ORLISTAT ASSOCIAÇÃO DE ORLISTAT E SIBUTRAMINA. Promove uma significativa perda de peso e diminui os fatores de risco de doenças cardiovasculares.
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- Samuel Ferretti Borges
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1 Promove uma significativa perda de peso e diminui os fatores de risco de doenças cardiovasculares. ASSOCIAÇÃO DE ORLISTAT E SIBUTRAMINA Eficácia e a tolerabilidade da associação de Orlistat e Sibutramina no tratamento da obesidade
2 A obesidade é uma doença crônica que induz anormalidades metabólicas que contribuem para o desenvolvimento de várias doenças cardiovasculares e diabetes mellitus e estão associadas a risco elevado de morbidade e mortalidade. Exerce grande impacto em três importantes indicadores de predisposição para doença cardíaca, sobretudo, acometimento das artérias coronárias: hiperlipidemia, resistência à insulina, com consequente elevação da glicose circulante no sangue e hipertensão arterial. Dieta, modificações comportamentais e exercícios com frequência falham em promover perda de peso consistente e mantida (4,5). O tratamento farmacológico pode aumentar a motivação do paciente e a aderência ao tratamento, sendo algumas vezes considerado uma estratégia necessária. ORLISTAT NO TRATAMENTO DA OBESIDADE Orlistat é um derivado hidrogenado da lipstatina sintetizado quimicamente, age por inibição parcial da atividade das lipases gástrica, pancreática e carboxil-ester no trato gastro-intestinal, reduzindo a hidrólise dos triglicérides ingeridos e impedindo a absorção de aproximadamente 30% da gordura ingerida (9,10). O mecanismo de ação do Orlistat não interfere nas funções do sistema nervoso central, como outros medicamentos utilizados em indivíduos com problema de obesidade, que agem inibindo o apetite, através de um bloqueio de substâncias do sistema nervoso central. Quando comparado à dieta balanceada, o uso do Orlistat no tratamento de indivíduos com excesso de peso apresenta efeitos significativos no controle de algumas condições associadas à obesidade, como níveis de hipertensão, níveis de colesterol elevados e diabetes. Os efeitos colaterais do Orlistat mais prevalentes são a esteatorréia e outros sintomas intestinais, como flatulência, de acordo com relatos de pacientes. Além destes efeitos adversos do Orlistat, foram relatados efeitos sistêmicos. Orlistat é indicado para pacientes obesos com o intuito de perda de peso, também para a manutenção da perda de peso, quando associado seu uso a uma dieta balanceada e hipocalórica.
3 Estudos Clínicos - Orlistat 1) Diminuição dos riscos de doenças cardiovasculares em pacientes em tratamento com Orlistat. Estudo realizado no ano de 1998, pelo Dr. Zavoral, do Preventive Cardiology Institute, do Hospital Fairview Southdale, Minnesota, Estados Unidos, publicado pela revista Journal Hypertension, em dezembro do referido ano, foi verificada a diminuição dos riscos de doenças cardiovasculares nos pacientes em que foi administrado o orlistat. Dentre os efeitos sobre o sistema cardiovascular, há a diminuição dos níveis de lipídeos no sangue, colesterol, triglicérides; também, a diminuição da pressão arterial. 2) Efeito de Orlistat na diminuição dos níveis de colesterol sanguíneos, independentemente de sua ação na perda de peso. Revisão feita por estudiosos americanos, no ano de Os pesquisadores deste estudo concluíram que Orlistat proporciona efeitos favoráveis na redução dos níveis pressóricos, dos níveis de glicose e insulina em pacientes obesos, principalmente, em pacientes portadores de diabetes mellitus tipo II. 3) Um estudo realizado pelo Professor Lars Sjöstrom, do Hospital Sahlgren, Suíça, publicado na revista Lancet, confirmou o efeito sobre os riscos cardiovasculares, concluindo que Orlistat, além de promover uma significativa perda de peso, causa uma diminuição pronunciada dos fatores de risco de doenças cardiovasculares (doenças dos vasos sanguíneos do coração), pelo seu efeito adicional em reduzir os níveis de colesterol do tipo LDL. Orlistat...120mg Mande cápsulas Tomar uma cápsula três vezes ao dia
4 ESTUDO CLÍNICO - ASSOCIAÇÃO DE ORLISTAT E SIBUTRAMINA Foram analisados os resultados do tratamento com orlistat 120mg três vezes por dia e sibutramina10mg uma vez por dia, associada a uma dieta hipocalórica e recomendações de atividade física regular, em 114 pacientes com sobrepeso ou obesidade (52 homens e 62 mulheres). O paciente de 15 anos de idade 2 2 sofria de obesidade grave (IMC = 32,5kg/m ) e os pacientes com IMC < 30kg/m tinham pelo menos duas comorbidades associadas à obesidade (hipertensão arterial sistêmica, dislipidemia ou problemas ortopédicos). Após dois meses, a diminuição média do peso corporal em relação aos valores iniciais foi 7,1kg (6,5%). Sessenta e dois, 48 e 24 pacientes, respectivamente, perderam mais que 3%, 5% e 10% do peso corporal inicial. Após três meses, a redução média do peso corporal foi 8,9kg (8,2%). Cinquenta e três, 49 e 27 pacientes, respectivamente, perderam mais que 3%, 5% e 10% do peso inicial. Oitenta e nove pacientes relataram pelo menos um efeito adverso, enquanto que 25 pacientes não apresentaram nenhum efeito colateral. Alguns eventos gastrintestinais foram atribuídos ao orlistat, enquanto outros eventos, no julgamento do investigador principal (AH), estiveram relacionados com o tratamento com sibutramina. Não foi observada elevação significativa na frequência cardíaca (estabelecida como uma variação maior que cinco batimentos por minuto) ou na pressão arterial (estabelecida como uma variação maior que 4mmHg). Orlistat...120mg Prepare cápsulas Tomar uma cápsula três vezes ao dia Sibutramina...10mg* Prepare cápsulas Tomar uma cápsula ao dia * A venda de medicamentos contendo a substância SIBUTRAMINA somente poderá ser efetuada mediante apresentação e retenção da NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B2.
5 SIBUTRAMINA Entre os medicamentos contra a obesidade, a sibutramina e seus metabólitos agem no sistema nervoso central, inibindo a recaptação da serotonina e noradrenalina sem atividade de liberação e, dessa forma, modulando a neurotransmissão e aumentando a saciação e a saciedade (6,7). Estudos em animais tratados cronicamente sugerem que a sibutramina tem propriedades termogênicas, afetando o balanço energético por aumentar a taxa metabólica via receptor adrenérgico REFERÊNCIAS 1. Seidell JC. Obesity in Europe - scaling an epidemic. Int J Obes 1995;19(suppl.3):S1-S4. 2. Pi-Sunyer PX. Medical hazards of obesity. Ann lntern Med 1993;19:655-60\ 3. Bray GA. Health hazards of obesity. Endocrinol Metab Clin N Am 1996;25: Thomas PR (ed.). Weighing the Options: Criteria for Evaluating Weight-Manag. Prog.. Nat. Acad Press: Wash. D.C National Task Force on the Prevention and Treatment of Obesity. Long-term pharmac in the manag of obesity. JAMA 1996;276: Connoley IP, Heal DJ, Stock MJ. A study in rats of the effects of sibutramine on food intake and thermogene-sis. Br J Pharmacol 1995;114(suppl.):388P. 7. Halford JCG, Heal DJ. Blundell JE. Effects in the rat of sibutramine on food intake and the behavioral satiety sequence. Br J Pharmacol 1995;114(suppl.):387P. 8. Connoley IP, Liu Y-L, Frost I, et al. Thermogenic effects of sibutramine and its metabolites. Br J Pharmacol 1999;126: Guerciolini R. Mode of action of orlistat. Int J Obes 1997;21 (suppl.3):s12-s Zhi J, Melia AT, Funk C, et al. Metabolic profile absorbed orlistat in obese/overweight volunteers. J Clin Pharm. 1996;36: Bray GA, Blackburn GL, Ferguson JM, et al. Sibutramine produces dose-related weight loss. Obes Res 1999;7: Sjöstrom L, Rissanen A, Andersen T, et al. Randomized placebo-controlled trial of orlistat for weight loss and prevention of weight regain in obese patients. Lancet 1998;352: Hollander PA, Elbein SC, Hirsch IB, et al. Role of orlistat in the treatment of obese patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 1998;21: Davidson MH, Hauptman J, DiGirolamo M, et al. Weight control and risk factor reduction in obese subjects treated for 2 years with orlistat. JAMA 1999;281: Eficácia e tolerabilidade da associação sibutramina e orlistat tratamento obesidade Arq Bras Endocl Metab 2000; 44/1: Diminuição dos riscos de doenças cardiovasculares em pacientes em tratamento com Orlistat. 1998, Zavoral-Preventive Cardiology Institute, do Hospital Fairview Southdale, Minnesota, Estados Unidos, publicado pela revista Journal Hypertension. 17. Efeito de Orlistat na diminuição dos níveis de colesterol sanguíneos, independentemente de sua ação na perda de peso. Revisão estudiosos americanos, no ano de ) Efeito sobre os riscos cardiovasculares com Orlistat- Professor Lars Sjöstrom-Hospital Sahlgren, Suíça-revista Lancet. Material elaborado pelo Centro de Desenvolvimento e Excelência Farmacêutica DEHON Central de Atendimento: (47) End: Av. Marcos Konder, Sala 88 Centro Itajaí - SC Todas as informações contidas neste material foram pesquisadas em literaturas específicas, devendo ser analisadas pelo médico antes de adotadas na clínica.
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