MODELO DE ETIQUETAS/ROTULAGEM Âncoras de titânio Arthrex EMBALAGEM PRIMÁRIA - EO

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1 EMBALAGEM PRIMÁRIA - EO EO Método de Esterilização: Óxido de etileno Contém: 1 âncora já previamente montada com seu insertor, fio de sutura c/ ou s/ agulhas*** 6 etiquetas de rastreabilidade e uma instrução de uso. PRODUTO DE USO MÉDICO TELLUS MEDICAL Distribuição, Importação e Exportação de Produtos para a Saúde Ltda - ME Endereço: Rua Delegado Moraes Novaes, 196 Bairro: Vila Andrade São Paulo/SP

2 EMBALAGEM SECUNDÁRIA (Caixa de papelão) - EO ROTULAGEM Registro na ANVISA Nº: Responsável Técnico: Priscila Desiderio da Silva Crefito Nº F Método de Esterilização: Óxido de etileno Contém: 5 unidades EO PRODUTO DE USO ÚNICO / PRODUTO DE USO MÉDICO Descartar em local adequado após o uso. Informações Técnicas, Manipulação, Operacionalização, Advertências e/ou Precauções, Conservação, Armazenamento e Transporte: VER INSTRUÇÕES DE USO.(Para uso por profissionais habilitados). Versão 03.04_2016 (Disponível em e para o formato impresso contate o SAC). TELLUS MEDICAL Distribuição, Importação e Exportação de Produtos para a Saúde Ltda - ME Endereço: Rua Delegado Moraes Novaes, 196 Bairro: Vila Andrade São Paulo/SP

3 OBS: Estes modelos de rotulagem são válidos para as de códigos abaixo especificados: Dispositivo Referência Descrição do dispositivo AR-1324HF FASTak II 2,8 mm x 11,7 mm com sutura Fibewire #2 ÂNCORA DE TITÂNIO FASTAK AR SF AR-1324SF ÂNCORA DE SUTURA, FASTak, PARA PEQUENOS OSSOS, COM FireWire 2-0 COM DUAS AGULHAS PONTA CÔNICA DE 3/8, 2,4 x 7,5mm ÂNCORA DE SUTURA, FASTak II, COM FireWire #2 E INSERSOR COM PUNHO, 2,8 x 11,7mm AR-1902SF Corkscrew II, 5 mm x 15,5 mm Com suturas Fiberwire #2 AR-1915S Corkscrew 3,5 mm x 12 mm, com sutura Fibewire #2 AR-1915SF Corkscrew 3,5 mm x 12 mm, com sutura Fibewire #2 AR-1915SNF AR-1920NSF Corkscrew 3,5 mm x 12 mm, com suturas Fiberwire #0 e agulha*** Corkscrew 5 mm x 15,5 mm com suturas Fiberwire #1 e agulha*** AR-1920SF Corkscrew 5 mm x 15,5 mm, com suturas Fibewire #2 ÂNCORA DE TITÂNIO CORKSCREW AR-1920SFT Corkscrew 5 mm x 15,5 mm com suturas Fiberwire #2 AR-1920S Corkscrew 5 mm x 15,5 mm com suturas Fiberwire #2 AR-1920SNF Corkscrew 5 mm x 15,5 mm com suturas Fibewire #2 e agulha*** AR-1925SF Corkscrew 6,5 mm x 15,5 mm com suturas Fiberwire #2 AR-1928SF Cosrkscrew FT 5,5 mm x 14 mm com suturas Fibewire #2 AR-1928SF-2 Corkscrew FT II 5,4 mm x 16,3 mm com suturas Fiberwire #2 AR-1928SFT-2 Corkscrew FT II 5,4 mm x 16,3 mm com suturas Fiberwire #2 AR-1928SF-3 Corkscrew Fastak III 5,4 mm x 16,3 mm com suturas Fiberwire #2 AR-1928SNF AR-1928SNF-2 AR-1929SF-3 Corkscrew FT III 5,4 mm x 16,3 mm com suturas Fiberwire #2 e agulha*** Corkscrew FT 5,4 mm x 16,3 mm com suturas Fiberwire #2 e agulha*** Corkscrew FT II 5,4 mm x 16,3 m com suturas Fiberwire #2 e agulha*** AR-1928SF-45 Corkscrew FT 4,5 mm x 14 mm com suturas Fiberwire #2 AR-1318FT AR-1319FT Micro Corkscrew FT 2.2mm x 4mm com sutura Fiberwire #2 e agulha Micro Corkscrew FT 2.7mm x 7mm com sutura Fiberwire #2 e agulha

4 AR-1915FT Corkscrew FT 3.5mm x 10mm com sutura FiberWire #0 e agulha

5 EMBALAGEM PRIMÁRIA - Radiação Gama R Método de Esterilização: Radiação Gama Contém: 1 âncora já previamente montada com seu insertor, fio de sutura c/ ou s/ agulhas*** 6 etiquetas de rastreabilidade e uma instrução de uso. PRODUTO DE USO MÉDICO TELLUS MEDICAL Distribuição, Importação e Exportação de Produtos para a Saúde Ltda - ME Endereço: Rua Delegado Moraes Novaes, 196 Bairro: Vila Andrade São Paulo/SP

6 EMBALAGEM SECUNDÁRIA (Caixa de papelão) Radiação Gama ROTULAGEM Registro na ANVISA Nº: Responsável Técnico: Priscila Desiderio da Silva Crefito Nº F Método de Esterilização: Radiação Gama Contém: 5 unidades R PRODUTO DE USO ÚNICO / PRODUTO DE USO MÉDICO Descartar em local adequado após o uso. Informações Técnicas, Manipulação, Operacionalização, Advertências e/ou Precauções, Conservação, Armazenamento e Transporte: VER INSTRUÇÕES DE USO.(Para uso por profissionais habilitados). Versão 03.04_2016 (Disponível em e para o formato impresso contate o SAC). TELLUS MEDICAL Distribuição, Importação e Exportação de Produtos para a Saúde Ltda - ME Endereço: Rua Delegado Moraes Novaes, 196 Bairro: Vila Andrade São Paulo/SP

7 OBS: Estes modelos de rotulagem são válidos para as de códigos abaixo especificados: Dispositivo Referência Descrição do dispositivo ÂNCORA DE TITÂNIO FASTAK AR-1322SXF ÂNCORA DE SUTURA, FASTak, COM FireWire #2, 2,4 x 11,7mm Priscila Desiderio da Silva CPF: Representante do Responsável Legal Priscila Desiderio da Silva CREFITO N F Responsável Técnico