PROJETO SERIALIZAÇÃO. Projeto Serialização DHL
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- Sarah Palma Santiago
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1 PROJETO SERIALIZAÇÃO Projeto Serialização DHL 1 Serialização SETRM 2015
2 DEUTSCHE POST DHL DHL Supply Chain é parte do Grupo Deutsche Post com presença global e extensivo portifólio em serviços Logísticos Employees: ~ 475,000 Employees: ~ 175,000 The postal service for Germany Employees: ~ 285,000 The logistics company for the world EXPRESS GLOBAL FORWARDING & FREIGHT SUPPLY CHAIN International Express Air and Ocean Freight Road Freight Contract Logistics & Business Process Outsourcing 2 Serialização SETRM 2015
3 DHL SUPPLY CHAIN LIFE SCIENCES USA (29) UK & NI (13) Netherlands (1) Ireland (3) Germany (3) Belgium (4) France (5) Spain (4) Portugal (1) Canada (1) Italy (15) Mexico (5) Guatemala (1) Costa Rica (2) El Salvador (1) Venezuela (1) Panama (3) Colombia (3) Sweden (2) Russia (3) Poland (1) Ukraine (1) Hungary (2) Korea (3) Turkey (5) Lebanon (1) China (6) Japan (3) Israel (1) Hong Kong (2) Egypt (2) Taiwan (2) UAE (2) Dubai (3) Philippines (1) India (7) Vietnam (1) Thailand (2) Singapore (5) > 150 Life Sciences & Healthcare facilities around the globe 1) Peru (1) Chile (1) Brazil (7) Argentina (1) South Africa (3) Australia (11) Life Sci. Warehouses Clinical Trials Depots New Zealand (3) 1) Across DHL Supply Chain; 48 in AMERICAS, 57 in EUROPE, 48 in APMEA, 24 across GLOBAL CLINICAL TRIALS, many co-located 3 Serialização SETRM 2015
4 RDC 54/2013 IMPACTOS 3PL Responsabilidade solidária pela qualidade, segurança e eficácia dos produtos, desde a produção até o consumo dos medicamentos. Definições II - Cadeia dos produtos farmacêuticos: fluxo da origem ao consumo de produtos farmacêuticos abrangendo as seguintes etapas: produção, importação, distribuição, transporte, armazenagem e dispensação de medicamentos, bem como os demais tipos de movimentação previstos pelos controles sanitários. III - Movimentação: todas as transações que se referem ao deslocamento das unidades de medicamentos entre quaisquer estabelecimentos ao longo da cadeia dos produtos farmacêuticos, a dispensação, bem como os casos de devolução e recolhimento de medicamentos já dispensados. IV - Natureza da movimentação: título a que a movimentação ocorre, tais como, venda, doação, transferências, devolução, recolhimento, descarte, perdas, entre outros. Gerenciamento de inventário, separação, expedição, devolução, etc.. Identificação da embalagem logística separação de unidades e agregação em nova embalagem de transporte Prestação de serviço de Transporte: identificação de Transportadora responsável no fluxo de informações dos banco de dados 4 Serialização SETRM 2015
5 LEGISLAÇÕES - PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS Operador Logístico identificado pela ANVISA como Armazenador, porém escopo de serviços é mais amplo como por exemplo: Atividades de Transporte, Armazenagem e Gestão de Estoques Operador Logístico não possui legislação especifica de Boas Práticas de Operação Logística Portaria 802/1998 Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e Transportes de Medicamentos RDC 16/2014 Autorização de Funcionamento importante Marco Regulatório RDC 39/2013 Certificação de Boas Práticas de Armazenagem para medicamentos e correlatos RDC 222/2006 e suas atualizações (RDC 76/2008) Ampliação de atividades RDC 25/2007 Terceirização de Fabricação, Controle de Qualidade e Armazenamento RDC 10/2011 Garantia da Qualidade de medicamentos importados Referência: Edição 46 Operadores Logísticos Panorama Setorial, marco regulatório e aspectos técnico operacionais 5 Serialização SETRM 2015
6 MODELOS DE OPERAÇÃO LOGÍSTICA Terceirização de armazenagem de medicamentos modelo fiscal de Armazém Geral Banco de dados Banco de Dados Banco de Dados Transferência física e fiscal Distribuição Fabricante Importador Retorno fiscal (3PL) Distribuidores Farmácias Drogarias Hospitais Governo 6 Serialização SETRM 2015
7 MODELOS DE OPERAÇÃO LOGÍSTICA Modelo fiscal de Depósito Fechado ou filial Comercial Banco de dados Banco de Dados Banco de Dados Transferência física e fiscal Distribuição Retorno fiscal (DF) Fabricante Importador (filial - Depósito Fechado ou Comercial) (3PL) Distribuidores Farmácias Drogarias Hospitais Governo 7 Serialização SETRM 2015
8 PANORAMA LS&H BRASIL Supply Chain - Brasil Funcionários +800 Centros de Distribuição 6 Área (m2) +72,000 Rastreabilidade - Escopo Clientes 74% Inventário (cartuchos) +50,000,000 Giro de Estoque Mensal +27,000,000 Produtos Serialização SETRM 2015
9 PRINCIPAIS DESAFIOS E OPORTUNIDADES Recursos Gestão de Mudanças Sistemas Nível de Serviço 9 Serialização SETRM 2015
10 RECURSOS & CRONOGRAMA -Clientes = -Projetos Dependentes (Go-Live) Implementação Treinamento Suporte 40% Não Dependentes (Go-Live) Design Development 10% 30% Percentual de Go-Live de Clientes por mês 10 Serialização SETRM 2015
11 GESTÃO DE MUDANÇAS Motivação Concorrência Atividades Diárias Diferentes Tecnologias/Processos Absorção de Treinamento ESCALABILIDADE Duração do Projeto x Retenção de Conhecimento 11 Serialização SETRM 2015
12 SISTEMAS Validação de Sistemas 1 Custo Prevenção 10 Custo de Correção Modelo Atual Modelo Transicional 100 Custo de Falha Modelo Futuro ESCALABILIDADE 12 Serialização SETRM 2015
13 OPERAÇÕES & NÍVEL DE SERVIÇO Montagem da Embalagem Separação (2x5unidades) Deslocamento (1x) Fechamento de Embalagem Tempo Total 05 s 25 s 20 s 10 s 60 s Força de Trabalho Atual 13 Serialização SETRM 2015
14 OPERAÇÕES & NÍVEL DE SERVIÇO Montagem da Embalagem Separação (2x5unidades) Captura de Seriais (3s x 10) Deslocamento (1x) Fechamento de Embalagem Tempo Total 05 s 25 s 30 s 20 s 10 s 90 s Força de Trabalho Adicional Força de Trabalho Atual 14 Serialização SETRM 2015
15 OPERAÇÕES & NÍVEL DE SERVIÇO Perdas e Extravios Acurácia de Inventário 15 Serialização SETRM 2015
16 OBRIGADO! Fernanda Teles Regulatory Workstream Leader Vitor Fochi Operations Workstream Leader 16 Serialização SETRM 2015
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