Bom desempenho no 1º trimestre de 2009

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1 Paris, 29 de abril de ATENÇÃO TRADUÇÃO LIVRE PARCIAL Ver íntegra do comunicado original nas versões inglesa e francesa no site Bom desempenho no 1º trimestre de º Trim Variação dados publicados Variação câmbio constante Vendas 7 107M +2,5% -0,2%* Resultado líquido ajustado, excluídos elementos excepcionais M +15,7% +8,7% LLPA ajustado, excluídos elementos excepcionais1 1,67 +16,8% +9,8% *Variação impactada principalmente (-3.3%) pelo fim da comercialização de Copaxone pelo Grupo na América do Norte, desde 1º de abril de 2008, sem efeito sobre o resultado líquido do Grupo. Considerando mesma estrutura de negócios consolidados e câmbio constante, essa variação é de +3,5%. O comentário sobre o resultado ajustado, excluídos os elementos excepcionais 1, é um indicador não-gaap, que permite avaliar o desempenho econômico do Grupo. As contas relativas ao resultado consolidado do primeiro trimestre de 2009 estão detalhadas no anexo 5, bem como os detalhes dos ajustes e elementos excepcionais, disponíveis na versão original desse comunicado que está publicado na íntegra no site O resultado líquido parte do Grupo no primeiro trimestre de 2009 é de 1,578 bilhão de euros contra 1,325 bilhão de euros registrados no primeiro trimestre de Bom desempenho no primeiro trimestre de 2009 Crescimento do LLPA2 de 9,8% a câmbio constante e de 16,8% sobre dados publicados. Faturamento3 sustentado pelo forte desempenho dos principais produtos, Lantus (+27,1%), Taxotere (+8,3%), Aprovel (+11,1%) e das vacinas (+9,1%). Dinamismo nas vendas mundiais de Plavix (+8,6%). Crescimento de 5,1%4 das vendas nos Estados Unidos, de 8,0% nos países emergentes e de 13,8% no Japão. Controle contínuo dos custos industriais e das despesas operacionais Fluxo de caixa trimestral que permitiu financiar a compra da Zentiva e reduzir a dívida líquida de 1,8 bi para 1,2 bi. Parecer favorável do comitê consultivo da FDA sobre o Multaq. Transformação da sanofi-aventis Reforço significativo no segmento de genéricos, com um faturamento pro forma 2008 de cerca de 1,2 bi, graças às aquisições da Zentiva, Medley e Kendrick externas em P&D. Atualização do portfólio de Pesquisa e Desenvolvimento, reorientação sobre projetos mais promissores e aceleração de parcerias Aquisição da BiPar Sciences, Inc., reforçando o portfólio de P&D em oncologia com o inibidor PARP BSI-201 ilustrando o forte compro- misso do Grupo nessa área terapêutica. Manutenção das perspectivas para 2009 Em 2009, a sanofi-aventis confirma a antecipação de crescimento do LLPA ajustado, excluídos elementos excepcionais1, de pelo menos 7%, a uma taxa de câmbio constante, salvo evento adverso maior. 1 Ver anexo 6 para definição dos indicadores financeiros (disponível no original desse documento publicado no e página 8 para obter as definições de elementos excepcionais 2 Lucro Líquido Por Ação ajustado, excluídos elementos excepcionais 3 O crescimento do faturamento é expresso a câmbio constante salvo indicação em contrário (cf anexo 6 onde estão disponíveis mais detalhes) 4 Crescimento do faturamento expresso sobre estrutura de negócios consolidados e a câmbio constantes. Sanofi-aventis: Relações com a Mídia: Juliane Zaché Tel. : juliane.zache@sanofi-aventis.com

2 Vendas no primeiro trimestre de 2009 Salvo indicação em contrário, as taxas de crescimento das vendas indicadas nesse comunicado são as calculadas a câmbio constante 1. No primeiro trimestre de 2009, as vendas da sanofi-aventis alcançaram 7,107 bilhões de euros, em alta de 2,5%, sobre dados publicados. O efeito favorável das variações cambiais foi de 2,7 pontos, refletindo a apreciação do dólar perante o euro, que compensou amplamente o efeito desfavorável de algumas outras moedas. A um câmbio constante e tendo em vista o impacto das variações na estrutura de negócios consolidados, principalmente as relativas ao fim da comercialização do Copaxone pelo Grupo, na América do Norte, desde 1º de abril de 2008, as vendas estão em ligeira baixa de 0,2%. Excluídas as variações na estrutura de negócios consolidados e a câmbio constante, o crescimento das vendas é de 3,5%. Atividade Farmacêutica No primeiro trimestre, as vendas da atividade farmacêutica alcançaram 6,480 bilhões de euros, em queda de 1% (+3.0% considerando estrutura e câmbio constantes). Principais Produtos 5 Milhões de euros Vendas 1º Trimestre 2009 variação a câmbio constante Lovenox ,3% Lantus ,1% Plavix ,6% Taxotere ,3% Eloxatine 344-7,0% Aprovel ,1% Apidra ,9% Lovenox /Clexane, líder do mercado de heparinas de baixo peso molecular, registra um crescimento de 1,3% para 762 milhões de euros. Esse desempenho moderado se explica principalmente pelo nível excepcionalmente elevado das vendas, nos Estados Unidos, no primeiro trimestre de 2008 (+23,3%), ligado a pedidos de compras de distribuidores que enfrentavam na ocasião uma retração de algumas heparinas não-fracionadas. Na Europa, Lovenox /Clexane apresentou um crescimento de 5,1% para 217 milhões de euros. Em março de 2009, o comitê de especialistas da CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) da EMEA (Agência Européia de Medicamentos) adotou as recomendações relativas ao desenvolvimento pré-clínico e clínico de biosimilares de heparinas de baixo peso molecular. Dessa forma, um eventual candidato biosimilar de Lovenox /Clexane na Europa deverá, principalmente, demonstrar uma equivalência terapêutica em termos de eficácia e tolerância em pelo menos um estudo clínico comparativo, randomizado, duplo-cego e suficientemente consistente do ponto de vista estatístico. Nos Estados Unidos, nenhum biosimilar de Lovenox /Clexane foi homologado até hoje. Lantus, primeira marca de insulina do mercado mundial, continua apresentando um ritmo de crescimento elevado (27,1%) sustentado principalmente pela caneta injetora SoloSTAR. A progressão de Lantus é significativa nas três zonas geográficas: 30,3% nos Estados Unidos, 14,9% na Europa e 43,5% nos outros países. Esse desempenho sustenta o objetivo do Grupo de dobrar o faturamento de Lantus até 2012 (em relação ao nível de 2008). Além disso, em 21 de abril, o Grupo anunciou um novo investimento na China para produção local de Lantus SoloSTAR para atender melhor ao crescimento da demanda do mercado chinês e melhorar o tratamento do diabetes na China. 5 Ver Anexo 3, disponível na versão integral desse comunicado em onde está detalhada a distribuição geográfica das vendas consolidadas por produto. 2

3 As vendas de Apidra, insulina análoga de ação rápida, alcançaram 31 milhões de euros, em crescimento de 42,9%. Em fevereiro, a FDA homologou o Apidra SoloSTAR. Dessa forma, pacientes nos Estados Unidos que utilizam tanto a Lantus quanto o Apidra para controlar seus índices glicêmicos (esquema de insulinização «basalprandial») disporão a partir de agora de uma caneta injetora, para cada produto, para administrarem de maneira mais prática suas insulinas. Apidra e Apidra SoloSTAR foram homologados no Japão em 22 de abril. Taxotere, sustentado por sua utilização no câncer de mama em adjuvância e no câncer de próstata, registrou um bom desempenho, principalmente na Europa e no resto do mundo, onde suas vendas estão em alta respectivamente de 8,1% para 231 milhões de euros e de 18,9% para 106 milhões de euros. No Japão, as vendas desse produto estão em crescimento de 15,2% (30 milhões de euros) sustentadas, principalmente, por sua indicação no câncer de próstata obtida no segundo semestre de Nos Estados Unidos, o produto está em alta de 2,9% para 197 milhões de euros. Eloxatine, líder na classe dos citotóxicos no mercado do câncer colorretal em adjuvância e em primeira linha no estágio metastático, apresentou nos Estados Unidos uma progressão de 3% para 266 milhões de euros. Sua indicação no estágio de adjuvância do câncer colorretal constitui o principal fator de crescimento nos Estados Unidos. Na Europa, a venda do produto continua em recuo em razão da presença de genéricos no mercado, apresentando vendas de 31 milhões de euros. Presença mundial 1 de Plavix / Iscover Nos Estados Unidos, as vendas de Plavix (consolidadas pela Bristol Myers Squibb) apresentam uma progressão sustentada de 13,6%. Na Europa, as vendas se mantêm estáveis, apesar da concorrência do besilato de clopidogrel, no segmento de monoterapia, na Alemanha, onde a participação de mercado em volume de Plavix /Iscover permanece em cerca de 70%, no mês de março (IMS Pharmatrend, semana de 27 de março de 2009). No Japão, o sucesso de Plavix se mantém, com vendas alcançando 70 milhões de euros, em alta de 90,2%. Milhões de euros 1º Trimestre de 2009 Variação a câmbio constante Europa ,2% Estados Unidos ,6% Outros países ,2% TOTAL ,6% Em 31 de março de 2009, os resultados do estudo ACTIVE-A foram apresentados durante o congresso da American College of Cardiology. Esses demonstraram que pacientes com fibrilação atrial expostos a um risco aumentado para acidente vascular cerebral, não-elegíveis a tratamentos anticoagulantes orais, e tratados por Plavix em associação ao ácido acetilsalisílico, apresentavam um número significativamente reduzido de acidentes vasculares cerebrais maiores (redução de 11 %), em comparação aos pacientes tratados com ácido acetilsalisílico (6,8 % vs. 7,6 % por ano, p=0,01). O benefício maior foi observado na redução do risco de acidente vascular cerebral, de 28% (2,4 % vs. 3,3 % por ano, p<0,001) e constitui o principal objetivo terapêutico no tratamento de pacientes com fibrilação atrial. O dossiê de registro dessa indicação deverá ser submetido no terceiro trimestre de

4 Presença mundial 1 de Aprovel / Avapro / Karvea Milhões de euros 1º Trimestre de 2009 Variação a câmbio constante Europa ,1% Estados Unidos 132-0,8% Outros países ,5% TOTAL ,1% Aprovel registrou um desempenho positivo de 18,5% na zona outros países em função das vendas do princípio ativo aos nossos parceiros japoneses. Nos Estados Unidos, o contexto para esse produto continua muito competitivo. Na Europa, o Aprovel apresentou crescimento de 4,1%. No decorrer do trimestre, genéricos da irbsartana, em monoterapia, foram comercializados na Espanha e em Portugal. Nesses dois países, bem como na Finlândia, Noruega e em alguns países do leste europeu, a irbesartana não é protegida por uma patente. Nos principais países europeus, Aprovel permanece protegido por uma patente até agosto de As vendas de Aprovel, em monoterapia, nos países europeus nos quais não há proteção da patente, foram da ordem de 50 milhões de euros em Outros produtos Nos Estados Unidos, as vendas do hipnótico Ambien CR foram de 128 milhões de euros, em baixa de 7,1%. No Japão, Myslee, primeiro hipnótico do mercado, registrou novamente um crescimento sustentado de 30,2% para 44 milhões de euros. As vendas de Allegra alcançaram 251 milhões de euros, em crescimento de 3,0%, graças ao seu bom desempenho no Japão. O fim da comercialização do Copaxone pelo Grupo na América do Norte, desde 1º de abril de 2008, conduziu a uma queda de 63,7% nas suas vendas, a câmbio constante (+21,1% considerando mesma estrutura e a câmbio constante) para 113 milhões de euros. OTC A atividade OTC no primeiro trimestre está em crescimento de 9,9% (2,3% considerando mesma estrutura e câmbio constante) para 378 milhões de euros. As 6 principais marcas (Doliprane, Essentiale, Maalox, No-Spa, Enterogermina, Lactacyd ) apresentam um crescimento dinâmico de 10,4% e representam 44% da atividade de OTC. Genéricos A atividade de Genéricos alcançou 93 milhões de euros no primeiro trimestre, em progressão de 18,3%. No primeiro trimestre, o segmento não integra as vendas da Zentiva, Medley ou Kendrick. 4

5 Atividade vacinas de uso humano As vendas consolidadas da atividade vacinas de uso humano alcançaram 627 milhões de euros, no primeiro trimestre, em alta de 9,1%. Nos Estados Unidos, o faturamento foi de 352 milhões de euros, em crescimento de 2,6%. As vacinas «Pólio Coqueluche Hib*» apresentaram progressão de 33,9%, sustentada pelo sucesso do lançamento de Pentacel (primeira vacina combinada pediátrica 5 em 1 homologada nos Estados Unidos contra a difteria, tétano, coqueluche, poliomielite e o Haemophilus influenzae do tipo b). As vendas desta vacina, lançada nos Estados Unidos, em julho de 2008, alcançaram 73 milhões de euros no trimestre. Pentaxim mantém bom desempenho na zona outros países, com um faturamento de 39 milhões de euros, em crescimento de 48,2%. As vendas das vacinas contra a Gripe registraram forte crescimento, 44,4% para 63 milhões de euros, em função de várias entregas ocorridas no primeiro trimestre no hemisfério sul. As vendas das vacinas «Méningite Pneumonie» foram de 116 milhões de euros. As vendas de Menactra (vacina quadrivalente contra a meningite meningocócica) alcançaram 96 milhões de euros, em queda de 13,2%, em função da redução do potencial ligada à vacinação de recuperação em adolescentes. A submissão do dossiê de registro nos Estados Unidos para crianças de baixa idade (9-12 meses) deverá ocorrer nos próximos meses.. As vacinas de «reforço de adultos» alcançaram 96 milhões de euros, em recuo de 12,7%, dos quais 61 milhões realizados pela Adacel (reforço de adultos e adolescentes para tétano-difteria-coqueluche). * contra o vírus Haemophilus influenzae do tipo b Milhões de euros 1º Trimestre de 2009 Variação a câmbio constante Vacinas Pólio Coqueluche Hib (Pentacel, Pentaxim ) ,9% Vacinas contra a Gripe* (Vaxigrip e Fluzone ) ,4% Vacinas Meningite Pneumonia (Menactra ) 116-9,5% Vacinas reforço Adultos (Adacel ) 96-12,7% Vacinas Viajantes e outras endemias 77-3,8% Outras vacinas 39 0,0% TOTAL ,1% * Vacinas contra a gripe sazonal e pandêmica As vendas (não consolidadas) da Sanofi Pasteur MSD, joint-venture com a Merck & Co na Europa, alcançaram 254 milhões de euros, em baixa de 8,7% (sobre dados publicados). Gardasil, primeira vacina homologada na Europa para prevenção de infecções pelo papilomavirus humano (causa maior de câncer do colo de útero) é de 121 milhões de euros, em recuo de 25,6%, o produto tendo sido objeto de grandes campanhas de vacinação, no início de sua comercialização, criando, dessa forma, uma base elevada de comparação. Excluída a Gardasil, o restante do portfólio está em crescimento de 14,9% sustentado principalmente pelo bom desempenho das vacinas combinadas de uso pediátrico na Grã-Bretanha. Em fevereiro, a Comissão Européia autorizou a comercialização do Intanza, primeira vacina antigripal administrada por micro-injeção intradérmica. As vantagens desta vacina, principalmente as relacionadas à comodidade e facilidade de administração, devem permitir melhorar a cobertura vacinal na Europa. 5

6 Vendas por zona geográfica Milhões de euros 1º Trimestre de 2009 variação a câmbio constante Europa ,9% - Leste Europeu ,8% Estados Unidos ,1% Outros países ,6% - Japão ,8% - Ásia/Pacifico ,8% - América Latina ,7% TOTAL ,2% O desempenho na Europa permanece estável (considerando estrutura e câmbio constantes), apesar da chegada de genéricos de Eloxatine no mercado. O leste europeu continua a ser o motor de crescimento da zona, com progressão de 15,8%. Nos Estados Unidos, o fim da comercialização de Copaxone pelo Grupo desde 1º de abril de 2008 levou a uma queda de 5,1% nas vendas nos Estados Unidos, a câmbio constante. A atividade evolui 5,1% considerando estrutura de negócios e câmbio constantes, sustentada pelo excelente desempenho de Lantus, apesar da redução dos estoques nos canais de distribuição observada em alguns produtos. Na zona outros países, as vendas estão em alta de 7,6%, beneficiadas principalmente pelo desempenho da atividade de vacinas e pelo dinamismo do Japão. A Ásia/Pacífico apresenta um crescimento de 12,8%, sustentado pelo bom desempenho da China (+29,8%). No Japão, as vendas do Grupo alcançaram 510 milhões de euros, em alta de 13,8%, sustentado pelo sucesso de Plavix, Myslee e Allegra. A América Latina apresenta crescimento de 5,7%. Em outros países, a atividade de vacinas registra crescimento de 16,8% (216 milhões de euros). 6

7 Resultados financeiros do primeiro trimestre de 2009 Análise do resultado consolidado ajustado, excluídos elementos excepcionais 1 No primeiro trimestre, a sanofi-aventis realizou vendas de 7,107 bilhões de euros, em alta de 2,5% sobre dados publicados. Em «outras receitas» foi registrada alta de 21,1%, sustentada pelo bom desempenho de Plavix nos Estados Unidos bem como pela apreciação do dólar. A margem bruta do Grupo alcançou 5,684 bilhões de euros, em crescimento de 6,6% e de 2,4%, a câmbio constante. O percentual do custo das vendas reportado ao faturamento melhorou 2,4 pontos para 24,8%, refletindo um mix de produtos favorável e amplificado pela alta do dólar, bem como pelo fim da comercialização de Copaxone pelo Grupo na América do Norte. As despesas de Pesquisa e Desenvolvimento registraram alta de 5,8% e de 2,8% a câmbio constante, para 1,152 bilhão de euros. Esse valor inclui as provisões (54 milhões de euros) relacionadas à interrupção de alguns projetos após revisão recentemente finalizada do portfólio. As despesas comerciais e gerais apresentaram redução de 2,9% e de 5,6% a câmbio constante, para 1,732 bilhão de euros. O percentual das despesas comerciais e gerais, reportado ao faturamento, alcançou 24,4% contra 25,7% no primeiro trimestre de 2008, em função da manutenção do processo de adaptação do Grupo às condições de mercado, bem como em função da interrupção da comercialização de Copaxone pelo Grupo, na América do Norte. Outras receitas operacionais correntes líquidas foram de 148 milhões de euros contra 104 milhões de euros no primeiro trimestre de 2008, incorporando em 2009 o pagamento pela TEVA de uma remuneração equivalente a 25% das vendas de Copaxone na América do Norte. O resultado operacional corrente 1 evoluiu 14,9% para 2,898 bilhões de euros. A câmbio constante, a progressão foi de 8,6%. O resultado operacional corrente 1 reportado ao faturamento melhorou 4,4 pontos para 40,8%. Encargos financeiros líquidos sobre produtos alcançaram 44 mihões de euros contra 17 milhões de euros, no primeiro trimestre de 2008, que tinha se beneficiado de um lucro ligado às coberturas cambiais. As despesas financeiras sobre a dívida estão em baixa para 26 milhões de euros contra 44 milhões no primeiro trimestre de As ações da Zentiva relativas à oferta foram adquiridas em 11 de março por um montante de 1,197 bilhão de euros. A alíquota de imposto ficou em 29%, em baixa de 0,6 ponto e está em linha com a alíquota efetiva de imposto de A contribuição das empresas consolidadas por equivalência aumentou em 16,7% para 273 milhões de euros. A cota-parte do lucro, depois de impostos, proveniente dos territórios geridos pela BMS no âmbito da aliança comercial que inclui Plavix e Avapro apresentou progressão de 28,1% para 187 milhões de euros, graças ao bom desempenho de Plavix nos Estados Unidos bem como ao efeito cambial favorável. A parte dos minoritários foi de 121 milhões de euros, em alta de 5,2%. A cota-parte do lucro antes de impostos pagos a BMS ao título dos resultados obtidos nos territórios geridos pela sanofi-aventis foi de 115 milhões de euros, em crescimento de 3,6%. O resultado líquido ajustado, excluídos elementos excepcionais 1 alcançou 2,178 bilhões de euros, em crescimento de 15,7% e de 8,7% a câmbio constante. O resultado líquido ajustado, excluídos elementos excepcionais 1 reportado ao faturamento melhorou 3,5 pontos para 30,6%. O lucro líquido ajustado por ação (LLPA), excluídos elementos excepcionais 1 se estabelece em 1,67 euro, em crescimento de 16,8% em relação ao primeiro trimestre de 2008 (1,43 euro) e de 9,8% a câmbio constante. 1 Ver anexo 6 disponível na íntegra desse comunicado, publicado em para obter as definições de indicadores financeiros. 7

8 Elementos excepcionais (ver anexo 5) O saldo dos elementos excepcionais, após imposto, é negativo no trimestre em 18 milhões de euros contra 20 milhões de euros no primeiro trimestre de Esse saldo compreende: - 8 milhões de euros de custos de reestruturação relacionados a adaptações realizadas em 2008 na Europa milhões de euros de depreciação ligados à decisão de não dar seguimento ao desenvolvimento de TroVax ; - 10 milhões de euros de impacto fiscal sobre os elementos acima mencionados. Ajustes nas contas consolidadas, ligados ao impacto da contabilização de aquisições, principalmente da Aventis (ver detalhes no Anexo 5, disponível na íntegra do presente comunicado, publicado no Pesquisa e Desenvolvimento Revisão do portfólio de P&D No âmbito do processo de transformação da Pesquisa e Desenvolvimento do Grupo, a revisão completa e rigorosa do portfólio, primeira etapa essencial dessa transformação, acaba de ser finalizada. Essa revisão objetiva envolveu competências internas do Grupo, mas também externas. Essa nova avaliação dos projetos não considerou apenas critérios científicos e médicos, principalmente do grau de inovação, mas também comerciais, regulatórios e de acesso a mercado, tais como o grau de necessidade do paciente, o valor envolvido dos projetos e o risco comercial. Essa revisão permitirá reorientar o portfólio para projetos mais promissores e de realocar recursos para parcerias externas em P&D. As seguintes decisões foram tomadas: Em fase III, o estudo sobre o saredutant será descontinuado, com base nos resultados do estudo que avaliou sua associação com o escitalopram para depressão; o AVE5530 será interrompido para hipercolesterolemia, em razão de eficácia insuficiente, e os direitos sobre o Trovax serão devolvidos a Oxford BioMedica Plc. No campo das vacinas, referentes à zona intercontinental, os recursos serão realocados para a vacina hexavalente Hexaxim (Vacina tríplice DPT Hepatite B Pólio - Hib), o projeto de vacina pentavalente Unifive TM (Tríplice-Hepatite B-Hib) não terá prosseguimento. Em fase II, os desenvolvimentos do AVE0657, para apnéia do sono, do SSR180575, nas polineuropatias diabéticas, do AVE1642*, anti-igf 1 em oncologia e da vacina visando ao tratamento do melanoma foram interrompidos. Também foram interrompidos 6 projetos em Fase I. Por outro lado, a decisão de prosseguir ou de interromper o desenvolvimento de 4 produtos (AVE1625, xaliprodeno, idrabiotaparinux, vacina contra o vírus do Nilo ocidental) será tomada nos próximos meses, com base nos resultados dos estudos clínicos em andamento. Após esta revisão, o portfólio se compõe de 51 projetos em desenvolvimento clínico (novas moléculas e vacinas) dos quais 21 estão em fase III ou em submissão às autoridades regulatórias. As vacinas representam 35% do total, outros produtos biológicos 14% e parcerias externas 27%. O portfólio de Pesquisa e Desenvolvimento encontra-se no Anexo 7, disponível na versão integral desse comunicado, publicado em *Direitos devolvidos a ImmunoGen, Inc. 8

9 Principais evoluções do portfólio de P&D As principais evoluções do portfólio no primeiro trimestre de 2009 são as seguintes: Em 18 de março, o Comitê Consultivo da FDA recomendou a aprovação do Multaq para o tratamento de pacientes com fibrilação atrial. O dossiê está em avaliação na União Européia. O Estudo ATHENA foi publicado no New England Journal of Medicine em fevereiro. Sobre a base dos resultados do estudo ACTIVE-A apresentados no congresso do ACC (American College of Cardiology) em março, prevê-se a submissão de um pedido de extensão de indicação para o Plavix em fibrilação atrial no terceiro trimestre de Três novos candidatos entraram em desenvolvimento clínico: O BSI-201, inibidor PARP, Inc. entrou em nosso portfólio com a aquisição da BiPar Sciences. Esse produto poder vir a ser o primeiro inibidor PARP e está sendo atualmente avaliado em um estudo de fase II no tratamento do câncer de mama metastático triplo negativo, do câncer de ovário e de outros tipos de câncer. Os resultados do estudo de fase II, para tratamento do câncer de mama triplo negativo, serão apresentados durante o congresso do ASCO (American Society of Clinical Oncology) em sessão plenária; Dois produtos entraram em fase I: o SAR , antagonista dos receptores H3, desenvolvido para a doença de Alzheimer e o anticorpo monoclonal anti-ngf desenvolvido em parceria com a Regeneron para tratamento da dor. Dois dossiês de registro foram submetidos às autoridades regulatórias: a combinação Plavix /Ácido acetilsalicílico na União Européia e a nova fórmula da vacina de gripe (Fluzone em alta dose) nos Estados Unidos. Cinco dossiês foram homologados: A caneta Apidra SoloSTAR nos Estados Unidos bem como o Apidra e o Apidra SoloSTAR no Japão; Lovenox no Japão na prevenção de acidentes tromboembólicos venosos em pacientes submetidos a uma cirurgia abdominal; A vacina contra gripe intradérmica Intanza na Europa e a vacina contra a gripe pandêmica Emerflu na Austrália. Crescimento externo Neste trimestre, o Grupo finalizou a sua oferta sobre a Zentiva, que constituirá uma plataforma de crescimento dos genéricos nos mercados da Europa Central, do Leste Europeu bem como na Turquia e Rússia. Essa empresa está integrada globalmente desde 31 de março. Além da Zentiva, a atividade de Genéricos acaba de ganhar reforço em abril, com a finalização do processo de aquisição de um dos principais fabricantes de genéricos no México, a Kendrick, e a Medley, 3º laboratório farmacêutico e o número 1 de genéricos do Brasil. Dessa forma, considerando uma base pro forma de 2008, essas três aquisições permitirão a Sanofi-aventis apresentar um faturamento da ordem de 1.2 bi (contra 349 milhões em 2008) no segmento de genéricos. Essas operações de crescimento externo se inscrevem na estratégia do Grupo que pretende reforçar sua presença nos genéricos e ampliar seu portfólio de produtos nos mercados emergentes, países caracterizados por um forte crescimento, poder aquisitivo baixo ou médio e produtos farmacêuticos com preços adaptados. O Grupo acaba de adquirir a BiPar Sciences, Inc. uma empresa privada bio-farmacêutica americana, que desenvolve novas terapias-alvo para tratamento de diferentes tipos de câncer. Nos termos do acordo assinado, o preço de aquisição dependerá da realização de pagamentos de parcelas vinculadas ao desenvolvimento do BSI-201, podendo atingir até 500 milhões de dólares no máximo. 9

10 Dívida líquida No decorrer do primeiro trimestre, o Grupo gerou um forte fluxo de caixa operacional (2,755 bilhões de euros) que permitiram financiar seus investimentos (392 milhões de euros) bem como seu crescimento externo no valor de 1,851 bilhão d eeuros (principalmente direcionados à Zentiva incluída dívida de 551 milhões d eeuros). Dessa forma no período, o Grupo gerou um fluxo de caixa de 544 milhões de euros, que permitiram reduzir a dívida financeira líquida de 1,780 bilhão de euros no final de dezembro de 2008 para 1,236 bilhão de euros em 31 de março de Perspectivas 2009 O bom desempenho no primeiro trimestre permite ao Grupo confirmar suas estimativas para o exercício de Sanofi-aventis antecipa para o exercício em curso um crescimento do LLPA ajustado, excluídos elementos excepcionais 1 de pelo menos 7%, calculado a câmbio constante, salvo evento adverso maior. IMPORTANTE: Todos os anexos mencionados nesta tradução parcial estão disponíveis, juntamente com a íntegra desse comunicado, no site Declarações prospectivas Este comunicado contém declarações prospectivas conforme definido na Private Securities Litigation Reform Act of 1995, segundo alterações previstas. Essas declarações prospectivas não constituem fatos históricos, compreendem projeções relativas ao desenvolvimento de produtos e seu potencial, estimativas financeiras e suas suposições subjacentes a respeito de planos, objetivos, intenções e expectativas com relação a eventos, operações, produtos e serviços futuros, além de desempenho. Essas declarações podem ser identificadas pelos termos esperar, prever, acreditar, planejar, ter a intenção de, estimar e similares. Ainda que a diretoria da sanofi-aventis acredite que as expectativas refletidas nessas declarações sejam razoáveis, adverte aos investidores que as mesmas estão sujeitas a riscos e incertezas - dificilmente previsíveis e, geralmente, fora do controle da sanofi-aventis -, que podem fazer com que os resultados e desenvolvimentos realizados difiram significativamente dos resultados expressos, deduzidos ou previstos nas informações e declarações prospectivas. Esses riscos e incertezas estão ligados, entre outros, à pesquisa e desenvolvimento, dados e análises clínicas, inclusive depois de comercializados; às decisões das autoridades regulatórias, como FDA ou EMEA, na aprovação de qualquer medicamento, dispositivo ou aplicação biológica que possam ser relacionados a qualquer produto candidato; às respectivas decisões relacionadas a patentes e outros assuntos que possam afetar a disponibilidade ou o potencial comercial de tais produtos; à ausência de garantia de que os produtos candidatos, se aprovados, serão comercializados com sucesso; e a futura aprovação e sucesso comercial de alternativas terapêuticas, como os citados ou identificados nos documentos públicos registrados pela sanofi-aventis junto às Autoridades dos Mercados Financeiros (AMF) e à US Securities and Exchange Comission (SEC), incluindo os mencionados nas seções "Risk Factors" e "Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements" do relatório anual, no Formulário 20-F, de 31 de dezembro de 2008 da sanofi-aventis. A empresa não assume qualquer compromisso de publicar atualizações ou revisões dessas declarações prospectivas ou previsões, com exceção das obrigações requeridas por lei. 10