Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

Transcrição

1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE Cortigripe 500 mg comprimidos Ácido acetilsalicílico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Cortigripe e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cortigripe 3. Como tomar Cortigripe 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cortigripe 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cortigripe e para que é utilizado Cortigripe está indicado no alívio de dores ligeiras e moderadas, tais como, dores de cabeça, dores de dentes e outras situações dolorosas com ou sem componente inflamatória. Cortigripe está indicado em estados febris particularmente na síndrome gripal. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Cortigripe Não tome Cortigripe: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico, aos salicilatos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem antecedentes da úlcera péptica - se sofre de hepatologias agudas ou crónicas -se tem alterações graves da coagulação sanguínea - se tem hipertensão arterial grave - se tem arritmias cardíacas - se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE)

2 - se tem úlcera péptica, hemorragia ativa ou história péptica, hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada) - a administração de doses superiores a 100 mg/dia está contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cortigripe. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário, para controlar a sintomatologia. A administração deste medicamento conjuntamente com anticoagulantes orais poderá aumentar o risco de hemorragia. Indivíduos com antecedentes de úlcera ou epigastralgias poderão sofrer agravamento das suas queixas após a terapêutica com salicilatos. Poderá igualmente ocorrer hemorragia digestiva. Indivíduos com antecedentes de alergia ou asma poderão apresentar agravamento da asma. Em todas estas situações deverá consultar o seu médico. Crianças e adolescentes A utilização de salicilatos poderá estar relacionada com a síndrome de Reye pelo que este medicamento não deverá ser utilizado em crianças ou adolescentes com estados gripais ou varicela. Em crianças com menos de 12 anos os salicilatos devem ser utilizados em períodos curtos e sempre com controlo médico. Outros medicamentos e Cortigripe A especialidade farmacêutica Cortigripe pode interagir com os seguintes medicamentos, devido à presença do ácido acetilsalicílico: - diuréticos: a administração de ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) pode diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores; - inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e antagonistas da angiotensina II (AAII): nalguns doentes com função renal diminuída (ex: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a coadministração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interações deverá ser tida em consideração em doentes a tomar o ácido acetilsalicílico em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então; - corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal;

3 - anticoagulantes: os salicilatos podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina; - agentes antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal; - sulfonilureias: potencia o efeito hipoglicemiante; - anti-inflamatórios não esteroides: intensifica os efeitos indesejáveis; - metotrexato; - digoxina; - lítio; - ácido valpróico. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Gravidez, amamentação e fertilidade Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, o ácido acetilsalicílico não deverá ser administrado a não ser que seja estritamente necessário. Se o acido acetilsalicílico for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível. A administração de doses iguais ou superiores a 100 mg por dia de ácido acetilsalicílico está contraindicada durante o terceiro trimestre de gravidez. Durante o aleitamento, uma vez que o ácido acetilsalicílico passa para o leite materno, a utilização deste medicamento está desaconselhada. Condução de veículos e utilização de máquinas Cortigripe não apresenta efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas. 3. Como tomar Cortigripe Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada no adulto é de 1 ou 2 comprimidos por 3 a 4 vezes por dia. A dose máxima diária não deverá exceder os 8 comprimidos. Os comprimidos de Cortigripe destinam-se exclusivamente a administração oral depois de quebrados pela ranhura e ingeridos com meio copo de água ou sumo sem gás. Momento mais favorável à administração do medicamento

4 Às refeições com intervalo de 4 horas entre as tomas. Duração do tratamento A duração média do tratamento deverá ser de 3 dias. Não se recomenda a administração por períodos prolongados sem indicação médica expressa. Se tomar mais Cortigripe do que deveria Nas doses recomendadas, Cortigripe não apresenta risco significativo de toxicidade, contudo esta poderá ocorrer devido a sobredosagem acidental ou intencional, quer por administração crónica, quer após administração aguda. A toxicidade é mais frequente em crianças. A intoxicação crónica, ou salicilismo, consiste numa síndrome que na sua forma completa se caracteriza por cefaleias, tonturas, acufenos (zumbidos), diminuição da acuidade auditiva, visão turva, confusão mental, cansaço, sudação, hiperventilação, náuseas, vómitos e diarreia. Intoxicações mais graves podem implicar alterações graves do Sistema Nervoso Central (S.N.C.), que podem incluir convulsões generalizadas, estupor e coma; à medida que a intoxicação progride pode ocorrer grave depressão dos centros bulbares, com colapso cardiovascular e depressão respiratória, por vezes acompanhada de edema pulmonar. Podem igualmente ocorrer alterações do metabolismo ácido-básico e febre, em geral elevada, principalmente em crianças, sintomas gastrointestinais, fenómenos hemorrágicos e hipoglicémia grave. Em caso de sobredosagem deverá ser imediatamente suspensa a ingestão de Cortigripe, devendo ser consultado o médico ou recorrer ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Pode diminuir-se a absorção de salicilatos mediante a indução do vómito e lavagem gástrica, seguida da administração de carvão ativado. Devem ser administrados líquidos por via endovenosa para impedir a desidratação e manter uma função renal normal, sendo indicado forçar a diurese e manter uma urina alcalina. Se houver acidose esta deve ser corrigida com a administração endovenosa de bicarbonato de sódio; deve igualmente ser corrigida a hipoglicémia mediante a administração de soros dextrosados. Os fenómenos hemorrágicos devem ser corrigidos mediante a reposição (transfusão) ou administração de vitamina K endovenosa, conforme necessário. Caso se tenha esquecido de tomar Cortigripe Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Retomar o tratamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis

5 Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. A ingestão de salicilatos, tal como o ácido acetilsalicílico, pode provocar: - epigastralgias - náuseas - diarreias -vómitos. Devido a ação local sobre a mucosa gástrica ou à inibição sistémica das prostaglandinas, os salicilatos podem igualmente induzir ulceração gástrica e hemorragia digestiva, bem como agravar os sintomas de doentes com antecedentes de úlcera péptica. Pode desencadear reações alérgicas, tonturas e zumbidos especialmente em crianças e idosos. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Cortigripe Conservar a temperatura inferior a 30 C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem exterior, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Cortigripe - A substância ativa é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido contém 500 mg de ácido acetilsalicílico. - Os outros componentes são: celulose microcristalina e amido de milho. Qual o aspeto de Cortigripe e conteúdo da embalagem Cortigripe apresenta-se em embalagens de 20 comprimidos em blisters.

6 Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica S.A. Rua João de Deus, Amadora Fabricante Generis Farmacêutica, S.A. Rua Comandante Carvalho Araújo, EN Sete Casas Loures Este folheto foi revisto pela última vez em