Agência Nacional de Vigilância Sanitária
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- Thereza Lemos Amorim
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1 Ministério da Saúde Gerência Geral de Cosméticos AVANÇOS NO CONTROLE SANITÁRIO DE COSMÉTICOS Brasília, 9 de dezembro embro de 2011 Josineire Melo Costa Sallum Gerente Geral de Cosméticos
2 REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS OS NA ANVISA NOTIFICAÇÃO (Grau 1) Notificação Totalmente On Line Rastreabilidade do produto - código de barra Maior responsabilidade d das empresas RDC 343/2005
3 REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS OS NA ANVISA REGISTRO (Grau 2) Análise prévia, antes da comercialização Publicação em D.O.U. (30 dias) Comprovação prévia de Segurança e Eficácia RDC 211/05
4 QUALIDADE DE COSMÉTICOS Monitoramento da Qualidade de Cosméticos Auditoria de Registro
5 OBJETIVO Avaliar a Qualidade d dos Cosméticos comercializados no Brasil Intervir nas Irregularidades Prevenir os agravos à saúde da população pp
6 PARTICIPANTES LACEN-MG -FUNED VISA MG e REGIONAIS(Municipais) e outras DF, GOIÁS, PARÁ, IAL, INCQs ANVISA- GGCOS
7 VANTAGENS DO MONITORAMENTO Avaliação sistemática da qualidade sanitária de produtos cosméticos ; Programação das atividades do laboratório e VISAs; Priorização i i ã das inspeções; Consolidação do sistema de informações; Capacitação i ã técnica do LACEN e VISA; Proteção da saúde da população;
8 CATEGORIA DE PRODUTOS ANALISADOS 1 Programa 2 Programa 3 Programa Grau de Risco 1 Grau de Risco 1 Grau de Risco 1 SABONETE (líquido) XAMPU CONDICIONADOR GEL FIXADOR LOÇÃO E / OU CREME PARA O CORPO MÁSCARA CAPILAR Grau de Risco 2 ALISANTES (KIT) - Hidróxido de Sódio SABONETE (líquido) XAMPU CONDICIONADOR GEL FIXADOR Grau de Risco 2 ALISANTES Tioglicolato de amônio PROTETOR SOLAR XAMPU INFANTIL CONDICIONADOR INFANTIL SABONETE (líquido) XAMPU CONDICIONADOR GEL FIXADOR MÁSCARA CAPILAR Grau de Risco 2 ALISANTES Hidróxido de Guanidina TINTURA PROTETOR SOLAR XAMPU INFANTIL CONDICIONADOR INFANTIL SABONETE INFANTIL (barra)
9 CATEGORIA DE PRODUTOS ANALISADOS 4º Programa Grau de Risco 1 MÁSCARA CAPILAR DE CHOCOLATE E FRUTAS TALCO Grau de Risco 2 TALCO SABONETE ÍNTIMO DESCOLORANTE TINTURA PROTETOR SOLAR XAMPU INFANTIL CONDICIONADOR INFANTIL ANTI-SÉPTICO BUCAL
10 QUANTIDADE DE AMOSTRAS ANALISADAS Produtos analisados 1 Programa 2 Programa 3 Programa 4 Programa Total Alisante Condicionador Adulto Condicionador infantil Gel Hidratante corporal Máscara Sabonete em barra infantil Sabonete Líquido Infantil 1 1 Sabonete Líquido Xampu adulto Xampu infantil Tintura Anti séptico Bucal Descolorante Sabonete Íntimo Talco Adulto 4 4 Talco Anti séptico Talco Infantil 7 7 Filtro Solar Total
11 PRODUTOS REPROVADOS EM MICROBIOLOGIA Produtos reprovados 1 Monitoramento 2 Monitoramento 3 Monitoramento 4 Monitoramento Condicionador Adulto Filtro Solar 1 Gel Sabonete Líquido Shampoo Adulto 1 1 Shampoo Infantil 2 2 Hidratante 3 Finalizador (KiT) 1 Total
12 RESULTADOS 1 Monitoramento
13 RESULTADOS DE PRODUTOS ANALISADOS POR CATEGORIA DO 1 MONITORAMENTO Produtos Quantidade de Amostras Analisadas Satisfatório Insatisfatório Alisante Condicionador Gel Hidratante para o corpo Máscara Sabonete líquido Xampu Total
14 PARÂMETROS INSATISFATÓRIOS 1º Monitoramento Rotulagem Microbiologia Aspecto ph Teor de ativos
15 REGULARIZAÇÃO JUNTO A ANVISA 1º Monitoramento Produtos Irregulares Produtos registrados Produtos notificados
16 RESULTADOS 2 Monitoramento
17 RESULTADOS DE PRODUTOS ANALISADOS POR CATEGORIA DO 2 MONITORAMENTO Produtos Quantidade de Amostras Analisadas Satisfatório Insatisfatório Alisante Condicionador Condicionador Infantil Filtro Solar Gel Sabonete líquido Xampu Infantil Xampu Total
18 PARÂMETROS INSATISFATÓRIOS 2º Monitoramento Rotulage m Microbiologia Aspecto ph Teor de ativos
19 REGULARIZAÇÃO JUNTO A ANVISA 2º Monitoramento Produtos sem registro 83 Produtos sem notificação Produtos registrados Produtos notificados
20 RESULTADOS 3 Monitoramento
21 RESULTADOS DE PRODUTOS ANALISADOS POR CATEGORIA DO 3 MONITORAMENTO Produtos Quantidade de Amostras Analisadas Satisfatório Insatisfatório Alisante Condicionador Adulto Condicionador Infantil Filtro Solar Gel Máscara Capilar Sabonete em barra Infantil Sabonete Líquido Sabonete Líquido Infantil Xampu Adulto Xampu Infantil Tintura TOTAL
22 PARÂMETROS INSATISFATÓRIOS 3º Monitoramento Rotulagem Microbiologia Aspecto ph Teor de ativos Identificação
23 REGULARIZAÇÃO JUNTO A ANVISA 3º Monitoramento Produtos sem registro Produtos sem notificação Produtos registrados Produtos notificados
24 RESULTADOS 4 Monitoramento
25 QUANTIDADE DE AMOSTRAS ANALISADAS Produtos Quantidade Satisfatório Insatisfatório Anti séptico Bucal Condicionador infantil Descolorante Filtro Solar Máscara Sabonete Íntimo Xampu Infantil Talco adulto Talco antiséptico Talco infantil Tintura Total
26 Parâmetros reprovados Rotulagem Aspecto ph Teor de ativos Microbiologia
27 Aspecto Sabonete Líquido Descolorante Shampoo Infantil Total
28 ph Shampoo Infantil Talco infantil Condicionador infantil antiséptico Bucal Kit Tintura (água oxigenada) Máscara Kit Tintura (finalizador) Total
29 Doseamento Ácido Bórico (Talco Antiséptico) Amônia (tintura) Peróxido de Hidrogênio (Kit Tintura) Total
30 Microbiologia i Shampoo Infantil Coloração - Kit (Finalizador) Protetor solar Total
31 Produtos que já analisados Xampus Adulto Condicionador Adulto Hidratante Corporal Gel Sabonete Anti-séptico (hospitalar) Desodorante SPRAY Anti-séptico Bucal Defrisante Filtro Solar
32 GUIA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE PRODUTOS COSMÉTICOS Instrumento de referência para o controle de qualidade de produtos cosméticos Contribuir para o desenvolvimento da indústria cosmética Produtos com qualidade e segurança
33 ERROS DE ROTULAGEM - Falta de Identificação ou identificação incompleta do fabricante/detentor do registro Na rotulagem deve constar: Nome Domicílio CNPJ
34 PRODUTOS GRAU 1 Anexar rótulo de outro produto O mesmo código EAN para mais de um produto Falta comprovação de atributos de segurança e eficácia Substituição, inclusão ou retirada de figuras Alteração na cor da cartonagem
35 PRODUTOS GRAU 1 LOTE E VALIDADE Não identifica na embalagem o campo destinado ao Lote e Validade Não informa como o Lote e Validade serão colocados na embalagem (sistema jato de tinta/ink jet)
36 AUDITORIA DE REGISTRO E NOTIFICAÇÃO 3 EMPRESAS LAUDOS INSATISFATÓRIOS PARCERIA COM AS VISAs PREVISÃO PARA 2012
37 Pela atenção, obrigada!! Tlf Telefone: Fax:
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