Gerência Geral de Cosméticos CÂMARA SETORIAL

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Diogo Rodrigues Freire
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1 Ministério da Saúde Gerência Geral de Cosméticos CÂMARA SETORIAL 29/3/2006 Josineire Melo Costa Sallum Gerente-Geral de Cosméticos

2 Ministério da Saúde Gerência-Geral de Cosméticos PROTETOR SOLAR POR QUE COSMÉTICO?

3 Lei 6360/76 Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.

insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos,

4 Art. 3º inciso V da Lei 6360/76 Cosméticos: Produtos para uso externo, destinados à proteção ou ao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como pós faciais, talcos, cremes de beleza, creme para as mãos e similares, máscaras faciais, loções de beleza, soluções leitosas, cremosas e adstringentes, loções para as mãos, bases de maquilagem e óleos cosméticos, ruges, blushes, batons, lápis labiais, preparados anti-solares, bronzeadores e simulatórios, rímeis, sombras, delineadores, tinturas capilares, agentes clareadores de cabelos, preparados para ondular e para alisar cabelos, fixadores de cabelos, laquês, brilhantinas e similares, loções capilares, depilatórios e epilatórios, preparados para unhas e outros;

cosméticos, ruges, blushes, batons, lápis labiais, preparados anti-solares, bronzeadores e simulatórios, rímeis, sombras, delineadores, tinturas capilares, agentes clareadores de

5 Art. 52º inciso I da Lei 6360/76 Quando um só estabelecimento industrializar ou comercializar produtos de natureza ou finalidade diferentes, será obrigatória a existência de instalações separadas para a fabricação e o acondicionamento dos materiais, substâncias e produtos acabados.

diferentes, será obrigatória a existência de instalações separadas

6 Decreto 79094/77 - Regulamenta a Lei 6360/76 Art. 49 item III i) Produtos anti-solares - destinados a proteger a pele contra queimaduras e endurecimento provocado pelas radiações, diretas ou refletidas, de origem solar ou não, dermatologicamente inócuos e isentos de substâncias irritantes ou foto-sensibilizantes, e nos quais as substâncias utilizadas como protetoras sejam estáveis e não se decompanham sob a ação das radiações ultravioletas, por tempo mínimo de duas horas.

radiações, diretas ou refletidas, de origem solar ou não, dermatologicamente inócuos e isentos de substâncias

7 Decreto 79094/77 - Regulamenta a Lei 6360/76 Art. 49 item III j) Produtos para bronzear - destinados a proteger a pele contra queimaduras provocadas pelas radiações diretas ou refletidas, de origem solar ou não, sem contudo impedir a ação escurecedora das mesmas.

pele contra queimaduras provocadas pelas radiações diretas ou

8 Decreto 79094/77 - Regulamenta a Lei 6360/76 Art. 49 item III l) Produtos bronzeadores simulatórios - destinados a promover o escurecimento da pele por aplicação externa, independentemente da exposição a radiações solares e outras, dermatologicamente inócuos e isentos de substâncias irritantes ou foto-sensibilizantes.

escurecimento da pele por aplicação externa, independentemente da exposição a

9 Existem as harmonizações internacionais, como por exemplo o Mercosul, na qual o Brasil é um país signatário. Do ponto de vista sanitário é importante ressaltar que em relação a qualidade e controle desses produtos ela não é menor e nem menos importante do que a dada aos medicamentos.

Do ponto de vista sanitário é importante ressaltar que em relação a

10 RDC nº 237 de 22/8/2002 Regulamento Técnico sobre Protetores Solares Definições Metodologias para determinação do FPS (Fator de Proteção Solar) Testes clínicos realizados em humanos Testes de comprovação de resistência a água Dizeres obrigatórios de rotulagem

de Proteção Solar) Testes clínicos realizados em humanos Testes

11 O uso do protetor solar na prevenção de câncer e fotodermatoses, deve ser aliado a diversas outras medidas de proteção. (dados do INCA)

12 Impacto na Mudança de Categoria Acesso seria dificultado Lei 5991/73 Indústrias de Cosméticos teriam de ter área específica para produção do produto (medicamento) Autorização das empresas na área de medicamentos Custo Registro Cosmético Registro Medicamento

para produção do produto (medicamento) Autorização das empresas

13 O que deve ser feito para que a população tenha maior acesso?! Sugestões: Incluir na cesta básica? Incluir como produto essencial distribuído pelo SUS? Redução de outros impostos? Buscar outra solução para redução do custo?

Incluir como produto essencial distribuído pelo SUS?

14 Telefone: Fax: Obrigada Josineire Melo Costa Sallum Gerente-Geral de Cosméticos

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