Resumo aprovado para apresentação oral na VI Jornada Nacional de Economia da Saúde De 17 a 19 de outubro de Brasília/DF

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1 CARACTERISTICAS DAS SOLICITAÇÕES DE MEDICAMENTOS IMPETRADOS VIA JUDICIAL À SECRETARIA ESTADUAL DE SAÚDE DO CEARÁ NO ANO DE Luiz Marques Campelo 1 Marcelo Gurgel Carlos da Silva 1 Nívia Tavares Pessoa 2 Renata dos Santos Vieira 3 1 Curso de Mestrado Acadêmico em Saúde Pública/ Universidade Estadual do Ceará (CMASP/UECE) 2 Secretaria de Saúde do Estado do Ceará (SESA/CE) 3 Aluna de Graduação em Farmácia, Universidade Federal do Ceará (UFC) Correspondência: Mestrado Acadêmico em Saúde Pública Av. Paranjana, Campus do Itaperi, Fortaleza/CE (85) fax:(85) Marcelo.gurgel@uece.br Justificativa A saúde no Brasil tem apresentado mudanças expressivas nas últimas décadas. Desde a criação, em 1988, do Sistema Único de Saúde (SUS), é assegurado a todos os brasileiros o direito de acesso irrestrito à saúde consoante a caracterização do SUS em uma tríade conceitual de universalidade, integralidade e equidade. O acesso a medicamentos envolve uma complexa network de atores, públicos e privados, que desempenham diferentes papéis em função do contexto político, econômico e social da saúde. Segundo MOTA, et al.(2005) diversas correntes científicas tem se dedicado ao estudo desta network e propõem pelo menos quatro dimensões diferentes aos medicamentos: a) disponibilidade física, b) capacidade aquisitiva, c) acessibilidade geográfica e d) aceitabilidade social; que estão inseridas no escopo de atuação da Assistência Farmacêutica (AF). As tecnologias farmacêuticas não inscritas nos componentes orçamentários da AF provêm da alocação de recursos próprios do tesouro estadual ou municipal para sua aquisição e dispensação. Desta situação, e, precipuamente, do descompasso entre demanda e oferta, emana a altercação político-orçamentária da saúde para o fornecimento destas tecnologias farmacêuticas, que aglomeram ideologias e divergências jurídico-científicas e econômicas.

2 O aumento dos custos em saúde, principalmente relacionados aos medicamentos, tem se colocado na agenda dos governos, especialmente em países nos quais o acesso aos serviços de saúde é universal. Dessa forma, é importante analisar o comportamento dos gastos efetuados pelo sistema de saúde brasileiro. Este trabalho se propõe a apresentar a evolução tangencial ascendeste dos custos com medicamentos impetrados via judicial à Secretaria da Saúde do Estado do Ceará (SESA/CE). Estudo realizado por Pessoa (2007) sobre o perfil de solicitações de medicamentos via judiciais à SESA/CE, demonstrou que peculiaridades da estruturação e organização do sistema de saúde local e os serviços de assistência farmacêutica são pontos críticos que influenciam nas demandas administrativas e judiciais para o acesso às novas tecnologias farmacêuticas. Tornando-se a justiça como um canal para o fornecimento de medicamentos, muitos destes revelam-se insipientes quanto a sua comprovação científica de eficácia e segurança, ainda que emirjam no mercado nacional como inovações terapêuticas. O mesmo estudo enfatiza o crescimento da solicitação de medicamentos e que os gastos para atendimento destes medicamentos saltaram de R$ ,88 em 2004, para R$ ,64 em 2006, perfazendo um aumento substancial de 298,09% no orçamento para o atendimento à dispensação de medicamentos via judicial. Assim, as demandas judiciais colocam em xeque a sustentabilidade econômica do orçamento estadual perante o crescimento exponencial e contínuo dos gastos para a dispensação destas inovações terapêuticas (PESSOA, 2007). Segundo Silva (2003), está cada vez mais presente, nos meios assistenciais, a necessidade de avaliações econômicas em saúde dado as necessidades crescentes de recursos, agudizados de forma progressiva a partir da introdução em massa e cega de tecnologias sanitárias em práticas clínicas aliada as necessidades amplas da população em matéria de saúde, e os recursos finitos e limitados destinados ao Setor Saúde. Diante da expressiva quantia de recursos em questão, a significante diferença de custo e efetividade das alternativas e a necessidade de esclarecimento de objetivos e estratégias para o problema, torna-se particularmente benéfica a aplicação deste estudo no auxílio à tomada de decisão dos gestores da saúde no tocante aos medicamentos não padronizados solicitados via judicial à SESA/CE Metodologia Estudo observacional, descritivo, transversal e documental. Utilizando-se da base de dados da Coordenadoria de Assistência Farmacêutica da Secretaria de Saúde do Estado do Ceará (COASF/SESA/CE), órgão responsável pela política de Medicamentos no Ceará. O arquivo documental é constituído pelas cópias reprografadas dos processos dirigidos à SESA/CE e encaminhados à COASF para avaliação técnica administrativa dos medicamentos solicitados. O estudo embasou-se nos processos judiciais protocolados no Sistema de Protocolo Único (SPU) da SESA e encaminhados à COASF, no período de 1º de janeiro de 2011 a 31 de dezembro de 2011, aceitando-se tolerância de ate 30 dias corridos para recebimento na COASF/SESA/CE, identificados nos arquivos documentais da COASF/SESA/CE, correspondentes ao atendimento à dispensação de medicamentos não padronizados impetrados via judicial. A população será composta por todas as demandas judiciais de medicamentos encaminhados à COASF/SESA/CE no período do estudo. Adotou-se os seguintes

3 critérios de inclusão: Processos judiciais, individuais ou coletivos, pleiteando pelo menos um medicamento não padronizado, protocolados na COASF/SESA no período do estudo; Processos Judiciais, individuais ou coletivos, solicitando medicamentos cuja padronização deu-se posteriormente a impetração do pedido; Processos judiciais cujo Estado do Ceará figura-se como Réu; e como Critérios de Exclusão: Processos Iniciado anteriormente ao período do estudo, embora a liminar tenha sido deferida durante o estudo; Iniciados no período do estudo cuja liminar fora deferida após o término do estudo; Tramitem em segredo de justiça; Cujo medicamento não tenha sido dispensado por indeferimento dos autos, cassação da liminar ou renúncia por parte do demandante; Cujo beneficiário veio a óbito anterior à aquisição do medicamento por parte da COASF/SESA/CE; Pleiteando fórmulas alimentares; Além, da Solicitação de medicamentos não padronizados por via administrativa e processos judiciais ou solicitações administrativas pleiteando apenas equipamentos ou procedimentos. Elaborou-se um formulário próprio do estudo e os dados foram coletados com auxílio do Google Docs, ferramenta que possibilitou inclusão, acompanhamento e avaliação eletrônica dos dados compilados. A coleta de dados deu-se no período de fevereiro a maio de A instituição responsável pelo armazenamento das informações, Coordenadoria de Assistência Farmacêutica do Estado do Ceará (COASF), autorizou oficialmente a realização da pesquisa. Apresentação e análise sucinta dos Resultados No ano de 2011, um total de 616 processos judiciais impetrados à SESA/CE. Quanto à natureza jurídica das ações, prevaleceram os Mandados de Segurança (322) e Ações Ordinárias (242). (Gráfico 1) Gráfico 1 Distribuição quanto à natureza jurídica dos processos judiciais impetrados à SESA/CE. Ceará, 2011.

4 O Ministério Público Estadual (MPE) foi autor de 57% das ações, seguido da advocacia privada (25%) e Defensoria Pública Estadual (10%). (Gráfico 2) Gráfico 1 Distribuição quanto ao autor das ações nos processos judiciais impetrados à SESA/CE. Ceará, Atribui-se ao Ministério Público Estadual uma atuação especial, em face ao caráter pioneiro do estado do Ceará na criação da Promotoria de Justiça de Defesa da Saúde Pública. Esta promotoria especial, criada em 2002, por lei estadual (Lei , de 10 de janeiro de 2002, publicada no Diário Oficial do Estado, no dia 15/01/2002), tem atribuições próprias e autonomia jurídico-administrativa. A maior parte dos diagnósticos, de acordo com a CID 10, relacionam-se às Neoplasias (C00-D48) seguido das Doenças, endócrinas, nutricionais e metabólicas (E00-E90). No período foram solicitados 819 medicamentos em 216 Especialidades Farmacêuticas (EF). Para análise, consideraram-se as EF com frequência de solicitação 10. As principais EF solicitadas, em ordem decrescente, foram: Trastuzumabe, Insulina Glargina, Rituxmabe, Insulina Aspart, Erlotinibe, Bevacizumabe, Bosentana, Olanzapina, Quetiapina, Bortezomibe, Eritropoetina, Temozolamida, Insulina Detemir, Octreotida, Insulina Lispro, Sunitinibe,Teriparatida e Cetuximabe. (Tabela 01)

5 Tabela 1- Principais medicamentos solicitados via judicial à SESA/CE. Ceará, Princípio Ativo Número de Solicitações Trastuzumabe 86 Glargina, insulina 53 Rituximabe 48 Aspart, insulina 39 Erlotinibe 38 Bevacizumabe 23 Bosentana 23 Olanzapina 21 Quetiapina, fumarato 20 Bortezomibe 19 Eritropoetina 19 Temozolamida 18 Detemir, insulina 15 Octreotida 15 Lispro, insulina 14 Sunitinibe, maleato 12 Teriparatida 12 Cetuximabe 11 Outros 405 Total Geral 891 Principais Conclusões O processo de judicialização é crescente no Estado do Ceará. A presença do MPE é consequência da implantação da Promotoria especial de Defesa da Saúde Pública no Ceará. A evolução progressiva do perfil epidemiológico tem influencia nas solicitações, uma vez que os tratamentos para as diversas doenças crônico-degenerativas, em sua maioria, não estão contemplados no SUS e; em geral, fazem uso de novas tecnologias com custos elevados. É constante a necessidade de avaliação do processo de judicialização não somente por identificar as intervenções que onerem os gastos em saúde, mas também pela possibilidade de auxiliar o processo consciente na tomada de decisão.