ALBERT EINSTEIN INSTITUTO ISRAELITA DE ENSINO E PESQUISA CENTRO DE EDUCAÇÃO EM SAÚDE ABRAM SZAJMAN

Transcrição

1 ALBERT EINSTEIN INSTITUTO ISRAELITA DE ENSINO E PESQUISA CENTRO DE EDUCAÇÃO EM SAÚDE ABRAM SZAJMAN CURSO DE ESPECIALIZAÇÃO EM ENGENHARIA CLÍNICA DISCIPLINA: GESTÃO DE TECNOLOGIAS MÉDICAS TEMA:REGULAÇÃO E METROLOGIA JOSÉ CARLOS TEIXEIRA DE BARROS MORAES 2º SEMESTRE DE 2013

2 ESTRUTURA DOS COMITÊS BRASILEIROS DA ABNT ABNT/CB-01 ABNT/CB-02 ABNT/CB-03 ABNT/CB-04 ABNT/CB-05 ABNT/CB-06 ABNT/CB-08 ABNT/CB-09 ABNT/CB-10 ABNT/CB-11 ABNT/CB-13 ABNT/CB-14 ABNT/CB-15 ABNT/CB-16 ABNT/CB-17 ABNT/CB-18 ABNT/CB-19 ABNT/CB-21 ABNT/CB-22 Mineração e Metalurgia Construção Civil Eletricidade Máquinas e Equipamentos Mecânicos Automotivo Metroferroviário Aeronáutica e Espaço Gases Combustíveis Química Couro, Calçados e Artefatos de Couro Bebidas Informação e Documentação Mobiliário Transportes e Tráfego Têxteis e do Vestuário Cimento, Concreto e Agregados Refratários Computadores e Processamento de Dados Impermeabilização

3 ESTRUTURA DOS COMITÊS BRASILEIROS DA ABNT (continuação) ABNT/CB-23 ABNT/CB-24 ABNT/CB-25 ABNT/CB-26 ABNT/CB-28 ABNT/CB-29 ABNT/CB-31 ABNT/CB-33 ABNT/CB-35 ABNT/CB-36 ABNT/CB-39 ABNT/CB-40 ABNT/CB-42 ABNT/CB-43 ABNT/CB-44 ABNT/CB-49 ABNT/CB-54 ABNT/CB-55 Embalagem e Acondicionamento Segurança Contra Incêndio Qualidade Odonto Médico - Hospitalar Siderurgia Celulose e Papel Madeira Joalheria, Gemas, Metais Preciosos e Bijouteria Alumínio Análises Clínicas e Diagnóstico In Vitro Implementos Rodoviários Acessibilidade Soldagem Corrosão Cobre Óptica e Instrumentos Ópticos Turismo Refrigeração, Ar - condicionado, Ventilação e Aquecimento

4 ESTRUTURA DOS COMITÊS BRASILEIROS DA ABNT (continuação) ABNT/CB-59 ABNT/CB-60 ABNT/CB-90 ABNT/CEE ABNT/CEE-106 ABNT/CEE-107 ABNT/CEE-116 ABNT/CEE-125 ABNT/CEE-134 ABNT/CEE-143 ABNT/CEE-157 ABNT/CEE-78 ABNT/CEE-81 ABNT/CEE-83 ABNT/CEE-85 ABNT/CEE-94 ABNT/ONS-27 ABNT/ONS-34 ABNT/ONS-51 Fundição Ferramentas Manuais e de Usinagem Qualificação de Pessoas no Processo Construtivo para Edificações Comissão de Estudo Especial Análises Ecotoxicológicas Portas Automáticas Gestão de Energia Matérias-Primas para Uso na Indústria de Borracha Modelagem de Informação da Construção Grãos Não Geneticamente Modificados Microbiologia de Alimentos Informática em Saúde Minérios, Concentrados e Produtos Primários de Cobre e Níquel Aplicações de Métodos Estatísticos Televisão Digital Laje Pré-Fabricada, Pré-Laje e de Armaduras Treliçadas Eletrossoldadas Tecnologia Gráfica Petróleo Embalagem e Acondicionamento Plásticos

5 ESTRUTURA DAS COMISSÕES DE ESTUDOS DO CB 26 DA ABNT COMISSÕES DE ESTUDO DO ABNT/CB-26 SC TÍTULO CE TÍTULO A/R CORRESPONDÊNCIA ISSO / IEC COORDENADOR (a) Terminologia, Simbologia e 26:010 Classificação 26: Terminologia, simbologia e classificação R NÃO POSSUI Vivian Morais SECRETÁRIO (a) Equipamento Elétrico para Uso Médico 26: Aspectos comuns de segurança de Roberto Castro equipamento eletromédico A IEC TC 62 A José Carlos Moraes Júnior 26: Equipamento eletromédico A IEC TC 62 D José Carlos Moraes 26: Equipamento diagnóstico por imagem A IEC TC 62 B Márcio Bottaro Roberto Castro Júnior Fernanda C. S. Soares 26:020 26:030 Produtos de Transfusão, Infusão e Injeção para Uso Médico 26: : Equipamento de radioterapia, medicina nuclear e dosimetria das radiações A IEC TC 62 C Homero Lavieri Martins Dispositivos e produtos de plástico, vidro e elastômeros para uso médico e sistema de coleta de sangue A ISO TC 76 Cristina Almeida Elaine Koda 26: Seringas e agulhas A ISO TC 84 Cristina Almeida 26:040 Dispositivos Médicos para Injeção 26: Cateter intravascular estéril, de uso único R ISO TC 85 Afonso Medeiros 26: Montagem de luer R ISO TC 86 Afonso Medeiros 26: Fios cirúrgicos R ISO TC 87 Afonso Medeiros 26: Ampolas de Vidro R ISO TC 76 Afonso Medeiros LEGENDA: A Ativa R - Recesso

6 ESTRUTURA DAS COMISSÕES DE ESTUDOS DO CB 26 DA ABNT (continuação) COMISSÕES DE ESTUDO DO ABNT/CB-26 SC TÍTULO CE TÍTULO A/R CORRESPONDÊNCIA ISSO / IEC COORDENADOR (a) SECRETÁRIO (a) 26: Equipamentos odontológicos R ISO TC 106 Paulo Passarini Odontologia 26: Implante Odontológico A ISO TC 106 Cláudio Fernandes Marcelo Scalissi 26:050 26: Brocas diamantadas odontológicas A 26:060 26:070 26:080 Equipamentos, fornecimento e acessórios de respiração e anestesia 26: : Equipamento respiratório e de anestesia A ISO TC 121 Gases para uso hospitalar, seus processos e suas instalações A ISO TC 121 Raul de Santa Helena Raul de Santa Helena Lílian Santos Clóvis Avellar 26: Implantes ortopédicos A ISO TC 150 Heitor Luz Neto Rodrigo Roesler não foi criada Implantes para cirurgia 26: Implante de silicone oficialmente não foi criada ISO TC : Implante cardíaco oficialmente ISO TC 150 não foi criada 26: Implante neurológicos oficialmente ISO TC 150 Contraceptivo mecânico 26: Contraceptivos mecânicos A ISO TC 157 Fátima Leone Sheila Jaime LEGENDA: A Ativa R - Recesso

7 ESTRUTURA DAS COMISSÕES DE ESTUDOS DO CB 26 DA ABNT (continuação) COMISSÕES DE ESTUDO DO ABNT/CB-26 SC TÍTULO CE TÍTULO A/R CORRESPONDÊNCIA ISSO / IEC COORDENADOR (a) SECRETÁRIO (a) Esterilização de produtos para saúde 26: Indicadores biológicos e métodos microbiológicos de esterilização A ISO TC 198 Fernando Bustamante Sílvia Baffi 26:090 26: Lavadoras termodesinfectadoras R ISO TC :100 Próteses e órteses ortopédicas 26: Próteses e órteses ortopédicas não foi criada oficialmente ISO TC :110 26:120 26:130 26:140 26:150 Instrumental cirúrgico e odontológico 26: Instrumental cirúrgico e odontológico R ISO TC 170 Equipamento de apoio para portadoras de deficiência física 26: Cadeira de rodas R ISO TC 173 Mara Servan Avaliação biológica de dispositivos médicos 26: Avaliação biológica de dispositivos médicos A ISO TC 194 Nancy Lopes Max Bernardes Artigos não duráveis na puericultura 26: Artigos não duráveis na puericultura A NÃO POSSUI Cláudio Paiva Gláucia Mendes Gestão da qualidade e aspectos gerais correspondentes de produtos para a saúde 26: Gestão da qualidade A ISO TC 210 Marcelo Antunes Elaine Koda TOTAL DE CE 25 CE Ativas 16 CE em Recesso 9 LEGENDA: A Ativa R - Recesso

8 Normas ABNT da série 60601

9 Normas ABNT da série (continuação)

10 Normas ABNT da série (continuação)

11 Normas ABNT da série (continuação)

12 Normas ABNT da série (continuação)

13 Normas ABNT da série (continuação)

14 On 19/04/ :38, ABNT/CB-26 wrote: Prezados, A ABNT publicou, em , a norma ABNT NBR IEC :2011 (Equipamento eletromédico Parte 2-1: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aceleradores de elétrons na faixa de 1MeV a 50 MeV). Para detalhes sobre a norma publicada ou sua aquisição acesse o link: Atenciosamente, Secretaria CB-26