Relatório de Atividade dos Serviços de Sangue, Medicina Transfusional e Pontos Transfusionais 2015

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1 Relatório de Atividade dos Serviços de Sangue, Medicina Transfusional e Pontos Transfusionais 2015 O presente pdf destina-se somente a apoiar o preenchimento do Relatório de Atividade de As tabelas no website são dinâmicas não possíveis de replicar completamente neste documento estático. Mantem-se o conceito de registo por atividade realizada (Colheita, Processamento, Análise, Distribuição e Administração), sendo somente ativadas no website as tabelas nas quais o tipo de atividade é reconhecido como existente no seu serviço. Daí que se torne importante verificar se os descritores de atividade estão corretamente registados para a sua instituição, o que poderá fazer consultando a página: Tabela 1 - Informações relativas ao número de dadores homólogos e autólogos... 2 Tabela 2 - Informação relativa ao sexo dos dadores homólogos... 2 Tabela 3 - Informação relativa à idade dos dadores homólogos... 3 Tabela 4 - Número de dadores homólogos suspensos... 3 Tabela 5 - Número de dádivas homólogas recusadas na triagem... 3 Tabela 6 - Número total de dádivas homólogas e autólogas... 4 Tabela 7 - Número total de dádivas homólogas inutilizadas... 4 Tabela 8 - Número de unidades dos diferentes componentes produzidos e validados... 5 Tabela 9 - Número de unidades inutilizadas dos diferentes componentes sanguíneos produzidos... 6 Tabela 10 - Sistema usado para identificação e rotulagem de unidades doadas e componentes... 6 Tabela 11 - Número de unidades de Eritrocitários, Plasmáticos e Crioprecipitado recebidas por instituição... 7 Tabela 12 - Número de unidades de Plaquetários e Granulócitos recebidas por instituição... 7 Tabela 13 - Número de unidades de Eritrocitários e Plasmáticos distribuídas por instituição... 8 Tabela 14 - Número de unidades de Plaquetários e Granulócitos distribuídas por instituição... 8 Tabela 15 - Tabela relativa aos resultados obtidos nas análises de Hepatite B... 9 Tabela 16 - Número de unidades de Eritrócitários Plasmáticos e Crioprecipitado disponibilizados... 9 Tabela 17 - Número de unidades de Plaquetários e Granulócitos disponibilizados Tabela 18 - Número de unidades dos diferentes componentes e número de doentes transfundidos. 10 Tabela 19 - Número de unidades dos diferentes componentes retirados

2 Tabela 1 - Informações relativas ao número de dadores homólogos e autólogos Número total de dadores homólogos no ano de 2015 Número de dadores homólogos que realizaram dádiva no ano de 2015 Número de dadores homólogos que doaram pela primeira vez no ano de 2015 na sua instituição Número de dadores homólogos que doaram pela primeira vez no ano de 2015 Números dadores autólogos que realizaram dádiva no ano de 2015 Sangue Total de Granulócitos Número total de dadores homólogos corresponde ao número de dadores (pessoas) que compareceram no serviço de sangue com o objectivo de doar sangue ou componentes sanguíneos; inclui os dadores que compareceram no serviço mas não efetuaram dádiva por razões decorrentes da triagem clínica ou autoexclusão, não incluindo os que vieram repetir análises ou efetuar estudos decorrentes de dádivas anteriores de sangue ou componentes (por exemplo um dador que tenha visitado 4 vezes o Serviço de Sangue deverá ser contabilizado como um dador). Número de dadores homólogos que realizaram dádiva número de dadores que efetivamente realizaram dádiva (nota: um dador que tenha realizado duas dádivas no mesmo ano, conta apenas como um dador). Número de dadores homólogos que doaram pela primeira vez no ano na sua instituição número de dadores que se apresentaram pela primeira vez no seu serviço de sangue; inclui dadores com dádivas anteriores noutras instituições. Número de dadores homólogos que doaram pela primeira vez no ano número de dadores que se apresentaram pela primeira vez no seu serviço de sangue, sem que tenham realizado qualquer dádiva anterior noutra instituição. Número de dadores autólogos que realizaram dádiva número de dadores que efectivamente realizaram dádiva (nota: um dador que tenha realizado duas dádivas no mesmo ano, conta apenas como um dador). Os serviços de sangue que não efetuam colheitas por aférese, devem preencher apenas a coluna relativa ao sangue total. Tabela 2 - Informação relativa ao sexo dos dadores homólogos Dadores Masculinos Dadores Femininos Número total de dadores homólogos no ano de 2015 Número de dadores homólogos que realizaram dádiva no ano de 2015 A informação a reportar na tabela 2, refere-se ao sexo dos dadores homólogos reportados na tabela 1. A soma do número de dadores femininos e masculinos, terá de ser igual ao valor reportado naquela tabela. 2

3 Tabela 3 - Informação relativa à idade dos dadores homólogos 18 e 24 anos 25 e 44 anos 45 e 65 anos >65 anos Número total de dadores homólogos no ano de 2015 Número de dadores homólogos que realizaram dádiva no ano de 2015 Informação relativa às faixas etárias dos dadores homólogos reportados em Número total de dadores homólogos no ano de 2015 e Número de dadores homólogos que realizaram dádiva no ano de 2015 da tabela 1. Tabela 4 - Número de dadores homólogos suspensos Dadores suspensos temporariamente Dadores definitivamente suspensos Número de dadores Na tabela 4 deverá ser feito registo correspondente ao número de dadores homólogos suspensos (não confundir com dádivas recusadas), independentemente de terem ou não efectuado dádiva. Deverão ser submetidos os dados relativos aos dadores homólogos suspensos durante a entrevista médica. Deverá ser efectuada a distinção entre o número de dadores temporariamente e definitivamente suspensos. Tabela 5 - Número de dádivas homólogas recusadas na triagem Causas Baixos níveis de hemoglobina Comportamentos de risco e alto risco* Viagens Síndrome Gripal Auto-exclusão Outros Número de dádivas recusadas *Critérios de suspensão temporária ou definitiva de dadores de dádivas homólogas, Anexo VII Decreto-lei 185/2015 de 02 de Setembro que republica o Decreto -Lei n.º 267/2007, de 24 de Julho, no que se refere a exposição ao risco de contrair infeção transmissível por transfusão. Na tabela 5 a informação reportada deverá ser relativa ao número de dádivas recusadas após a realização da inscrição do dador (excluem-se os dadores que vêm repetir análises ou fazer estudos). Corresponde a dádivas que não chegaram a ser efectuadas por decisão do clínico ou por auto-exclusão do dador. 3

4 Tabela 6 - Número total de dádivas homólogas e autólogas Sangue Total Eritrócitos Plasma MC* de Granulócitos Número total de dádivas homólogas Número total de dádivas autólogas MC* - de Multicomponentes independentemente da associação. Se colhido mais de um componente num único processo (mesmo que iguais, caso de 2 CEA ou 2CUP) deve ser aqui registado o nº de processos nessas condições. Os componentes obtidos nestes processos não devem ser registados individualmente em outras colunas. Na tabela 6 deverão ser registadas todas as dádivas homólogas e autólogas efectuadas, incluindo dádivas inutilizadas e dádivas interrompidas (por qualquer motivo). Não deverá ser confundido com o número de unidades produzidas. Os serviços de sangue que não efetuam colheitas por aférese, devem preencher apenas a coluna relativa ao sangue total. Tabela 7 - Número total de dádivas homólogas inutilizadas Sangue Total de Eritrócitos de Plasma MC* de Granulócitos Erros no processo de colheita Baixo volume de colheita Excesso de volume de colheita Problemas no transporte Incidentes com material de colheita Outras MC* - de Multicomponentes independentemente da associação. Se colhido mais de um componente num único processo (mesmo que iguais, caso de 2 CEA ou 2CUP) deve ser aqui registado o nº de processos nessas condições. Os componentes obtidos nestes processos não devem ser registados individualmente em outras colunas. Na tabela 7 deverá ser feito o registo correspondente às dádivas homólogas que não chegaram a ser processadas (dádivas que não chegaram a produzir componentes sanguíneos). Não deverá ser confundido com o número de unidades inutilizadas. Os serviços de sangue que não efetuam colheitas por aférese, devem preencher apenas a coluna relativa ao sangue total. 4

5 Tabela 8 - Número de unidades dos diferentes componentes produzidos e validados Sangue total Eritrócitários Plaquetários Plasmáticos Sangue total Eritrócitos desleucocitados Eritrócitos desleucocitados, em solução aditiva Eritrócitos desleucocitados, com remoção da camada leuco-plaquetária (buffy-coat), em solução aditiva Eritrócitos, aférese, aférese, aférese, com redução patogénica Pool de plaquetas obtidas de unidades de sangue total Pool de plaquetas obtidas de unidades de sangue total desleucocitadas Pool de plaquetas obtidas de unidades de sangue total, desleucocitadas, com redução patogénica. obtidas de uma unidade de sangue total. obtidas de uma unidade de sangue total, desleucocitadas Plasma fresco congelado* Plasma fresco congelado de quarentena Plasma fresco congelado, com redução patogénica Plasma fresco congelado, desprovido de crioprecipitado em Plasma em Sol. Aditiva Crioprecipitado Crio Crioprecipitado de quarentena Crioprecipitado com redução patogénica Granulócitos Granulócitos de *European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare. Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. 18th Edition. Strasbourg; 2015 Deverá ser reportado o número dos diferentes componentes produzidos após análise, processamento e validação das unidades; corresponde a unidades processadas no serviço, que se encontram aptas a serem distribuídas ou disponibilizadas. A coluna correspondente ao total representa a soma de todas as unidades do mesmo componente (encontra-se dividido por cores). 5

6 Tabela 9 - Número de unidades inutilizadas dos diferentes componentes sanguíneos produzidos Causas Análise positiva a agentes infecciosos Prazo de validade Problemas associados ao processamento Problemas associados ao armazenamento Problemas associados ao transporte Excesso de produção (ex.: plasma) Outras Eritrócitos (Pool) () (ST) Inactivação patogénica PFC PFC quarentena PFC redução patogénica PFC desprovido de crioprecipitado Corresponde ao número de unidades de componentes (dádivas processadas) que foram inutilizadas (independentemente de terem sido validadas). Não inclui dádivas colhidas e não processadas. Tabela 10 - Sistema usado para identificação e rotulagem de unidades doadas e componentes Percentagem de dádivas rotuladas de acordo com ISBT128 * Percentagem de componentes rotulados de acordo com ISBT128 (códigos de produto) * *Considera-se rotulagem de acordo com ISBT128 a utilização de todos os padrões definidos pela norma (utilização de quadrantes, códigos e respectivas estruturas, associados a campos específicos) % 6

7 ,,, Com Redução Patogénica Pool de obtidas de unidades de Sangue Total Pool de obtidas de unidades de Sangue Total, com Redução Patogénica obtidas de uma obtidas de uma desleucocitadas Granulócitos, Eritrócitos Sangue Total Plasma fresco congelado de quarentena Plasma fresco congelado, com redução patogénica Crioprecipitado de quarentena Crioprecipitado com redução patogénica Tabela 11 - Número de unidades de Eritrocitários, Plasmáticos e Crioprecipitado recebidas por instituição Número de unidades fornecidas à sua instituição por outro Serviço: Para cada fornecedor (identificado em cada linha da tabela) deverá ser indicado o saldo efectivo dos componentes que ficaram no seu serviço (administrados + inutilizados). O total de componentes recebidos incluindo os componentes devolvidos aos serviços de sangue não devem aqui ser registados. Tabela 12 - Número de unidades de Plaquetários e Granulócitos recebidas por instituição Número de unidades fornecidas à sua instituição por outro Serviço: Para cada fornecedor (identificado em cada linha da tabela) deverá ser indicado o saldo efectivo dos componentes que ficaram no seu serviço (administrados + inutilizados). O total de componentes recebidos incluindo os componentes devolvidos aos serviços de sangue não devem aqui ser registados. 7

8 ,,, Com Redução Patogénica Pool de obtidas de unidades de Sangue Total Pool de obtidas de unidades de Sangue Total, com Redução Patogénica obtidas de uma obtidas de uma desleucocitadas Granulócitos, Eritrócitos Sangue Total Plasma fresco congelado Plasma fresco congelado de quarentena Plasma fresco congelado, com redução patogénica Plasma fresco congelado, desprovido de crioprecipitado Crioprecipitado com redução patogénica Tabela 13 - Número de unidades de Eritrocitários e Plasmáticos distribuídas por instituição Entende-se Distribuição o fornecimento de sangue e de componentes sanguíneos a outros serviços de sangue, serviços de medicina transfusional e fabricantes de produtos derivados do sangue e do plasma. Não inclui a disponibilização de sangue ou de componentes sanguíneos para transfusão (Decreto-Lei n.º 185/2015 de 2 de setembro). Cada linha da tabela corresponde a uma instituição para onde foram distribuídas unidades. Deverá ser indicado o número de cada componente distribuído para cada instituição (não esquecer os componentes distribuídos para o seu próprio Serviço). Tabela 14 - Número de unidades de Plaquetários e Granulócitos distribuídas por instituição Cada linha da tabela corresponde a uma instituição para onde foram distribuídas unidades. Deverá ser indicado o número de cada componente distribuído para cada instituição (não esquecer os componentes distribuídos para o seu próprio Serviço). 8

9 Eritrócitos Sangue Total Plasma fresco congelado de quarentena Plasma fresco congelado, com redução patogénica Plasma fresco congelado, desprovido de crioprecipitado Crioprecipitado de quarentena Crioprecipitado com redução patogénica No seu Serviço realizam-se análises aos potenciais dadores antes da primeira dádiva? Sim Não Tabela 15 - Tabela relativa aos resultados obtidos nas análises de Hepatite B N.º de dadores de primeira vez N.º de dadores habituais N.º de potenciais dadores Anti Hbc positivo com Anti Hbs 100 mui/ml* Anti Hbc positivo com Anti Hbs < 100 mui/ml* Anti Hbc positivo com Anti Hbs negativo Anti Hbc positivo (com ou sem Anti Hbs), com Hbs Ag negativo e TAN positivo *002/CN-IPST,IP/2014 de 31 de outubro de 2014 que revê a circular normativa nº 5 /GDG da extinta ASST Requisitos em Matéria de Análise das Dádivas de Sangue Colhidas Tabela 16 - Número de unidades de Eritrócitários Plasmáticos e Crioprecipitado disponibilizados Entende-se por Disponibilização o fornecimento de sangue ou componentes sanguíneos pelo serviço de sangue ou pelo serviço de medicina transfusional, já compatibilizados, destinados a transfusão para um receptor (Decreto-Lei n.º 185/2015 de 2 de setembro). Deverão os Serviços de Medicina Transfusional (SMT) indicar o número de componentes efectivamente disponibilizados somente aos pontos transfusionais que tem o apoio da sua, (pontos transfusionais - estabelecimentos de cuidados de saúde que pratiquem atos de transfusão, mas que não se enquadrem na definição de serviço de medicina transfusional. São locais que não fazendo parte da estrutura organizacional da instituição, recebem por contrato ou protocolo, para administração, unidades já compatibilizadas). Estes pontos transfusionais devem ser descriminados por local. Caso o ponto transfusional não esteja registado por favor solicite o registo a suporte@hemovigilancia.net. 9

10 ,,, Com Redução Patogénica Pool de obtidas de unidades de Sangue Total Pool de obtidas de unidades de Sangue Total, com Redução Patogénica obtidas de uma obtidas de uma desleucocitadas Granulócitos, Tabela 17 - Número de unidades de Plaquetários e Granulócitos disponibilizados Deverão os Serviços de Medicina Transfusional (SMT) indicar o número de componentes efectivamente disponibilizados somente aos pontos transfusionais que tem o apoio da sua, (pontos transfusionais, locais não fazendo parte da estrutura organizacional da instituição, mas que recebem por contrato ou protocolo, para administração, unidades já compatibilizadas). Estes pontos transfusionais devem ser descriminados por local. Caso o ponto transfusional não esteja registado por favor solicite o registo a suporte@hemovigilancia.net. Tabela 18 - Número de unidades dos diferentes componentes e número de doentes transfundidos Sangue total Eritrocitários Plaquetários Plasmáticos Crioprecipitado Granulócitos Sangue total Eritrócitos., aférese, aférese, com redução patogénica Pool de plaquetas obtidas de unidades de sangue total Pool de plaquetas obtidas de unidades de sangue total, com redução patogénica obtidas de uma unidade de sangue total Plasma fresco congelado Plasma fresco congelado, com redução patogénica Plasma SD (Solvent Detergent Treated) - Industrial Crioprecipitado Crioprecipitado com redução patogénica Granulócitos de aférese Nº de Unidades Circular Normativa nº. 004/CN-IPS/98, de Leucoredução do Sangue Total e dos Eritrocitários e Plaquetários Homólogos. N.º de doentes Deverá ser indicado o número de componentes efetivamente transfundidos em serviços da sua instituição, bem como o número de doentes transfundidos para cada um dos componentes. O nº de doentes transfundidos nos SMT não deverá incluir o número de doentes transfundidos em pontos transfusionais, (para os quais disponibilizou unidades) já 10

11 que este nº deverá ser recolhido no relatório de actividades desses serviços (pontos transfusionais) Data Tabela 19 - Número de unidades dos diferentes componentes retirados Produto Retirado Razões que levaram à retirada de produtos* Outras Destino do Produto** Deverá ser indicado o número de produtos retirados do stock de unidades disponíveis, já rotuladas após aprovação/validação, devido a uma reação adversa grave, um problema grave detectado num dos componentes (ex. contaminação bacteriana), ou por detecção de infecção transmissível no dador (ex. contacto com grupo de risco, doença infecciosa que surgiu poucas horas após a colheita). Da mesma forma deverão ser especificadas as causas que levaram à retirada dos produtos. *Razões que levaram à retirada de produtos Informação pós-dádiva (critérios cumpridos no momento da dádiva) Dádiva em dador que não preencha os critérios de selecção Suspeita de contaminação bacteriana Suspeita de transmissão de doença infecciosa sanguíneos potencialmente implicados em TRALI Falhas a nível de processamento/ equipamento Defeitos de dispositivos médicos Unidade mal grupada/ mal rotulada Não cumprimento de determinados requisitos especiais Outras ** Destino do Produto Inutilizada Reentrada/ 11