Índice Introdução Indicações Contra-Indicações Condições Gerais de Uso Implantes Instrumentais Técnica Cirúrgica

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1 Técnica Cirúrgica

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3 Índice Introdução... 5 Materiais... 5 Indicações... 5 Contra-Indicações... 5 Condições Gerais de Uso... 6 Advertências e Precauções... 6 Efeitos Adversos... 6 Seleção dos Implantes... 7 Pré-operatório... 7 Pós-operatório... 7 Cuidados Especiais e Esclarecimentos Sobre o Uso do Produto... 8 Informações a Serem Fornecidas ao Paciente... 8 Descontaminação, Limpeza e Esterilização... 9 Remoção do Dispositivo... 9 Descarte do Dispositivo... 9 Implantes Instrumentais Técnica Cirúrgica Corte e exposição da vértebra Discectomia Distração Distração com os Afastadores Distração através de Parafusos Pediculares Preparação das Placas Terminais Escariador Raspador Preparação do Espaçador Determinar o tamanho do implante Montar o Espaçador na Chave para Colocação do Espaçador Preenchimento do Espaçador Inserção do Espaçador Remoção do Espaçador... 33

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5 Introdução O Espaçador Intervertebral Posterior Lombar - PEEK é um dispositivo pequeno retangular com curvatura para se ajustar ao corpo vertebral, abertura central para colocação do enxerto e dentes na superfície para evitar a migração. São apresentados em vários tamanhos. Esses espaçadores são freqüentemente usados para restaurar a altura perdida do disco em razão de ter se danificado ou para aliviar a pressão exercida sobre a raiz de um nervo. A altura perdida do disco é restaurada quando os espaçadores, recheados com enxerto ósseo, são inseridos no espaço existente entre dois corpos vertebrais. O que acontece basicamente é que o enxerto ósseo, que foi ordenadamente colocado dentro e em torno dos espaçadores, começa a crescer através dos furos existentes nas paredes dos espaçadores, formando um osso sólido (ou fusão) que passa a segurar as vértebras juntas. Esse processo é chamado de fusão intersomática. Materiais PEEK Óptima ASTM F 2026/ABNT NBR Aço Inox Conformado ABNT NBR ISO Indicações O Espaçador Intervertebral Posterior Lombar - PEEK é indicado para uso em pacientes com maturação completa do esqueleto e doença degenerativa discal (DDD) em um ou dois níveis contíguos de L2-S1 para uso na região lombar. A DDD define-se como dor discogênica com degeneração do disco confirmada pela história e por estudos radiográficos. O Espaçador Intervertebral Posterior Lombar destina-se a ser utilizado com fixação suplementar. Contra-Indicações Infecção localizada no local cirúrgico; Sinais de inflamação no local; Febre ou leucocitose; Obesidade mórbida; Gravidez; Doença mental; Qualquer outro problema de ordem médica ou cirúrgica que comprometa o sucesso de uma cirurgia instrumentalizada, como por exemplo, a presença de tumores malignos ou de anomalias congênitas graves, elevação da velocidade de sedimentação não explicada por outras doenças, elevação do número de glóbulos brancos ou tendência para valores baixos de glóbulos brancos; Doença das articulações de evolução rápida, absorção óssea, osteogenia e/ou osteoporose. A osteoporose é uma contra-indicação relativa, uma vez que esta patologia pode limitar a obtenção da correção prevista, bem como a estabilidade da fixação mecânica; Alergia ou intolerância aos metais suspeita ou confirmada; Todos os casos em que não sejam necessários enxerto nem fusão óssea; Malformação ou fraturas das vértebras; Todos os casos que exijam a combinação de metais diferentes; Todos os pacientes que apresentem cobertura tissular insuficiente da zona operada; Todos os casos não descritos nas indicações; Todos os pacientes que não queiram cumprir as instruções pós-operatórias; Todos os pacientes nos quais a utilização de um implante possa interferir com as suas estruturas anatômicas ou com um funcionamento fisiológico esperado; Instabilidade vertebral grave; Fratura vertebral; Deformidades vertebrais primárias. 5

6 Condições Gerais de Uso Advertências e Precauções Nem todas as intervenções cirúrgicas têm sucesso. Esta afirmação é particularmente verdadeira nos casos de cirurgia de coluna, nos quais qualquer outro estado do paciente pode comprometer os resultados. Esses implantes não foram concebidos para ser o único meio de suporte da coluna. A utilização deste produto sem enxerto ósseo, ou em casos em que não desenvolva consolidação óssea, é problemática. Nenhum implante de coluna tem capacidade para suportar a carga corporal sem consolidação óssea. No presente caso, o dispositivo poderá vir a deformar-se, migrar e/ou partir-se. O cumprimento dos procedimentos pré-operatórios e operatórios, incluindo o conhecimento das técnicas cirúrgicas, a seleção e o posicionamento corretos dos implantes, constitui fatores importantes para o sucesso da intervenção. Além disso, uma seleção apropriada do paciente, aliada à cooperação deste último, irá influenciar bastante os resultados. Ficou demonstrado que os pacientes que fumam apresentam uma percentagem importante de não fusão. Estes pacientes deverão ser informados desse fato e quanto às conseqüências. Os pacientes obesos, subnutridos e/ou que abusam do álcool, assim como os pacientes que apresentam má qualidade muscular ou óssea e/ou que sofrem de paralisia, são também maus candidatos à fusão da coluna lombar. Os riscos potenciais deste sistema, identificados na utilização, e que podem exigir uma intervenção cirúrgica suplementar são: Fratura do componente do dispositivo Perda de fixação Ausência de consolidação Fratura da vértebra Lesão neurológica Lesão vascular ou visceral. Efeitos Adversos Falha precoce ou tardia do implante Migração do implante Deformação, deslizamento e/ou ruptura do implante Modificação da mobilidade do segmento operado Reação a corpos estranhos devido à presença do implante, como formação tumoral, doença auto-imune e/ou má cicatrização Pressão subcutânea devido ao implante, que pode dar origem a uma alteração da pele nos locais onde a cobertura tissular é insuficiente. Complicações cutâneas, entre as quais perfuração da pele pelo implante ou pelo enxerto Perda de curvatura, de correção, de redução da coluna lombar, redução de altura Ocorrência de hérnia ou perda de altura discal nos níveis adjacentes Infecção Fratura devido à transferência de cargas Fratura das vértebras Perda de funções neurológicas, aparecimento de radiculopatias, fístulas durais e/ou dores. Insuficiências neurovasculares, incluindo paralisia ou outros tipos de lesões graves. Fuga de líquido cefalorraquidiano. Perturbações gastrintestinais, urológicas e/ou esofágicas. Hemorragia e/ou hematomas Paragem do crescimento dos segmentos fundidos na coluna Inflamação discal e/ou outros tipos de inflamação Trombose venosa profunda, tromboflebite e/ou embolia pulmonar Complicações a nível do local de colheita do enxerto ósseo Incapacidade de retomar as atividades da vida quotidiana normal 6

7 Rotura dural Deterioração dos níveis adjacentes à montagem Morte Nota: Pode ser necessária uma intervenção cirúrgica suplementar para corrigir alguns potencias eventos indesejáveis. Seleção dos Implantes A seleção adequada dos implantes é crucial para o sucesso da operação. É obrigatório utilizar o conjunto de instrumentais específicos para os Espaçadores Intervertebrais Posteriores Lombares para realizar a intervenção. Pré-operatório 1. As instruções da técnica cirúrgica da instrumentação dos implantes devem ser seguidas cuidadosamente. 2. Deverá ser empregado extremo cuidado em relação à medula espinhal e as raízes nervosas. Esta advertência é particularmente importante no momento da inserção do implante na coluna. Qualquer lesão nervosa implica no risco de provocar uma perda de função neurológica. 3. Uma ruptura, um deslizamento ou a má utilização dos instrumentos ou do implante podem provocar lesões no paciente ou no pessoal do bloco operatório. 4. Deve ser utilizado um porta-implante para inserir o implante intersomático. 5. Atenção: Não utilizar um implante intersomático de dimensão incorreta (altura, comprimento e/ou ângulo de lordose), porque pode danificar os nervos ou provocar uma degradação do osso cortical lombar. 6. Para assegurar uma artrodese correta recomenda-se o uso de enxerto ósseo. 7. Como a segurança e a eficácia do cimento cirúrgico não foram ainda estabelecidas em utilizações raquidianas, este material não deve ser utilizado; além disso, faz com que a retirada dos componentes seja mais difícil ou até mesmo impossível. O calor gerado pelo processo de polimerização pode igualmente provocar danos neurológicos e necrose óssea. 8. Após implementação de uma cirurgia posterior, verificar de novo a colocação do implante intersomático, a fim de evitar todo o risco de falha do mesmo. Pós-operatório As instruções e advertências pós-operatórias dadas pelo médico ao paciente, e o respectivo cumprimento por parte do paciente, são extremamente importantes. 1. Deverão ser fornecidas ao paciente instruções detalhadas acerca da utilização e dos limites do dispositivo. Se for recomendada ou exigida ao paciente uma solicitação de carga da coluna antes da consolidação óssea estar completa, o paciente deverá ser informado do fato de que a deformação, falha e /ou ruptura do dispositivo são complicações que podem ocorrer na seqüência de solicitação de carga precoce ou atividade muscular excessiva. O risco de provocar deformação, falha ou ruptura do dispositivo durante a reeducação pós-operatório pode ser acrescido se o paciente estiver ativo, ou estiver fraco, demente ou incapaz de utilizar um dispositivo de imobilização. O paciente deve ser aconselhado a evitar quedas, saltos ou sacudidelas bruscas na zona operada. 2. Para que o resultado cirúrgico tenha o máximo de probabilidades de sucesso, nem o paciente nem o dispositivo devem ser expostos à vibrações mecânicas que possam provocar a desmontagem do dispositivo. O paciente deve ser informado desse risco e aconselhado no sentido de saber limitar e restringir as suas atividades físicas, em particular os movimentos de torção e de levantamento de pesos, bem como qualquer participação numa atividade desportiva. Convém aconselhar o paciente a evitar fumar ou consumir álcool de forma excessiva durante o processo de consolidação do enxerto ósseo. 3. Uma ausência de fusão óssea terá por conseqüências constrições excessivas e repetidas no implante. Devido ao mecanismo de fadiga, essas constrições podem acabar por provocar deformação ou ruptura 7

8 do dispositivo. É importante controlar a presença de uma fusão óssea mediante exame radiológico. Se persistir a ausência de fusão, ou se os componentes ficarem com folga, se deformarem e/ou partirem, o dispositivo deverá ser revisto e/ou retirado imediatamente, antes que ocorra uma lesão grave. 4. Os Espaçadores Intervertebrais Posteriores Lombares são dispositivos de fixação interna destinado a estabilizar o local cirúrgico durante o processo normal de consolidação óssea. Após o aparecimento da consolidação, este dispositivo deixa de ter utilidade funcional. 5. Qualquer implante recuperado deve ser tratado de forma a impedir a sua reutilização numa outra intervenção cirúrgica. Cuidados Especiais e Esclarecimentos Sobre o Uso do Produto Um implante nunca deverá ser reutilizado, e os dispositivos explantados não devem ser implantados novamente. O estresse pode levar ao desenvolvimento de imperfeições microscópicas, e, mesmo que o implante pareça intacto, pode ocasionar a falência do mesmo. Durante o manuseio do dispositivo, sempre existe o risco de que materiais estranhos e particulados, incluindo talco de luvas, fiapos de materiais e agentes de limpeza e outros contaminantes da superfície, possam entrar em contato com o dispositivo. Todos os esforços devem ser feitos para limitar o manuseio dos implantes. Se o paciente estiver envolvido em alguma atividade ou ocupação que possa causar estresse no implante (caminhadas substanciais, corrida, levantamento de peso ou tensão muscular), estas forças podem causar falhas no dispositivo. Os pacientes devem ser instruídos em detalhes sobre as limitações do implante, incluindo, mas não se limitando ao impacto de excesso de carga, ou seja pelo se peso, ou por sua atividade. O paciente deve entender que o implante não é tão resistente quanto o osso natural e saudável, e que este pode romper-se caso haja demanda excessiva. Um paciente que não possa assimilar estas informações corre sérios riscos durante o processo de reabilitação. A durabilidade desses dispositivos é afetada por numerosos fatores biológicos, biomecânicos e extrínsecos, que limitam a sua vida útil. Isto posto, a obediência estrita às indicações, contraindicações e precauções para este produto são essenciais para maximizar a sua vida útil. Manuseio: Os implantes devem ser mantidos na embalagem original. Verificar a integridade da embalagem, antes da respectiva abertura para assegurar a integridade e a esterilidade do produto. Implantes com embalagem violada ou danificada não devem ser utilizados. Em caso de queda acidental do implante, descartar o produto, pois o mesmo não pode ser re-esterilizado. Nunca utilizar implantes danificados ou que tenham sido removidos cirurgicamente. Cuidados para conservação e armazenagem: Os implantes devem ser armazenados em local seco e arejado e ao abrigo da luz direta, em sua embalagem original. Use os produtos na ordem em que são recebidos (segundo o princípio "primeiro a entrar, primeiro a sair"). Informações a Serem Fornecidas ao Paciente Este dispositivo não tem as propriedades do osso vivo. O osso vivo intacto repara-se sozinho, é flexível e, por vezes, parte-se e/ou degrada-se. A anatomia do corpo humano limita a dimensão de todos os dispositivos artificiais de consolidação utilizados em cirurgia. Esta limitação da geometria aumenta o risco de complicações mecânicas como a desmontagem, a deformação ou a ruptura do dispositivo. Qualquer complicação pode conduzir a uma intervenção cirúrgica suplementar, para remoção do dispositivo ou eventual implantação de outro. Conseqüentemente, é muito importante que cumpra rigorosamente as instruções do seu médico para o período pós-operatório. Limite as suas atividades àquelas que forem recomendadas pelo seu cirurgião. Utilize dispositivos para sustentar parcial ou totalmente o seu peso, enquanto o seu médico recomendar. Se respeitar estas instruções, as hipóteses de obter o resultado previsto serão maiores e os riscos de lesão e/ou intervenção cirúrgica suplementar diminuirão. 8

9 Descontaminação, Limpeza e Esterilização - Os Espaçadores Intervertebrais Posteriores Lombares são fornecidos na condição estéril, sendo que o método de esterilização empregado é dado através da submissão do produto à presença de óxido de etileno (ETO) em câmara apropriada, previamente validada, seguindo os parâmetros e procedimentos estabelecidos no protocolo de validação; - Para manter a esterilidade, o produto médico deverá ser aberto somente no momento da utilização e manuseado em ambientes estéreis. Antes do uso verifique a validação da esterilização. Não utilize o produto médico, caso a embalagem esteja violada ou com a validade da esterilização vencida. NOTAS: Os Instrumentais cirúrgicos (opcionais) relacionados a este produto médico são fornecidos na condição NÃO ESTÉRIL, devendo ser esterilizados antes do uso cirúrgico. Recomenda-se seguir o método de esterilização por autoclavagem a vapor e, ainda, os parâmetros e procedimentos estabelecidos na NBR ISO Instrumentos cirúrgicos o odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização, entretanto, os métodos de limpeza e "bioburden" (biocarga), os métodos de esterilização, os equipamentos, os controles e os procedimentos de esterilização utilizados são de inteira responsabilidade da instituição hospitalar. Remoção do Dispositivo Recomenda-se para remoção do dispositivo, caso seja necessário, a utilização dos mesmos instrumentos usados na implantação do dispositivo ou instrumentos especialmente desenhados para essa função. Descarte do Dispositivo Implantes que forem removidos da embalagem interna e inseridos dentro do ambiente cirúrgico, mesmo que não tenham sido implantados ou contaminados por outras fontes, devem ser tratados como material contaminado, o mesmo ocorrendo com dispositivos explantados. Estes dispositivos devem ser inutilizados para uso antes do descarte. Recomendamos que as peças sejam limadas, entortadas ou cortadas para sua inutilização. Dispositivos explantados são considerados lixo hospitalar (produtos potencialmente contaminantes), devendo ser tratados como tal, conforme normas da autoridade sanitária local. Conforme a resolução RE n 2605, de 11/08/06, dispositivos implantáveis de qualquer natureza enquadrados como de uso único são proibidos de serem reprocessados. 9

10 Implantes Registro ANVISA nº Descrição Código Desenho Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 7x21x8x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 7x21x9x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 7x21x10x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 8x21x8x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 8x21x9x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 8x21x10x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 9x21x9x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 9x21x10x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 9x21x11x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x21x10x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x21x11x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x21x12x0 P P P P P P P P P P P P Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 8x25x8x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 8x25x9x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 8x25x10x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 9x25x9x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 9x25x10x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 9x25x11x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x25x10x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x25x11x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x25x12x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 11x25x10x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 11x25x11x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 11x25x12x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 12x25x10x0 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 12x25x11x0 P P P P P P P P P P P P P P

11 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 12x25x12x0 P Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 8x25x8x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 8x25x9x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 8x25x10x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 9x25x9x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 9x25x10x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 9x25x11x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x25x10x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x25x11x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x25x12x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 11x25x10x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 11x25x11x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 11x25x12x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 12x25x10x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 12x25x11x4 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 12x25x12x4 P P P P P P P P P P P P P P P Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x25x10x8 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x25x11x8 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 10x25x12x8 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 11x25x10x8 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 11x25x11x8 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 11x25x12x8 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 12x25x10x8 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 12x25x11x8 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 12x25x12x8 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 14x25x11x8 Espaçador Intervertebral Posterior Lombar 14x25x12x8 P P P P P P P P P P P

12 Instrumentais Descrição Código Desenho Retrator de Duramater 6mm I Retrator de Duramater 8mm I Retrator de Duramater 10mm I Afastador 7mm I Afastador 8mm I Afastador 9mm I Afastador 10mm I Afastador 11mm I

13 Afastador 12mm I Afastador 14mm I Escariador 7mm I Escariador 8mm I Escariador 9mm I Escariador 10mm I Escariador 11mm I Escariador 12mm I Escariador 14mm I Raspador 8mm I Raspador 10mm I Impactor Final I Martelo Deslizante I

14 Chave para Colocação do Espaçador I Impactor de Enxerto I Suporte de Enxerto I Cabo em "T" I Distrator Articulado para Parafuso Pedicular I Cada instrumento é destinado a exercer uma determinada função, como descrito abaixo: Retrator de Duramater: é um instrumento utilizado para proteger a dura-máter e o tecido nervoso no momento da discectomia e distração, evitando que estes tecidos sejam danificados. Afastador: é o instrumento utilizado para efetuar a distração intervertebral lombar. è utilizada com o auxílio do Cabo em "T". Escariador: instrumento utilizado para remoção de material de disco restante. Raspador: instrumento utilizado para remoção de tecido mole e coberturas de placas terminais cartilaginosas. Chave para Colocação do Espaçador: são dispositivos destinados a fixarem os Espaçadores, com a finalidade de auxiliarem na sua inserção no espaço intervertebral. 14

15 Suporte de Enxerto: este dispositivo permite a imobilização do Espaçador para que o enxerto ósseo seja inserido em seu interior. Impactor de Enxerto: instrumento com a finalidade de alojar o enxerto ósseo dentro do Espaçador. Impactor final: instrumento utilizado para fazer, se necessário, um ajuste de profundidade. Martelo Deslizante: instrumento utilizado em conjunto com a finalidade de remover o Espaçador do local implantado. Através de impactos provoca a remoção do implante. Distrator Articulado para Parafuso Pedicular: método alternativo para distração usando sistemas de parafusos pediculares (Spinecall ou Spinelock) como ancoragem. 15

16 Técnica Cirúrgica Corte e exposição da vértebra Corte e disseque a pele da linha média lateralmente e localize o processo espinhoso, lâmina, dura-máter e raiz nervosa do(s) nível (eis) apropriado(s). Preservar tanto quanto possível as facetas porque proporciona estabilidade do segmento intervertebral. Realizar a laminectomia do aspecto medial da faceta. 16

17 Discectomia Retraia a dura-máter para expor o espaço discal. Para isso utilize o Retrator de Duramater. Estão disponíveis 3 tamanhos do Retrator de Duramater, dependendo da anatomia de cada paciente: 6mm (I ), 8mm (I ) e 10mm (I ). O material do disco é removido com o auxílio de um instrumental padrão deixando apenas o ânulo anterior e lateral no lugar para que o anel dê suporte aos dois espaçadores que serão inseridos (Fig. 1 e 2). Fig. 1 17

18 Fig. 2 Distração Distração do segmento na fusão intervertebral posterior lombar é essencial para restaurar a altura do disco, abrir o forame neural, estabilizar o segmento espinhal e fornecer suporte da coluna anterior. Os instrumentais dos Espaçadores Intervertebrais Posteriores Lombares podem ser usados para distrair, dimensionar e inserir os espaçadores, enquanto preserva a anatomia natural da placa terminal da vértebra. O sistema dos Espaçadores Intervertebrais Posteriores Lombares oferece dois tipos de distração: o o Distração com os Afastadores Distração através dos Parafusos Pediculares Distração com os Afastadores A distração é feita gradualmente utilizando o Afastador para restabelecer a altura do espaço intervertebral. Os Afastadores estão em 7 tamanhos: 7mm (I ), 8mm (I ), 9mm (I ), 10mm (I ), 11mm (I ), 12mm (I ) e 14mm (I ). O Afastador deve ser encaixado no Cabo em T (I ) (Fig. 3). 18

19 Fig. 3 A distração é iniciada inserindo o menor Afastador (7mm) horizontalmente no espaço discal e girando-o em 90 (Fig. 4). Fig. 4 Até que a altura do disco seja restabelecida, os Afastadores são inseridos progressivamente. A altura do disco é aumentada em 1mm em cada mudança do Afastador (Fig. 5). 19

20 Fig. 5 A profundidade de inserção é identificada por duas marcas no instrumento, para comprimentos do espaçador de 21mm ou 25mm (Fig. 6). Fig. 6 Distração através de Parafusos Pediculares Depois dos parafusos pediculares inseridos (Fig. 7), a distração pode ser aplicada entre as cabeças dos parafusos utilizando o Distrator Articulado para Parafuso Pedicular (I ). Esta manobra abre temporariamente o espaço discal posterior e fornece ampla exposição tanto para descompressão quanto para inserção do implante. Para evitar a indução à curva cifótica cuidado deve ser tomado para assegurar uma distração longitudinal apropriada. 20

21 Fig. 7 Para fazer a distração, encaixe as garras do Distrator na base da cabeça do parafuso pedicular. 21

22 Fazer a distração das vértebras. Preparação das Placas Terminais Os Escariadores e os Raspadores auxiliam na remoção do material do disco restante e a camada superficial das placas terminais cartilaginosas. A camada superficial da placa terminal cartilaginosa é removida para expor o osso sangrento. A adequada preparação das placas terminais é importante para facilitar o suprimento vascular para o enxerto ósseo. Limpeza excessiva, no entanto, pode enfraquecer as placas terminais devido à remoção de osso abaixo da camada cartilaginosa. Removendo toda a placa terminal pode resultar em subsidência e perda da estabilidade segmental. Escariador Estão disponíveis em 7 tamanhos: 7mm (I ), 8mm (I ), 9mm (I ), 10mm (I ), 11mm (I ), 12mm (I ) e 14mm (I ). O Escariador deve ser montado no Cabo em T (I ) do mesmo modo que o Afastador. O Escariador é escolhido dependendo da altura obtida com o último Afastador inserido. O Escariador deve ser girado no espaço discal para remover o material restante do disco usando suas ranhuras afiadas (Fig. 8). Os Escariadores também possuem as duas marcas que correspondem à profundidade de inserção. 22

23 Fig. 8 Raspador O Raspador é usado para remover o tecido mole e as coberturas das placas terminais cartilaginosas (Fig. 9). Estão disponíveis 2 tamanhos: 8mm (I ) e 10mm (I ). 23

24 Fig. 9 Preparação do Espaçador Determinar o tamanho do implante O tamanho do Espaçador é definido por sua altura H, comprimento L e ângulo A (Fig. 10). Fig. 10 O tamanho do instrumento fornece a altura do espaçador apropriado. Se o Escariador for inserido até a primeira marca, deve ser escolhido um Espaçador de 21mm de comprimento; se for inserido até a segunda marca deve se escolhido um Espaçador de 25mm de comprimento (Fig. 11). O comprimento e a altura do Espaçador apropriado dependem do Escariador (ou Afastador) usado durante a preparação da placa terminal. 24

25 Fig. 11 A posição do Afastador ou Escariador deve ser verificada radiologicamente para determinar o ângulo do Espaçador, estão disponíveis em três ângulos: 0, 4 e 8 (Fig. 12 e 13). Fig

26 Fig. 13 Montar o Espaçador na Chave para Colocação do Espaçador Insira a ponta da Chave para Colocação do Espaçador (I ) dentro do Espaçador (Rasgo com rosca) (Fig. 14). Fig. 14 Enrosque o êmbolo até que o Espaçador esteja firmemente fixado na Chave. Faça isso com muito cuidado para não quebrar o implante ou danificar a rosca (Fig. 15). 26

27 Fig. 15 Preenchimento do Espaçador Introduza a Chave com o Espaçador no Suporte de Enxerto (I ) (Fig. 16). Fig. 16 Preencha o Espaçador com enxerto ósseo (Fig. 17). 27

28 Fig. 17 Comprima o enxerto no Espaçador utilizando o Impactor de Enxerto (I ) (Fig. 18). Fig

29 Inserção do Espaçador Fixe o Espaçador dentro do espaço discal com leves batidas na Chave de Colocação do Espaçador (Fig. 19). Fig. 19 Independente do comprimento do Espaçador insira-o até a primeira extremidade da Chave para Colocação do Espaçador (Fig. 20). 29

30 Fig. 20 Para remover a Chave de Colocação, desenrosque a parte superior do êmbolo. Colocar o segundo Espaçador da mesma maneira que o primeiro, seguindo os passos anteriores (Fig. 21). Fig. 21 Os dois Espaçadores ficam a uma distância segura de 5mm da dura-máter. 30

31 Verifique radiograficamente se o Espaçador inclina-se apropriadamente entre as placas terminais vertebrais. Os dois marcadores de aço inox permitem uma avaliação da posição do implante (Fig. 22). Fig. 22 Após a verificação lateral do raio-x pode ser feito um ajuste de profundidade usando o Impactor Final (I ) (Fig. 23). 31

32 Fig. 23 A distração é liberada, se foi aplicada via parafusos pediculares. É finalizada com instrumentação posterior (Fig. 24). 32

33 Fig. 24 Remoção do Espaçador Se, no caso de uma não-união, problemas pós-operatórios exigirem uma outra intervenção cirúrgica, poderá se considerar o procedimento de remoção. Monte a Chave para Colocação do Espaçador no Espaçador a ser removido, puxando o êmbolo. Em seguida, insira a ponta da Chave no rasgo posterior e empurre o êmbolo para baixo o máximo possível e enrosque-o até que esteja bem preso no implante (Fig. 25). Fig

34 Remova o Espaçador delicadamente usando o Martelo Deslizante (I ). 34

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36 Spine Implantes Importação e Exportação Ltda. Rua 27, Jardim Mirassol CEP Rio Claro - SP Tel.: (19) Fax: (19)