Peticionamento Eletrônico 1 - Insira os dados relativos ao e-mail e senha para acessar o sistema de peticionamento e clique em conectar 2 - Escolha o Agente regulado a ser representado e depois clique em conectar Gerência Geral de Medicamentos Página 1/13
3 - Leia atentamente as informações relacionadas ao processo de protocolo e clique em próximo Gerência Geral de Medicamentos Página 2/13
4 - Selecione a opção Petição Eletrônica e pagamento de taxa Gerência Geral de Medicamentos Página 3/13
5 - Clique em Áreas e selecione Medicamentos e depois clique em Pesquisar Assunto. Gerência Geral de Medicamentos Página 4/13
6 - Na janela que será aberta escolha realize a busca de assunto pela descrição, código ou fato gerador. Após identificar o assunto (Consultar o arquivo Peticionamento Eletrônico -- Assuntos) desejado clique sobre o mesmo e depois clique no botão confirmar. Gerência Geral de Medicamentos Página 5/13
7 - Com o assunto selecionado clique em próximo Gerência Geral de Medicamentos Página 6/13
8 - Confira os dados referentes ao assunto e clique em Próximo. Reforçamos o informativo ao fim do formulário, Esta petição não deverá ser protocolizada fisicamente na ANVISA. A protocolização é feita eletronicamente, por meio do PROTOCOLO ON-LINE. Nos casos em que houver incidência da taxa de fiscalização de Vigilância Sanitária, o protocolo on-line da petição será efetivado em até dois dias úteis após o pagamento da respectiva taxa. Gerência Geral de Medicamentos Página 7/13
9 - Insira o número do processo para o qual será solicitado pós registro. 10 - Selecione cada um dos itens do checklist e utilize o campo anexo, que é disponibilizado após selecionar um item de checklist, para anexar a documentação necessária. O sistema aceita 1 ou mais arquivos PDF, JPG, TIF ou PNG de tamanho máximo de 750 KB. De modo a garantir a legibilidade dos documentos enviados, a GGMED sugere que os documentos sejam no formato PDF e tenham as seguintes características: - apresentação, preferencialmente, no formato A4; - resolução de 300 (trezentos) dpi (dots per inch), em escala de cinza; - nomenclatura padrão para identificação do arquivo deve ser aquela expressa no checklist. Documentos que necessariamente precisem ser apresentados em escala colorida devem ser entregues coloridos com a resolução de 300 (trezentos) dpi (dots per inch). Caso o documento tenha sido particionado em mais de um arquivo, deve ser incluída em sua nomenclatura a expressão parte com o número sequencial respectivo. Exemplo: documento parte 1.pdf, documento parte 2.pdf. Gerência Geral de Medicamentos Página 8/13
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11 - Todos os itens de checklist devem possuir ao menos um arquivo associado. Após a visualização de todos os arquivos associados clique em próximo No item referente à taxa a empresa deverá anexar arquivo em pdf informando que, por se tratar de peticionamento eletrônico, não será possível anexar os dados da taxa recolhida, uma vez que os mesmos só estarão disponíveis após a conclusão do peticionamento eletrônico. Gerência Geral de Medicamentos Página 10/13
12 - Selecione a opção desejada quanto à utilização de certificado digital na assinatura da transação 13 - Confirme os dados referentes ao responsável pela transação e clique em próximo 14 - Nesse momento um Pop Up informará que a guia para o pagamento da taxa será gerada, caso a empresa opte por continuar o peticionamento não será possível realizar qualquer tipo de alteração ou retificação da petição. Gerência Geral de Medicamentos Página 11/13
15 - Opte pela modalidade do pagamento e clique em concluir após a realização do débito em conta ou impressão do boleto 16 - Revise as informações do protocolo feito e guarde o numero da transação, caso deseje guardar uma cópia do peticionamento realizado clique em imprimir documentos caso deseje ter um novo acesso ao sistema de peticionamento clique em Voltar". Gerência Geral de Medicamentos Página 12/13
17 - Após o pagamento da taxa o peticionamento eletrônico é realizado em até 2 (dois) dias úteis após o pagamento não sendo necessário o acesso ao link à opção Protocolo Online na página do peticionamento eletrônico. 18 Questionamentos referentes ao protocolo de petições de forma eletrônica podem ser encaminhados a GGMED, medicamento.assessoria@anvisa.gov.br com um dos assuntos Protocolo eletrônico Duvidas de preenchimento, Protocolo eletrônico Indisponibilidade de sistema ou Protocolo eletrônico Não efetivação do protocolo. Quaisquer outras dúvidas deverão ser encaminhadas por nossos canais de resposta institucional. Gerência Geral de Medicamentos Página 13/13