REACH A legislação mais ambiciosa do mundo em matéria de produtos químicos

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1 Ref.: ECHA-09-L-14-PT Data: Outubro de 2009 Idioma: Português REACH A legislação mais ambiciosa do mundo em matéria de produtos químicos O ambicioso projecto de introduzir na Europa a gestão de substâncias químicas do futuro está a avançar a bom ritmo. Graças ao REACH, até ao final de Novembro de 2010, a indústria química irá disponibilizar quantidades inéditas de informação sobre as substâncias químicas através da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA). Isto deve-se ao facto de os fabricantes e importadores europeus terem de registar, antes de 1 de Dezembro de 2010, as substâncias químicas mais perigosas produzidas em grandes quantidades que se encontram no mercado, pois caso contrário terão de deixar de as comercializar na Europa. A ECHA e as autoridades competentes dos Estados-Membros irão proceder à avaliação dos registos e das substâncias para verificar se a indústria está a zelar pela utilização segura dos seus produtos químicos. As autoridades nacionais responsáveis podem utilizar os dados quando efectuam inspecções no local e verificar se estão a ser adoptadas medidas de gestão de risco adequadas. As informações irão ajudar as autoridades a identificar os casos em que devem ser tomadas medidas relativamente às substâncias mais perigosas. As informações sobre as substâncias químicas estarão à disposição de todos A ECHA irá disponibilizar ao público em geral algumas das informações sobre os produtos químicos através do seu sítio Web. O sítio irá fornecer informações sobre a substância em si, os respectivos riscos e as orientações para a sua utilização segura. O volume de informação irá aumentar ao longo do tempo com cada novo prazo para o registo. O segundo prazo para o registo, em 2013, destinase às substâncias químicas produzidas ou comercializadas em menor quantidade, e o terceiro e último, em 2018, às produzidas ou comercializadas em pequenas quantidades. Para além desses prazos, antes de colocarem um novo produto químico no mercado, as empresas têm de proceder ao respectivo registo. O REACH irá elevar a gestão dos produtos químicos a um nível que assegure a melhor protecção possível da saúde humana e do ambiente Os fabricantes e importadores irão aplicar as informações para garantir a utilização segura das substâncias químicas. Comunicarão as informações de segurança aos utilizadores, que saberão exactamente de que forma devem manusear as substâncias no seu local de trabalho. Os gestores de substâncias químicas de amanhã poderão identificar mais facilmente os riscos decorrentes da utilização das substâncias e aplicar as medidas mais eficientes no domínio da gestão de riscos. Este novo regime, o REACH, vem introduzir uma mudança radical na gestão e na utilização segura

2 das substâncias químicas. A Europa é, efectivamente, líder mundial nesta matéria. A ECHA preparará também com regularidade novas recomendações dirigidas à Comissão no A partilha de informações ajuda na procura de dados e evita ensaios desnecessários A indústria química está a trabalhar arduamente para cumprir os requisitos do REACH. As empresas estão a constituir grupos (SIEF) que visam o intercâmbio de informações sobre as substâncias que pretendem registar. Devido ao elevado número de pré-registos para cada substância, alguns grupos são muito grandes, o que dificulta significativamente a sua tarefa. A ECHA está a apoiar as empresas que assumem a liderança dentro dos grupos com seminários na Internet e workshops. O intercâmbio de informações dentro dos grupos irá ajudar a evitar ensaios desnecessários e a reduzir os custos. O REACH promove métodos alternativos para a avaliação dos perigos associados às substâncias, e os ensaios em animais devem ser efectuados sempre em último recurso. Além disso, quando a indústria propuser a realização de ensaios com animais vertebrados, a ECHA publicará a proposta no seu sítio Web. Qualquer pessoa que possua informações relevantes sobre a substância pode apresentá-las à ECHA. Se forem identificadas informações úteis, será possível evitar um novo ensaio com animais. O REACH significa novas oportunidades de negócio As inovações são reforçadas, uma vez que as antigas e novas substâncias químicas são tratadas de igual forma pelo REACH. Isso é da maior importância para a competitividade da indústria química europeia. A indústria é também incentivada a procurar alternativas para as substâncias ou utilizações que apresentam o maior risco para o ser humano ou o ambiente. Substâncias que suscitam elevada preocupação A necessidade de substâncias químicas ou técnicas alternativas aumenta quando as substâncias que suscitam elevada preocupação passam a ser objecto de medidas regulamentares, como a restrição ou a obrigação de um pedido de autorização antes de uma substância poder ser utilizada. A lista de substâncias candidatas, que designa as substâncias que suscitam elevada preocupação, será actualizada com regularidade. Isso acontecerá quando a ECHA receber propostas dos Estados-Membros ou se a Comissão Europeia solicitar à ECHA a elaboração de uma proposta. O REACH atribui novas responsabilidades à indústria química, mas também proporciona novas oportunidades. sentido da actualização da lista de substâncias que não devem ser utilizadas sem autorização prévia. Classificação e rotulagem No início de 2009 foram confiadas à ECHA novas tarefas, na altura em que o REACH foi complementado com o regulamento comunitário relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas (CRE). O CRE tem por objectivo proteger a saúde humana e o ambiente e a livre circulação das substâncias através da integração dos critérios de classificação do Sistema Mundial Harmonizado das Nações Unidas (GHS da ONU) no direito comunitário. Logo após o primeiro prazo de registo no REACH, a ECHA terá dado resposta a outro importante desafio, uma vez que as empresas têm de notificar a ECHA relativamente à classificação e rotulagem das suas substâncias antes de 4 de Janeiro de A notificação deve ser efectuada para todas as substâncias que necessitem de ser registadas e também para todas as substâncias perigosas, independentemente do seu volume de produção ou de comercialização. No final de 2011, será disponibilizado ao público um inventário das notificações recebidas. Os Estados-Membros e a indústria podem propor a harmonização em toda a UE da classificação e rotulagem de uma substância. Com esta harmonização da classificação, todas as empresas estarão a fornecer as mesmas informações aos seus clientes. Uma consulta pública e um parecer do Comité de Avaliação dos Riscos da ECHA constituirão a base para as decisões da Comissão Europeia relativas a essa harmonização.

3 ECHA competência científica e excelência em matéria de regulamentação O REACH é uma iniciativa ambiciosa. A recolha de informações sobre as substâncias químicas é tarefa da indústria, mas a ECHA necessita de dispor das competências necessárias e de excelentes capacidades científicas e técnicas para avaliar a qualidade dos dossiês de registo. A complexidade e a diversidade das informações que serão reunidas tornam necessária a sua avaliação por cientistas experientes. A ECHA conseguiu recrutar para as suas tarefas científicas cientistas de várias especialidades. Apesar de o número de dossiês de registo recebidos ainda não ser conhecido, a ECHA está determinada a dar resposta a esse volume de trabalho potencialmente muito elevado. Os comités científicos da ECHA também estão bem preparados. O Comité dos Estados-Membros está a trabalhar na identificação de substâncias que suscitam elevada preocupação e nas decisões sobre a avaliação dos dossiês. O Comité de Avaliação dos Riscos e o Comité de Análise Socioeconómica reforçaram as suas capacidades e optimizaram as suas operações antes de começarem a tratar o elevado número de casos de restrição e autorização. O Fórum de Intercâmbio de Informações sobre o Controlo do Cumprimento realiza actualmente o seu primeiro projecto conjunto de controlo do cumprimento em 28 países relativamente aos préregistos, aos registos e às fichas de dados de segurança das substâncias químicas. Apoio à indústria A ECHA está a apoiar a indústria, fornecendo e traduzindo as orientações sobre o REACH e a CRE, prestando serviço de assistência em conjunto com os Estados-Membros, organizando eventos e workshops e realizando seminários na Internet. Relações fortes e uma estreita cooperação entre a ECHA e as autoridades competentes dos Estados-Membros e as instituições europeias, sobretudo a Comissão e o Parlamento Europeu, serão essenciais para o êxito da aplicação do REACH, destaca o Conselho de Administração da ECHA no seu preâmbulo ao Programa de Trabalho Plurianual O novo regulamento em matéria de classificação, rotulagem e embalagem apresenta novos pictogramas.

4 Breve descrição da ECHA Localização: Fundação: Acto jurídico fundador: Director Executivo: Órgão de gestão: Anteprojecto de orçamento de 2010: Sítio Web da ECHA: Helsínquia, Finlândia 1 de Junho de 2007, pelo Regulamento REACH Regulamento (CE) 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição de substâncias químicas (REACH) Geert DANCET Conselho de Administração da ECHA (Presidente: Thomas JAKL) 86 milhões de euros Missão da ECHA gerir as tarefas relativas ao REACH e à classificação, rotulagem e embalagem das substâncias, tendo em vista uma aplicação coerente a nível comunitário prestar o melhor aconselhamento científico possível sobre as questões relativas aos aspectos socioeconómicos e de segurança da utilização das substâncias químicas Para o efeito, há que garantir um processo de tomada de decisões credível, utilizar as melhores capacidades científicas, técnicas e reguladoras possíveis e trabalhar com independência, de uma forma eficiente, transparente e coerente.

5 Agência Europeia dos Produtos Químicos, annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki Agência Europeia dos Produtos Químicos, 2009