Catálogo de Produto. Soluções Únicas, Soluções Seguras

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5 Trouxa de Urologia (RTU/TUR) com Bolsa - Ref.: Trouxas de Especialidade 190 x 150 cm 250 cm 37 x 68 cm 50 x 9 cm 170 cm 165 cm Descrição 1 Cobertura de Mesa de Instrumentos 1 Banda Adesiva Op Tape 1 Campo de Urologia com Bolsa 1 Toalhete de Secagem Dimensões/cm 190 x x x 170 x x 68 Especificações da embalagem Caixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital. Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização. Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório.

6 Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização. Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote. Finalidade A trouxa destina-se à especialidade de Urologia, para aplicação em procedimentos de recessão transuretral. Método de Esterilização Óxido de Etileno. Normas aplicáveis Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EEC, em conformidade com as normas aplicáveis: Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. Análise e gestão do risco EN ISO 14971:2007 Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto EN :2002; EN :2004, EN :2006. Embalagem ISO :2006; ISO :2006; EN868-5:1999. Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO :2007 Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante EN 1041:1998, EN 980:2008

7 Trouxas de Trouxa de Uro-Ginecologia Ref.: Especialidade 190 x 150 cm 25 x 19 cm 220 cm 100 x 75 cm 290 cm Descrição 4 Toalhas de Secagem 1 Campo de Doente Auto-Adesivo 1 Campo de Uro-Ginecologia com Bolsa (colectora de fluídos) Dimensões/cm 25 x x x Cobertura de Mesa de Instrumentos 190 x 150 Especificações da embalagem Caixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital. Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização. Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório.

8 Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização. Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote. Finalidade A trouxa destina-se à especialidade de Urologia, para aplicação em procedimentos para correcção da incontinência urinária. Método de Esterilização Óxido de Etileno. Normas aplicáveis Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EEC, em conformidade com as normas aplicáveis: Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. Análise e gestão do risco EN ISO 14971:2007 Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto EN :2002; EN :2004, EN :2006. Embalagem ISO :2006; ISO :2006; EN868-5:1999. Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO :2007 Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante EN 1041:1998, EN 980:2008

9 Trouxas de Trouxa de Urologia Ref.: Especialidade 190 x 150 cm 250 cm 25 x 19 cm 50 x 9 cm 165 cm 165 cm Descrição 1 Cobertura de Mesa de Instrumentos 1 Toalha de Secagem 1 Banda Adesiva Op tape 1 Campo de Urologia com bolsa Dimensões/cm 190 x x x x 250 Especificações da embalagem Caixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital. Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização. Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório.

10 Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização. Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote. Finalidade A trouxa destina-se à especialidade de Urologia, para aplicação em procedimentos de recessão transuretral. Método de Esterilização Óxido de Etileno. Normas aplicáveis Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EC, (marca CE) e em conformidade com as normas aplicáveis: Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. Análise e gestão do risco EN ISO 14971:2007 Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto EN :2002; EN :2004, EN :2006. Embalagem ISO :2006; ISO :2006; EN868-5:1999. Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO :2007 Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante EN 1041:1998, EN 980:2008

11 Trouxa de Otorrinolaringologia (O.R.L.) - Ref.: Trouxas de Especialidade 150 x 150 cm 6 x 9 cm 15 x 15 cm 25 x 19 cm 50 x 9 cm 100 x 150 cm Descrição 1 Banda Adesiva Op Tape 3 Toalhas de Secagem 1 Campo ORL c/ Filme de Incisão 1 Cobertura de Mesa de Instrumentos Dimensões/cm 50 x 9 25 x x x 150 Especificações da embalagem Caixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital. Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização. Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório.

12 Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização. Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote. Finalidade A trouxa destina-se à especialidade de O.R.L., para aplicação em procedimentos de Miringotomia, Miringoplastia, Estapedectomia, Rinoplastia e Septoplastia. Método de Esterilização Óxido de Etileno. Normas aplicáveis Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EC, (marca CE) e em conformidade com as normas aplicáveis: Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. Análise e gestão do risco EN ISO 14971:2007 Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto EN :2002; EN :2004, EN :2006. Embalagem ISO :2006; ISO :2006; EN868-5:1999. Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO :2007 Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante EN 1041:1998, EN 980:2008

13 Trouxa de Cabeça e Pescoço Ref.: Trouxas de Especialidade 172 x 150 cm 50 x 9 cm 25 x 2 cm 190 x 150 cm 180 cm 100 x 100 cm 150 cm Descrição 1 Banda Adesiva Op Tape 1 Campo de Doente Auto-Adesivo 1 Campo da Cabeça 1 Campo Turbante 1 Cobertura Mesa de Instrumentos 1 Velcro Autocolante Dimensões/cm 50 x x x x x x 2 Especificações da embalagem Caixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital. Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização. Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório.

14 Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização. Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote. Finalidade A trouxa destina-se às especialidades de O.R.L., cirurgia plástica e maxilo-facial, para aplicação em procedimentos de Rinoplastia, Septoplastia, Traqueostomia, Laringectomia, Parotidectomia, Lifting da cara, Blefaroplastia, Reparação do paláto e lábios, Fractura do maxilar, Tumores do maxilar, Reconstrução de fracturas múltiplas da cara. Método de Esterilização Óxido de Etileno. Normas aplicáveis Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EC, (marca CE) e em conformidade com as normas aplicáveis: Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. Análise e gestão do risco EN ISO 14971:2007 Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto EN :2002; EN :2004, EN :2006. Embalagem ISO :2006; ISO :2006; EN868-5:1999. Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO :2007 Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante EN 1041:1998, EN 980:2008

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45 LineaMédica Dispositivos Médico-Cirúrgicos, S.A. Rua da Paz, Edif. Park nº 66, Sala 43/ Porto - Portugal Tel.: Fax: marketing@lineamedica.pt UNIÃO EUROPEIA Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional

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