Análise do Mercado de Medicamentos, em Ambulatório. dezembro 2012

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1 Análise do Mercado de Medicamentos, em Ambulatório dezembro 2012 OBSERVATÓRIO DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE DIREÇÃO DE AVALIAÇÃO ECONÓMICA E OBSERVAÇÃO DO MERCADO

2 SUMÁRIO EXECUTIVO Análise global do mercado de medicamentos em ambulatório O mercado total de medicamentos, vendidos em farmácias comunitárias, diminuiu 11,7% em valor no ano de 2012 (2 599,8 milhões de euros) comparativamente ao ano de 2011 (2 942,6 milhões de euros), tendo sofrido um aumento em volume de 2,5% (traduzindo um acréscimo de aproximadamente 5,8 milhões de embalagens). O segmento de medicamentos genéricos registou no mercado total, no ano de 2012, uma redução de 19,4% em valor e um crescimento de 18,4% em volume face ao ano de No mercado do SNS, este segmento registou, entre janeiro e novembro de 2012, comparativamente ao período homólogo, uma subida de 17,3% em volume com uma diminuição de 20,5% em valor. No mercado do SNS, os encargos com medicamentos, no período de janeiro a dezembro de 2012, ascenderam a 1 174,4 milhões de euros. Este valor reflete uma diminuição de 11,4% face ao período homólogo de 2011 (1 326,2 milhões de euros). No mês de dezembro de 2012 e relativamente ao mês homólogo, os encargos do SNS apresentaram uma significativa redução de 19,5%. Neste mercado, no período entre janeiro e novembro de 2012, o número de embalagens dispensadas manifestou um pequeno incremento de 0,6% com o valor a PVP a registar um decréscimo de 12,3% face ao homólogo de A redução dos encargos do SNS com medicamentos, para o mesmo período, foi de 10,7%. Apesar das reduções verificadas no valor a PVP e nos encargos do SNS, foram os encargos dos utentes que ostentaram a maior descida, mais concretamente 15,2%. Página 1 de 3

3 Análise desagregada do mercado total Os antihipertensores da classe modificadores do eixo renina angiotensina, os antidiabéticos orais e os antidislipidémicos lideram o mercado em valor com 23,6 % do total das vendas (cerca de 614 milhões de euros). A substância ativa que lidera o mercado é a rosuvastatina (antidislipidémico), seguida de duas substâncias ativas da classe dos antidiabéticos orais. Estas três substâncias ativas representam 6,2% do mercado. Em volume o mercado é liderado pelo grupo dos medicamentos ansiolíticos, sedativos e hipnóticos. A substância com maior número de embalagens vendidas é o paracetamol seguida do ácido acetilsalicílico. Análise desagregada do mercado de medicamentos genéricos No mercado total de medicamentos genéricos, o preço médio global tem vindo a descer de forma sustentada desde 2º semestre de 2010 até aos últimos meses de novembro e dezembro em que se registou uma ligeira subida não significativa. Em dezembro de 2012, o preço médio foi de 6,70 apresentando um decréscimo de 65% comparativamente a igual mês de 2007 (19,38 ). Em média, um medicamento genérico custou no ano de 2012 menos 3,33 do que em 2011 e menos 12,79 do que no ano de Este comportamento do mercado traduz-se num crescimento da quota de mercado em volume, de 21,6% no ano de 2011 para 25% em 2012, e redução da quota de mercado em valor, de 18,2% para 16,6%. A quota de mercado mensal em volume, em dezembro de 2012, situou-se nos 25,12%. No mercado do SNS, a quota de medicamentos genéricos apresenta níveis superiores aos observados no Página 2 de 3

4 mercado total sendo que a quota em valor ascendeu aos 35,1% em embalagens e a 20,9% em valor no período entre janeiro e novembro de 2012 (estes dados ainda não se encontram disponíveis para dezembro). Ainda assim, existe um grande potencial para a evolução deste mercado uma vez que a quota de genéricos no seu mercado total concorrencial (conjunto de substâncias activas que têm medicamentos genéricos comercializados) é 41,43%. O mercado total de medicamentos genéricos é liderado, em valor, por três grandes grupos terapêuticos (antihipertensores da classe dos modificadores do eixo renina angiotensina, antidislipidémicos, modificadores da secreção gástrica) que representam 34,6% do mercado. A análise do mercado em volume revela uma maior dispersão, sendo liderado pelos antihipertensores da classe dos modificadores do eixo renina angiotensina, pelos antidislipidémicos e pelos ansiolíticos, sedativos e hipnóticos, que representam 27,5% do mercado. A sinvastatina (antidislipidémico) é a substância ativa mais vendida em volume e em valor, para a qual existem 173 diferentes apresentações disponíveis no mercado no ano de 2012, menos 1 que em Esta é a substância com maior número de medicamentos genéricos disponíveis no mercado. Análise desagregada da despesa do SNS com medicamentos Os antihipertensores da classe dos modificadores do eixo da renina angiotensina e os antidiabéticos orais ocupam, respetivamente a 1.ª e 2ª posição nos grupos com maiores encargos para o SNS. Juntos estes dois grupos representam 26,3% da despesa (283,9 milhões de euros). Entre janeiro e novembro de 2012, as duas substâncias activas com maior peso nos encargos para o SNS são antidiabéticos orais (metformina + vildagliptina e metformina + sitagliptina). Estas substâncias ativas são responsáveis por 7,3% dos encargos do SNS (78,5 milhões de euros) e ambas registaram um crescimento de 10,0% comparativamente a igual periodo de Página 3 de 3

5 1 - ENQUADRAMENTO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS EM AMBULATÓRIO Evolução do Mercado de Medicamentos em Ambulatório Mercado Total Mercado do Serviço Nacional de Saúde Embalagens Crescimento Valor a PVP Crescimento Embalagens Crescimento Valor a PVP Crescimento Encargos SNS Crescimento Encargos Utentes Crescimento ,6% ,0% ,3% ,5% ,7% ,9% ,6% ,0% ,0% ,3% ,0% ,2% ,4% ,9% ,4% ,1% ,2% ,7% ,6% ,5% ,9% ,9% ,2% ,1% ,4% ,1% ,1% ,6% ,2% ,3% jan-nov jan-nov ,7% ,7% ,6% ,3% ,7% ,2% jan-dez jan-dez ,5% ,7% ,4% - - Unidade: Nº Embalagens Unidade: EUR Unidade: Nº Embalagens Unidade: EUR Unidade: EUR Unidade: EUR Mercado Total de Genéricos Mercado de Genéricos no Serviço Nacional de Saúde Embalagens Crescimento Quota de Mercado Valor a PVP Crescimento Quota de Mercado Embalagens Crescimento Quota de Mercado Valor a PVP Crescimento ,7% ,2% ,4% ,7% ,5% 11,7% ,5% 17,8% ,1% 14,9% ,5% 19,5% ,0% 13,6% ,1% 18,6% ,9% 16,9% ,8% 20,2% ,5% 15,9% ,0% 17,8% ,1% 20,1% ,7% 19,6% ,9% 18,3% ,5% 19,1% ,6% 26,0% ,7% 24,0% ,0% 21,6% ,3% 18,2% ,7% 30,3% ,4% 22,9% jan-nov ,7% ,4% ,1% ,0% jan-nov ,7% 25,0% ,0% 16,6% ,3% 35,1% ,5% 20,9% jan-dez ,6% ,2% jan-dez ,4% 25,0% ,4% 16,6% Unidade: Nº Embalagens Unidade: EUR Unidade: Nº Embalagens Unidade: EUR Quota de Mercado EUR jan-nov 2011 jan-nov 2012 jan-dez 2011 jan-dez 2012 Merc. Total - Valor PVP Merc. Total Genéricos - Valor PVP Merc. SNS - Encargos SNS Merc. SNS - Encargos Utente Fonte: IMS Health/CCF Quota de Mercado % 36% 32% 28% 24% 20% 16% 12% 8% 4% 0% Quota de Mercado de Medicamentos Genéricos no Mercado Total 25,0% 21,6% 18,2% 16,6% jan-dez 2011 jan-dez 2012 Quota de Mercado % 36% 32% 28% 24% 20% 16% 12% 8% 4% 0% Quota de Mercado de Medicamentos Genéricos no Mercado do SNS 35,1% 30,1% 23,0% jan-nov 2011 jan-nov ,9% % Embalagens % Vendas a PVP % Embalagens % Vendas a PVP Fonte: IMS Health Fonte: ACSS, I.P./CCF Nota 1: No Mercado Total de Medicamentos em farmácias comunitárias, em Portugal Continental, não se encontram incluídos os medicamentos não sujeitos a receita médica comercializados fora das farmácias. Nota 2: A informação relativa aos medicamentos dispensados no âmbito do SNS, em Ambulatório, é proveniente da leitura e conferência de faturas do receituário médico, sendo o apuramento da mesma responsabilidade da ACSS, I.P./CCF e a recolha efectuada via SIARS. Os dados a partir de 2010 incluem a informação das receitas rejeitadas e/ou devolvidas, situação esta cuja resolução está em curso. Apenas estão disponíveis como conferidos os dados das Embalagens e Valores a PVP até novembro de 2012, sendo que os dados do Encargos do SNS relativos a dezembro de 2012 são provisórios. Nota 3: No Mercado do SNS, os valores e taxas de crescimento referentes a 2012 estão sujeitos a alterações em virtude do apuramento de valores definitivos, após finalização do processo de conferência do receituário médico. 1

6 Evolução Mensal do Mercado de Medicamentos em Ambulatório Ano 2012 Embalagens Variação Mensal Variação Mercado Total Valor PVP Variação Mensal Variação Embalagens Variação Mensal Mercado Total de Genéricos Variação Valor PVP Variação Mensal janeiro ,2% ,9% ,5% ,3% fevereiro ,6% 5,9% ,4% -6,6% ,0% 19,2% ,8% -14,4% março ,2% 2,0% ,4% -11,8% ,4% 20,1% ,7% -13,3% abril ,7% -0,1% ,2% -14,6% ,9% 14,6% ,4% -28,6% maio ,3% 3,0% ,1% -14,0% ,8% 20,2% ,3% -25,1% junho ,8% 1,5% ,4% -15,2% ,6% 19,2% ,7% -25,5% julho ,8% 6,8% ,1% -10,3% ,1% 21,8% ,9% -21,8% agosto ,5% -0,3% ,3% -15,4% ,7% 13,9% ,5% -25,4% setembro ,6% -6,5% ,1% -19,3% ,4% 8,3% ,0% -26,7% outubro ,2% 14,6% ,4% -2,1% ,2% 31,2% ,8% -11,5% novembro ,0% 3,5% ,9% -11,0% ,9% 20,9% ,5% -13,2% dezembro ,9% -0,3% ,9% -10,5% ,9% 16,1% ,5% -11,5% jan-nov ,7% ,7% ,7% ,0% jan-dez ,5% ,7% ,4% ,4% Unidade: Nº Embalagens Unidade: EUR Unidade: Nº Embalagens Unidade: EUR Variação Ano 2012 Embalagens Variação Mensal Variação Valor PVP Variação Mensal Mercado do Serviço Nacional de Saúde Variação Encargos SNS Variação Mensal Variação Encargos Utente Variação Mensal janeiro ,3% ,7% ,1% ,8% fevereiro ,8% 6,0% ,9% -2,1% ,0% -2,3% ,5% -1,6% março ,7% 2,5% ,1% -6,0% ,5% -5,9% ,7% -6,3% abril ,8% 1,1% ,7% -8,3% ,1% -8,2% ,1% -8,6% maio ,1% 0,7% ,1% -12,0% ,1% -11,0% ,7% -13,7% junho ,1% -6,4% ,3% -21,0% ,9% -19,0% ,5% -24,6% julho ,4% -6,2% ,0% -22,1% ,6% -18,8% ,7% -27,6% agosto ,8% 3,4% ,5% -15,0% ,9% -11,2% ,4% -21,6% setembro ,3% -3,3% ,0% -20,5% ,3% -17,6% ,3% -34,3% outubro ,2% 4,8% ,1% -11,6% ,4% -8,3% ,3% -20,5% novembro ,4% 0,7% ,6% -16,9% ,6% -14,4% ,3% -27,0% dezembro ,5% -19,5% jan-nov ,6% ,3% ,7% ,2% jan-dez ,4% Unidade: Nº Embalagens Unidade: EUR Unidade: EUR Variação Nota 1: A informação relativa aos medicamentos dispensados no âmbito do SNS, em Ambulatório, é proveniente da leitura e conferência de faturas do receituário médico, sendo o apuramento da mesma responsabilidade da ACSS, I.P./CCF e a recolha efectuada via SIARS. Os dados a partir de 2010 incluem a informação das receitas rejeitadas e/ou devolvidas, situação esta cuja resolução está em curso. Apenas estão disponíveis como conferidos os dados das Embalagens e Valores a PVP até novembro de 2012, sendo que os dados do Encargos do SNS relativos a dezembro de 2012 são provisórios. Nota 2: No Mercado do SNS, os valores e taxas de crescimento referentes a 2012 estão sujeitos a alterações em virtude do apuramento de valores definitivos, após finalização do processo de conferência do receituário médico. 2

7 Evolução dos Encargos com Medicamentos, em Ambulatório, no âmbito do Serviço Nacional de Saúde EUR jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez FONTE: CCF Ano 2012 Mês Encargos SNS janeiro fevereiro março abril maio junho julho agosto setembro outubro novembro dezembro jan-dez Var. relativamente ao mês anterior Var. relativamente ao período homólogo -10,1% 1,1% -5,0% -2,3% 8,5% -5,9% -13,1% -8,2% 9,1% -11,0% -10,9% -19,0% 1,6% -18,8% -1,9% -11,2% -2,3% -17,6% 11,4% -8,3% -6,6% -14,4% 1,5% -19,5% - -11,4% Unidade: EUR Nota: No Mercado do SNS, os valores e taxas de crescimento referentes a 2012 estão sujeitos a alterações em virtude do apuramento de valores definitivos, após finalização do processo de conferência do receituário médico. 3

8 Evolução do Preço Médio dos Medicamentos, em Ambulatório, no âmbito do Mercado Total Preço Médio Anual Ano Preço médio anual , , , , , , Evolução Mensal do Preço Médio Global no Mercado Total, Mercado de Genéricos e Mercado de Não Genéricos 21,00 18,00 15,00 12,00 9,00 6,00 jan-07 mar-07 mai-07 jul-07 set-07 nov-07 jan-08 mar-08 mai-08 jul-08 set-08 nov-08 jan-09 mar-09 mai-09 jul-09 set-09 nov-09 jan-10 mar-10 mai-10 jul-10 set-10 nov-10 jan-11 mar-11 mai-11 jul-11 set-11 nov-11 jan-12 mar-12 mai-12 jul-12 set-12 nov-12 EUR Mercado Total Genéricos Não Genéricos FONTE: IMS Health 4

9 Evolução da Taxa Média de Comparticipação, em Ambulatório, no Mercado do Serviço Nacional de Saúde Ano Anual jan-dez Período acumulado jan-nov ,61% 69,95% ,66% 68,30% 69,84% 63,13% - 70,51% 70,08% 72,34% 70,18% 70,38% Evolução do Valor de Vendas e da Despesa Per Capita com Medicamentos, em Ambulatório Valor de Vendas Per Capita, no Mercado Total de Medicamentos Ano Valor PVP Per Capita Anual Crescimento , ,83 1,91% ,40-1,04% ,20-2,50% ,88-8,25% ,76-11,65% Despesa do SNS e dos Utentes, Per Capita, no Mercado do Serviço Nacional de Saúde Ano Encargos SNS Per Capita Anual Crescimento Anual Encargos Utente Per Capita Crescimento Período acumulado jan-nov Crescimento ,02-93,68-86, ,28 4,25% 93,24-0,47% 85,65-0,50% ,24 6,71% 88,29-5,31% 81,31-5,06% ,65 5,47% 86,66-1,84% 78,34-3,66% ,69-18,92% 95,01 9,63% 86,71 10,69% ,07-11,45% ,54-15,19% 5

10 2 - ANÁLISE DESAGREGADA DO MERCADO DE MEDICAMENTOS EM AMBULATÓRIO Distribuição do Mercado de Medicamentos em Ambulatório, por Classificação Fármaco-Terapêutica (CFT*) (*) Classificação Fármaco-Terapêutica de Nível Em Volume (Embalagens) Mercado Total de Medicamentos - jan-dez/2012 Mercado de Medicamentos Genéricos - jan-dez/2012 Mercado do Serviço Nacional de Saúde - jan-nov/2012 CFT Embalagens % Embs CFT Embalagens % Embs CFT Embalagens % Embs Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos ,2% 1,5% Modificadores do eixo renina angiotensina ,7% 19,5% Modificadores do eixo renina angiotensina ,6% 3,6% Analgésicos e antipiréticos ,0% 4,4% Antidislipidémicos ,7% 19,4% Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos ,5% -8,1% Modificadores do eixo renina angiotensina ,2% 3,7% Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos ,1% 14,0% Antidislipidémicos ,2% 11,2% Anticoagulantes ,2% 4,3% Modificadores da secreção gástrica ,8% 6,7% Antidiabéticos orais ,6% 5,3% Antidislipidémicos ,6% 10,2% Antidepressores ,2% 20,8% Anticoagulantes ,3% 6,0% Antidiabéticos orais ,5% 5,3% Antidiabéticos orais ,6% 19,0% Antidepressores ,3% 7,4% Estrogénios e progestagénios ,3% -3,2% Derivados do ácido propiónico ,9% 26,7% Modificadores da secreção gástrica ,1% 5,6% Derivados do ácido propiónico ,0% 7,7% Analgésicos e antipiréticos ,9% 30,6% Depressores da actividade adrenérgica ,0% 7,0% Antidepressores ,0% 7,6% Depressores da actividade adrenérgica ,2% 23,1% Diuréticos ,9% 3,7% Modificadores da secreção gástrica ,5% 1,4% Anticoagulantes ,9% 8,3% Analgésicos e antipiréticos ,9% -6,8% Restantes CFT's ,5% 1,3% Restantes CFT's ,9% 19,6% Restantes CFT's ,8% -1,6% Total % 2,5% Total % 18,4% Total % 0,6% Unidade: EUR Unidade: EUR Unidade: EUR Em Valor (Valor a PVP e Encargos do SNS) Mercado Total de Medicamentos - jan-dez/2012 Mercado de Medicamentos Genéricos - jan-dez/2012 Mercado do Serviço Nacional de Saúde - jan-nov/2012 CFT Valor a PVP % PVP CFT Valor a PVP % PVP CFT Encargos SNS % SNS Modificadores do eixo renina angiotensina ,7% -16,9% Modificadores do eixo renina angiotensina ,1% -16,5% Modificadores do eixo renina angiotensina ,3% -15,2% Antidiabéticos orais ,7% 0,1% Antidislipidémicos ,4% -31,5% Antidiabéticos orais ,0% 2,2% Antidislipidémicos ,2% -19,7% Modificadores da secreção gástrica ,1% -45,7% Antipsicóticos ,5% -12,8% Antidepressores ,5% -17,5% Antidepressores ,2% -21,8% Antidislipidémicos ,4% -19,5% Antipsicóticos ,8% -21,6% Anticoagulantes ,6% -52,9% Antiepilépticos e anticonvulsivantes ,9% -6,8% Antiepilépticos e anticonvulsivantes ,0% -9,4% Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos ,4% 5,7% Insulinas ,3% 8,6% Outros ,0% 5,9% Antiepilépticos e anticonvulsivantes ,4% -0,2% Outros ,0% 7,0% Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas ,9% -17,8% Medicamentos usados nas perturbações da micção ,2% -29,0% Antidepressores ,2% -11,3% Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos ,8% -1,2% Antipsicóticos ,8% 2,2% Anticoagulantes ,0% -25,8% Anticoagulantes ,7% -20,9% Depressores da actividade adrenérgica ,7% 8,6% Anti-inflamatórios ,9% -0,4% Restantes CFT's ,6% -10,0% Restantes CFT's ,1% -3,8% Restantes CFT's ,4% -13,4% Total % -11,7% Total % -19,4% Total % -10,7% Unidade: EUR Unidade: EUR Unidade: EUR Nota: A informação relativa aos medicamentos dispensados no âmbito do SNS, em Ambulatório, é proveniente da leitura e conferência de faturas do receituário médico, sendo o apuramento da mesma responsabilidade da ACSS, I.P./CCF e a recolha efectuada via SIARS. Os dados a partir de 2010 incluem a informação das receitas rejeitadas e/ou devolvidas, situação esta cuja resolução está em curso. Dado que apenas estão disponíveis como conferidos os dados das Embalagens e Encargos do SNS até novembro de 2012, só é possível a atualização da informação por classificação farmacoterapêutica no mercado do SNS para o período acumulado de janeiro a novembro de

11 Distribuição do Mercado de Medicamentos em Ambulatório, por Substância Ativa (DCI*) (*) Denominação Comum Internacional Em Volume (Embalagens) Mercado Total de Medicamentos - jan-dez/2012 Mercado de Medicamentos Genéricos - jan-dez/2012 Mercado do Serviço Nacional de Saúde - jan-nov/2012 Substância Ativa Embalagens % Embs Substância Ativa Embalagens % Embs Substância Ativa Embalagens % Embs Paracetamol ,7% 2,3% Sinvastatina ,1% 4,9% Sinvastatina ,5% 4,8% Ácido acetilsalicílico ,9% 6,7% Alprazolam ,1% 10,4% Paracetamol ,1% -10,0% Ibuprofeno ,5% 7,1% Omeprazol ,9% 8,4% Metformina ,9% 9,1% Diclofenac ,6% -0,8% Ibuprofeno ,4% 23,3% Ácido acetilsalicílico ,8% 8,0% Alprazolam ,4% 4,1% Paracetamol ,2% 23,5% Amoxicilina + Ácido clavulânico ,7% -2,6% Sinvastatina ,3% 1,9% Metformina ,8% 24,1% Omeprazol ,7% 4,2% Lorazepam ,2% 3,0% Pantoprazol ,2% 13,2% Alprazolam ,6% -7,7% Metformina ,2% 9,1% Clopidogrel ,2% 6,9% Ibuprofeno ,5% 1,5% Amoxicilina + Ácido clavulânico ,1% -1,3% Zolpidem ,1% 16,8% Trimetazidina ,4% -7,3% Omeprazol ,0% 5,6% Losartan + Hidroclorotiazida ,1% 15,9% Lorazepam ,3% -9,4% Restantes DCI's ,1% 2,1% Restantes DCI's ,0% 20,8% Restantes DCI's ,7% 1,0% Total % 2,5% Total % 18,4% Total % 0,6% Unidade: EUR Unidade: EUR Unidade: EUR Em Valor (Valor a PVP e Encargos do SNS) Mercado Total de Medicamentos - jan-dez/2012 Mercado de Medicamentos Genéricos - jan-dez/2012 Mercado do Serviço Nacional de Saúde - jan-nov/2012 Substância Ativa Valor a PVP % PVP Substância Ativa Valor a PVP % PVP Substância Ativa Encargos SNS % SNS Rosuvastatina ,3% -9,2% Sinvastatina ,4% -38,8% Metformina + Vildagliptina ,1% 10,0% Metformina + Vildagliptina ,2% 9,6% Omeprazol ,5% -48,6% Metformina + Sitagliptina ,2% 10,0% Metformina + Sitagliptina ,7% 7,1% Losartan + Hidroclorotiazida ,1% -32,1% Pregabalina ,0% 5,6% Fluticasona + Salmeterol ,3% 2,6% Atorvastatina ,9% 2,7% Fluticasona + Salmeterol ,9% 4,0% Pregabalina ,2% 7,3% Clopidogrel ,7% -58,4% Quetiapina ,9% -14,5% Escitalopram ,1% -13,3% Pantoprazol ,3% -51,8% Rosuvastatina ,8% -9,1% Montelucaste ,1% -1,4% Alprazolam ,2% 0,1% Sitagliptina ,8% -9,2% Quetiapina ,1% -33,0% Losartan ,9% -37,3% Olanzapina ,6% -17,6% Valsartan + Hidroclorotiazida ,0% -29,4% Pravastatina ,9% -43,6% Montelucaste ,5% -0,6% Sitagliptina ,0% -10,4% Amoxicilina + Ácido clavulânico ,8% 6,7% Valsartan + Hidroclorotiazida ,5% -23,5% Restantes DCI's ,0% -12,4% Restantes DCI's ,3% -9,7% Restantes DCI's ,7% -12,5% Total % -11,7% Total % -19,4% Total % -10,7% Unidade: EUR Unidade: EUR Unidade: EUR Nota: A informação relativa aos medicamentos dispensados no âmbito do SNS, em Ambulatório, é proveniente da leitura e conferência de faturas do receituário médico, sendo o apuramento da mesma responsabilidade da ACSS, I.P./CCF e a recolha efectuada via SIARS. Os dados a partir de 2010 incluem a informação das receitas rejeitadas e/ou devolvidas, situação esta cuja resolução está em curso. Dado que apenas estão disponíveis como conferidos os dados das Embalagens e Encargos do SNS até novembro de 2012, só é possível a atualização da informação por substância ativa no mercado do SNS para o período acumulado de janeiro a novembro de

12 3 - ANÁLISE DESAGREGADA DO MERCADO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS EM AMBULATÓRIO Evolução das Substâncias Ativas com Medicamentos Genéricos no Mercado Total Nº de DCI No Mercado Total de Medicamentos Ano de 2012 jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez No Mercado Potencial * Com MG Autorizado Com MG Comercializado (*) Conforme período de protecção de dados referido no Estatuto do Medicamento (Artigo 19.º do Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de Agosto) Número de Medicamentos e Apresentações de Genéricos no Mercado Total 31-dez-2012 Nº de Medicamentos (2) Nº de Apresentações Autorizadas Autorizadas com preço aprovado Comparticipadas Prescritas (1) (1) No mercado total no período jan-dez /2012 (Fonte: IMS Health) (2) Medicamentos com igual DCI, forma farmacêutica, dosagem e titular AIM Apresentações nov-11 dez-11 jan-12 fev-12 mar-12 abr-12 mai-12 jun-12 jul-12 ago-12 set-12 out-12 nov-12 dez-12 Autorizadas com preço aprovado Comparticipadas Prescritas NOTA: O aumento do intervalo entre as apresentações autorizadas com preço aprovado e as comparticipadas, pode ficar a dever-se a: - Genéricos pertencentes a grupos farmacoterapêuticos não comparticipáveis; - Não submissão de pedidos de comparticipação, apesar de terem Autorização de Introdução no Mercado (AIM) e preço aprovado; - Descomparticipação por motivo de redimensionamento, não comercialização ou reavaliação. 8

13 Quota de Mercado, em Embalagens, de Medicamentos Genéricos no Mercado Total Genéricos (Embalagens) 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% No Mercado Total No Mercado Concorrencial de Genéricos Mercado Concorrencial de Genéricos no Mercado Total ,67% 24,96% 46,78% ,63% 27,31% 49,91% ,93% 30,21% 52,75% ,33% 33,83% 54,19% ,65% 37,94% 57,06% ,03% 41,43% 60,41% FONTE: IMS Health Nota: O Mercado Concorrencial de Genéricos é composto pelo conjunto de DCI's que têm medicamentos comercializados Evolução Mensal da Quota de Mercado de Medicamentos Genéricos no Mercado Total Quota de Mercado 30% 28% 26% 24% 22% 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% dez-11 jan-12 fev-12 mar-12 abr-12 mai-12 jun-12 jul-12 ago-12 set-12 out-12 nov-12 dez-12 % Embalagens 21,58% 24,36% 23,98% 24,27% 24,22% 25,17% 25,20% 25,50% 25,19% 24,92% 25,56% 26,77% 25,12% % Vendas a PVP 16,18% 18,64% 17,95% 18,00% 15,52% 16,10% 15,68% 15,93% 15,56% 15,85% 16,18% 17,19% 16,00% FONTE: IMS Health 9

14 Evolução do Número de Medicamentos Genéricos por Substância Ativa, no Mercado Total Substância Ativa Ano de 2011 Ano de 2012 jan-dez jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Sinvastatina Omeprazol Losartan + Hidroclorotiazida Atorvastatina Clopidogrel Pantoprazol Alprazolam Losartan Pravastatina Amoxicilina + Ácido clavulânico Evolução do Preço Médio Global de Medicamentos Genéricos, no Mercado Total Ano jan-dez jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez ,89 20,38 19,28 19,86 20,40 20,76 20,32 20,15 19,39 19,82 19,40 19,47 19, ,18 19,53 19,40 19,40 19,53 19,61 19,75 19,87 19,15 19,00 15,63 14,99 14, ,57 14,47 14,62 14,70 14,43 14,64 14,78 14,77 14,34 14,54 14,51 14,49 14, ,73 14,70 14,87 14,75 14,88 14,92 14,73 14,15 12,87 13,07 12,47 12,26 12, ,43 11,58 11,48 11,23 11,18 11,03 10,75 10,44 10,03 9,67 9,75 9,41 8, ,10 8,50 8,24 8,10 6,96 6,87 6,72 6,70 6,57 6,54 6,58 6,75 6,70 Unidade: EUR 10

15 Evolução do Preço Médio Global de Medicamentos Genéricos, por Substância Ativa, no Mercado Total Substância Ativa Ano de 2009 Ano de 2010 Ano de 2011 Ano 2012 jan-dez jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Sinvastatina 28,27 21,90 10,49 6,13 7,80 7,75 7,30 6,21 5,94 5,42 5,39 5,62 5,33 5,29 5,62 5,83 Omeprazol 35,84 30,78 13,57 6,43 7,67 7,52 7,08 6,61 6,36 5,90 5,81 5,87 5,68 5,96 6,32 6,52 Losartan + Hidroclorotiazida 22,04 21,48 17,82 10,44 13,99 13,44 12,68 10,38 10,22 9,60 9,48 9,42 9,17 9,14 9,21 8,78 Atorvastatina 27,40 25,33 11,00 22,17 18,80 16,50 12,52 11,46 9,69 8,90 9,21 7,48 7,33 7,25 6,98 Clopidogrel 33,15 31,81 22,83 8,89 13,28 12,82 11,09 8,05 8,00 7,65 7,61 7,61 7,51 7,51 7,58 7,60 Pantoprazol 25,42 24,36 17,89 7,62 11,13 10,55 9,68 7,42 7,22 6,61 6,53 6,44 6,42 6,41 6,58 6,43 Alprazolam 4,57 4,50 4,23 3,84 4,15 4,10 4,07 3,89 3,87 3,72 3,70 3,69 3,68 3,68 3,75 3,80 Losartan 29,33 27,38 19,86 12,14 15,81 15,77 15,10 12,15 11,98 10,96 10,93 10,97 10,57 10,33 10,58 10,43 Pravastatina 35,08 34,31 28,06 15,64 22,06 22,00 19,93 14,38 14,37 14,04 13,93 13,81 13,29 13,24 13,29 13,53 Amoxicilina + Ácido clavulânico 8,45 7,82 7,34 6,42 7,31 7,31 7,31 6,09 6,08 6,09 6,10 6,05 6,05 6,02 6,03 6,02 Unidade: EUR Evolução gráfica do Preço Médio, por Substância Ativa EUR 36,00 32,00 28,00 24,00 20,00 16,00 12,00 8,00 4,00 0,00 Ano de 2009 Ano de 2010 Ano de 2011 Ano de 2012 jan-12 fev-12 mar-12 abr-12 mai-12 jun-12 jul-12 ago-12 set-12 out-12 nov-12 dez-12 Sinvastatina Omeprazol Losartan + Hidroclorotiazida Clopidogrel Pantoprazol FONTE: IMS Health Alprazolam Losartan Amoxicilina + Ácido clavulânico Atorvastatina Pravastatina 11

16 Anexo I - Distribuição do Mercado Total por Medicamento 50 medicamentos com maior representatividade em Valor a PVP entre jan-dez 2012 Nome Comercial Substância Ativa CFT * Valor a PVP % PVP Crestor 10 mg Rosuvastatina Antidislipidémicos ,3% -8,8% Janumet Metformina + Sitagliptina Antidiabéticos orais ,0% 6,6% Eucreas Metformina + Vildagliptina Antidiabéticos orais ,9% 3,1% Januvia Sitagliptina Antidiabéticos orais ,7% -10,8% Spiriva Brometo de tiotrópio Antagonistas colinérgicos ,7% -1,9% Daflon 500 Bioflavonóides Venotrópicos ,7% -14,3% Cipralex Escitalopram Antidepressores ,6% -19,2% Coaprovel Irbesartan + Hidroclorotiazida Modificadores do eixo renina angiotensina ,6% -27,2% Prevenar 13 Vacina adsorvida pneumocócica poliosídica conjugada Vacinas (simples e conjugadas) ,6% -17,8% Singulair Montelucaste Anti-inflamatórios ,6% -5,6% Inegy Sinvastatina + Ezetimiba Antidislipidémicos ,5% -15,0% Lyrica Pregabalina Antiepilépticos e anticonvulsivantes ,5% 8,2% Zomarist Metformina + Vildagliptina Antidiabéticos orais ,5% 24,2% Zyprexa Velotab Olanzapina Antipsicóticos ,5% -33,0% Olsar Plus Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Modificadores do eixo renina angiotensina ,4% 15,5% Vastarel LM Trimetazidina Antianginosos ,4% -19,5% Ben-U-Ron Paracetamol Analgésicos e antipiréticos ,4% 1,5% Bonviva Ácido ibandrónico Bifosfonatos ,4% -19,9% Visacor 10 mg Rosuvastatina Antidislipidémicos ,4% -14,4% Cymbalta Duloxetina Antidepressores ,4% -6,5% Co-Diovan 160 mg/ 12,5 mg Valsartan + Hidroclorotiazida Modificadores do eixo renina angiotensina ,4% -33,5% Lantus Insulina glargina Insulinas ,4% 37,0% Lyrica Pregabalina Antiepilépticos e anticonvulsivantes ,4% 2,2% Yasmin Drospirenona + Etinilestradiol Estrogénios e progestagénios ,4% -3,6% Hytacand 16 mg Candesartan + Hidroclorotiazida Modificadores do eixo renina angiotensina ,4% -11,2% Cipralex Escitalopram Antidepressores ,4% -27,1% Zolnor Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Outros ,4% 39,0% Cialis Tadalafil Medicamentos usados na disfunção eréctil ,4% -3,9% Fosavance Ácido alendrónico + Colecalciferol Bifosfonatos ,4% -8,6% Aspirina GR 100mg Comprimidos GastrorreÁcido acetilsalicílico Anticoagulantes ,3% 2,8% Valdoxan Agomelatina Antidepressores ,3% 39,1% Ebixa Memantina Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das a ,3% 0,4% Pradaxa Dabigatrano etexilato Anticoagulantes ,3% 343,8% Sedoxil Mexazolam Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos ,3% 0,3% Protelos Ranelato de estrôncio Outros ,3% -7,6% Symbicort Turbohaler Budesonida + Formoterol Anti-inflamatórios ,3% -10,2% Copalia Amlodipina + Valsartan Outros ,3% 23,6% Xalatan Latanoprost Análogos das prostaglandinas ,3% -13,2% Icandra Metformina + Vildagliptina Antidiabéticos orais ,3% 8,8% Risperdal Consta Risperidona Antipsicóticos ,3% -13,3% Velmetia Metformina + Sitagliptina Antidiabéticos orais ,3% 3,4% Atacand Candesartan Modificadores do eixo renina angiotensina ,3% -15,9% Triticum AC Trazodona Antidepressores ,3% 5,4% Axura Memantina Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das a ,3% 4,0% Adalat CR Nifedipina Bloqueadores da entrada do cálcio ,3% -6,8% Nasomet Mometasona Corticosteróides ,3% -0,1% Seretaide Diskus Fluticasona + Salmeterol Agonistas adrenérgicos beta ,3% -7,4% Crestor 5 mg Rosuvastatina Antidislipidémicos ,2% -4,9% Procoralan Ivabradina Outros ,2% 18,1% Eucreas Metformina + Vildagliptina Antidiabéticos orais ,2% 2,0% Restantes Medicamentos ,3% -13,3% Total % -11,7% (*) Classificação Fármaco-Terapêutica de Nível 3 Unidade: EUR Nota: O medicamento (Nome Comercial) encontra-se agregado por Med_ID (Substância Activa, Forma Farmacêutica e Dosagem). Anexo I

17 Anexo II - Distribuição do Mercado do Serviço Nacional de Saúde por Medicamento 50 medicamentos com maior representatividade para os Encargos do SNS entre jan-nov 2012 Nome Comercial Substância Activa CFT * Valor PVP Encargos SNS Quota de Mercado (SNS) Taxa Média Compart. (Enc. SNS) Janumet Metformina + Sitagliptina Antidiabéticos orais ,8% 91,7% 8,1% Eucreas Metformina + Vildagliptina Antidiabéticos orais ,7% 91,8% 2,6% Januvia Sitagliptina Antidiabéticos orais ,3% 92,1% -9,4% Crestor 10 mg Rosuvastatina Antidislipidémicos ,0% 42,5% -10,4% Zyprexa Velotab Olanzapina Antipsicóticos ,0% 89,6% -25,4% Coaprovel Irbesartan + Hidroclorotiazida Modificadores do eixo renina angiotensina ,0% 72,3% -23,3% Spiriva Brometo de tiotrópio Antagonistas colinérgicos ,0% 76,9% -3,7% Singulair Montelucaste Anti-inflamatórios ,9% 74,0% -4,1% Zomarist Metformina + Vildagliptina Antidiabéticos orais ,9% 92,0% 22,7% Lantus Insulina glargina Insulinas ,8% 100,0% 40,1% Lyrica Pregabalina Antiepilépticos e anticonvulsivantes ,8% 92,2% 5,4% Levemir Insulina detemir Insulinas ,7% 100,0% 18,0% Lyrica Pregabalina Antiepilépticos e anticonvulsivantes ,7% 92,3% 0,6% Co-Diovan 160 mg/ 12,5 mg Valsartan + Hidroclorotiazida Modificadores do eixo renina angiotensina ,7% 75,2% -27,1% Olsar Plus Olmesartan medoxomilo + HidroclorotiazidModificadores do eixo renina angiotensina ,6% 75,0% 15,0% Bonviva Ácido ibandrónico Bifosfonatos ,6% 73,4% -17,7% Zolnor Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Outros ,6% 75,0% 44,8% Icandra Metformina + Vildagliptina Antidiabéticos orais ,6% 91,9% 14,7% Hytacand 16 mg Candesartan + Hidroclorotiazida Modificadores do eixo renina angiotensina ,5% 74,9% -12,2% Fosavance Ácido alendrónico + Colecalciferol Bifosfonatos ,5% 75,9% -5,0% Insulatard Penfill Insulina isofânica Insulinas ,5% 100,0% -11,0% Velmetia Metformina + Sitagliptina Antidiabéticos orais ,5% 91,8% 10,0% Vastarel LM Trimetazidina Antianginosos ,5% 64,8% -31,2% Xalatan Latanoprost Análogos das prostaglandinas ,5% 92,2% -12,4% NovoMix 30 Penfill Insulina aspártico Insulinas ,5% 100,0% 6,5% Copalia Amlodipina + Valsartan Outros ,5% 75,2% 27,1% Cipralex Escitalopram Antidepressores ,5% 42,2% -17,8% Risperdal Consta Risperidona Antipsicóticos ,5% 92,2% -18,1% Eucreas Metformina + Vildagliptina Antidiabéticos orais ,5% 92,0% 0,7% Symbicort Turbohaler Budesonida + Formoterol Anti-inflamatórios ,5% 73,2% 3,2% Protelos Ranelato de estrôncio Outros ,5% 76,3% -6,7% Zyprexa Velotab Olanzapina Antipsicóticos ,4% 89,1% -18,6% Pradaxa Dabigatrano etexilato Anticoagulantes ,4% 75,3% 433,5% Xelevia Sitagliptina Antidiabéticos orais ,4% 92,1% -8,6% Diamicron LM 60 mg Gliclazida Antidiabéticos orais ,4% 92,0% 57,0% Inegy Sinvastatina + Ezetimiba Antidislipidémicos ,4% 41,9% -18,7% Janumet Metformina + Sitagliptina Antidiabéticos orais ,4% 91,9% 10,1% Osseor Ranelato de estrôncio Outros ,4% 76,5% 4,5% Atacand Candesartan Modificadores do eixo renina angiotensina ,4% 74,6% -10,5% Seretaide Diskus Fluticasona + Salmeterol Agonistas adrenérgicos beta ,4% 74,9% -3,0% Procoralan Ivabradina Antianginosos ,4% 76,0% 19,4% Visacor 10 mg Rosuvastatina Antidislipidémicos ,3% 42,7% -12,1% Adalat CR Nifedipina Bloqueadores da entrada do cálcio ,3% 76,1% -12,1% Tromalyt 150 mg Ácido acetilsalicílico Anticoagulantes ,3% 76,1% 8,0% Brisomax Diskus Fluticasona + Salmeterol Agonistas adrenérgicos beta ,3% 74,9% 5,9% PritorPlus Telmisartan + Hidroclorotiazida Modificadores do eixo renina angiotensina ,3% 74,7% -3,3% Olsar 20 mg Olmesartan medoxomilo Modificadores do eixo renina angiotensina ,3% 74,4% 1,9% Seroquel SR Quetiapina Antipsicóticos ,3% 91,9% -5,3% Daivobet Betametasona + Calcipotriol De aplicação tópica ,3% 84,9% 10,8% Efficib Metformina + Sitagliptina Antidiabéticos orais ,3% 92,0% 18,7% Restantes Medicamentos ,1% 59,7% -14,1% Total % 64,3% -10,7% (*) Classificação Fármaco-Terapêutica de Nível 3 Nota 1: O medicamento (Nome Comercial) encontra-se agregado por Med_ID (Substância Activa, Forma Farmacêutica e Dosagem). Nota 2: A informação relativa aos medicamentos dispensados no âmbito do SNS, em Ambulatório, é proveniente da leitura e conferência de faturas do receituário médico, sendo o apuramento da mesma responsabilidade da ACSS, I.P./CCF e a recolha efectuada via SIARS. Os dados a partir de 2010 incluem a informação das receitas rejeitadas e/ou devolvidas, situação esta cuja resolução está em curso. Dado que apenas estão disponíveis como conferidos os dados das Embalagens e Encargos do SNS até novembro de 2012, só é possível a atualização da informação por medicamento no mercado do SNS para o período acumulado de janeiro a novembro de Anexo II

18 Anexo III - Análise desagregada do Mercado do Serviço Nacional de Saúde em Ambulatório Dinâmica de Crescimento dos Encargos do SNS novembro/dezembro 2012 dezembro 2011/2012 REGIÕES DISTRITO dez-11 nov-12 dez-12 nov / dez 2012 dez 2011/2012 Norte Centro Lisboa e Vale do Tejo Alentejo Braga ,1% -17,8% Bragança ,9% -20,6% Porto ,5% -18,9% V. Castelo ,3% -22,9% Vila Real ,7% -25,9% Sub-total ,6% -19,6% Aveiro ,7% -18,9% C. Branco ,0% -27,9% Coimbra ,2% -21,3% Guarda ,2% -28,6% Leiria ,5% -21,1% Viseu ,8% 11,5% Sub-total ,2% -18,0% Lisboa ,0% -20,1% Santarém ,5% -18,1% Setúbal ,3% -20,4% Sub-total ,0% -19,9% Beja ,3% -21,3% Évora ,8% -25,7% Portalegre ,9% -26,8% Sub-total ,3% -24,7% Algarve Faro ,6% -19,1% Total Nacional ,5% -19,5% Periodo Acumulado: janeiro-dezembro 2011 / 2012 Unidade: EUR REGIÕES DISTRITO jan-dez 2011 jan-dez 2012 Norte Centro Lisboa e Vale do Tejo Alentejo Braga ,3% Bragança ,9% Porto ,6% V. Castelo ,5% Vila Real ,1% Sub-total ,5% Aveiro ,4% C. Branco ,3% Coimbra ,8% Guarda ,3% Leiria ,9% Viseu ,7% Sub-total ,9% Lisboa ,0% Santarém ,2% Setúbal ,8% Sub-total ,0% Beja ,3% Évora ,2% Portalegre ,3% Sub-total ,5% Algarve Faro ,0% Total Nacional ,4% Unidade: EUR Anexo III

19 Anexo IV - Análise desagregada do Mercado do Serviço Nacional de Saúde em Ambulatório Comparação homóloga e por região, dos Encargos do SNS Ano 2011 Ano 2012 Acréscimo 2011/2012 NORTE CENTRO L. V. TEJO ALENTEJO ALGARVE TOTAL NORTE CENTRO L. V. TEJO ALENTEJO ALGARVE TOTAL Mensal Acumulado JANEIRO % -2,9% -1,6% -0,8% -0,9% 0,2% -1,6% -4,5% -5,5% -4,8% -7,6% -2,9% -5,0% FEVEREIRO % 13,5% 12,9% 11,7% 12,8% 11,7% 12,6% 7,5% 7,4% 9,5% 12,0% 10,6% 8,5% MARÇO % -11,0% -11,4% -10,4% -12,4% -10,6% -10,9% -13,0% -12,4% -13,4% -15,1% -13,5% -13,1% ABRIL % 12,2% 13,1% 12,1% 15,2% 13,0% 12,6% 9,0% 8,8% 9,2% 9,7% 9,6% 9,1% MAIO % -2,2% -2,1% -2,0% -2,1% -1,6% -2,1% -10,5% -10,0% -11,5% -12,7% -11,5% -10,9% JUNHO % 0,9% 0,5% 1,9% -1,8% 8,2% 1,3% 1,0% 0,6% 2,4% 1,0% 6,2% 1,6% JULHO % -9,1% -6,8% -15,1% -7,4% -5,1% -10,4% -1,7% 3,7% -7,6% 2,5% 3,8% -1,9% AGOSTO % 5,4% 4,9% 7,4% 1,8% -5,4% 5,3% -1,1% -7,0% 1,6% -5,6% -7,5% -2,3% SETEMBRO % 0,5% -1,3% 1,6% -0,7% -3,7% 0,2% 11,4% 10,5% 13,0% 10,4% 6,1% 11,4% OUTUBRO % -0,7% 0,3% 0,0% 1,8% 0,2% 0,0% -6,2% -6,9% -7,0% -7,3% -4,6% -6,6% NOVEMBRO % 9,6% 2,4% 11,1% 6,3% 9,5% 8,0% 0,6% -0,2% 4,0% -0,3% 0,6% 1,5% 1,1% -2,3% -5,9% -8,2% -11,0% -19,0% -18,8% -11,2% -17,6% -8,3% -14,4% DEZEMBRO ,5% TOTAL ,4% Unidade: EUR Anexo IV

20 Anexo V - Evolução Mensal do Mercado de Medicamentos Genéricos, em Ambulatório Embalagens Embalagens jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez FONTE: IMS Health Valor a PVP EUR jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez FONTE: IMS Health Anexo V