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /11/ /11/ /11/ /11/ /12/ /12/ /12/

32

33 ,172

34 Por que será medido? INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA ATENDIMENTOS REALIZADOS PELA SECRETARIA DO CEP Expressar o número de atendimentos realizados pela secretaria do CEP mensalmente. Total do número de atendimento (presencial/telefone/ ) realizados pela secratiria do CEP. Planilha diária de atividades da secretaria. Mensal Atualizar indicador até: Dia 1 de cada mês Implantação Indicador: Agosto de 214 Responsável pela medição: / Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 214 ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/212 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico: ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Status jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total Total Atendimento Presencial Atendimento Telefone/ Atendimentos Secretaria CEP-HCB Atendimento Presencial Atendimento Telefone/ jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez ANÁLISE: PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/212 CNS/MS e suas complementares.