Sessão Técnica C 3 : Monitoramento, Prospecção Tecnológica e Inteligência Competitiva de Medicamentos

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1 Sessão Técnica C 3 : Monitoramento, Prospecção Tecnológica e Inteligência Competitiva de Medicamentos Aspectos sobre inteligência tecnológica no desenvolvimento de medicamentos 16 de setembro de 2009

2 Estratégias Contexto para inovação Rotas tecnológicas Recursos para fomento políticas públicas Modelo organizacional para inovar

3 Quais objetivos a serem atingidos? Manter-me líder no meu mercado atual? Desenvolver novas tecnologias para meu mercado atual? Desenvolver novos mercados para as minhas competências? 0 Desenvolver novos negócios, independentes do meu modelo atual?

4 Qual modelo organizacional e estratégico de P,D&Iadotar? Aberta ou Fechada? Horizontal ou Vertical? Distribuída ou Centralizada? P,D&I Radical ou Incremental? Independente ou Dependente?

5 Quais aspectos estratégicos e operacionais considerar?

6 Contexto para inovação Performance Tecnologia 1 Tecnologia 2 Tecnologia 3 Creative Destruction Schumpeter (1942) Technological Discontinuities Tushman& Anderson (1986) Tempo Disruptive Technologies Christensen (1997)

7 Contexto para inovação Crescimento Inovação Incremental Inovação Radical Exploration vs Exploitation March (1991) Radical vs Incremental Leifer (2000) Tempo Sustaining vs Disruptive Christensen (2003)

8 Cronologia da inovação Escola anglo-saxônica: extração de produtos naturais Escola alemã: química orgânica sintética Escola anglo-saxônica: supera a alemã P&D internalizado e dividido por áreas terapêuticas Modelo aleatório de descoberta. Redes de Conhecimento Outsourcing Science based 3ª Fase 2ª Fase 1ª Fase

9 Inovação em Novos Medicamentos

10 Inovação em Novos Medicamentos

11 Porque lançar mais cedo novos produtos? Preço I - Estágio Inovação muito curto II - Estágio Novo Concorrente III - Estágio Commodity Longa duração Tempo

12 Porque lançar mais cedo novos produtos? Preço Protegendo lucros através da inovação Tempo

13 Porque lançar mais cedo novos produtos? Preço Criação de lucros através da inovação Farmacêutica Tempo

14 Contexto para Inovação Empresa Origem de Capital Ano de Fundação Faturamento (US$) bi 1 Pfizer EUA ,516 15,7 2 Johnson&Johnson EUA ,862 11,2 3 GlaxoSmithKline Reino Unido ,163 13,0 4 Novartis Suíça ,247 15,1 5 Roche Suíça ,220 15,2 6 Merck EUA ,485 14,1 P&D/ Vendas (%) Modelo de inovação integrado verticalmente P&D interno específico para a empresa Empresas criam barreiras de entrada através de economias de escala e escopo 7 Brystol-Myers Squibb EUA ,894 11,0 8 Abbott EUA ,680 9,1 9 AstraZeneca Suécia/ Reino Unido ,849 18,3 10 Aventis França/ Alemanha ,815 16,1 Chandler (1990)

15 Modelo de Inovação Inovação Fechada tende ao colapso Mobilidade de Mão-de-Obra Aumento do Custo de P&D Fortalecimento da Indústria de Venture Capital Fortalecimento das Universidades e Centro de Pesquisa Independentes Complexidade tecnológica crescentes (ultra-especialização) 11 15% Fonte: Dado da Indústria Farmacêutica, extraído de Henry Chesbrough, Open Business Models, 2006

16 Aumento nos tempos de aprovação

17 Queda da produtividade de P&D

18 Ciclo do desenvolvimento Nova tecnologia Aquisição ou abertura de capital Investimento em P&D Novos Produtos Cientistaschave abrem novo negócio Aumento de vendas e lucros Venture Capital

19 Modelo aberto X fechado Modelo aberto (futuro) Receita Modelo fechado (no passado) Modelo fechado (hoje) Novos mercados Spin-offs Novas Receitas Royalties Receita Custos de desenvolvimento interno Custos

20 Funil da inovação Pesquisa Desenvolvimento Empresa A Empresa B

21 Como estabelecer novas rotas? Mercados de outras indústrias Licenciamento, spin-out, desinvestimento Novos Mercados Base Tecnológica Interna Manipulação interna/externa de oportunidades Nosso Mercado atual Bases Tecnológicas Externas Absorção de Tecnologia Externa Adaptado de: Chesbrough, Henry Open Innovation: Renewing Growth from Industrial R&D, 10th Annual Innovation Convergence, Minneapolis Sept 27, 2004

22 Rotas para inovar Pesquisa Desenvolvimento Spin out Novo Mercado Empresa A Mercado Atual Licenciamento Empresa B Mercado Atual Spin in Aquisição

23 Base científica, mercadológica e regulatória ANÁLISE PRELIMINAR DE MERCADO Idéias VIABILIDADE TÉCNICA Avaliação Patentes Orçamento Desenv. 1 Formulação Estabilidade Rota A Programa 2 Pn P20 Pn P23 Programa 3 Pn Pn P23 P2 P55 5 Programa 5 Lançam. P14 8 P65 P45 P48 Pn P15 P18 P8 7 P52 P9 P17 P35 P5 P42 P13 P6 P3 P2 P37 P2 Pn Programa 4 Registro P11 P21 P31 Rota C Desenv. 2 Analítico Programa 1 Rota B VIABILIDADE COMERCIAL LOTES INDUSTRIAIS LOTES PILOTOS P19 P10 P7 P4 P5 P1

24 Estrutura organizacional Cadeia de Valor (Bio) Farmacêutica Externalização Grandes Farmacêuticas Identificação Biológica Otimização Screening Testes Clínicos e Pré-Clínicos Submissão para Aprovação Produção P&D Laboratorial Matéria Prima Experimental Tecnologias Experimentais Desenvolvimento Produto Administração Produção Produção Clínica Produção /Validação Produção de Excepientes Formulaçàode Tecnologia Start-ups e Universidades Contract Research Organizations (CROs) Contract Manufacturing Organizations (CMOs) Marketing Vendas Canais de Distribuição Contract Sales Organizations (CSOs) Empresa Farmacêutica Totalmente Integrada Empresa Desintegrada

25 Sistema Nacional de Inovação Lei de Inovação (2004) 1 Lei do Bem (2005, 2007, MP487) 2 Programa Subvenção Pesquisador na Empresa 01,02,03/2006 Finep 3 Subvenção Econômica à Inovação 2006/ Programas Capital Empreendedor Finep 5 Programas das FAPs(PIPE, PITE, PAPPE) 6 Programas de Financiamentos Reembolsáveis Finep, BNDES 7 Fundos Setoriais 8 Bolsas CNPq, etc... 9

26 Marco regulatório Lei de Inovação - nº /2004 Cria um ambiente propício às parcerias estratégicas entre poder público, agências de fomento, empresas nacionais, instituições científicas e tecnológicas e organizações de direito privado sem fins lucrativos voltadas para atividades de P&D. Lei do Bem - Capítulo III - nº /2005 Oferece incentivos fiscais para apoiar as atividades de pesquisa, desenvolvimento e inovação tecnológica das empresas. Ministério da Ciência e Tecnologia -

27 Fonte: OCDE, MCT Investimento em P&D nas empresas

28 Recursos de Fomento para start-ups PIPE - Programa de Inovação Tecnológica em Pequena Empresa Criado em 1997 até R$ 600 mil para pesquisa ~ R$ 30 milhões por ano CRIATEC Seed Capital Empresas de base tecnológica (< R$ 6 mi) Até R$ 4 mi por empresa em duas fases 50 empresas por ano Subvenção Econômica Desde 2006 R$ 450 mi total por ano 40% para pequenas empresas INOVAR Desde 2000 Seed Capital e Venture Capital R$ 120 mi 2008 PRIME 2008/2009 R$ 1,3 bilhão 3 anos 1800 novas empresas Fonte: Apresentação Diretoria Científica Fapesp - 06/08/2007 / Site Finep / Plano de Ação MCT / Site Criatec

29 Crescimento do número de incubadoras de empresas Fonte: ANPROTEC

30 Evoluçãodos instrumentosde política industrial -Farmacêutico Ruptura do ambiente anterior Criação dos Fundos Setoriais PITCE Profarma Lei da Inovação Políticas Horizontais Lei de Patentes Criação da ANVISA Lei dos Genéricos Fórum de Competitividade Lei do Bem Anos

31 Políticaspúblicas de incentivo à Inovação Investimento Retorno Investimento reduzido P,D&I $ P,D&I $ Fomento Incentivos Fiscais Financiamento

32 Benefícios da Inovação Aberta $ Investimento Retorno Investimento dividido P,D&I Fechado $ P,D&I Aberto $ (1 empresa) (1 negócio) (várias empresas) (vários mercados, vários negócios) $ Retorno Multiplicado

33 Quais objetivos a serem atingidos? Manter-me líder no meu mercado atual? Desenvolver novas tecnologias para meu mercado atual? Desenvolver novos mercados para as minhas competências? 0 Desenvolver novos negócios, independentes do meu modelo atual?

34 Horizontal ou Vertical? HORIZONTAL Coordenação projetos de inovação em cooperação com diversos grupos de pesquisa e empresas de base tecnológica externa VERTICAL Focado no aumento da capacidade de desenvolvimento de novos produtos Aumento das fontes de inovação Foco na atividade rentável da empresa e nas tecnologias relevantes a curto prazo

35 Radical ou Incremental? RADICAL Explorar novas áreas do conhecimento científico e propor projetos de inovação de maior alcance com apoio de institutos de pesquisa e recursos públicos. INCREMENTAL Foco no melhoramento contínuo das propriedades dos produto ou processos, bem como do projeto de denovos produtos utilizando tecnologias já dominadas. Pesquisa mais difícil e maior risco, necessidade de maior dependência de articulação de recursos externos. Desenvolvimentos menos arriscado. Menos dependência de apoio externo. Necessidade de maior agilidade.

36 Independente ou Dependente? INDEPENDENTE Possibilidade maior de receber apoio de outras empresas e ICTs. DEPENDENTE Diretamente ligado a estrutura hierárquica da empresa Maior liberdade para escolha de tecnologias a serem desenvolvidas: P&Dde maior impacto Facilita a criação de redes de inovação e colaboração entre diferentes empresas de diferentes setores Multiplica possibilidades de acesso a recursos de financiamento Maior controle sobre orçamento e projetos a serem realizados Maior segurança e sigilo de informações sobre projetos e tecnologias

37 Distribuída ou Centralizada? DISTRIBUÍDA A pesquisa descentralizada aumenta tendência para o desenvolvimento de produtos com impacto global. CENTRALIZADA Desenvolvimento voltado a mercados mais específicos e claramente identificados. Permite estar mais próximo dos mercados e diferentes centros de excelência mundial Maior de efetividade dos investimentos

38 Aberta ou Fechada? ABERTA Maior interação com ambiente externo. Prospecção de idéias, desenvolvimento colaborativo, exploração comercial com outras empresas. FECHADA Foco na utilização de recursos internos. Limita custos e riscos Permite rápida renovação de idéias, evita que se fique preso em erros Evita que suas idéias sejam rapidamente copiadas Reduz o tempo para introdução no mercado

39 José Martins 16 de setembro de 2009