Passo a passo de Alteração de Responsáveis Técnico e Legal na AFE e AE. Gerência de Autorização de Funcionamento GEAFE Brasília, junho de 2014
1º passo: acesse o sítio da ANVISA através do endereço eletrônico http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/home. 2º passo: clique sobre a opção Setor Regulado no canto superior direito, conforme mostrado na figura abaixo. 3º passo: na janela aberta, selecione o link Peticionamento localizado no canto esquerdo superior. 1
4º passo: na tela aberta, selecione Acesso ao Sistema. 5º passo: forneça as informações solicitadas pelo formulário, conforme mostrado abaixo e clique sobre o botão CONECTAR. 2
6º passo: caso apareça a janela abaixo, favor ler com atenção e se atentar às informações que se aplicam a sua empresa. Após ter lido os informes, clique sobre o botão PRÓXIMO>> 7º passo: selecione na janela aberta o item Petição Eletrônica e pagamento de taxa. 3
8º passo: no canto esquerdo inferior da janela aberta, selecione a opção Funcionamento de Empresa e clique sobre o botão Pesquisar Assunto. 9º passo: na janela aberta, no canto superior esquerdo, selecione a opção Código do Assunto. No campo texto logo abaixo, forneça o código 7114 ou 7115 para selecionar respectivamente os assuntos ALTERAÇÃO NA AFE/AE RESPONSÁVEL LEGAL (automático) ou ALTERAÇÃO NA AFE/AE RESPONSÁVEL TÉCNICO (automático). Em seguida, clique sobre o botão Pesquisar para que o sistema filtre o assunto desejado. Verifique na lista de texto se o assunto retornado pela pesquisa corresponde ao assunto desejado. Em caso afirmativo, dê dois cliques sobre o assunto na lista para que este seja selecionado. 4
10º passo: na janela que aparecer, verifique se o assunto corresponde ao desejado e se estiver correto, clique sobre o botão PRÓXIMO>>. 5
11º passo: tome nota do número de transação retornado pelo sistema e verifique se as informações sobre o assunto estão corretas. IMPORTANTE: digitalize os documentos necessários para a instrução do peticionamento eletrônico antes de prosseguir a este passo, uma vez que o sistema eletrônico determina um tempo máximo para a conclusão do peticionamento. Caso o tempo expire antes da conclusão, acesse o link abaixo para retornar a petição no passo onde parou. Por isso é importante guardar o número da TRANSAÇÃO. Se tudo estiver correto, clique sobre o botão PRÓXIMO>>. 01 02 Aqui serão listados os documentos necessários para instruir o peticionamento. Antes de prosseguir, lembre-se de digitalizar os documentos necessários e que serão anexados à esta petição nas próximas etapas desse peticionamento, como por exemplo: alvará sanitário atualizado, Certidão de Regularidade, etc. 03 6
12º passo: na janela aberta, selecione a autorização (AFE ou AE) desejada no item 4 desse formulário. Lembrando que todas as autorizações vinculadas ao CNPJ da empresa serão listadas nesse campo. Também, é importante salientar que os passos para a alteração de responsável Técnico e de Responsável Legal deverão ser repetidos (feitos) para CADA AUTORIZAÇÃO que a empresa possuir. Ao ser selecionada uma autorização, o botão PRÓXIMO>> será habilitado e permitirá que o fluxo de alteração seja prosseguido. Assim, clique sobre esse botão para continuar o fluxo. 7
13º passo: na lista de responsável técnico, selecione o nome do NOVO responsável a ser VINCULADO com a autorização selecionada no passo anterior e clique sobre o botão INCLUIR. Após clique sobre o botão PRÓXIMO>>. Caso o nome do NOVO responsável não apareça na lista, poderá ser efetuada uma busca pelo CPF. Se ainda não for encontrado o nome, significa que este responsável ainda não foi cadastrado no banco de dados da ANVISA. Desta forma, a empresa deverá primeiramente proceder com o CADASTRO do responsável técnico clicando sobre o Link mostrado na base desse formulário (item 05). 01 02 03 04 05 14º passo: informe corretamente o início e final do horário de funcionamento da empresa para cada dia da semana. Da mesma forma, informe corretamente o período de assistência técnica. Lembrando que o sistema somente aceitará dados no formato de horas e minutos (hh:mm). Deixe os campos em branco para os dias em que a empresa não funcione e/ou não receba assistência técnica. Concluído o preenchimento dos horários, leia com atenção o item DECLARAÇÃO na parte inferior do formulário e se tudo foi informado corretamente, conforme descrito no documento de Certidão de Regularidade, selecione a caixa de declaração e clique sobre o botão PRÓXIMO>>. IMPORTANTE: essa etapa somente 8
EXISTIRÁ para ALTERAÇÃO DE RESPONSÁVEL TÉCNICO, não sendo necessária para alteração de RESPONSÁVEL LEGAL. 9
15º passo: clique sobre o botão PROCURAR... para selecionar a cópia eletrônica dos documentos de instrução descritos no passo 11º legenda 02 e depois clique sobre o botão ANEXAR ARQUIVO. É necessário repetir esses passos para cada documento a ser anexado. Somente arquivos nos formatos PDF, JPG e JPEG serão aceitos. Anexado todos os documentos, leia com ATENÇÃO as informações do campo INFORMATIVO antes de continuar e depois clique sobre o botão PRÓXIMO>>. 01 03 02 04 10
16º passo: nessa janela o sistema permite visualizar e excluir documentos anexados. IMPORTANTE: a visualização dos documentos anexados é OBRIGATÓRIA. Verifique se os documentos anexados não foram corrompidos durante a etapa de anexar. Caso algum deles não possa ser visualizado ou não esteja LEGÍVEL, corrija o problema. Leia com atenção o informativo legenda 02 e depois clique sobre o botão PRÓXIMO>>. 01 02 03 17º passo: selecione no item 11 (legenda 01) o nome do NOVO responsável técnico. No item 12 (legenda 02) selecione o Responsável legal vigente e depois clique sobre o botão PRÓXIMO>>. 01 02 03 11
18º passo:selecione o tipo de assinatura de transação e clique sobre o botão Próximo>>. 19º passo: clique sobre o botão PRÓXIMO>>. 12
20º passo: abrirá a janela abaixo informando que se selecionado a opção OK a transação não poderá mais ser cancelada. Clique sobre o botão OK para continuar. 21º passo: selecione como opção de pagamento o item Ficha de Compensação. Com essa ação abrirá a janela para imprimir o documento. Imprima os documento e clique sobre o botão CONCLUIR. Obs.: não há incidência de taxa para as petições de alteração de responsável técnico e/ou responsável legal. A impressão do documento se dá apenas para referência e NÃO HÁ NECESSIDADE DE ENVIO DE QUALQUER DOCUMENTO À ANVISA. 13
Concluída esta etapa, a alteração terá sido processada automaticamente e confirmação da transação estará disponível na caixa postal da empresa. No caso de dúvidas, entrar em contato com a central de atendimento da ANVISA, por meio da seção fale conosco no portal ou por meio do telefone 0800 642 9782. Atenciosamente, Gerência de Autorização de Funcionamento 14