Carlos Eduardo Borges de Queiroz 1 ; Nilson Kassio Pereira Lima 2. Revista Movimenta ISSN: Vol 6 N 1 (2013)

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1 Auditoria da em serviços de radiodiagnóstico da rede municipal de saúde de Caldas Novas GO Audit quality radiology services in the municipal health of Caldas Novas - GO Carlos Eduardo Borges de Queiroz 1 ; Nilson Kassio Pereira Lima 2 1 Departamento de Física, Universidade Federal de Santa Catarina, Florianópolis-SC, Brasil. Endereço eletrônico: queiroz@grad.ufsc.br 2 Departamento de Ciências Biológicas, Universidade Federal de Santa Catarina, Florianópolis-SC, Brasil. Endereço eletrônico: ambikassio@gmail.com Resumo: Este trabalho teve como objetivo constatar a eficácia do programa de garantia da dos serviços de radiologia em dois estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) pertencentes à esfera administrativa municipal do município de Caldas Novas GO, por meio de auditorias da. Foram inspecionadas exigências da Portaria Federal SVS/MS nº 453 de 1998, que estabelece as diretrizes de proteção radiológica em radiodiagnóstico médico e odontológico. As informações foram coletadas por entrevistas com funcionários, análise critica de documentos, observações das atividades do ambiente e de condições de trabalho circunvizinho, onde se investigou os seguintes aspectos: formação profissional, jornada de trabalho, documentação dos serviços, estrutura física do serviço como um todo, salas para exames radiográficos, equipamentos de proteção individual, equipamentos de raios-x, câmaras escuras, salas de laudos, procedimentos com pacientes, procedimentos com filmes e revelação e protocolos dos serviços. As evidencias obtidas indicaram a ocorrência de elevado número de não conformidades dos itens auditados em ambos os serviços de radiodiagnóstico dos EAS, especialmente o descumprimento de alguns protocolos de segurança. A não realização de manutenções preventivas nos equipamentos e a falta de investimentos em treinamentos de atualização profissional foram às principais causas das não conformidades evidenciadas. As ações corretivas devem ser implementadas e monitoradas para que os setores de radiologia prestem um serviço de para a população. Palavras-chave: Auditoria da. Radiodiagnóstico. Caldas Novas-GO. Abstract: This study aimed to verify the effectiveness of the quality assurance program of radiology services in two health-care facilities (EAS) belonging to the administrative municipal city of Caldas Novas GO, through quality audits. Were inspected requirements of Federal Ordinance SVS / MS No. 453 of 1998, which establishes the basic guidelines for radiation protection in diagnostic radiology medical and dental. Information was collected through interviews with officials, critical analysis of documents, observations of the activities of the environment and working conditions surrounding where investigated the following aspects: training, workload, documentation services, physical infrastructure as a service all rooms, X-ray examinations, personal protective equipment, X-ray equipment, darkroom, conference reports, procedures on patients, procedures and protocols movies and disclosure services. The evidence obtained indicated the occurrence of a high number of non-conformities of the items audited in both diagnostic radiology services of EAS, especially the failure of some security protocols. Not performing preventive maintenance on equipment and lack of investment in training for professional development were the main causes of nonconformities highlighted. Corrective actions should be implemented and monitored so that radiology sectors providing a quality service to the population. Keywords: Audit quality. Radiology, Caldas Novas- GO. 380

2 Introdução A radiação-x foi descoberta pelo físico alemão Wilhelm Conrad Röntgen no início de novembro de Esta descoberta possibilitou que a radiação-x pudesse ser empregada na pratica médica para obtenção de imagens do interior do corpo humano de forma não invasiva 2. O uso dos raios-x foi rapidamente empregado na obtenção de diagnósticos, porém o uso da radiação pode gerar riscos aos usuários do serviço de radiodiagnóstico, como por exemplo, a manifestação de tumores 3. Como forma de minimizar esses riscos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou em 1998 a Portaria Federal n 453 que estabelece diretrizes de proteção radiológica e determina que serviços de radiodiagnóstico implementem um programa de garantia da, que é composto por um conjunto de operações que permitem identificar de forma confiável itens que comprometem a da imagem e a segurança dos usuários 4. Para a verificação da eficácia do programa de garantia de é necessária à realização de uma auditoria da que consiste na verificação da dos serviços e se estes se encontram em conformidade com itens normativos 5. Uma das finalidades da Auditoria é avaliar a necessidade de melhoramentos ou de ações corretivas, além de observar os requisitos regulamentares, caso estes estão atendendo as informações geradas pelas auditorias, além de servir como base para as decisões sobre os pontos que necessitam de melhorias e os que estão funcionando de maneira eficaz 6. Materiais e Métodos No período de 25/01/11 a 03/02/11 no município de Caldas Novas GO 7 foram realizadas auditorias da em dois estabelecimentos de saúde da rede pública municipal, apresentados aqui como instituição A e instituição B, de forma que a instituição A possui 60 leitos de internação, seu quadro funcional é composto por 180 profissionais sendo destes 09 técnicos operando em radiologia e 01 equipamento de raios-x convencional, 01 equipamento de raios-x móvel e 01 equipamento de tomografia computadorizada. São realizados em média exames de raios-x convencional e 250 exames de tomografia por mês. Já a instituição B não possui leitos para internação, seu quadro funcional possui 120 profissionais sendo destes 05 com formação de nível técnico em radiologia. A instituição possui 01 equipamento de raios-x convencional e realiza mensalmente em média 300 exames de raios-x 8. Na auditoria dos serviços de radiodiagnóstico das instituições A e B foram avaliados todos os itens exigidos pela Portaria Federal nº 453 de As informações foram coletadas através de entrevistas com funcionários, análise crítica de documentos, observações das atividades do ambiente e de condições de trabalho circunvizinho de acordo com as recomendações da norma NBR ISO Foram investigados os seguintes aspectos: formação profissional, jornada de trabalho, documentação dos serviços, estrutura física do serviço como um todo, salas para exames radiográficos, equipamentos de proteção individual, equipamentos de raios-x, câmaras escuras, salas de laudos, procedimentos com pacientes, procedimentos com filmes e revelação e protocolos dos serviços. As evidências da auditoria foram baseadas em amostras das informações disponíveis nos serviços de radiologia. 381

3 Resultados e Discussão Após a realização da auditoria a equipe auditora analisou criticamente as constatações da auditoria e as não conformidades técnicas dos estabelecimentos A e B e as mesmas foram enumeradas e dispostas nas tabelas A e B. Em síntese, as instituições 1 e 2 estavam em desacordo com a legislação cerca de 56% e 58% dos itens auditados, respectivamente. Tabela 1. Principais evidências de não conformidades do estabelecimento A EVIDÊNCIA/NÃO CONFORMIDADES (Estabelecimento A) N o EVIDÊNCIAS NÃO CONFORMIDADES N o REQUISITO 01. Não foi encontrado o memorial descritivo no 3.9 Licenciamento estabelecimento de saúde. 02. O estabelecimento não possui alvará de funcionamento, 3.14 Licenciamento contendo identificação dos equipamentos, em lugar visível ao público. 03. O Supervisor de Proteção Radiológica (SPR) nomeado 3.19 a) Organização não possui formação plena de nível superior, em física das radiações. 04. O setor de radiologia diagnóstica não possui médico com formação em radiodiagnóstico que responda pelos procedimentos radiológicos como Responsável b) Organização/ Qualificação profissional Técnico. 05. Não foram encontrados dados referentes à existência de 3.22 Organização um comitê de proteção radiológica 06. Certificados de calibração e/ou de ensaios não foram encontrados no setor de radiologia diagnóstica e) Responsabilidades 07. Não foi encontrado no serviço de radiodiagnóstico um exemplar da Portaria Federal SVS/MS nº 453 de r) Responsabilidades 08. Os Técnicos e funcionários do setor de radiologia não estavam cientes do conteúdo da Portaria Federal 3.29 Responsabilidades SVS/MS nº 453 de 1998 e dos riscos associados ao seu trabalho. 09. A monitoração de área não foi implementada pelo SPR e) Responsabilidades 10. Não são mantidos assentamentos sobre dados obtidos sobre ações corretivas f) Responsabilidades 11. Avisos sobre proteção radiológica não são distribuídos a pacientes l) Responsabilidades 12. No momento da auditoria tabelas de técnicas de exames não estavam disponíveis nos painéis dos equipamentos c) Responsabilidades 13. Em entrevistas com técnicos foi constatado que não são realizadas avaliações de índice de rejeição de radiografias c) Responsabilidades 14. Foi observado que membros da equipe de radiologia não utilizam dosímetros individuais nas exposições médicas. 15. Em entrevista, os técnicos de radiologia alegaram o desconhecimento de um programa de treinamentos periódicos e) Responsabilidades 3.38 Treinamentos Periódicos 382

4 16. Estabelecimento não possui relatórios de monitoração de área comprovando os níveis mínimos de radiação estabelecidos pela legislação vigente. 17. Assentamentos de levantamentos radiométricos não foram encontrados no estabelecimento. 18. Padrões de de imagem não foram implementados de acordo com relatos do SPR. 19. Não constam nos arquivos do setor de radiologia relatórios de auditorias periódicas internas e/ou externas realizadas no serviço de diagnóstico por imagem. 20. Salas de raios-x não possuem quadro com orientações aos usuários e pacientes. 21. Reveladores utilizados em radiologia despejados diretamente na rede de esgoto sem o devido tratamento conforme exigido pela Resolução RDC nº 306, de 07 de dezembro de Não são realizados monitoramentos de temperatura e umidade da câmara escura no estabelecimento. 23. Não encontrados relatórios de testes de controle de para nenhum dos equipamentos de radiodiagnóstico do serviço de radiologia Controle de áreas do serviço 3.51 c) Assentamentos 3.55 d) Garantia da 3.57 Garantia da 4.3 e), f) Ambientes Ambientes 4.43 e) Procedimentos de trabalho 4.45 Controle de Tabela 2. Evidências de não conformidades do estabelecimento B EVIDÊNCIA/NÃO CONFORMIDADES (B) N o EVIDÊNCIAS NÃO CONFORMIDADES N o REQUISITO 01. Não foi encontrado o memorial descritivo no estabelecimento de saúde. 02. O estabelecimento não possui alvará de funcionamento, contendo identificação dos equipamentos, em lugar visível ao público. 03. O Supervisor de Proteção Radiológica (SPR) nomeado não possui formação plena de nível superior, em física das radiações. 04. O setor de radiologia diagnóstica não possui médico com formação em radiodiagnóstico que responda pelos procedimentos radiológicos. 3.9 Licenciamento 3.14 Licenciamento 3.19 a) Organização 3.20 Organização/ Qualificação 3.34 b) profissional 3.22 Organização 05. Não foram encontrados dados referentes à existência de um comitê de proteção radiológica. 06. Certificados de calibração e/ou de ensaios não foram encontrados no 3.25 e) Responsabilidades setor de radiologia diagnóstica. 07. Não foi encontrado no serviço de radiodiagnóstico um exemplar da 3.25 r) Responsabilidades Portaria Federal SVS/MS nº 453 de O Supervisor de proteção radiológica não tem conhecimento do 3.26 a) Responsabilidades memorial descritivo de proteção radiológica. 09. A monitoração de área não foi implementada pelo SPR e) Responsabilidades 10. Não são mantidos assentamentos de monitoração individual g) Responsabilidades 11. Avisos sobre proteção radiológica não são distribuídos a pacientes l) Responsabilidades 383

5 12. Foi constatado que não são realizadas avaliações de índice de rejeição de radiografias c) Responsabilidades 13. Não existem relatórios de um programa de treinamentos periódicos Treinamentos Periódicos 14. Falha da contenção radiológica na presença de uma cavidade na parede destinada a comportar um aparelho de refrigeração, esta provocando o vazamento de raios-x em um corredor externo, de forma que a manutenção dos níveis de doses não é mantida a) Controle de áreas do serviço 15. Estabelecimento não possui relatórios de monitoração de área comprovando os níveis mínimos de radiação estabelecidos pela legislação vigente. 16. Os funcionários alegam que não foram disponibilizados dosímetros individuais para uso. 17. Setor de radiodiagnóstico não possui dados referentes aos testes de constância do desempenho dos equipamentos. 18. Padrões de de imagem não foram implementados de acordo com relatos do SPR. 19. Não constam nos arquivos do setor de radiologia relatórios de auditorias periódicas internas e/ou externas realizadas no serviço de diagnóstico por imagem. 20. Identificadas seis rachaduras nas paredes e uma cavidade que comprometem a proteção radiológica do ambiente circunvizinho a sala de raios-x Controle de áreas do serviço 3.47 Controle ocupacional 3.55 a) Garantia da 3.55 d) Garantia da 3.57 Garantia da 4.3 a) Ambientes 21. Salas de raios-x não possuem quadro com orientações aos usuários. 4.3 e) Ambientes 22. Salas de raios-x não possuem quadro com o seguinte aviso: "Nesta sala somente pode permanecer um paciente de cada vez". 23. Vestimentas de proteção individual acondicionadas de forma indevida sobre o buck vertical. 24. Salas de raios-x sem avisos de advertência como: "Mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez: favor informarem ao médico ou ao técnico antes do exame". 25. Reveladores utilizados em radiologia despejados diretamente na rede de esgoto sem o devido tratamento conforme exigido pela Resolução RDC nº 306, de 07 de dezembro de Sinalização luminosa nas portas de acesso não acionadas durante os procedimentos radiológicos. 27. Não são realizados monitoramentos de temperatura e umidade da câmara escura no estabelecimento. 28. Não encontrados relatórios de testes de controle de para nenhum dos equipamentos de radiodiagnóstico do serviço de radiologia. 4.3 f) Ambientes 4.3 g) Ambientes 4.7 Ambientes Ambientes 4.26 d) Procedimentos de trabalhos 4.43 e) Procedimentos de trabalho 4.45 Controle de 384 Na auditoria foi constatado que em ambas as instituições não existem comitês de proteção radiológica e os supervisores de proteção radiológica não possuem nível superior. Foi identificado também que não foram implementados programas de treinamentos periódicos para os técnicos de radiologia. Em ambos EAS no processamento de filmes o liquido revelador é despejado diretamente na rede esgoto sem o devido tratamento como exigido pela resolução RDC 306/2004 da ANVISA 10. Calibrações rotineiras dos equipamentos também não são realizadas, comprometendo assim a dos exames nas

6 duas instituições avaliadas. Na instituição B foi observada descontinuidade da blindagem de uma das paredes da sala de raios-x onde existe uma cavidade na parede destinada a comportar um aparelho de refrigeração, provocando assim o vazamento de raios-x em um corredor externo a sala propiciando risco aos usuários que transitam no local. Técnicos da instituição B também não possuem dosímetros individuais 11. Conclusão Comparativamente, os problemas diagnosticados nas duas instituições foram basicamente os mesmos. Para que os dois EAS se adequem à legislação serão necessárias uma série de medidas que devem ser tomadas pelo supervisor de proteção, implementação de programas de treinamento, contratação de serviços de controle de dos equipamentos, formação do comitê de proteção radiológica, conforme estabelecido na Portaria SVS/MS nº 453 de 1º de junho1998, realização de treinamentos e cursos de atualização profissional a intervalos regulares e implementação de programa de nas instituições, que inclua a rotina de manutenção preventiva dos equipamentos. Os dados referentes às auditorias repassados para a secretaria municipal de saúde, para que sejam tomadas as devidas providências de adequação dos serviços de radiologia. Referências 1. Martins RAA. Descoberta dos raios X: O Primeiro comunicado d Röntgen. Revista Brasileira de Ensino de Física, Campinas, São Paulo. 1998; 20 ( 4): Tchya A. A importância da fotografia na medicina. Revista Brasileira de Reumatologia. 2006; 46 (3): Andrade PSS. Elaboração de um procedimento para controle de em sistemas de radiodiagnóstico odontológico. Dissertação de mestrado (Ciências), IPEN. SÃO PAULO Agencia Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA. Portaria Federal Nº: 453, de 01 de Junho de Scarpro AF, Ferraz CA. Auditoria em enfermagem: Identificando sua concepção e métodos. Revista Brasileira de enfermagem. Distrito Federal. 2007; 61(3): Secretaria de Atenção à Saúde. Estabelecimento de saúde: Centro medico municipal SAE CTA, (CNES: ), Cadastro Nacional de estabelecimentos de saúde Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística IBGE. Caldas Novas GO. IBGE Cidades Disponível em: Acesso em 24 de setembro de Queiroz CEB, Lima NKP. Sistema de raio X da rede municipal de saúde: Está de acordo com a lei?. Jornal Diário CNNotícias. Caldas Novas, GO. 2011, 2847 (16): Associação Brasileira de Normas Técnicas, NBR ISO : Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão. Rio de Janeiro Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretória RDC, Nº: 306, de 07 de dezembro de Pacheco PG, Santos MB, Neto JT. Evaluation of conventional radiodiagnosis services in two hospital of the state public network in Rio Branco, Acre. Radiol Bras. 2007, 40 (1):