PLANO DE TRABALHO: DISCIPLINA DE LEGISLAÇÃO CNEN/ANVISA

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1 PLANO DE TRABALHO: DISCIPLINA DE LEGISLAÇÃO CNEN/ANVISA PROFESSOR Lucas Paixão Reis

2 1. EMENTA: A disciplina tem como objetivo apresentar aos alunos os fundamentos das normas regulatórias que regem o uso da radiação ionizante nos mais diferentes campos de atuação do tecnólogo. Entender a lógica da normatização do uso da radiação ionizante nas atividades médicas, laboratoriais, de pesquisa e industriais. Aplicação do Princípio ALARA, da etapas de elaboração dos Planos de Radioproteção e treinamento de IOE. 2. JUSTIFICATIVA: O profissional de Tecnologia em Radiologia tem no seu campo de trabalho várias oportunidades de atuar em Radioproteção e no Controle de Qualidade de Equipamentos, na Otimização do uso da Radiação Ionizante potencializando a qualidade dos serviços prestados. Considerando que, o processo de normatização em Radioproteção é muito mais amplo do que o atendimento à legislação vigente faz-se necessário discutir de forma sistematizada as várias dimensões da Legislação para construção da prática. 3. OJETIVOS DA DISCIPLINA Compreender os fundamentos que orientam a legislação recomendada e vigente; Interpretar adequadamente as normas de radioproteção; Analisar, compreender e discutir a importância da radioproteção na prática diária; Analisar e discutir planos de radioproteção em radiodiagnóstico, medicina nuclear e radioterapia. 4. CONTEÚDO: Portarias do MS/SVS/ANVISA; Resolução Ministérios da Saúde; Normas de Radioproteção AIEA/CNEN;

3 Aplicação dos conceitos de radioproteção em serviços de saúde/empresas/indústria. 5. ESTRATÉGIAS DE ENSINO APRENDIZAGEM: Disciplina semipresencial utilizando o Ambiente Virtual de Aprendizagem (AVA), plataforma moodle; Trata-se de uma disciplina com carga horária de 30 horas, cujo conteúdo proposto foi distribuído em três unidades que devem ser cumpridas em um período de 15 semanas; Cada unidade possui exercícios de fixação e questionários sobre as normas estudadas; Fórum de dúvidas; Fórum de debate universal; 6. AVALIAÇÃO: Distribuição de pontos: Questionários das unidades (QU): 100 pontos (distribuídos durante o curso); Avaliação Presencial (AP): 100 pontos; A nota final (NF) do aluno será calculada de acordo com a seguinte equação: NF = (0,5 QU) + (0,5 AP) Vale ressaltar que esta disciplina não conta com o EXAME ESPECIAL. 7. PROGRAMA Unidade 1 Legislação básica de Radioproteção, Segurança e Gerência de Resíduos Norma de Radioproteção CNEN NN 3.01 Norma de Radioproteção Portaria SVS/MS nº 453 de 1998 Norma de Segurança em Serviços de Saúde MTE NR 32 Norma de Gerência de Resíduos em Serviços de Saúde Resolução RDC/ANVISA nº 306 de 2004 Unidade 2 Legislação de Radioproteção em Radioterapia, Medicina Nuclear e Radiografia Industrial

4 Normas para Serviços de Radioterapia CNEN NN 6.10 e RDC/ANVISA nº 20 de 2006 Normas para Serviços de Medicina Nuclear CNEN NN 3.05 e Res. ANVISA nº 38 de 2008 Norma para Serviços de Radiografia Industrial CNEN NN 6.04 Unidade 3 Legislação de Qualificação Profissional, Licenciamento e Transporte Normas de Qualificação Profissional CNEN NN 1.17, CNEN NN 6.01, CNEN NN 7.01, CNEN NN 7.02 e Res. SES/MG nº 5177 Normas de Transporte de Material Radioativo CNEN NE 5.01 e CNEN NN 5.04 Norma de Licenciamento de Instalações Radiativas CNEN NN 6.02 SEMANAS DATA TÓPICO 08/03 a 1 a 5 09/04 Unidade 1 6 a a 15 10/04 a 14/05 15/05 a 18/06 Unidade 2 Unidade /06 Avaliação Presencial (AP) X 14/07 Encerramento do Semestre X 15/07 Fechamento diário eletrônico X 18/07 Fechamento diário eletrônico (especiais) 8. BIBLIOGRAFIA: Resolução CNEN 10/88. CNEN NN Serviços de Radioproteção Resolução CNEN 13/88. CNEN NE Transporte de Materiais Radioativos Portaria CNEN 125/98. CNEN NN Requisitos para o Registro de Pessoas Físicas para o Preparo, Uso e Manuseio de Fontes Radioativas

5 Resolução CNEN 15/99. CNEN NN Qualificação de Pessoal e Certificação para Ensaios não-destrutivos em Itens de Instalações Nucleares Resolução CNEN 144/2013. CNEN NN Registro de Operadores de Radiografia Industrial Resolução CNEN 145/13. CNEN NN Requisitos de Segurança e Proteção Radiológica para Serviços de Radiografia Industrial Resolução CNEN 146/2013. CNEN NN Certificação da Qualificação de Supervisores de Proteção Radiológica Resolução CNEN 148/13. CNEN NN Rastreamento de Veículos de Transporte de Materiais Radioativos Resolução CNEN 159/13. CNEN NN Requisitos de Radioproteção e Segurança para Serviços de Medicina Nuclear Resolução 164/14. CNEN NN Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica Resolução CNEN 166/14. CNEN NN Licenciamento de Instalações Radiativas Resolução CNEN 176/14. CNEN NN Requisitos de Segurança e Proteção Radiológica para Serviços de Radioterapia BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância Sanitária. Portaria SVS/MS n 453, de 1 de junho de Diretrizes de Proteção Radiológica em Radiodiagnóstico Médico e Odontológico BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 50, de 21 de fevereiro de Regulamento Técnico para Planejamento, Programação, Elaboração e Avaliação de Projetos Físicos de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC/ANVISA nº 306, de 7 de dezembro de Regulamento Técnico para o Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde

6 -BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC/ANVISA nº 20, de 02 de fevereiro de Regulamento Técnico para o funcionamento de Serviços de Radioterapia BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 38, de 4 de junho de Regulamento Técnico sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear in vivo BRASIL. Ministério do Trabalho e Emprego. Norma Regulamentadora NR 32. Segurança e Saúde no Trabalho em Serviços de Saúde MINAS GERAIS. Secretaria de Estado de Saúde. Resolução SES/MG N 5177 DE 11 DE MARÇO DE Cadastramento de estabelecimento e/ou profissional para o exercício dos serviços de avaliação de equipamentos na área de proteção radiológica em radiologia médica e odontológica