Gerência Geral de Cosméticos CÂMARA SETORIAL
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- Melissa Martini Domingues
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1 Ministério da Saúde Gerência Geral de Cosméticos CÂMARA SETORIAL 29/3/2006 Josineire Melo Costa Sallum Gerente-Geral de Cosméticos
2 A Gerência-Geral de Cosméticos na Instituição A Gerência-Geral de Cosméticos faz parte da Diretoria do Dr. Victor Hugo Costa Travassos. Localização: 2 andar - Prédio da Anvisa sala n 3
3 Ministério da Saúde Gerência-Geral de Cosméticos Produtos Cosméticos CONCEITO E ABRANGÊNCIA
4 COMPETÊNCIAS DA GGCOS Regulamentação: Elaborar e propor normas e padrões relativos a Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. Registro e Notificação Produtos de Grau de Risco 1 NOTIFICAÇÃO Produtos de Grau de Risco 2 REGISTRO
5 PREMISSAS BÁSICAS EMPRESAS: AFE Autorização de Funcionamento de empresa BPF Boas Práticas de Fabricação
6 DIRETRIZES PRODUTOS: Definição Classificação Listas de Substâncias Requisitos Técnicos específicos Rotulagem Obrigatória e Específica Segurança de Produtos
7 COMPROVAÇÃO DE SEGURANÇA PREMISSAS BÁSICAS: Os produtos cosméticos devem ser seguros nas condições normais ou razoavelmente previsíveis de uso: LIVRE ACESSO NO MERCADO NÍVEL ELEVADO DE USO (SIMULTÂNEO) USO CADA VEZ MAIS PRECOCE
8 DEFINIÇÃO DE COSMÉTICOS Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, são preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado. (RDC 211/2005 Anexo 1)
9 DEFINIÇÃO DE COSMÉTICOS CARACTERÍSTICAS FINALIDADE Limpar Perfumar Alterar aparência Corrigir odores corporais Proteger/manter bom estado ÁREA DE APLICAÇÃO/USO Pele Sistema capilar Lábios Mucosa da cavidade oral Dentes Unhas Órgãos genitais externos
10 CLASSIFICAÇÃO DE COSMÉTICOS Por Classe de Produto: 1. Produtos de Higiene Pessoal, 2. Perfumes 3. Cosméticos Produtos Infantis. Dec 79094/77 Arts. 49 e 50
11 CLASSIFICAÇÃO DE COSMÉTICOS PELO GRAU DE RISCO GRAU 1 Anexo II-I, RDC 211/05 GRAU 2 Anexo I-II, RDC 211/05
12 PROCEDIMENTOS COSMÉTICOS GRAU 1 Propriedades básicas ou elementares Comprovação não inicialmente necessária Não requerem informações detalhadas (modo e restrições de uso) RDC 211/05, Anexo II RDC 343/05, Art.
13 PROCEDIMENTOS COSMÉTICOS GRAU 2 Indicações específicas Comprovação de segurança e eficácia Necessidade de informação e cuidados, modo e restrição de uso RDC 211/05, Anexo II
14 PRODUTOS COSMÉTICOS GRAU 1 Exemplos: Colônia/perfume, sabonete, desodorante, talco, xampu, condicionador, creme hidratante para o rosto/corpo (sem ação fotoprotetora), produtos para barbear (sem ação anti-séptica), dentifrício sem flúor, enxaguatório bucal aromatizante, esmalte e maquiagens (sem ação fotoprotetora), fixadores de cabelos, etc. RDC 211/05, Anexo II-1
15 PRODUTOS COSMÉTICOS GRAU 2 Exemplos: Protetor solar, tintura capilar, alisante capilar, repelente de inseto, antitranspirante, maquiagens com ação fotoprotetor, sabonete anti-séptico, clareador de pele, produtos infantis, produtos para pele acnéica, esfoliante químico, produtos para área dos olhos, xampu e condicionador anticaspa e/ou antiqueda, depilatório químico, produtos indicados para pele sensível, dentifríficos (anticárie, antitártaro), enxaguatório bucal (antiséptico, antiplaca), produtos íntimos, etc. RDC 211/05, Anexo II-2
16 COMPROVAÇÃO DE SEGURANÇA Os produtos cosméticos devem ser seguros nas condições normais de uso. Os testes de segurança de cosméticos têm por objetivo verificar a ausência de: IRRITAÇÃO SENSIBILIZAÇÃO FOTOTOXICIDADE FOTOALERGIA
17 COMPROVAÇÃO DE SEGURANÇA TESTES PRÉ-CLÍNICOS E CLÍNICOS TESTES IN VITRO TESTES EM ANIMAIS TESTES EM HUMANOS (Clínicos)
18 COMPROVAÇÃO DE EFICÁCIA/SEGURANÇA (FINALIDADE E MENÇÕES NA ROTULAGEM) Indicação de FPS Dermatologicamente Testado Hipoalergênico Não Comedogênico Para Pele Sensível Menções quanto à Rugas, Celulite, Estrias, Firmeza da Pele, Ação Anti-séptica
19 Telefone: Fax: Obrigada Josineire Melo Costa Sallum Gerente-Geral de Cosméticos
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EDIÇÃO Í N D I C E 2 NOTAS EXPLICATIVAS EM DESTAQUE 1. BALANÇA COMERCIAL DO SETOR DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS... 5 a. Acumulado últimos 12 meses... 5 b. Período de 2013 (5 anos)... 5 c.
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Í N D I C E NOTAS EXPLICATIVAS EM DESTAQUE 1. BALANÇA COMERCIAL DO SETOR DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS... 5
EDIÇÃO EDIÇÃO Í N D I C E 2 NOTAS EXPLICATIVAS EM DESTAQUE 1. BALANÇA COMERCIAL DO SETOR DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS... 5 a. Acumulado últimos 12 meses... 5 b. Período de 2012 (5 anos)...
Hennas (embalagens de conteúdo inferior 76,45 ou igual a 200 g) Vaselinas 49,87
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Í N D I C E NOTAS EXPLICATIVAS EM DESTAQUE 1. BALANÇA COMERCIAL DO SETOR DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS... 5
Í N D I C E 2 NOTAS EXPLICATIVAS EM DESTAQUE 1. BALANÇA COMERCIAL DO SETOR DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS... 5 a. Acumulado últimos 12 meses... 5 b. Período de 2012 (5 anos)... 5 c. Período
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Í N D I C E NOTAS EXPLICATIVAS EM DESTAQUE 1. BALANÇA COMERCIAL DO SETOR DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS... 5
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Í N D I C E NOTAS EXPLICATIVAS EM DESTAQUE 1. BALANÇA COMERCIAL DO SETOR DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS... 5
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Í N D I C E NOTAS EXPLICATIVAS EM DESTAQUE 1. BALANÇA COMERCIAL DO SETOR DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS... 5
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