Tratamento com Sinetrol promove redução do peso e do percentual de gordura corpórea em sujeitos com sobrepeso... pág. 04

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1 Sinetrol, uma nova alternativa no tratamento da obesidade e sobrepeso Associação de biofenóis de frutas com importante efeito lipolítico (1) Table of Contents Página 03 Estudo preliminar demonstrou que Sinetrol aumenta a queima de gordura em mais de 600% e em mais de 200%, comparado ao placebo e ao guaraná contendo 12% de cafeína, respectivamente Página 04 Tratamento com Sinetrol promove redução do peso e do percentual de gordura corpórea em sujeitos com sobrepeso Página 05 Descrição, Mecanismo de ação, Posologia usada no estudo, Efeitos adversos, Contraindicações e Interações medicamentosas Página 06 Formulário 1 Página 07 Formulário 2 Página 08 Referências Bibliográficas Página 9 Apendix Letter to the Doctor NB Consulting Tratamento com Sinetrol promove redução do peso e do percentual de gordura corpórea em sujeitos com sobrepeso... pág. 04 Este Drug Paper tem como objetivo apresentar um novo ativo para o tratamento da obesidade e sobrepeso: Sinetrol, um extrato natural de frutas rico em biofenóis. Segundo os resultados de estudos ex vivo e in vivo, Sinetrol apresenta eficácia como lipolítico e na redução de peso e percentual de gordura corpórea em sujeitos com sobrepeso. Overview A obesidade está emergindo rapidamente como epidemia global, provocando grande impacto na saúde pública por estar associada a várias comorbidades endócrinas e metabólicas, incluindo diabetes mellitus tipo 2 (DM2), hipertensão arterial sistêmica (HAS) e dislipidemia, além de certos tipos de câncer, colelitíase, osteoartrite, apnéia do sono e distúrbios psiquiátricos. É considerada fator de risco independente de aumento da mortalidade (2). Arq Bras Endocrinol Metab vol 47 nº 6 Dezembro 2003.

2 Estudo de eficácia ex vivo Estudo preliminar demonstrou que Sinetrol aumenta a queima de gordura em mais de 600% e em mais de 200%, comparado ao placebo e ao guaraná contendo 12% de cafeína, respectivamente (1). Este estudo foi conduzido por um laboratório independente*. Adipócitos humanos de mulheres com idade de 35 anos foram coletados e tratados com: Sinetrol Guaraná padronizado em 12% de cafeína Placebo A atividade lipolítica foi mensurada através da liberação de ácidos graxos livres (AGL). Resultados: Todos os resultados foram estatisticamente significativos (P<0,01). * Bioalternatives Labs, Study GT realised 11 th October Evaluation of lipolytic activity of Sinetrol and Guarana in human adipocytes by measurement of release os free fatty acids. Estudo de eficácia in vivo

3 Tratamento com Sinetrol promove redução do peso e do percentual de gordura corpórea em sujeitos com sobrepeso (1). Um estudo randomizado, placebo-controlado e duplo-cego foi conduzido para avaliar os efeitos do Sinetrol. 20 sujeitos com sobrepeso (IMC de 27 a 30), idade entre 22 e 55 anos e peso médio de 73 Kg foram selecionados para participar do estudo e divididos para receber, por 12 semanas: Grupo estudo (n=10) Sinetrol 700 mg, 2 vezes ao dia, pela manhã e junto com a refeição principal. Grupo placebo (n=10) Os participantes do estudo mantiveram a mesma dieta (1500 a 2000 Kcal/dia) e o mesmo programa de exercícios físicos que seguiam antes de entrar no estudo. A composição corpórea (percentual de gordura corpórea) pela análise bioelétrica de impedância e o peso corpóreo foram monitorados. Resultados Conclusão De acordo com os dados preliminares, Sinetrol promove lipólise de forma segura e efetiva. Descrição

4 Sinetrol é uma formulação patenteada com uma combinação única de biofenóis de frutas a qual tem demonstrado uma atividade lipolítica importante, além de aumentar a performance física (1). É um extrato natural baseado em laranja vermelha, toranja e citrus, padronizado em compostos polifenólicos e cafeína (1). Mecanismo de Ação (1) Pesquisas preliminares sugerem que Sinetrol estimula a lipólise nos adipócitos pelo aumento dos níveis de AMP cíclico (AMPc) de 3 formas: 1) Inibição da Catecol-metil transferase, a qual bloqueia a atividade dos hormônios lipolíticos (as catecolaminas); 2) Estimulação dos receptores beta-3; 3) Inibição da fosfodiesterase, a qual degrada AMPc em uma forma inativa. Posologia usada no estudo mg ao dia. Doses entre e mg ao dia podem ser utilizados por 6 a 12 meses (1). Efeitos adversos Não há efeitos adversos associados ao uso de Sinetrol (1). Contra-indicações Não encontradas na literatura pesquisada (1). Interações medicamentosas Não encontradas na literatura pesquisada (1). Formulário 1

5 Cápsulas de Sinetrol Sinetrol 700 mg 700 mg, pela manhã e junto com a principal refeição (1). FONTE 1. NB Consulting. Sinetrol. Disponível em: acesso em: 04/09/2007. Apendix Int J Obes (Lond) May;30(5): Metabolic and physiological effects of ingesting extracts of bitter orange, green tea and guarana at rest and during treadmill walking in overweight males. Sale C, Harris RC, Delves S, Corbett J. School of Sport, Exercise and Health Sciences, University of Chichester, College Lane, West Sussex, UK. c.sale@ucc.ac.uk OBJECTIVE: This study examined the acute effects of ingesting a widely used commercial formula containing extracts of bitter orange, green tea and guarana (Gx) on the metabolic rate and substrate utilisation in overweight, adult males at rest (study 1) and during treadmill walking (study 2). SUBJECTS: Two different groups of 10 sedentary males with more than 20% body fat participated in studies 1 and 2. DESIGN: In each study, subjects participated in two experimental trials during which they were given two 500 mg capsules containing either Gx or a placebo (P) in a counterbalanced double-blind manner. Doses of the main active ingredients were 6 mg of synephrine, 150 mg caffeine and 150 mg catechin polyphenols. MEASUREMENTS: In study 1, subjects completed 7 h supine rest with baseline measures taken during the first hour, with expired gases, blood pressure, heart rate and venous blood being collected every 30 min for the remaining 6 h following ingestion of Gx or P. In study 2, subjects exercised for 60 min at 60% heart rate reserve following ingestion of Gx or P 1 h previously. Venous blood samples were collected twice at rest and at 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 and 60 min, with expired gas measurements taken at 4, 9, 14, 19, 29, 39, 49 and 59 min. In both studies, venous blood was analysed for NEFA, glycerol, glucose and lactate concentrations, while expired gases were used to calculate ATP production from carbohydrate and NEFA, as well as the total substrate utilised. RESULTS AND CONCLUSION: The results did not show any significant effect of Gx ingestion on total ATP utilisation during 6 h rest or during 60 min treadmill walking. Changes were observed in the relative contributions of CHO and NEFA oxidation to ATP production in both studies, such that there was an increase in ATP production from CHO and a decrease from NEFA. The increase in CHO oxidation was shown to be as high as 30% at rest. PMID: [PubMed - indexed for MEDLINE] Br J Nutr Sep;94(3): Effects of encapsulated green tea and Guarana extracts containing a mixture of epigallocatechin-3-gallate and caffeine on 24 h energy expenditure and fat oxidation in men. Berube-Parent S, Pelletier C, Dore J, Tremblay A. Division of Kinesiology, Laval University, Ste-Foy, Quebec, Canada, G1K 7P4. It has been reported that green tea has a thermogenic effect, due to its caffeine content and probably also to the catechin, epigallocatechin-3-gallate (EGCG). The main aim of the present

6 study was to compare the effect of a mixture of green tea and Guarana extracts containing a fixed dose of caffeine and variable doses of EGCG on 24 h energy expenditure and fat oxidation. Fourteen subjects took part to this randomized, placebo-controlled, double-blind, cross-over study. Each subject was tested five times in a metabolic chamber to measure 24 h energy expenditure, substrate oxidation and blood pressure. During each stay, the subjects ingested a capsule of placebo or capsules containing 200 mg caffeine and a variable dose of EGCG (90, 200, 300 or 400 mg) three times daily, 30 min before standardized meals. Twenty-four hour energy expenditure increased significantly by about 750 kj with all EGCG-caffeine mixtures compared with placebo. No effect of the EGCG-caffeine mixture was observed for lipid oxidation. Systolic and diastolic blood pressure increased by about 7 and 5 mmhg, respectively, with the EGCG-caffeine mixtures compared with placebo. This increase was significant only for 24 h diastolic blood pressure. The main finding of the study was the increase in 24 h energy expenditure with the EGCG-caffeine mixtures. However, this increase was similar with all doses of EGCG in the mixtures. Publication Types: Clinical Trial Randomized Controlled Trial PMID: [PubMed - indexed for MEDLINE]