Documentação e Estrutura da Instituição. Resultado Estatístico. Total de requisitos em NÃO conformidade

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1 Documentação e Estrutura da Instituição Item 3.25 l, 3.47 Avaliação dos requisitos da Portaria 453/98/M 1) Existe monitoração individual para os profissionais ocupacionalmente expostos? Em conformidade Resultado Estatístico Total de requisitos em NÃO conformidade 0

2 Item Avaliação dos requisitos da Portaria 453/98/M Em conformidade 4.9 b 1) Existe vedação suficiente contra a entrada de luz? 4.43 d 2) As condições de higiene e limpeza da câmara escura são adequadas? 4.9 d 3) Existe sistema de exaustão de ar adequado (ele deve manter pressão positiva no ambiente)? 4.9 g istema de Processamento Radiográfico 4) O sistema de iluminação de segurança está localizado à distância não inferior a 1,2 m do ponto de manipulação? 4.11, 6.2 i 5) Os filmes (de base verde) em uso estão dentro do prazo de validade, armazenados em posição vertical, afastados de fontes de radiação e em condições de temperatura e umidade recomendadas pelo fabricante? 4.45 cv, 6.2 i 4.10 RDC 306/ cvi 6) Os chassis e os écrans de terras raras estão íntegros? Análise complementar para revelação manual 1) Existem tabelas de tempo e temperatura de revelação e de fixação em locais visíveis na câmara escura? 2) Na câmara escura está disponível o cronômetro? 3) Na câmara escura está disponível o termômetro? istema de descarte de rejeitos químicos 1) A instituição possui sistema próprio acoplado a processadora ou contrato com firma terceirizada para tratamento e descarte dos rejeitos químicos de processamento? Outros sistemas 1) O sistema de processamento utilizado é dryview ou digital? 2) O sistema de armazenamento da imagem é digital (em multimídia)? ala de Laudos 1) A iluminação da sala de interpretação e laudos é adequada à análise de radiografias? 2) O serviço possui negatoscópio funcionando adequadamente? Resultado Estatístico Total de requisitos em NÃO conformidade 0

3 Identificação do Aparelho - Port. 453/98, art c Aparelho Gerador Fabricante Modelo Mobilidade Nº érie Fase 1- RX convencional iemens I Fixo Pat Poli Tubo Aparelho Fabricante Modelo Nº érie 1- RX convencional iemens Cabeçote Aparelho Fabricante Modelo Nº érie 1- RX convencional iemens Aparelho Colimador Fabricante Modelo Nº érie 1- RX convencional iemens Processadora / Impressora Fabricante Modelo Nº érie Carestream Dry View 6850 Pat Observação: A instituição deve providenciar a identificação dos ítens com a sigla "I" e enviar os dados na Declaração de Medidas Adotadas para o LCR.

4 ala de Radiografia Item Avaliação dos requisitos da Portaria 453/98/M Em conformidade 4.26 d 1) As portas de acesso são mantidas fechadas durante as exposições? 4.5, 4.6 2) Existe apenas um equipamento instalado na sala? 4.3 b 3) Existe cabine de comando fixa, preferencialmente em forma de L, para proteção do técnico? 4) O visor plumbífero oferece campo de visão e transparência adequados à sala de exame? 5) O técnico pode visualizar e comunicar-se com o paciente quando está no 4.3 bi, 4.26 c comando? 4.3 bii 6) As dimensões e a localização da cabine de comando são adequadas (altura 2,10 m)? 4.3 biii 7) A cabine de comando está posicionada de modo que, durante as exposições, nenhum indivíduo possa entrar na sala sem ser notado pelo operador? 4.3 c 8) Na face exterior da porta de acesso à sala estão afixados, em tamanho e locais visíveis, o símbolo internacional da radiação ionizante e a advertência de restrição à entrada ("Raios - X, proibida a entrada de pessoas não autorizadas")? 4.3 d 9) Existem acima da face externa da porta de acesso a sinalização luminosa vermelha e a advertência: Quando a luz vermelha estiver acesa a entrada é proibida"? ) Estão afixadas no interior da sala, em tamanho e local visíveis, as seguintes orientações de proteção radiológica para pacientes e acompanhantes? 4.3 ei a) "Não é permitida a permanência de acompanhantes na sala durante o exame radiográfico, salvo quando necessário e autorizado". 4.3 eii b) "enhor acompanhante, quando for necessário conter o paciente, exija e use corretamente a vestimenta plumbífera para sua proteção durante o exame radiológico". 4.7 c) "Mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez devem informar ao técnico antes da realização do exame". 4.3 g 11) As seguintes Vestimentas de Proteção Individual (para profissionais, pacientes e acompanhantes) estão disponíveis na sala de exames? a) Avental plumbífero (mínimo 01 unidade). b) Protetor de tireóide (mínimo 01 unidade). c) Protetor de gônadas (mínimo 01 unidade) bx 12) O estado de conservação das VPIs é aparentemente bom? 4.3 g, ) O local para guardar as VPIs é adequado (sobre superfície horizontal ou em suporte apropriado)? Resultado Estatístico Total de requisitos em NÃO conformidade 0

5 Aparelho de Raios - X Convencional Item 4.13 b 4.13 h 4.13 d 4.13 e 3.52 f Avaliação dos requisitos da Portaria 453/98/M 1) O cabeçote está íntegro (sem rachaduras e sem vazamento de óleo)? 2) O sistema de freio de movimento da coluna encontra-se em perfeito estado de funcionamento? 3) O sistema de suporte do cabeçote permite que o tubo permaneça estável durante a exposição? 4) O equipamento possui diafragma regulável com localização luminosa para limitar o campo de radiação a região de interesse clínico (distância foco-filme variável)? 5) O equipamento possui colimador regulável sem localização luminosa ou colimadores cônicos convencionais que permitem variar e identificar os tamanhos de campo de radiação (distância foco-filme fixa)? 6) Há indicação do centro do campo e da perpendicularidade do raio central? 7) Ocorre emissão de sinal luminoso e sonoro no painel de controle quando o feixe de raios - X é acionado? Em conformidade 4.13 f 8) Aparece uma indicação visual do tubo selecionado no painel de comando (equipamentos com mais de um tubo)? de h a 9) Aparece uma indicação no painel de comando quando o controle automático de exposição é acionado? 10) Os indicadores de tensão (kv), tempo, ma ou mas são claros e permitem a escolha dos parâmetros desejados? 11) A instalação elétrica (lâmpadas indicadoras e do colimador, cabos, conectores, etc.) está intacta? 12) O botão disparador funciona corretamente e não permite exposição acidental? 13) Junto ao painel de comando existe um protocolo de técnicas radiográficas (tabela de exposição)? 14) Existe um espessômetro disponível para a correta determinação dos valores de KVp a serem utilizados nas técnicas radiográficas? Resultado Estatístico Total de requisitos em NÃO conformidade 0

6 Avaliação do istema de Colimação Aparelho Fabricante Modelo Mobilidade Nº série Fase 1- RX convencional iemens I Fixo Pat Poli Distância foco-filme (cm): Plano de medida: 100 Mesa 1 - Coincidência do Campo Visual com o Campo de Radiação: Distância foco-filme Horizontal Vertical Campo (cm) Indicado Irradiado 18 17, ,0 Desvio de exatidão (%) O desalinhamento entre as bordas do campo visual e do campo de raios - X não deve exceder 2% da distância foco-filme para colimadores ajustáveis e com indicação visual do campo (Port. 453/98, art m). 1,00 1,0 0,0 2 - Alinhamento do Eixo Central em Relação ao Eixo Perpendicular ao Plano de Irradiação: Ângulo medido ( em º): 2,8 O eixo central do feixe de raios - X deve apresentar desvio de alinhamento menor do que 3 graus em relação ao eixo perpendicular ao plano do receptor de imagem (Port. 453/98, art h ). Conclusão de acordo com a Portaria 453/98 do M: Coincidência do campo visual em conformidade Alinhamento do eixo central em conformidade

7 Avaliação da Quilovoltagem Aparelho Fabricante Modelo Mobilidade Nº série Fase 1- RX convencional iemens I Fixo Pat Poli Quilovoltagem (kvp) Desvio (%) Indicada Medida 1 2 Média Exatidão Reprodução 60 60,6 60,9 60,8 1,3 0, ,6 71,0 70,8 1,1 0, ,6 82,0 81,8 1,0 0,5 Desvios máximos 1,3 0,6 Os desvios máximos de exatidão (diferença entre o valor indicado e o medido) ede reprodução da quilovoltagem (diferença entre duas medidas) permitidos são de 10% em qualquer tensão de tubo selecionada (Port. 453/98, art d). Conclusão de acordo com a Portaria 453/98 do M: Exatidão da quilovoltagem em conformidade Reprodutibilidade da quilovoltagem em conformidade

8 Avaliação da Quilovoltagem com Variação da Corrente Aparelho Fabricante Modelo Mobilidade Nº série Fase 1- RX convencional iemens I Fixo Pat Poli kvp: 70 Quilovoltagem (KVp) Desvio (%) ma ou mas Medida indicado Média Exatidão Reprodução / 50 70,6 71,0 70,8 1,1 0,6 200 / ,5 70,8 70,7 0,9 0,4 Desvios máximos 1,1 0,6 Os desvios máximos de exatidão (diferença entre o valor indicado e o medido) e de reprodução da quilovoltagem (diferença entre duas medidas) permitidos são de 10% em qualquer corrente (ma) de tubo selecionada (Port. 453/98, art d). Conclusão de acordo com a Portaria 453/98 do M: Exatidão da quilovoltagem com variação da corrente em conformidade Reprodutibilidade da quilovoltagem com variação da corrente em conformidade

9 Avaliação do Tempo de Exposição Aparelho Fabricante Modelo Mobilidade Nº série Fase 1- RX convencional iemens I Fixo Pat Poli kvp: 70 Tempo (s) Desvio (%) Indicado Medido 1 2 Médio Exatidão Reprodução 0,50 0,49 0,50 0,50 1,00 2,02 0,63 0,62 0,63 0,63 0,79 1,60 0,80 0,79 0,80 0,80 0,63 1,26 Desvios máximos 1,0 2,0 O indicador do tempo de exposição deve apresentar desvios de exatidão (diferença entre o valor indicado e o valor medido) e de reprodução (diferença entre duas medidas) no intervalo de tolerância de cerca de 10% em qualquer tempo de exposição selecionado (Port. 453/98, art e). Conclusão de acordo com a Portaria 453/98 do M: Exatidão do tempo de exposição em conformidade Reprodutibilidade do tempo de exposição em conformidade

10 Avaliação do istema de Filtração Aparelho Fabricante Modelo Mobilidade Nº série Fase 1- RX convencional iemens I Fixo Pat Poli kvp medido: 82 CR calculada (mmal) 3,13 Para aparelhos trifásicos, o menor valor da camada semi-redutora do feixe útil recomendado para 80 (-10%) kvp é de 2,60 mmal (Port. 453/98, art c e art f). Conclusão de acordo com a Portaria 453/98 do M: Camada semi-redutora em conformidade

11 Avaliação da Fuga de Cabeçote Aparelho Fabricante Modelo Mobilidade Nº série Fase 1- RX convencional iemens I Fixo Pat Poli kvp: 150 ma: 200 Tabela de corrente máxima de funcionamento contínuo de referência Quilovoltagem do equipamento Até100 Até 125 Até 150 Carga máxima / h 5,0 4,0 3,3 Ponto de medida (1 m) À direita do cabeçote Anterior ao cabeçote À esquerda do cabeçote Posterior ao cabeçote Taxa de kerma no ar (mgy/h) 0,298 0,158 0,237 0,184 Taxa de kerma no ar corrigida (mgy/h) 0,006 0,003 0,005 0,004 0,0060 O valor máximo da taxa de kerma no ar permitido é de 1,0 mgy/h a 1 m do ponto focal, quando operado em condições de ensaio de fuga (Port. 453/98, art b). Conclusão de acordo com a Portaria 453/98 do M: Fuga de cabeçote em conformidade

12 Levantamento Radiométrico Aparelho Fabricante Modelo Mobilidade Nº série Fase 1- RX convencional iemens I Fixo Pat Poli kvp: 90 Tempo de exposição (s): 1,0 ma: 200 Carga de trabalho máxima estimada (ma*min.)/sem: 320 Ponto de medida Área controlada Taxa de dose externa (mv/h) Ocupação Fator de Uso Dose externa (mv/ano) Comando im 0,420 1,00 0,50 0,280 Parede à direita do tubo Parede anterior ao tubo Porta de acesso à sala Não 0,900 0,25 0,25 0,075 Não 0,420 0,25 0,25 0,035 Não 0,120 0,25 0,25 0,010 ala de espera Não 0,010 0,25 0,25 0,001 0, , Dose externa: Grandeza estabelecida pela Portaria 453/98 para medidas de monitoração de ambientes de trabalho e de suas circunvizinhanças, conforme descrito nas disposições transitórias. eu cálculo considera o maior valor das leituras obtidas. Os limites máximos estabelecidos são 5 mv/ano para áreas controladas e 0,5 mv/ano para áreas livres, para fins de levantamento radiométrico e cálculo de blindagem. Conclusão de acordo com a Portaria 453/98 do M: Levantamento radiométrico em conformidade

13 Capítulo 2 - Requisitos de responsabilidade de verificação da VIA A instituição deverá providenciar as correções das Não Conformidades contidas neste capítulo em prazo determinado pela VIA e manter os documentos comprobatórios disponíveis para serem conferidos pela mesma, incluindo o Memorial Descritivo, o Projeto de Controle da Qualidade, os documentos originais das cópias que foram enviadas ao LCR e o Laudo Técnico de Proteção Radiológica.

14 Complemento No dia da vistoria o técnico do LCR realizou uma consulta verbal sobre a existência desses requisitos, apenas para efeito estatístico. Orientamos que a instituição atente para a obrigação de apresentálos à VIA quando solicitados. Item 3.14 Avaliação dos requisitos da Portaria 453/98/M 1) O Alvará de funcionamento está afixado no estabelecimento em local visível ao público? 3.6 d 2) A instituição possui cálculo de blindagem desenvolvido? 3.55, d, 3.9, 3.26 a 3) A Instituição implementou o Controle da Qualidade em Radiodiagnóstico, estando APTA a apresentar resultados periódicos à VIA? 4) A Instituição elaborou o Memorial Descritivo, conforme os ítens constantes na Portaria 453/98, estando APTA a apresentar os resultados periódicos à VIA? 5) A instituição possui sistema próprio acoplado a processadora ou RDC 306/04 contrato com firma terceirizada para tratamento e descarte dos rejeitos químicos de processamento? 4.45 cvi 6) O serviço possui negatoscópio funcionando adequadamente? 4.45 di 7) Os testes de calibração, constância e uniformidade dos números de TC são realizados semanalmente? 3.55 a 3.25 r 3.47 de 3.25 f, 3.29 c, ) O software de avaliação da qualidade da revelação digital é aplicado mensalmente? 9) Existe um exemplar da Portaria 453/98 (Diretrizes de Proteção Radiológica em Radiodiagnóstico Médico e Odontológico) disponível no serviço, de forma que os membros da equipe tenham acesso ao mesmo? 10) Os monitores são utilizados de forma correta (no tronco e sobre o avental de Pb)? 11) Os funcionários ocupacionalmente expostos participam de treinamentos de proteção radiológica periodicamente?

15 Conclusão Em decorrência das Não conformidades identificadas no Capítulo 1 deste Relatório Técnico de Radioproteção, o LCR conclui que, no momento, esta instituição NÃO CUMPRE os requisitos exigidos pela Portaria 453 de 1º de junho de Diretrizes de Proteção Radiológica em Radiodiagnóstico Médico e Odontológico. Para a obtenção do Laudo Técnico de Proteção Radiológica, a instituição deve providenciar as correções das Não Conformidades contidas no Capítulo 1 e encaminhar os documentos comprobatórios para o LCR, no formato indicado na página inicial do capítulo. Os originais destes documentos devem ser apresentados à VIA juntamente com o Laudo Técnico de Proteção Radiológica. Afaltade veracidade e autencidade das informações fornecidas ao LCR, em resposta às Não Conformidades do Capítulo 1 deste Relatório Técnico de Radioproteção, poderão ser consideradas fraude e são de inteira responsabilidade da instituição perante o LCR e a VIA. Os requisitos relacionados no Capítulo 2 deverão ter suas correções apresentadas a VIA nos prazos por ela determinados. ua instituição deve providenciar as medidas necessárias para a obtenção do Laudo Técnico de Proteção Radiológica, sabendo que o prazo máximo para envio dos documentos comprobatórios das correções para o LCR é de até 90 dias corridos, contados a partir da data de emissão do Relatório Técnico de Radioproteção. Rio de Janeiro, 9/12/2014 P/ Prof. Dr. Luís Alexandre G. Magalhães Marcio Alexandre Costa Cruz Matr CPF: Coordenador Técnico Tecnólogo Responsável

16 Anexo 1 - Modelo de declaração Ao Laboratório de Ciências Radiológicas (LCR) - Programa de Radioproteção em aúde (PR) Razão ocial: Clínica Radiológica Dr. Rodrigo Endereço: Rua ete de etembro, 25 ; 207. Centro. Rio de Janeiro / RJ CEP: CNPJ ou CPF: etor: Radiologia Código da Instituição: RJ00000 (Está indicado na capa do Relatório Técnico de Radioproteção) Responsável Técnico: Rodrigo de O. Limeira CRM: Relatório das Medidas Adotadas pelo erviço para Corrigir as NÃO Conformidades Apontadas no Capítulo 1 do Relatório Técnico de Radioproteção Emitido pelo LCR / PR / UERJ Portaria 453/98/M Medidas adotadas 1. Documentação e Estrutura da Instituição 3.25 r O exemplar da Portaria já encontra-se disponível no serviço l, 3.47 O serviço de monitoração individual foi contratado na Empresa XXXXXX. XX. 2. istema de Processamento Radiográfico 4.9 g O sistema de iluminação de segurança foi instalado à distância superior r à 1,2 m do ponto de manipulação A tabela de tempo e temperatura de revelação foi confeccionada n e disposta em local visível da câmara escura Foram adquiridos cronômetro e termômetro. Nota fiscal em anexo. 4.11, 6.2 i Providenciado o armazenamento correto dos filmes: em posição vertical, afastados de fontes de radiação e em condições de temperatura e umidade recomendadas pelo fabricante d Realizada higienização da câmara escura. 3. ala de Radiologia Foram afixados na face exterior da porta de acesso so à sala de radiografia o símbolo internacional de 4.3 c radiação ionizante e a advertência de restrição à entrada ("Raios - X, proibida a entrada de pessoas não autorizadas"). 4.3 e Colocadas na parede da sala de radiografia af ia as seguintes orientações de proteção radiológica para pacientes e acompanhantes: 4.7 "Mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez devem informar ao técnico antes da realização do exame radiológico". 4.3 eii "Paciente, exija e use corretamente a vestimenta enta plumbífera para sua proteção durante o exame radiográfico." 4.3 g Adquirido um protetor de tireóide, e, conforme cópia da nota fiscal em anexo. 4. Equipamento de RX Convencional 3.52 de Providenciado o conserto do painel de controle do aparelho, conforme cópia da nota fiscal em anexo. 4.4 Afixado o protocolo de técnicas cas radiográficas (tabela de exposição) junto ao painel de controle do equipamento. 4.5 Comprado um espessômetro. etro h Realizado o conserto do sistema de freio de movimento da coluna, conforme cópia da nota fiscal em anexo. 5. Correções Realizadas no Aparelho de RX Convencional Aparelho 1: Fabricante: Intecal Modelo: CR 300 N o de serie: e: C Fixada em local visível a etiqueta de identificação do tubo do aparelho (fabricante, modelo e no de série) c Realizada ada calibração da quilovoltagem conforme cópia da nota fiscal em anexo d Realizada ada calibração do tempo de exposição, conforme cópia da nota fiscal em anexo. Rio de Janeiro, 30 de maio de Rodrigo de O. Limeira: Assinatura e CRM