Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico de dezembro de 2017

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1 Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico de dezembro de 2017

2 A Regulação do Mercado de Medicamentos Regulação do mercado de medicamentos Aspectos sanitários e econômicos Anvisa criada pela Lei nº 9.782/1999; Regulação econômica do mercado de medicamentos instituída em 2001 a partir da criação da Camed; Substituída pela CMED em Composição da CMED: Ministério da Saúde (que a preside), Ministério da Casa Civil, Ministério da Fazenda, Ministério da Justiça e Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços. Sua Secretaria Executiva é exercida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

3 A Regulação do Mercado de Medicamentos Secretaria Executiva da CMED Exerce as atividades de regulação econômica do mercado de medicamentos no âmbito da Anvisa: Viabilizando economicamente medicamentos essenciais; Ampliando o acesso seguro da população a produtos sujeitos à vigilância sanitária; Desde o início da regulação econômica as vendas de medicamentos aumentaram. Segurança sanitária Acessibilidade Inovação Preços acessíveis

4 O Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos - SAMMED Sistema SAMMED: base de dados oficial do mercado farmacêutico brasileiro, provida técnica e operacionalmente pela Anvisa. Fonte valiosa de informações - subsídios para ações regulatórias e pesquisas; Um dos instrumentos mais importantes de monitoramento do mercado de medicamentos regulados no Brasil; Alimentado pelos relatórios de comercialização das empresas. Criação do SAMMED CMED adota integralmente o SAMMED para ajustes anuais de preços Sammed incorpora vendas por segmentos* Faturamento e Quantidades enviados semestralmente Divulgação do Anuário 2016 com base no banco Sammed Secretaria Executiva da CMED monitora a evolução dos preços dos medicamentos, os preços médios praticados e o nível de descontos oferecidos por tipo de medicamento * Distribuidores, Estab. Privado de Saúde, Farmácias e Drogarias privadas, Governo e outros.

5 Objetivos do Anuário São objetivos do Anuário: Tornar pública uma grande quantidade de informações, antes restritas ao âmbito interno da CMED; Dar transparência às suas ações e fortalecer a capacidade de participação da sociedade nos processos regulatórios e na formulação de políticas públicas; Estimular pesquisas, estudos e promover um ambiente regulatório propício ao investimento.

6 - Temas abordados Principais números do setor farmacêutico industrial Distribuição geográfica do mercado Índices de concentração e participação de mercado por porte das empresas Maiores empresas do setor Maiores empresas no segmento de genéricos Dados por tipo de produto segundo classificação da Anvisa Participação de mercado por classe terapêutica Dados por molécula

7 Dimensão do mercado R$ 63,5 bilhões Faturamento do setor farmacêutico industrial Embalagens comercializadas 4,5 bilhões

8 214 Empresas Apresentações comercializadas Princípios ativos e associações 459 Subclasses terapêuticas *Fonte: Portal Anvisa Tipos de medicamentos* : Biológicos, Específicos, Genéricos, Novos e Similares.

9 Distribuição geográfica do mercado industrial Quantidade comercializada pelo setor industrial por UF De 0 a 50 milhões De 50 milhões a 100 milhões De 100 milhões a 500 milhões De 500 milhões a 2,5 bilhões 9

10 Faturamento do setor industrial por UF De 0 a 100 milhões De 100 milhões a 6 bilhões De 6 bilhões a 7 bilhões De 7 bilhões a 42 bilhões 10

11 Faturamento, quantidade de apresentações comercializadas e número de empresas, por porte da empresa Porte das Empresas Faturamento Quantidade Quantidade de R$ Percentual Unidades Percentual Laboratórios Total Microempresa ,0% ,1% Pequena ,4% ,2% Média ,7% ,6% Média-Grande ,7% ,4% Grande ,1% ,7% 52 Classificação BNDES por faturamento: Microempresa igual ou inferior a R$ 2,4 milhões. Pequena empresa entre R$ 2,4 milhões e R$ 16 milhões. Média empresa entre R$ 16 milhões e R$ 90 milhões. Média-grande empresa entre R$ 90 milhões e R$ 300 milhões. Grande empresa superior a R$ 300 milhões.

12 Dados de comercialização por canal de venda Tipo de Cliente Faturamento Quantidade R$ Percentual Unidades Percentual Total Distribuidor % % Estabelecimento privado de saúde % % Farmácias e drogarias privadas % % Governo % % Outros destinatários % % 12

13 Maiores empresas do setor industrial total 8 laboratórios nacionais entre os 20 maiores, Incluindo 2 oficiais Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016 As 20 empresas/grupos de medicamentos com maior faturamento Ranking Grupo/Empresa Faixa de faturamento em R$ 1 Grupo Sanofi / Medley / Genzyme Igual ou maior que 3 bilhões 2 Grupo Novartis / Sandoz / Alcon 3 Grupo E.M.S. / Sigma /Legrand / Nova Química / Germed (Nac.) 4 Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. 5 Grupo Hypermarcas / Luper / Neo Química / Brainfarma / Neolatina / Cosmed /Mantecorp (Nac.) Entre 2 bilhões e 3 bilhões 6 Grupo Aché / Biosintética (Nac.) 7 Grupo Eurofarma / Momenta (Nac.) 8 Grupo Pfizer / Wyeth 9 Fundação Oswaldo Cruz (Gov.) 10 Grupo MSD / Schering Plough 11 Bayer S.A. (SP) 12 Grupo Johnson & Johnson / Janssen-Cilag 13 Astrazeneca do Brasil Ltda. 14 Grupo GlaxoSmithKline / Stiefel 15 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. (Nac.) Entre 1 bilhão e 2 bilhões 16 Grupo Takeda / Multilab 17 Boehringer Ingelheim do Brasil Química e farmacêutica Ltda. 18 Libbs Farmacêutica Ltda. (Nac.) 19 Instituto Butantan (Gov.) 20 Abbvie Framacêutica Ltda.

14 Maiores empresas no segmento de genéricos 3 laboratórios oficiais entre os 20 maiores Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016 Ranking Grupo/Empresa Faixa de faturamento em R$ 1 Grupo E.M.S./Sigma /Legrand / Nova Química / Germed (Nac.) Entre 1 bilhão e 2 bilhões 2 Grupo Sanofi/Medley / Genzyme 3 Prati Donaduzzi & Cia Ltda. (Nac.) Entre 500 milhões e 1 bilhão 4 Grupo Eurofarma/Momenta (Nac.) 5 Laboratório Teuto Brasileiro S/A (Nac.) Grupo Hypermarcas/Luper /Neo Química /Brainfarma /Neolatina /Cosmed/Mantecorp 6 (Nac.) 7 Grupo Sandoz /Novartis/Alcon Entre 250 milhões e 500 milhões 8 Fundação Oswaldo Cruz (Gov.) 9 Grupo Aché/Biosintética (Nac.) 10 Grupo Cimed/Neckerman (Nac.) 11 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. (Nac.) 12 Grupo Ranbaxy/Sun Entre 100 milhões e 250 milhões 15 Grupo Hipolabor/Sanval (Nac.) 16 Fundação para o Remédio Popular - FURP (Gov.) 17 Instituto Vital Brazil S/A (Gov.) 18 Geolab Indústria Farmacêutica S/A (Nac.) 19 Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. (Nac.) Entre 50 milhões e 100 milhões 20 Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda (GO) 13 Antibióticos do Brasil Ltda. (Nac.) 14 Grupo Zydus/Nikkho

15 Tipo de produto 2016 Biológicos Forte crescimento em embalagens comercializadas 2014 Genéricos Medicamento com mais embalagens comercializadas em 2016 Novos Permanecem com maior participação do faturamento do setor Atendem 70% das classes terapêuticas do País Similares Tipo de medicamento com maior número de empresas no mercado (74% dos atores comercializam similares).

16 Dados de mercado referentes a 2016, por tipo de produto. Tipo de Produto Empresas Produtos Apresentações cadastradas com comercialização Princípios ativos e associações Subclasses Terapêuticas Faturamento (R$) Apresentações comercializadas Total Novos Biológicos Genéricos Similares Específicos Tipo Lista Faturamento Quantidade PIS/COFINS R$ Percentual Unidades Percentual Total Positiva ,34% ,52% 2.Neutra ,04% ,02% 3.Negativa ,62% ,47% 71,3% Percentual de mercado desonerado de impostos federais

17 Faturamento e quantidade comercializada, por faixa de preço-fábrica médio praticado no mercado de medicamentos Similares Novos Genéricos Específicos Biológicos 1. Menor que R$ 5,00 2. De R$ 5,00 a R$ 24,99 3. De R$ 25,00 a R$ 49,99 4. De R$ 50,00 a R$ 149,99 5. De R$ 150,00 a R$ 249,99 6. Igual ou maior que R$ 250,00 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 17

18 Principais participações no faturamento por classificação anatômica/classe terapêutica 63,8 % do mercado

19 Grupo anatômico/classe Terapêutica Faturamento Quantidade R$ Percentual Unidades Percentual Total A Aparelho digestivo e metabolismo ,0% ,3% B Sangue e órgãos formadores de sangue ,0% ,8% C Sistema cardiovascular ,0% ,3% D - Dermatologia ,8% ,9% G Sistema geniturinário e hormônios sexuais ,3% ,4% H Preparações hormonais ,1% ,5% J Antiinfecciosos em geral ,0% ,7% K Soluções hospitalares ,5% ,0% L Agentes antineoplásicos e imunomoduladores ,2% ,9% M Sistema músculo-esquelético ,4% ,5% N Sistema Nervoso Central ,6% ,4% P - Parasitologia ,6% ,5% R Aparelho respiratório ,4% ,6% S Órgãos sensoriais ,2% ,7% T Agentes diagnósticos ,6% ,2% V - Diversos ,4% ,0% Faturamento e quantidade de apresentações comercializadas por grupo anatômico/ classe terapêutica

20 Participação de mercado por idade de aprovação da comercialização Participação de mercado por faixas de princípios ativos Mais de 11 anos 95,2% 80,7% 77,7% 77,1% Percentual de Faturamento Percentual de Quantidade Entre 6 e 11 anos 2,9% 12,3% Menos de 6 anos 1,9% 7,1% Percentual de Quantidade Percentual de Faturamento 13,2% 12,4% 9,1% 10,6% Maior parte dos medicamentos comercializados são tratamentos já consolidados Monodrogas Associações de duas drogas Associações de três drogas ou mais

21 Princípios ativos/associações mais consumidos por quantidade comercializada * Todas as substâncias tiveram a comercialização aprovada antes de 2005 Ranking Princípio ativo/ associação * Indicação Terapêutica 1 CLORETO DE SÓDIO Restabelecimento de fluido e eletrólitos 2 LOSARTANA POTÁSSICA Tratamento da insuficiência cardíaca, Tratamento da hipertensão. 3 DIPIRONA Tratamento da dor e febre 4 CLORIDRATO DE METFORMINA Tratamento do diabetes tipo 2 5 PARACETAMOL Dor e febre 6 NIMESULIDA Anti-inflamatório não-esteroidal indicado para uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética 7 HIDROCLOROTIAZIDA Tratamento da hipertensão arterial, dos edemas associados com insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática e com a terapia por corticosteroides ou estrógenos 8 LEVONORGESTREL;ETINILESTRADIOL Contraceptivo oral e para o controle de irregularidades menstruais 9 IBUPROFENO Dor e febre. Processos reumáticos e traumas do sistema musculoesquelético. Alívio da dor após procedimentos cirúrgicos 10 'LEVOTIROXINA SÓDICA Hipotireoidismo 21 Faixa de qtde comercializada Acima de 100 milhões Entre 50 e 100 milhões

22 Ranking Princípio ativo Ano de aprovação do primeiro preço na CMED Indicação Terapêutica Os 10 princípios ativos e associações com maior faturamento Faturamento maior que R$ 500 milhões 1 Trastuzumabe Antes de 2005 Câncer de mama 2 Sofosbuvir 2015 Hepatite C 3 Vacina Influenza 2010 Imunização contra a gripe 4 Adalimumabe 2005 Artrite reumatóide, Artrite psoriásica, Espondilite anquilosante, Doença de Crohn e Psoríase e colite ulcerativa 5 Cloreto de sódio Antes de 2005 Restabelecimento de fluido e eletrólitos 6 Fator VIII de coagulação Antes de 2005 Prevenção e controle de episódios hemorrágicos em paciente com hemofilia A 7 Infliximabe Antes de 2005 Artrite Reumatoide Espondilite Anquilosante, Artrite Psoriásica, psoríase, Doença de Crohn e colite ulcerativa 8 Bevacizumabe 2008 Câncer colorretal metastático (CCRm), Câncer de ovário, Câncer de pulmão Câncer de mama metastático, Câncer renal e Câncer de colo do útero 9 Etanercepte 2005 Artrite reumatoide, Artrite psoriásica, Espondilite anquilosante e psoríase 10 Vacina pneumocócica 10-valente (conjugada) 2009 Imunização contra pneumonia

23 Resumo Faturamento do setor: R$ 63,5 bilhões; Embalagens comercializadas: 4,5 bilhões; 214 empresas com registro sanitário comercializaram produtos em 2016; apresentações foram comercializadas com 1793 princípios ativos ; 8 Laboratórios nacionais estão entre os 20 maiores, incluindo 2 laboratórios oficiais; Sofosbuvir: teve registro sanitário em 2015 e em 2016 alcançou o segundo lugar no ranking de maior faturamento. Genéricos: maior participação de mercado em quantidade comercializada, tendo 3 laboratórios oficiais entre os 20 maiores; 71,3% do mercado está desonerado de impostos federais; 5 classificações anatômicas/classes terapêuticas somaram 63,8 % do mercado. 23

24 Agradecimentos Acesse a publicação completa em: portal.anvisa.gov.br/cmed Contato Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA Trecho 5 - Área especial 57 - Lote 200 CEP: Brasília - DF Anvisa Atende: ouvidoria@anvisa.gov.br