A CERTIFICAÇÃO COMPULSÓRIA DE CADEIRAS DE RODAS

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1 A CERTIFICAÇÃO COMPULSÓRIA DE CADEIRAS DE RODAS I Simpósio Internacional de Tecnologia Assistiva - CNRTA Campinas 03/Junho/2014 Ministério da Ciência Tecnologia e Inovação MCTI Centro de Tecnologia da Informação Renato Archer - CTI 1

2 Contextualização Estudo de Impacto e Viabilidade INMETRO (Portaria 334/2010) Documentário INMETRO no Fantástico/Globo (Out/2013) Ação Interministerial - Casa Civil, MCTI, SDH, MS, SUS, ANVISA, INMETRO, CTI, INT (Nov/2013) Instrução Normativa ANVISA estabelecendo normatização compulsória para cadeiras de rodas segundo a 7176 ANVISA (Dez/2013) Ação de laboratórios de ensaios e certificadora MCTI (Fev/2014) Ação para regulamentação INMETRO (Abril/2014) Ações para apoio à inovação MCTI/FINEP (Abril/2014) 2

3 Importância da Certificação Depoimentos de usuários... as peças das cadeiras de rodas são de pouca duração, bem como os pneus colocados nestas nas cadeiras de rodas existem materiais cortantes e sem acabamentos as cadeiras de rodas não oferecem segurança, estabilidade, facilidade no manuseio... Fonte: Relatório sobre a Análise em Cadeiras de Rodas (INMETRO, 2013) 3

4 Importância da Certificação Depoimentos do governo... Programa viver sem limite apoia o financiamento para produtos de TA, mas identificamos um buraco na certificação desses produtos... (Casa Civil)... compras do governo é realizada por menor preço, ainda não existe incentivo para agregar tecnologia ou inovação...(sdh)... o SUS quer garantir direito de acesso aos equipamentos tecnológicos, mas é preciso uma força tarefa para melhorar a qualidade dos produtos... (SUS) Fonte: Reunião da ação interministerial (Brasília, 2013) 4

5 Importância da Certificação Resultados para o fabricante... a certificação agrega valor ao produto aumentando sua competitividade no mercado a certificação consolida o produto no mercado e abre novas oportunidades comerciais nos mercados local e internacional a certificação aumenta a qualidade e a confiabilidade do produto reduzindo prejuízos com peças de reposição e custo de garantia... 5

6 Importância da Certificação Certificação e Regulamentação Técnica Certificar um produto ou serviço significa comprovar junto ao mercado e aos clientes que a organização possui um sistema de fabricação controlado, garantindo a confecção de produtos ou a execução dos serviços de acordo com normas específicas, garantindo sua diferenciação face aos concorrentes. (ABNT) Regulamentação técnica é o meio pelo qual os governos estabelecem os requisitos de cumprimento compulsório relacionadas principalmente à saúde, segurança, meio ambiente, defesa do consumidor e prevenção de práticas enganosas de comércio. (INMETRO) 6

7 Instrução Normativa ANVISA 09/2013 Ensaios 7176 compulsórios (DOU 30/Dez/2013) ABNT NBR ABNT NBR ABNT NBR ABNT NBR ABNT NBR ABNT NBR : : : : : : : : : : : : : : : : : Ao total são 17 normas com requisitos de ensaios A série ainda contempla mais 3 normas de referência (Test dummy), (Vocabulary) ABNT NBR (Requisitos de divulgação de informação, documentação e identificação)

8 Contexto Internacional A série 7176 é suporte para: EN 12183: Manual wheelchairs - Requirements and test methods EN 12184: Electrically powered wheelchairs, scooters and their chargers - Requirements and test methods ANSI/RESNA WC1: American National Standard for Wheelchairs - Vol. 1: Requirements and Test Methods for Wheelchairs (including Scooters) ANSI/RESNA WC2: American National Standard for Wheelchairs - Vol. 2: Additional Requirements for Wheelchairs (including Scooters) with Electrical Systems 8

9 ABNT/CB-026 Odonto-Médico-Hospitalar CB26 Normalização no campo odonto-médicohospitalar compreendendo produtos correlatos de saúde no que concerne a terminologia, requisitos, métodos de ensaio e generalidades. (33 comissões) CE26: Comissão de Estudo de Cadeira de rodas Grupo de Teste Grupo de Cadeiras Manuais Grupo de Cadeiras Motorizadas Grupo de Seating 7176: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :12 9

10 Ex. Ensaio de fadiga e durabilidade (ABNT : Requisitos e Métodos de Ensaio para Força Estática, de Impacto e Fadiga) Fonte: Unvidersidad del Valle (Bolivia) - ESCUELA DE INGENIERIA MECANICA - Título: DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DEL LABORATORIO DE PRUEBAS DE SILLAS DE RUEDAS 10

11 Próximos passos Estruturação de Laboratórios/Certificadora MCTI/FINEP O governo esta estruturando uma rede de laboratórios de ensaios de cadeiras de rodas, baseado nos requisitos da 7176, visando apoiar a inovação e certificação destes produtos MCTI (Fev/2014). Fonte: imagens da internet 11

12 Próximos passos Regulamentação INMETRO O INMETRO estabelecerá a regulamentação para avaliação de cadeiras de rodas, será formada uma comissão de trabalho composta pelas partes interessadas (fabricantes, certificadoras, laboratórios, governo e INMETRO) para a elaboração dos Requisitos de Avaliação da Conformidade (RAC) - INMETRO (Abril/2014). Apoio à Inovação O governo estuda mecanismos de incentivo à inovação de produtos de TA, através do apoio aos projetos de pesquisa e desenvolvimento, estruturação de rede de laboratórios de ensaios, uso de margem de preferência em compras públicas, programa viver sem limite abate custos de cadeira de rodas - MCTI/FINEP (Abril/2014). Certificação de Produtos de TA Cadeira de rodas é o primeiro produto de TA a ser certificado, um estudo está sendo elaborado para definir outros produtos que, oportunamente, serão certificados visando melhorar sua qualidade/confiabilidade e proteger os usuários. 12

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14 Obrigado Marcos Pimentel Carlos Oliveira Marcos Espindola > > > 14