PLANO DE ENSINO. DISCIPLINA NOME : Tópicos em Epidemiologia Clínica

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1 Universidade Estadual Paulista Faculdade de Medicina de Botucatu Seção de Pós-Graduação BOTUCATU, SP - RUBIÃO JUNIOR Fone (0xx14) fax PLANO DE ENSINO DISCIPLINA NOME : Tópicos em Epidemiologia Clínica NÚMERO DE CRÉDITOS: 4 DISTRIBUIÇÃO: Teórica : 20 Prática: - Teórico-Prática: 40 CARGA HORÁRIA: 60 Seminários: 30 Outras: Estudo dirigido 30 NÍVEL : ( x ) Mestrado ( ) Obrigatória ( ) Área de Concentração ( x ) Doutorado ( x ) Optativa ( ) Domínio Conexo DEPARTAMENTO: Clinica Médica DOCENTE(S) RESPONSÁVEL : Claudia Saad Magalhães PERÍODO DE OFERECIMENTO Todos os anos: ( ) 1º SEMESTRE /( ) 2º SEMESTRE Ano par: ( ) 1º SEMESTRE/( ) 2º SEMESTRE Ano Impar: ( ) 1º SEMESTRE/( ) 2º SEMESTRE CONTEÚDO PROGRAMÁTICO (descrever os assuntos a serem abordados, com as subdivisões necessárias, apresentando o programa teórico e prático) 1

2 1. O modelo das doenças auto-imunes e outras doenças raras (DRP) 2. A Pesquisa voltada para o paciente 3. Tópicos em Bioética - Boas práticas clínicas e de pesquisa 4. Delineamento de Ensaios clínicos, medidas e análise 5. Avaliando a qualidade de ensaios clínicos e observacionais (CONSORT e STROBE) 6. Medidas de desfecho a. Estado de saúde, Funcionalidade e Qualidade de Vida b. medidas de resposta ao tratamento 7. Farmacovigilância Programa Prático: Revisão de ensaios clínicos para identificação do delineamento, medidas e análise. Revisão de construção e propriedades psicométricas de questionários de saúde adaptados EMENTA PROGRAMÁTICA (resumo do conteúdo programático - cerca de 30 palavras organizado de forma que não prejudique a compreensão global do conteúdo, com o uso dos termos técnicos e científicos adequados) O curso tem como objetivo implementar as habilidades para delineamento e publicação de pesquisa voltada para o paciente, de intervenção ou observacionais, as habilidades de bioestatística e a avaliação crítica da literatura para determinar independentemente a força de evidência na decisão sobre o cuidado de pacientes. BIBLIOGRAFIA BÁSICA Livros e Capítulos[1] 1. Peacok J, Kerry S (Ed.) Presenting medical statistics from proposal to publication. Oxford University Press, Oxford ISBN Fletcher RH, Fletcher SN (Ed) Epidemiologia Clínica 4a Edição, ArtMed Porto Alegre, ISBN Gallin J I, Ognibene FP (ed) Principles and practice of clinical research 3rd Ed p Elsevier ISBN Beulkeman T, Brunner HI Trial design, measurement and analysis of clinical investigation. In Petty, Laxer, Lindsley, Wedderburn Textbook of Pediatric Rheumatology 7th Ed Elsevier 2016 ISBN Chap 6:

3 5. Duffy CM, Feldman BM Assessment of health status, function, and quality of life outcomes. In Petty, Laxer, Lindsley, Wedderburn Textbook of Pediatric Rheumatology 7th Ed Elsevier 2016 ISBN Chap 7: Alberighi ODC Drug development in Pediatrics. Medchild paper n.3 Fondazione Istituto Mediterraneo per l infanzia. Genoa, 17 october Artigos 1. Filocamo G, Schiappapietra B, Bertamino M, Pistorio A, Ruperto N, Magni-Manzoni S, Lanni S, Saad-Magalhaes C, Galasso R, Lattanzi B et al: A new short and simple healthrelated quality of life measurement for paediatric rheumatic diseases: initial validation in juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology 2010, 49(7): Nugent J, Ruperto N, Grainger J, Machado C, Sawhney S, Baildam E, Davidson J, Foster H, Hall A, Hollingworth P et al: The British version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) and the Child Health Questionnaire (CHQ). Clinical and Experimental Rheumatology 2001, 19(4):S163-S Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P, Paz E, Rubio-Perez N, Silva CA, Abud-Mendoza C, Burgos- Vargas R, Gerloni V, Melo-Gomes JA et al: Abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal trial. Lancet 2008, 372(9636): Brunner HI, Mina R, Pilkington C, Beresford MW, Reiff A, Levy DM, Tucker LB, Eberhard BA, Ravelli A, Schanberg LE et al: Preliminary criteria for global flares in childhood-onset systemic lupus erythematosus. Arthritis Care Res (Hoboken) 2011, 63(9): Moorthy LN, Saad-Magalhaes C, Oliveira Sato J, Len CA, Brandao Vasco M, Appenzeller S, Marini R, Feitosa de Oliveira SK, Rodrigues M, Sztajnbok F et al: Validation of the Portuguese Simple Measure of Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY) in Brazil. Lupus 2013, 22(2): Cespedes-Cruz A, Gutierrez-Suarez R, Pistorio A, Ravelli A, Loy A, Murray KJ, Gerloni V, Wulffraat N, Oliveira S, Walsh J et al: Methotrexate improves the health-related quality of life of children with juvenile idiopathic arthritis. Annals of the Rheumatic Diseases 2008, 67(3):

4 7. Apaz MT, Saad-Magalhaes C, Pistorio A, Ravelli A, Sato JdO, Marcantoni MB, Meiorin S, Filocamo G, Pilkington C, Maillard S et al: Health-Related Quality of Life of Patients With Juvenile Dermatomyositis: Results From the Paediatric Rheumatology International Trials Organisation Multinational Quality of Life Cohort Study. Arthritis & Rheumatism-Arthritis Care & Research 2009, 61(4): Lovell DJ, Ruperto N, Quartier P, Paz E, Rubio-Perez N, Silva CA, Abud-Mendoza C, Burgos Vargas R, Gerloni V, Melo-Gomes JA et al: Clinically Meaningful Improvements in Health- Related Quality of Lite, Pain and Sleep Quality in Children with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Treated with Abatacept over the Long Term. Journal of Rheumatology 2011, 38(6): Lovell DJ, Ruperto N, Mouy R, Paz E, Rubio-Perez N, Silva CA, Abud-Mendoza C, Burgos- Vargas R, Gerloni V, Melo-Gomes JA et al: Long-Term Safety, Efficacy, and Quality of Life with Intravenous Abatacept in Juvenile Idiopathic Arthritis: Up to 7 Years of Treatment. Arthritis & rheumatology (Hoboken, NJ) Oliveira S, Ravelli A, Pistorio A, Castell E, Malattia C, Prieur AM, Saad-Magalhaes C, Murray KJ, Bae S-C, Joos R et al: Proxy-reported health-related quality of life of patients with juvenile idiopathic arthritis: Pediatric rheumatology international trials organization multinational quality of life cohort study. Arthritis & Rheumatism-Arthritis Care & Research 2007, 57(1): OBJETIVOS DA DISCIPLINA: (definição resumida dos objetivos, face ao contexto do Curso de Pós-Graduação) Revisar a metodologia clínico-epidemiológica e métricas de saúde, aplicadas aos ensaios clínicos, avaliação funcional e da qualidade de vida CRITÉRIOS DE AVALIAÇÃO DA APRENDIZAGEM (descrever os instrumentos de avaliação que serão utilizados, com os critérios para obtenção do resultado final) A avaliação de aprendizagem será feita por meio da participação efetiva nas atividades, assiduidade, participação e apresentação de seminários e de exercícios práticos. Apresentação oral e escrita sobre os tópico de seminário, e produção de texto com linguagem própria no formato científico. 4

5 Botucatu, 25 de outubro de Prof(a).Dr(a). Claudia Saad Magalhães Professor(a) Responsável [2-10] 5