Igor Freire, Franciely da Silva, Fernanda Antunes, Talita Oliva, Monaliza Rebouças, Simone Murta, Miralba Freire, Fabianna Márcia Bahia

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1 Igor Freire, Franciely da Silva, Fernanda Antunes, Talita Oliva, Monaliza Rebouças, Simone Murta, Miralba Freire, Fabianna Márcia Bahia Salvador, BA 27/09/2018

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4 Analisar a eficácia de uso do DOLUTEGRAVIR (DTG) como primeiro esquema de tratamento em pacientes de um Centro de Referência da Bahia em HIV/AIDS, em 2017.

5 Estudo transversal envolvendo pessoas vivendo com HIV (PVHIV) Critérios de inclusão Critérios de inclusão matrícula em2017 maiores de 18 anos acompanhamento médico no centro

6 Local CENTRO ESTADUAL ESPECIALIZADO EM DIAGNÓSTICO, ASSISTÊNCIA E PESQUISA CEDAP Referência no atendimento às IST, HIV/AIDS e Hepatites Virais

7 Estratégias de pesquisa Instrumento próprio para coleta de dados Fonte de Dados secundária: prontuários clínicos e da farmácia, acesso a sistemas de informação locais e nacionais: SISCEL Sistema de Controle de Exames Laboratoriais da Rede Nacional de Contagem de Linfócitos CD4+/CD8+ e Carga Viral SICLOM Sistema de Controle Logístico de Medicamentos

8 Procedimentos e análise dos dados Programa SPSS 18.0 Análise Estatística 1 Variáveis categóricas: Frequências simples e relativa X 2 de Pearson Variáveis contínuas: Média e desvio-padrão Teste T de Student Significância estatística p<0,05 Intervalo de confiança >95%

9 Aspectos éticos Estudo aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da SESAB (Parecer n ) ECOAH-30 Estudo de Coorte Ambispectiva em pacientes HIV acompanhados em um centro de referência na Bahia-Brasil no período de

10 Total de matrículas N = 1930 Critérios de inclusão:matrícula em2017, maiores de 18 anos, em acompanhamento médico no centro em acompanhamento médico no centro N = 576 Sem TARV N = 10 Amostra aleatória simples: 252 Outros esquemas, TARV antes 2016 N = 24 ITRNs + DTG N = 145 ITRNs + EFV N = 73 Exame pós TARV (semana 24 a 48) ITRNs + DTG N = 115 ITRNs + EFV N = 65 Figura 1. Fluxograma para seleção e inclusão de pacientes

11 RESULTADOS Tabela 1. Características sociodemográficas e clínicas de PVHIV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia Baseline DTG EFV n % n % Sexo masculino , ,0 Faixa Etária Média = 34,9 (±10,6) anos 34,1 (±10,2) anos anos 56 38, , anos 50 34, , anos 22 15, ,0 Acima de 50 anos 17 11,7 09 9,0 Estado Civil* Raça** Solteiro , ,3 Casado/União 32 22, ,2 Outros 06 4,3 08 8,5 Pardo 88 61, ,0 Negro 28 28, ,3 Outros 15 10, ,7 TOTAL , ,0 *17 pacientes sem informação sobre estado civil; ** 25 pacientes sem informação sobre raça

12 Tabela 1. Características sociodemográficas e clínicas de PVHIV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia Baseline Escolaridade* DTG RESULTADOS EFV n % n % Até ensino fundamental 35 33, ,7 Ensino Médio 46 44, ,4 Ensino superior 23 22, ,8 Orientação sexual** Heterossexual 66 41, ,4 HSH 53 51, ,3 Outros 09 7,0 05 7,3 Residente em Salvador*** , ,8 Hábitos Consumo de cigarro 52 40, ,2 Consumo de álcool 84 64, ,7 Uso de drogas ilícitas 21 15, ,5 TOTAL , ,0 *85 pacientes sem informação sobre estado civil; ** 56 pacientes sem informação sobre raça; ***40 pacientes sem informação sobre local de residência

13 Tabela 1. Características sociodemográficas e clínicas de PVHIV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia Baseline Coinfecções DTG RESULTADOS EFV n % n % Tuberculose 09 6, ,0 Sífilis 55 37, ,0 HBV ,0 HCV 02 1,4 02 2,0 HTLV 02 1, Diagnóstico de AIDS na 1ª consulta 41 28, ,0 Infecções Oportunistas Candidíase Esofágica 03 2,1 02 2,0 P. Carini 06 4, Neurotoxoplasmose ,0 Histoplasmose 01 0, Criptocoocose ,0 TOTAL , ,0

14 RESULTADOS Tabela 2. Características laboratoriais de PVHIV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia Baseline DTG EFV n % n % 1ª Contagem de Linfócitos T CD4+ * 0-50 cél/mm ,1 07 8, cél/mm , , cél/mm , , cél/mm , ,2 > 500 cél/mm , ,4 TOTAL , ,0 1ª Carga viral ** CV > cp/ml 40 28, ,7 TOTAL , ,0 *31 pacientes sem exame de CD4 pré TARV ** 24 pacientes sem exame de CV pré TARV

15 Gráfico 1. Resposta virológica de PVHIV após TARV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia RESULTADOS Sucesso Virológico (CV < 40 cp/ml) 100 Participante es (%) ,5 70, ITRNs + DTG (n = 115) ITRNs + EFV (n = 65) Exame pós TARV: Média = 145 dias (±105) / Mediana = 118 dias *X 2 de Pearson

16 Gráfico 2. Resposta virológica de PVHIV após TARV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia RESULTADOS Sucesso Virológico (CV < 500 cp/ml) Participante es (%) ,4 81, ITRNs + DTG (n = 115) ITRNs + EFV (n = 65) Exame pós TARV: Média = 145 dias (±105) / Mediana = 118 dias *X 2 de Pearson

17 RESULTADOS Gráfico 3. Avaliação da carga viral (média Log 10 ) de PVHIV no baseline e após TARV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia 10 Média (Log 10 ) CV (cp/ml) Média (Log 10 ) Carga Viral (cp/m ml) 5,247 5,328 3,566 3,831 CV pré CV pós 1 ITRNs + DTG (n = 115) ITRNs + EFV (n = 65) *Teste t pareado

18 RESULTADOS Gráfico 4. Avaliação da carga viral (média) no grupo de PVHIV com CV baseline > cp/ml e avaliação após TARV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia Grupo com CV Baseline > cp/ml Média (Log 10 ) CV (cópias/ml) 10 Média (Log 10 ) Carga Viral cp/ml l 5,773 5,870 3,906 4,357 CV pré CV pós 1 ITRNs + DTG (n = 31) ITRNs + EFV (n = 17) *Teste t pareado

19 RESULTADOS Gráfico 5. Avaliação da contagem de Linfócitos T CD4+ (média) de PVHIV no baseline e após TARV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia Média da Contagem de CD4 (cél/mm 3 ) Contagem de Linfócitos T CD4+ (c cél/mm3) CD4 pré CD4 pós ITRNs + DTG (n = 78) ITRNs + EFV (n = 65) *Teste t pareado

20 RESULTADOS Gráfico 6. Resposta virológica no grupo de PVHIV com CD4 baseline < 200 células/mm 3, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador Bahia Grupo com CD4 Baseline < 200 cél./mm Sucesso Virológico (CV < 40 cp/ml) Participantes (% %) ,0 61, ITRNs + DTG (n = 29) ITRNs + EFV (n = 18) *X 2 de Pearson

21 Gráfico 7. Resposta virológica no grupo de PVHIV com CD4 baseline < 200 células/mm 3, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador Bahia Grupo com CD4 Baseline < 200 cél./mm 3 RESULTADOS Sucesso Virológico (CV < 500 cp/ml) ,7 Participantes (% %) , ITRNs + DTG (n = 29) ITRNs + EFV (n = 65) *X 2 de Pearson

22 RESULTADOS Gráfico 8. Troca do 1º esquema TARV em PVHIV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia Troca de TARV ,8 80 Participantes (%) ,2 2,6% RAM 61,5 38,5 15,4% RAM Mantém esquema Troca de TARV 0 ITRNs + DTG (n = 115) ITRNs + EFV (n = 65) *X 2 de Pearson

23 RESULTADOS Gráfico 9. Nível de adesão à TARV de PVHIV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia Adesão > 90% 100 Participantes (%) ,3 49, ITRNs + DTG (n = 115) ITRNs + EFV (n = 65) *X 2 de Pearson

24 RESULTADOS Gráfico 9. Nível de adesão à TARV de PVHIV, segundo esquemas com ITRNs + DTG versus ITRNs + EFV, Salvador - Bahia Adesão > 80% 100 Participantes (%) ,0 58,5 0 ITRNs + DTG (n = 115) ITRNs + EFV (n = 65) *X 2 de Pearson

25 O estudo revela que a adoção do Dolutegravir no início do tratamento, em 2017, garantiu melhor perfil de segurança, menos efeitos adversos e melhores taxas de adesão; Houve tendência a melhores taxas de carga viral indetectável no grupo do Dolutegravir.

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