RELATÓRIO 1ª VOLTA ( )

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1 RELATÓRIO 1ª VOLTA ( ) 0

2 INTRODUÇÃO A redução da incidência e da mortalidade por cancro do colo do útero é possível através da adoção de medidas de prevenção primária e secundária. A prevenção primária passa pela informação e sensibilização das populações para os fatores de risco associados a esta neoplasia e pela vacinação profilática contra o HPV, administrada de forma gratuita no Plano Regional de Vacinação. A prevenção secundária faz-se, preferencialmente, através de um programa organizado de rastreio, de base populacional. Trata-se de uma neoplasia cuja história natural permite a deteção precoce de lesões pré-malignas ou o cancro num estádio inicial. Por outro lado, a existência de um método de rastreio universalmente aceite, com elevada sensibilidade citologia do colo, bem como de tratamentos com comprovada eficiência e efectividade, asseguram a sua sustentabilidade. Foi nestes pressupostos que a Região Autónoma dos Açores (RAA), dispondo de capacidade instalada de recursos humanos, tecnológicos e materiais no Serviço Regional de Saúde (SRS), iniciou um programa de rastreio do cancro do colo do útero (ROCCA). Recorrendo a um rastreio organizado, de base populacional, podemos assegurar a identificação, seguimento e tratamento das lesões pré-malignas e do cancro do colo do útero já instalado, obedecendo aos princípios de equidade e controle de qualidade, com redução efetiva da morbilidade, mortalidade e dos custos do erário público e das famílias. Segundo os dados disponíveis no Registo Oncológico dos Açores (RORA), entre 1997/2011 temos uma taxa de incidência anual de 12,7 / , com redução, no último triénio, para 9,4/ mulheres. A taxa de mortalidade padronizada é de 3,2 por (cinco casos por ano) e a sobrevivência aos 5 anos, no período 2000/2004, foi de 58,5%, passando para 59,8% no período 2005/

3 Tendo por objetivo reduzir estes indicadores, a RAA implementou o ROCCA em 2010, coordenado pelo Centro de Oncologia dos Açores, com parcerias firmadas em protocolos de colaboração celebrados com todas as entidades do SRS. O ROCCA está sujeito a procedimentos de controlo e garantia de qualidade e a monotorização periódica, de acordo com as guidelines europeias e portuguesas, plasmadas, no essencial, no seu Manual Executivo. A 1ª volta do ROCCA decorreu entre abril de 2010 e dezembro de Neste relatório da 1ª volta, identificam-se os indicadores de desempenho apurados, de modo a ser possível fazer uma avaliação crítica do processo, referindo os aspectos que foram quer bem-sucedidos quer mal sucedidos, de modo a melhorar a qualidade, parcial e global, do programa. 2

4 FLUXOGRAMA ORGANIZACIONAL Seguindo o manual executivo e obedecendo ao fluxograma acima exposto, obtiveram-se os resultados que ora se apresentam. 3

5 MONITORIZAÇÃO DO PROGRAMA; INDICADORES 1º) Taxa de participação A taxa de participação corresponde ao número de mulheres da população alvo (25-64 anos) com, pelo menos, um teste de rastreio entre abril de 2010 e dezembro de A metodologia adoptada prevê que o intervalo de rastreio seja de três anos. Cada triénio corresponde a uma volta. Excecionalmente, a 1.ª volta ocorreu num período de 3 anos e nove meses dado que, alguns concelhos, por razões logísticas e organizacionais, iniciaram o programa mais tarde. Ao fim da 1.ª volta a taxa de participação na Região Autónoma dos Açores foi de 41,8%. Taxa Participação Açores Esta taxa foi determinada após retiradas, das listagens fornecidas pelos Centros de Saúde (CS), as situações que incluem as mulheres com critérios de exclusão do programa (mulheres que fazem o próprio controlo; que tenham sido sujeitas a 4

6 histerectomia ou em tratamento; ausentes da Região; com impossibilidade física; virgens; etc). A taxa de participação regista diferenças acentuadas entre as Ilhas, e entre concelhos da mesma ilha consoante as condições e dinâmica de cada CS. A Unidade de Saúde de Ilha (USI) do Corvo não aderiu ao programa de rastreio. No entanto, de acordo com os dados que forneceu, a população alvo está totalmente coberta, com a citologia do colo realizada pelo método convencional com esfregaço em lâmina. A ilha de Flores regista a mais baixa participação. Apenas foram rastreadas 266 mulheres (26.2%). As colheitas foram efectuadas por médico ginecologista do Hospital da Horta, em deslocações periódicas. Com a ausência desse profissional em 2010, o ROCCA parou e nunca mais foi retomado, pese embora as inúmeras diligencias, efetuadas junto do Conselho de Administração da USI de Flores. Os concelhos de Ribeira Grande, Angra do Heroísmo, Lagoa e Vila Franca do Campo registaram uma participação insatisfatória. 5

7 Os concelhos de Ponta Delgada e Horta que, nos anos de 2010 e 2011, registaram taxas muito baixas, conseguiram uma recuperação notável em 2012 e 2013, deixando boas perspetivas para a 2.ª volta As USI de São Jorge, Santa Maria, Pico, Graciosa e concelhos da Praia da Vitória, Nordeste e Povoação, conseguiram excelentes resultados. Foram tomadas várias medidas, no sentido de combater as dificuldades aliás, próprias de uma primeira volta de qualquer programa de rastreio, envolvendo toda a população alvo, designadamente spot televisivo; reuniões com Conselhos de Administração; emissão, pela Coordenação, de informações/orientações em circulares; circular normativa da Direção Reginal de Saúde; inclusão dos objetivos ROCCA nos contratos programa subscritos pela Saudaçor e USI, etc. Os CS que acolheram as recomendações emitidas pela Coordenação e entidades tutelares, nomeadamente constituição de equipe envolvendo profissionais médicos, enfermeiros e outros, para a gestão, execução e dinamização local do ROCCA, foram, justamente, os que obtiveram melhores resultados globais. 6

8 2º) Indicadores Citológicos A metodologia utilizada é a citologia em meio líquido (ThinPrep). Esta metodologia permite uma melhor qualidade do esfregaço e, quando necessário, a pesquisa de doenças sexualmente transmissíveis, em particular a deteção de vírus HPV de baixo/alto risco nas citologias com atipia de significado indeterminado (ASCUS). No mapa seguinte identifica-se o número de mulheres rastreadas, repartidas por ilha/concelho com os respetivos resultados laboratoriais. Das mulheres rastreadas, registaram resultado normal. Incluídas no total das citologias negativas encontram-se as situações com recomendação, ou seja os casos de infeções genitais identificadas no exame citológico (25,8%). Estas 6204 mulheres foram devidamente referenciadas para consulta no respectivo CS, estabelecendo-se um diálogo importante entre ginecologistas e médicos de família. Trata-se de uma mais-valia secundária do ROCCA em benefício da saúde pública, nomeadamente numa 1ª volta (fase de prevalência). 7

9 À data de encerramento da 1ª volta existiam 200 citologias insatisfatórias, em processo de repetição. Foram referenciadas para consulta de patologia cervical 619 mulheres com lesões de alto/baixo grau. O Hospital do Divino Espírito Santo (HDES) acolheu 297 casos provenientes das ilhas de São Miguel e Santa Maria, o Hospital da Horta (HH) acolheu 109 casos provenientes das ilhas de Flores, Faial e Pico e o Centro de Oncologia dos Açores (COA) acolheu 213 casos provenientes das ilhas de Graciosa, São Jorge e Terceira. 8

10 Resultados das citologias 9

11 A) Qualidade da Amostra As amostras com exame citológico insatisfatório, que implicaram a repetição da colheita durante a 1ª volta representam 2,2% Trata-se de um importante indicador dos programas de rastreio, que reflete a qualidade técnica da colheita. Referências internacionais deste indicador variam entre 0,01% (Finlândia) e 4,7% (Inglaterra). Em Portugal, no programa de rastreio da Região Centro ( ), o número de colheitas insatisfatórias foi de 1,3%. De ressalvar que as referências existentes são de programas de rastreio realizados através do método convencional em lâmina. B) Resultados Citológicos Proporção de citologias negativas 10

12 Percentagem total de ASCUS O laboratório processador das citologias diagnosticou 58 casos de ASCUS (0.24%). Sendo referido na literatura como um dos achados citológicos anormais mais frequentes esta taxa encontra-se abaixo do que seria previsível, conforme se verifica se fizermos a comparação com outros programas nacionais, (quadro abaixo). ROCCA (meio liquido) Alentejo Central (meio liquido) Prog. Rastreio Zona Centro ( ) (lamina) Negativo ASCUS total LSIL HSIL ASCUS-H AGS 97,4% 0,24% 2,04% 0,44% 0,04% 98,2% 0,6% 0,6% 0,3% 0,1% - 94,2% 1,9% 2,0% 0,5% Na maior parte dos programas similares (nacionais e internacionais), a percentagem de ASCUS varia entre 0.5 e 2.5%. Como estipulado no Manual Executivo, todos os ASCUS foram submetidos a teste de HPV. 11

13 Os ASCUS/HPV positivos foram referenciados para consulta de aferição, entrando na taxa de resultados citológicos anormais, dado o maior risco de estarem associados a lesões pré-malignas. 12

14 Percentagem de citologias anormais As lesões encontradas distribuíram-se da seguinte forma: Como se pode observar as Ilhas de São Jorge e Flores e o concelho de Angra do Heroísmo, são os que registam maior incidência de lesões de alto grau. Todos os casos foram convocados para uma consulta de aferição/upc, de acordo com a metodologia estabelecida no Manual Executivo. 13

15 3º) Indicadores Clínicos do Programa - Seguimento A) Colposcopia Todas as mulheres que compareceram na consulta de aferição com as alterações citológicas atrás mencionadas foram submetidas a colposcopia e eventual biópsia dirigida. O seguimento em consultas de ginecologia/upc, consoante o tipo de lesões encontradas, baseou-se no Consenso da Sociedade Portuguesa de Ginecologia / Secção Portuguesa de Colposcopia e Patologia Cervico-Vulvovaginal de A alta desta consulta implica a orientação e referenciação da mulher para reintegração no ROCCA. Nas lesões de alto grau, o tempo médio que decorreu entre a citologia de rastreio e a execução da colposcopia foi de 60 dias. B) Taxa de Biópsias Revela a percentagem de mulheres com rastreio positivo para lesões de alto grau que foram submetidas a diagnóstico histológico: C) Correlação Cito-histológica Este parâmetro é referido como o valor preditivo positivo (VPP). No que se refere às alterações citológicas de alto grau confirmadas histologicamente como lesões pré-malignas de alto grau, CIN2 e CIN3, obtevese a seguinte taxa: 14

16 4º) Taxa de Deteção de Lesões Pré-Malignas Trata-se de um indicador de prevalência das lesões pré-malignas do colo do útero na população submetida ao rastreio citológico durante a 1ª volta Para além das biópsias do colo foram efetuadas nas consultas de aferição /UPC 85 conizações, por discrepâncias cito-histológicas e como abordagem diagnóstica e/ou terapêutica nas biópsias com lesões de alto grau (CIN 2/3 e CIS). COA HDES HH Nº Conizações Na sua maioria foram realizadas, em regime ambulatório, usando a técnica de ansa diatérmica. 5º) Taxa de Deteção Carcinomas In Situ Nas alterações citológicas de alto grau (HSIL) obteve-se, após avaliação histológica, por biópsia do colo e/ou conização, o diagnóstico de carcinoma in situ (CIS) em 10 casos e de um caso de adenocarcinoma in situ (AIS). Houve 3 casos de discrepância cito-histológica para os Carcinomas in situ. Citologia HSIL Citologia LSIL Carcinoma in situ (CIS) 10 3 Adocarcinoma in situ (AIS) 1 - No ROCCA a taxa total de carcinomas in situ do colo do útero foi de 0, 6%0. 15

17 6º) Deteção de Cancro Invasivo do Colo do Útero Foram detetados: - 2 Carcinomas microinvasivos - 3 Carcinomas invasivos - 1 Adenocarcinoma invasivo A taxa de carcinomas invasivos do colo do útero foi de 0,3. No quadro abaixo detalham-se os casos positivos, por grupo etário na altura do diagnóstico, a correlação cito-histológica, o estadio tumoral a respetiva abordagem terapêutica: GRUPO ETÁRIO CITOLOGIA HSIL HSIL HSIL HSIL INSUF HSIL HISTOLOGIA Carcinoma microinvasivo Carcinoma microinvasivo Carcinoma Invasivo Carcinoma Invasivo Carcinoma invasivo Adenocarcinoma do endocolo ESTADIO FIGO IA IA IB2 IIB IIIB IB TRATAMENTO Histerectomia (s/ lesão residual) Conização clássica Quimioterapia + Radioterapia Quimioterapia + Radioterapia Ormonoterapia +Radioterapia Histerectomia total +Anexectomia bilateral + Radioterapia De notar que o quadro acima não apresenta os casos, abaixo descritos, de situações malignas que não deverão fazer parte do cálculo dos indicadores do programa de rastreiro: 1. Em duas situações as mulheres convocadas apresentavam lesões do colo macroscopicamente suspeitas e foram diretamente enviadas à consulta de ginecologia/upc no COA onde, desde logo, se efetuou biópsia do colo. Foram 16

18 classificados no estadio da FIGO em IIB e IIIB procedendo-se à respetiva orientação terapêutica para quimioterapia + radioterapia. 2. Na ilha Terceira, durante a 1ª volta, teve-se conhecimento de dois casos com rastreio negativo que, posteriormente, por aparecimento de sintomas, recorreram ao serviço de urgência do HSEIT e a consulta privada de ginecologia. Tratava-se de doentes com carcinomas invasivos localmente avançados classificados no estadio da FIGO em IIB e IIIB. Estes dois casos são, então, considerados como cancros de intervalo. Para todas as doentes que necessitaram de radioterapia, obteve-se a colaboração do Serviço de Ginecologia do Instituto Português Oncologia Francisco Gentil de Lisboa. 17

19 Observações Finais A equipa Coordenadora do ROCCA, face às dificuldades que se fizeram sentir nos anos de 2010 e 2011, fixou como meta a atingir uma taxa de participação de 40%, ainda que aquém das expetativas iniciais (50%). Mesmo assim, foi possível atingir uma taxa de participação de 41,8%. De notar que é habitual, em programas semelhantes, a taxa de participação da volta inicial ser inferior à participação em voltas subsequentes. Para a 2.ª volta (2014; 2015 e 2016) fixou-se a meta nos 55%. Para o efeito, impõe-se a introdução de novas medidas, tendentes a uma maior e melhor organização, dinamização, acompanhamento, avaliação e mobilização, por parte da equipa Coordenadora e das USI e respetivos profissionais, organizados em equipas locais, pluridisciplinares, especificamente direcionadas ao desenvolvimento do ROCCA, em cada CS. A contínua sensibilização da populaçãoalvo tem, aqui, uma importância fundamental. A par de uma melhoria quantitativa impõe-se, também, um redobrar de esforços tendentes a um controlo de qualidade mais efetivo e periódico, quer nas tarefas a montante (USI), quer no processamento da citologia (Laboratório de Anatomia Patológica) quer nas tarefas a jusante (hospitais da Região). Verificou-se uma alta percentagem de situações de infecções genitais, (25,8%). Embora o objectivo primário do programa de rastreio não seja a detecção destes casos, a sua individualização, através do ROCCA, permitiu tratar uma parte significativa de mulheres com insuficiente controlo ginecológico. Os indicadores de rendimento são, na sua maioria, comparáveis aos preconizados nas guidelines publicadas, nacionais e internacionais, pelo que qualquer desvio significativo obriga ao seu minucioso estudo, para permitir a introdução de medidas de correção. A 1ª volta do ROCCA detetou 14 casos de CIS/AIS e 6 casos de carcinomas invasivos. A maioria (70%) foram cancros in situ e os cancros invasivos foram classificados no estadio I e II da FIGO, ou seja estadios iniciais. 18

20 A taxa global de carcinomas do colo do útero foi de 0,8%0, valor de acordo com a maior parte dos programas de rastreio semelhantes. As quatro situações de carcinomas do colo do útero detectados e não classificados como cancro de rastreio não foram consideradas para o cálculo dos indicadores apresentados neste relatório. De modo a facilitar uma monitorização com maior periodicidade do programa de rastreio obrigatória para uma detecção precoce de eventuais desvios dos indicadores mais importantes, será necessário desenvolver uma nova plataforma informática. Com a manutenção da qualidade das características positivas e detecção e melhoria dos aspectos menos positivos, será possível reforçar a qualidade do ROCCA, contribuindo para uma melhoria das condições de saúde da população alvo. A equipe coordenadora do ROCCA, ao fim de 1ª volta, considera que valeu a pena iniciar este novo programa de saúde pública integrado no SRS. Os resultados e vicissitudes que ocorreram constituem um desafio e um estímulo para, com redobrado entusiasmo, prosseguir o seu desenvolvimento. A equipe coordenadora. 19